Cefoxitin Tenamyd
Основни характеристики
| Активно вещество | cefoxitin |
|---|---|
| Лекарствена форма | прах за разтвор за инж. |
| Концентрация | 2 g |
| Опаковка | Vial, colourless glass class II x 10 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | "ТЕНАМИД ЮРЪП" ЕООД |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20230180 |
| ATC код | J01DC01 — cefoxitin |
| Последна актуализация на листовката | 01 март 2025 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не трябва да Ви бъде прилаган Цефокситин Тенамид, ако е сте алергични към цефокситин, към други цефалоспоринови антибиотици или анмйто от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ку “бр МХ 5 Кор Пу! Ако сте алергични към лидокаин, не трябва да Ви бъде прилаган лидокаинов разтвор на: ай Мн! 5! Цефокситин Тенамид като мускулна инжекция. 2 ( Ми е
Разтвори на Цефокситин Тенамид, съдържащи лидокаин, не трябва да се прилагат интравенозно. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Цефоксития Тенамид, ако: . Някога сте имали алергични реакции към пеницилин и подобни антибиотици: е Имате бъбречни проблеми (вижте точка 4); е Сте на диета с ниско съдържание на натрий. Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите диария по време на или след лечение с Цефокситин Тенамид. Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина Цефокситин Тенамид може да повлияе върху резултатите от изследване на захар и някои хормони в урината, и върху резултатите от някои кръвни изследвания (тест на Кумбес, метод на Яфе). Ако Ви се правят изследвания: . кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Цефокситин Тенамид. Други лекарства и Цефокситин Тенамид Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: . Антибиотици от групата на аминогликозидите; . Пробенецид (лекарство, което повишава отделянето на пикочна киселина от организма). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Лекарят ше прецени ползата от лечението Ви с Цефокситин Тенамид спрямо риска за Вашето бебе. Шофиране и работа с машини Цефокситин Тенамид не повлиява способността за шофиране и работа с машини, Цефокситин Тенамид съдържа натрий Това лекарство съдържа 107,6 те натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки флакон. Това количество е еквивалентно на 5,3894 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 3. Как ще Ви бъде прилаган Цефокситин Тенамид Цефокситин Тенамид обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра. Той може да се приложи капково (интравенозна инфузия) или като инжекция директно във вена (интравенозно) или в мускул (интрамускулно), Вашият лекар ще определи точната доза Цефокситин Тенамид за Вас. Дозата ще за я п к тежестта и типа на инфекцията, от възрастта Ви, от общото Ви състояние, от тов ав Ог ч функционират бъбреците Ви. « К «3 х БТ са ЕО а а ъБликА ека а нета
Възрастни Обичайната доза е 1 до 2 в на всеки 6-8 часа. При по-леки инфекции се прилага 1 в на всеки 6-8 часа (до 3-4 в дневно). При умерено тежки или тежки инфекции се прилагат 1 е на всеки 4 часа или 2 в на всеки 6-8 часа (до 6-8 # дневно). Ако имате инфекция, при която обичайно се прилагат високи дози антибиотици, Вашият лекар може да Ви приложи по-висока доза - 2 в на всеки 4 часа или 3 2 на всеки 6 часа (до 12 « дневно). За предотвратяване на инфекции при хирургични операции се прилага първоначална доза, определена от Вашия лекар, 30-60 минути преди операцията. След началната доза се прилагат на определени интервали допълнителни дози, назначени от лекар. Употреба при деца и юноши Безопасността и ефикасността на цефокситин при деца на възраст под 3 месеца все още не са установени. Препоръчителната дневна доза при деца на възраст 3 месеца и повече е 80 до 160 тое/Ке телесно тегло, разделена на 4-6 равни дози. Общата дневна доза не трябва да превишава 12 о. При деца с бъбречно увреждане, препоръчителните дози и честотата на прилагане трябва да бъдат в съответствие с указаните за пациенти с бъбречни проблеми (вж. текстът по-надолу - „Пациенти с бъбречни проблеми“). Пациенти с бъбречни проблеми В зависимост от тежестта на бъбречното Ви заболяване, е необходимо прилагане на определена доза, която може да е различна от обичайната. Вашият лекар ще реши от каква доза Цефокситин Тенамид имате нужда и ще Ви наблюдава внимателно според сериозността на бъбречното Ви нарушение. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Цефокситин Тенамид Цефокситин Тенамид ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра. Ако имате съмнения, че Ви е приложена повече от предписаната Ви доза, кажете на Вашия лекар незабавно. Ако сте пропуснали да използвате Цефокситин Тенамид Ако мислите, че не Ви е приложена предписана доза Цефокситин Тенамид, кажете на Вашия лекар незабавно. Ако сте спрели употребата на Цефокситин Тенамид Не спирайте употребата на Цефокситин Тенамид, освен ако Вашият лекар не реши да га направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицянска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции могат да се получат при употребата на това лекарство, С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е Отклонения в броя на белите кръвни клетки (повишен брой еозинофили, намал а гранулоцити, неутрофили); АХ; пое е Намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения),; сж М . Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), включително и ре ааа ВЕ анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават (хемолитична я я) ЕГАРЕ ЕА . Силно потискане на функцията на костния мозък (миелосупресия); с 4 / с / “ уа ЧИН а > и” 3 “Зли са еи
. Внезапна, тежка алергична реакция (анафилактична реакция), чийто признаци могат да включват подуване, затруднения в дишането, замайване, ускорен сърдечен ритъм, силно потене, загуба на съзнание;
. Влошаване на заболяване, предизвикващо мускулна слабост (миастения гравис);
. Понижаване на кръвното налягане;
е Гадене, повръщане, диария, възпаление на дебелото черво (колит);
. Пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница);
е Обрив; сърбеж; надигнат и сърбящ обрив (уртикария); внезапно подуване на лицето, гърлото, устните, крайниците (ангиоедем); тежък кожен обрив, който се развива бързо ие съпроводен с лющене на кожата, появата на мехури по кожата и в устата (токсична епидермална некролиза); кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени с тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея (еритема мултиформе);
е Нарушения на функцията на бъбреците, възпаление на бъбреците, повишаване на уреята в кръвта (уремия);
. Болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване по хода на вена;
е Висока телесна температура (пирексия);
. Повишаване на стойностите на някои ензими (чернодробни трансаминази, ОН, алкална фосфатаза) и креатинин в кръвта.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани
реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев“ Мо 8, 1303 София
уебсайт: угугу/.Бда.Бе.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недастъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и
картонената опаковка след Годен до:. Срокът на годност отговаря на последния ден от
посочения месец.
Да се съхранява под 25”С.
След разтваряне: Химическа и физическа стабилност при употреба е доказана до 8 часа при
температура под 25“С или за 24 часа при температура от 2”С до 8“С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. соя под
5 ри А
ада
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Цефокситин Тенамид Активно вещество: цефокситин натрий. Всеки флакон съдържа 2,102 в цефокситин натрий (се(охщт 5оайщшт), еквивалентни на 2 е цпефокситин (себох1 1). Цефокситин Тенамид не съдържа помощни вещества. Как изглежда Цефокситин Тенамид и какво съдържа опаковката Цефокситин Тенамид е бял или почти бял, силно хигроскопичен прах. Предлага се в безцветни стъклени флакони от 20 т! (стъкло тип П), затворени със сива бромобутилова гумена запушалка и запечатани с алуминиева обкатка, с отчупваща се капачка (Яр-о#). 10 флакона са опаковани в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба ТЕНАМИД ЮРЪП ЕООД ул. „Цанко Церковски” Мо 80, гр. София 1421 България Производител Медитрайл Интернешънълс ЕООД бул. “Цариградско шосе” Ме 119А 1784 София България Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2025 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицинските специалисти: Цефокситин Тенамид 2 п прах за ияжекционен/инфузионен разтвор Себохшт Тепатуа 2 в роуудег Рог 5зошиюоп бог шуесйом/Ливазюоп цефокситин (себох ат) За пълната лекарствена информация, моля направете справка с Кратката характеристика на продукта. Приготвените разтвори за интрамускулно или интравенозно инжектиране трябва да се проверяват визуално. Грябва да се използват само бистри разтвори без видими частици. Разтвореният продукт е само за еднократна употреба и всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли, я къ Интравенозно прилагане С По Цефокситин Тенамид 2 п прах за инжекционен/инфузионен разтвор трябва да е: ТА Кът уа 10 та или 20 ги вода за инжекции. При директно инжектиране, инжекцията тряфей абе е приложи в продължение на 3-5 минути, директно във вена. а ; НЕА Е “БЛА Буе пени е” |
Подходящо количество от приготвения разтвор за директно интравенозно инжектиране може да се разрежда със съвместим разтвор за прилагане чрез интравенозна инфузия. Интрамускулна инжекция Цефокситин Тенамид 2 2 прах за инжекционен/инфузионен разтвор се разтваря в 4 т! вода за инжекции. Разтворът трябва да се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция. Ако като разтворител се използва разтвор на лидокаин, полученият разтвор не трябва да се прилага интравенозно. Несъвместимости При употреба, Цефокситин Тенамид 2 » прах за инжекционен/инфузионен разтвор, не трябва да се смесва с други разтвори, с изключение на посочените в точка 6.6 от Кратката характеристика на продукта съвместими разтвори. Дозировка Дозировката и начина на приложение трябва да се определят от тежестта, чувствителността, мястото и вида на инфекцията, както и от възрастта и състоянието на пациента. Информация за препоръчителната доза е описана в Кратката характеристика на продукта. Срок на годност След отваряне и разтваряне: Химическа и физическа стабилност при употреба е доказана до 8 часа при температура под 25“С или за 24 часа при температура от 2“С до #"С. От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на разтваряне не изключва риска от микробиално замърсяване, приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно. Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и не трябва обичайно да са повече от времената, посочени по-горе за химическата и физическата стабилност при употреба. К; Ач пу е и н с, и | Гааа . - ай “ щ Н 6 УМ еден | ч” А е
Тази листовка е непълна. Раздели §1, §3 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Cefoxitin Tenamyd | 1 g |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.