Cerebrolysin
Кратко резюме
Церебролизин е лекарствен продукт, поддържащ мозъчната функция. Той действа подобно на естествените фактори на невронален растеж. Церебролизин се използва при: • Органични, метаболитни и невродегенеративни нарушения на главния мозък, особено сенилна деменция от Алцхаймеров тип; • Исхемичен мозъчен инсулт • Черепно-мозъчни травми, постоперативни травми, стресения на главния мозък или контузии. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Cerebrolysin |
|---|---|
| Лекарствена форма | Концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор |
| Концентрация | 215,2 mg/ml |
| Опаковка | Ampoule, dark glass class I x 10 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | EVER Neuro Pharma GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000219 |
| ATC код | N06BX — Other psychostimulants and nootropics |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Церебролизин е лекарствен продукт, поддържащ мозъчната функция. Той действа подобно на естествените фактори на невронален растеж. Церебролизин се използва при: • Органични, метаболитни и невродегенеративни нарушения на главния мозък, особено сенилна деменция от Алцхаймеров тип; • Исхемичен мозъчен инсулт • Черепно-мозъчни травми, постоперативни травми, стресения на главния мозък или контузии.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Церебролизин • ако сте алергични към церебролизин концентрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).; • ако имате епилепсия; • ако имате тежка бъбречна недостатъчност. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Церебролизин, ако страдате от някое от следните: • Алергични диатези; • Епилептични състояния и пристъпи на "голям припадък"; пристъпите могат да зачестят, вследствие на лечението с Церебролизин. Други лекарства и Церебролизин ТА МЕНИЯ ПОЛНЕТ Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с взможно да приемате други лекарства.
Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате антидепресанти или МАО- инхибитори (в такива случаи се препоръчва намаляване на дозата на тези лекарства). Витамини и сърдечно-съдови лекарства могат да се прилагат едновременно с Церебролизин, но трябва да се избягва смесването в една спринцовка или инфузия на Церебролизин и други лекарствени продукти. Церебролизин не трябва да се смесва с балансирани аминокиселинни разтвори в една инфузия. Бременност и кърмене: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Няма налични данни за употреба при хора, затова Церебролизин трябва да се употребява по време на бременност само в случай, че потенциалните благоприятни сфекти превишават евентуалните рискове. Церебролизин трябва да се употребява по време на кърмене, само в случай, че потенциалните ползи превишават евентуалните рискове. Шофиране и работа с машини: При проведените клинични изпитвания не са установени данни за влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Церебролизин съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на милилитър, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. Това означава, че можете да го приемате, ако спазвате диста с ниско съдржание на сол.
§3 Как да приемате лекарството
Вашият лекар ще назначи лечението Ви с Церебролизин, Вие няма да използвате лекарството самостоятелно! Ако сте приели повече от необходимата доза Церебролизин Предозирането е малко вероятно, тъй като този лекарствен продукт ще Ви бъде приложен от квалифициран медицински персонал. Все пак в случай на предозиране или в случай, че почувствате някой от избросните нежелани лекарствени реакции, незабавно се обърнете към Вашия лекар! Не са известни случаи на негативно влияние върху здравето, вследствие предозиране или интоксикация. Ако сте пропуснали да приемете Церебролизин Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате каквито и да е лекарствени продукти.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Церебролизин може да причини следните нежелани лекарствени реакции: Нарушения на имунната система Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) са наблюдавани сврекчурствитедност или алергични реакции като сърбеж по кожата, локални възпаления, главоболие,
болки в крайниците, втрисане, болки в грба, задух, тръпки по тялото и състояние подобно на шоК. Метаболитни нарушения Рядко (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от 1 на 1 000 пациента): загуба на апетит. Пенхиатрични нарушения Рядко (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от 1 на 1 000 пациента): желаните терапевтични ефекти са били свързани с възбуда (агресивност, обърканост, безсъние). Нарушения на нервната система Рядко (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от 1 на / 000 пациента): при бързо инжектиране на лекарствения продукт е възможна поява на чувство на замаяност Иного рядко (при по-малко от 1 на 10000 пациента): при приложение на Церероизи с- наблюдавани единични случаи на "голям припадък" и конвулсии. Нарушения на сърдечно-съдовата система Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) се наблюдават сърцебиене или аритмия. Стомашно-чревни нарушения Много редки (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) са отбелязвани случаи на диспепсия, диария, запек, гадене и повръщане. Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от 1 на 1 000 пациента): при бързо инжектиране на лекарствения продукт е възможна поява на усещане за горещина или изпотяване, сърбеж. Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациента) са докладвани случаи на зачервяване и парене. При клинични проучвания са докладвани редки случаи (при повече от 1 на 10 000 пациента, но при по-малко от / на 1000 пациента) на учестено дишане, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, уморяемост, тремор, депресия, апатия, съиливост и симптоми на грип (напр.: простуда, кашлица, инфекции на дихателния тракт). Тъй като Церебролизин се използва при хора в старческа взраст, горепосочените нежелани лекарствени реакции са типични за тези пациенти и могат да бъдат наблюдавани и без употребата на лекарствения продукт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg. информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за се предпази от светлина. Да не се замразява. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху кутията и етикета след „Годен до:". Срокъ на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Разтворът да се изтегля от ампулите непосредствено преди употреба.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Церебролизин В 1 ml се съдържат 215,2 mg пептиден продукт, получен от свински мозък (церебролизин концентрат) във воден разтвор. • Активно вещество: пептиден продукт, получен от свински мозък. Помощни вещества: натриев хидроксид и вода за инжекции. Как изглежда Церебролизин и какво съдържа опаковката 10 ампули от 1 ml 5 ампули от 5 ml 5 ампули от 10 ml Притежател на разрешението за употреба и производител EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach, Австрия Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Инструкции при употреба и работа с продукта При приложение на Церебролизин посредством венозен катетър за продължителна употреба, последният трябва да се промива с физиологичен разтвор на натриев хлорид преди и след приложението на лекарствения продукт. Само за еднократна употреба. Да се използват бистри разтвори, с кехлибарен цвят. Несъвместимости Церебролизин є несъместим с разтвори, които променят рН (5,0-8,0) и съ съдържащи масти разтвори.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.