Carivalan

Не приемайте Каривалан

е ако сте алергични към карведилол, ивабрадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към други бета-блокери,

е ако имате тежки чернодробни проблеми,

е ако отскоро страдате от сърдечна недостатъчност, ако сърдечната недостатъчност не е стабилно контролирана или наскоро се е влошила,

е ако страдате от нестабилна ангина пекторис (тежка форма на стенокрадията, при която гръдните болки настъпват много често със или без физически усилия),

е ако страдате от ангина на Рипхте(а! (гръдните болки настъпват в покой и циклично),

е ако страдате от нарушение на сърдечния ритъм,

е ако сърдечната Ви честота е твърде бавна (под 50 удара в минута) или ако чувствате слабост, имате намалено ниво на съзвание, недостиг на въздух, хипотония или гръдна болка (поради симптоматична или тежка брадикардия)

е ако получавате миокарден инфаркт,

е ако страдате от кардиогенен шок (сериозно сърдечно състояние, причинено от много ниско кръвно налягане, което се лекува в болница), |

е ако сърдечният Ви ритъм се регулира изцяло от пейсмейкър,

е ако имате много тежко нарушение на кръвоносните съдове (например феномен на Ваупапа)

е ако имате прекомерно ниско кръвно налягане,

е ако страдате от хронична обструктивна белодробна болест или ХОББ (болест на белия дроб с оплаквания като свиркащо дишане, затруднено дишане и хронична кашлица),

е ако вече сте имали проблеми с дишането като например астма или бронхослазъм (затруднено дишане поради стесняване на дихателните пътища),

е ако имате твърде големи количества киселина в кръвта (метаболитна ацидоза),

е ако имате високо кръвно налягане поради тумор в областта на бъбрека (нелекуван феохромоцитом),

е ако вземате:

- лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол),

- антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции (като например кларитромицин, еритромицин, приеман перорално, йозамицин и телитромицин),

- Лекарства, наречени протеазни инхибитори, използвани за лечение на НГУ (като нелфинавир, | ритонавир),

- -нефазодон (лекарство за лечение на депресия),

- дилтиазем или верапамил: лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или стенокардия,

е ако сте жена, която би могла да забременее и не използвате надеждна контрацепция,

е ако сте бременна или се опитвате да забременеете,

е ако кърмите.

Предупреждения я предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Каривалан.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате или сте имали някои от следните състояния:

е ако сстрадате от нарушения на сърдечния ритъм (като неравномерна сърдечна дейност, сърцебиене, усилване на гръдните болки), постоянно предсърдно мъждене (вид неравномерна сърдечна дейност) или отклонение в кардиограмата (ЕКТ), което се нарича „синдром на удължения ОТ интервал“,

« ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност или от сърдечна недостатъчност с промяна в ЕКГ, наречена „бедрен блок”, „22 ЩЕНЦИ А

. ако страдате от сърдечна недостатъчност с невъзможност да извършвате кайвафО ида с Су ка дейност без дискомфорт (симптомите може да се появят в покой и физичеб ката дейй ада чил дискомфорта), з КА

А сан 2 Е 52 А ЕЕ И”

ге Аакострадате от симптоми на предсърдно мъждене (необичайно висока честота на пулса в покой (над 110 удара в минута) или неравномерна честота, която се появява без особена причина и се измерва трудно),

е ако страдате от неконтролирано кръвно налягане, особено след промяна на антихипертензивното Ви лечение,

е ако страдате от сърдечна недостатъчност с голяма давност едновременно с: ниско кръвно налягане (< 100 тН е), или сърдечно заболяване, причинено от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърдечния мускул, или състояние с увреждане на големи и/или малки кръвоносни съдове, или проблеми с бъбреците,

е ако имате симптоми, като например умора, замаяност или недостиг на въздух (което би могло да значи, че Вашата сърдечна честота се забавя твърде много, например под 50 удара в минута),

е ако Ви предстои да се подложите на кардиоверзио (медицинска процедура, която може да възстанови ускорен или неправилен сърдечен ритъм до нормален сърдечен ритъм),

е ако наскоро сте прекарали мозъчен инсулт (церебрален пристъп),

е ако имате ниско кръвно налягане,

е ако имате внезапни и повтарящи се промени на кръвно налягане,

е ако имате високо кръвно налягане, причинено от друго състояние,

« ако имате спадане на кръвното налягане, когато стоите изправени,

се ако имате възпаление на сърдечния мускул, стеснение на сърдечните клапи, което влияе на кръвотока, терминален стадий на циркулаторно състояние, при което стеснените артерии водят до намалено кръвоснабдяване на крайниците Ви,

е ако вече приемате а1-рецепторен антагонист или а2-рецепторен аганист,

е ако страдате от хронична болест на ретината на окото или ако зрението Ви се влоши,

е ако имате диабет,

« ако имате проблеми с кръвообращението, като например синдром на Ваупаца (който обикновено засяга пръстите на ръцете), или перифериосъдова болест, която причинява студени ръце и студени крака или мравучкане,

е ако Ви предстои хирургична операция, при която се налага пълна упойка (обща анестезия),

е ако имате свръхактивна щитовидна жлеза (симптомите са треперене, ускорена сърдечна дейност, изпотяване или загуба на тегло),

«е ако носите контактни лещи,

е ако имате данни за реакции на свръхчувствителност в миналото или ако провеждате лечение за десенситизация,

е ако страдате от псориазис (тежки кожни обриви),

е« ако имате или се предполага, че имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом).

Ако някое от горните състояния се отнася за Вас, незабавно говорете с Вашия лекар, преди да

започнете да вземате или докато вземате Каривалан.

Не прекъсвайте рязко приема на Каривалан, тъй като това може да причини тежки изменения в

ритъма и честотата на сърдечната Ви дейност и да повиши риска от инфаркт на миокарда.

Деца и юноши

Каривалан не е предназначен за използване при деца и подрастващи на възраст под 18 години.

Други лекарства и Каривалан

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемате други лекарства.

Лечението с Каривалан може да се повлияе от други лекарства. Непременно ин Бори пе ашия

лекар, ако вземате някои от следните лекарства, тъй като за тях може да се изиекванеце Се За ча Щ

внимание: - - бА

е флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), “ а да 5

е рифампицин (използван за лечение на инфекции), 5 Ка А -

е) в Су ва ХМ «ОА

е лекарства, които удължават ОТ интервала, за лечението на ритъмни нарушения или други СЪСТОЯНИЯ:

- хинидин, дизопирамид, соталол, ибутилид, амиодарон (лекарства, използвани за лечение на проблеми с ритъма на сърцето),

- бепридил (използван за лечение на гръдна болка, свързана със стенокардия),

- пимозид, ципразидон, сертиндол (използвани за лечение на тревожност, шизофрения или други психози),

- мефлокин и халофантрин (използвани за лечение на малария),

- интравенозен еритромицин (антибиотик),

- пентамидин (използван за лечение на паразитни инфекции),

- цизаприд (използван за лечение на храносмилателни проблеми).

е клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане),

е дихидропиридини (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, гръдна болка, свързана със стенокардия или феномен на Ваупана),

е някои видове диуретици, които могат да причинят намаляване на нивото на калия в кръвта, като фуроземид, хидрохлоротиазид, индаламид (често използвани за лечение на високо кръвно налягане, оток и сърдечна недостатъчност),

» други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане,

е нитрати (използван за лечение на гръдна болка, свързана със стенокардия),

е« симпатикомиметици (например лекарства за повишаване на кръвното налягане или сърдечната честота или разширяване на въздухоносните пътища, като епинефрин, използван при лечението на тежки алергични реакции, и бета-2-агонисти, използвани за лечение на астма),

« интравенозни антиаритмични средства от клас ТА и С (използвани за лечение на проблеми с ритъма на сърцето),

е« барбитурати (използвани за лечение на епилепсия или затруднения със съня),

е фенитоин (използван при епилепсия),

«е циметидин (използвай при киселини в стомаха и стомашни язви),

е флуоксетин (използван за лечение на депресия),

« Нуретпсит ретогащт или жълт кантарион (билково лекарство, използвано при депресия),

е - резерпин, гванетидин, метилдопа, гуанфацин и инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия и паркинсонова болест),

е дигоксин и дигитоксин (използвани за лечение на сърдечни заболявания),

е циклоспорин (използван след трансплантация на органи),

е инсулин и антидиабетни средства (използвани за лечение на диабет),

е« мускулни релаксанти, използвани при анестезия или анестетици (трябва да информирате Вашия лекар преди хирургична операция),

е бета-агонисти с бронходилатиращо действие (използвани за лечение на астма),

« нестероидни противовъзпалителни/антиревматични средства (НСПВС) (използвани за намаляване на възпаление, висока температура и болка),

е естрогени (женски хормони, използвани за контрацепция или хормонозаместителна терапия),

« кортикостероиди (използвани за лечение на различни болести като астма, кожен дерматит, и др.),

« -ерготамин (използван за лечение на мигрена),

е« други бета-блокери (под формата на капки за очи).

Уведомете Вашия лекар, че приемате Каривалан, ако Ви предстои операция, при която е необходима упойка.

Каривалан с храна н напитки

Избягвайте консумацията на сок от грейпфрут по време на лечението с Каривалан.

Бременност и кърмене ” МЕНЦИЯ А

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планира е Бременцов со “ ,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекар 89 а. с А -

Ако сте бременна и сте приели Каривалан, говорете с Вашия лекар. Е са “ Жо а

Не приемайте Каривалан, ако има възможност да забременеете, освен ако не изваленате нядеждне

контрацептивни средства (вижте „Не приемайте Каривалан“). : е нА #

а Ми АЕ ще

Не приемайте Каривалан, ако кърмите (вижте „Не приемайте Каривалан“). Говорете с Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите, тъй като кърменето трябва да се спре, ако приемате Каривалан. Шофиране н работа с машини Каривалан може да причини временни светлинни зрителни феномени (преходна увеличена яркост в зрителното поле, вижте „Възможни нежелани реакции“). Ако това се случи, бъдете внимателни при шофиране или работа с машини в моментите, когато биха могли да възникнат внезапни промени в интензивността на светлината, особено при нощно шофиране. Необходимо е да бъдете внимателни, когато приемате Каривалан едновременно с алкохол или при промяна с преминаване на друго лекарство, тъй като това би могло да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако таблетките Ви карат да се чувствате замаяни или уморени или ако Ви причиняват главоболие, не тофирайте и не работете с машини, | Каривалан съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него, преди да започнете да приемате това лекарство. Ако страдате от наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Гарр лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемате това лекарство. 3. Какда приемате Каривалан Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурен в неща, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Трябва да се приема по една таблетка два пъти дневно - една сутрин и една вечер по време на хранене. Ако сте приели повече от необходимата доза Каривалан Ако сте приели повече таблетки, отколкото Ви е предписано, свържете се с най-близкото до Вас спешно отделение или незабавно информирайте Вашия лекар. Най-вероятните ефекти са замайване, прималяване, умора и затруднено дишане поради забавяне на сърдечната честота. Ако сте пропуснали да приемете Каривалан Ако пропуснете даден прием на Каривалан, вземете следващата доза по обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Каривалан Тъй като лечението на стенокардия или хронична сърдечна недостатъчност обикновено продължава през целия живот, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да спрете лечението си с това лекарство. Не спирайте рязко приема на Каривалан, тъй като това може да причини тежки изменения в ритъма и честотата на сърдечната Ви дейност и да повиши риска от инфаркт на миокарда. Може да промените дозата или да спрете лечението само след консултация с Вашия лекар. Ако смятате, че ефектът на Каривалан е прекалено силен или прекалено слаб, товорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с упогребата на това лекарство, меля.цопитайте Вашия лекар или фармацевт. МЕНЦИЯ А аа 2 сен Ха

4. Възможни нежелани реакции 5 Как да съхранявате Каривалан 6 Съдържание На опаковката и допълнителна информация

1, Какво представлява Каривалан н за какво се използва

Каривалан се използва при възрастни пациенти за лечение на: е симптоматична стабилна стенокардия (която предизвиква гръдна болка). е Хронична сърдечна недостатъчност.

Вместо да приемате карведилол и ивабрадин в отделни таблетки, ще вземате една таблетка Каривалан, която съдържа и двете съставки в същото количество.

Каривалан е комбинация от две активни съставки — карведилол и ивабрадин. Карведилол е бета- блокер. Бета-блокерите забавят сърдечната честота, намаляват силата на свиване на сърдечния мускул и намаляват свиването на кръвоносните съдове в сърцето, мозъка и цялото тяло. Ивабрадин действа главно чрез намаляване на сърдечната честота с няколко удара на минута. Това намалява нуждите на сърцето от кислород, особено в ситуациите, при които е по-вероятно да се появи пристъп

На ангинозните пристъпи,

2. Kaxso трябва да знаете, преди да приемете Каривалан

Не приемайте Каривалан

ако сте алергични към карведилол, ивабрадин или към някоя ОТ останалите съставки На това лекарство (изброени в точка 6), или към други бета-блокери,

ако имате тежки чернодробни проблеми,

ако отскоро страдате от сърдечна недостатъчност, ако сърдечната недостатъчност не е стабилно контролирана или наскоро се е влошила,

ако страдате от нестабилна ангина пекторис (тежка форма на стенокрадията, при която гръдните болки настъпват много често със или без физически усилия),

ако страдате от ангина на Prinzmetal (гръдните болки настъпват в покой и циклично),

ако страдате от нарушение на сърдечния ритъм,

ако сърдечната Ви честота е твърде бавна (под 50 удара в минута) или ако чувствате слабост, имате намалено ниво на съзнание, недостиг на въздух, хипотония или гръдна болка (поради симптоматична или тежка брадикардия)

ако получавате миокарден инфаркт,

ако страдате от кардиогенен шок (сериозно сърдечно състояние, причинено от много ниско кръвно налягане, което се лекува в болница),

ако сърдечният Ви ритъм се регулира изцяло от пейсмейкър,

ако имате много тежко нарушение на кръвоносните съдове (например феномен На Raynaud)

ако имате прекомерно ниско кръвно налягане,

ако страдате от хронична обструктивна белодробна болест или ХОББ (болест на белия дроб с

оплаквания като свиркащо дишане, затруднено дишане и хронична кашлица),

ако вече сте имали проблеми с дишането като например астма или бронхоспазъм (затруднено

дишане поради стесняване на дихателните пътища),

ако имате твърде големи количества киселина в кръвта (метаболитна ацидоза),

ако имате високо кръвно налягане поради тумор в областта на бъбрека (нелекуван

феохромоцитом),

ако вземате:

- лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (като кетоконазол, итраконазол),

- антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции (като например кларитромицин, еритромицин, приеман перорално, йозамицин и телитромицин),

- Лекарства, наречени протеазни инхибитори, използвани за лечение На HIV (като нелфинавир, ритонавир),

- -нефазодон (лекарство за лечение на депресия),

- дилтиазем или верапамил: лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или стенокардия,

ако сте жена, която би могла да забременее и не използвате надеждна контрацепция,

ако сте бременна или се опитвате да забременеете,

ако кърмите.

Предупреждения ян предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Каривалан.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате или сте имали някои от следните състояния:

ако страдате от нарушения на сърдечния ритъм (като неравномерна сърдечна дейност, сърцебиене, усилване на гръдните болки), постоянно предсърдно мъждене (вид неравномерна сърдечна дейност) или отклонение в кардиограмата (ЕКТ), което се нарича „синдром На удължения ОТ интервал“,

наречена „бедрен блок”,

ако страдате от сърдечна недостатъчност с невъзможност да извършвате дейност без дискомфорт (симптомите може да се появят в покой и физиче дискомфорта),

ге аКО страдате от симптоми на предсърдно мъждене (необичайно висока честота на пулса в покой (над 110 удара в минута) или неравномерна честота, която се появява без особена причина и се измерва трудно),

е ако страдате от неконтролирано кръвно налягане, особено след промяна на антихипертензивното Ви лечение,

© ако -страдате от сърдечна недостатъчност с голяма давност едновременно с: ниско кръвно налягане (< 100 mmHg), или сърдечно заболяване, причинено от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърдечния мускул, или състояние с увреждане на големи и/или малки кръвоносни съдове, или проблеми с бъбреците,

е ако имате симптоми, като например умора, замаяност или недостиг на въздух (което би могло да значи, че Вашата сърдечна честота се забавя твърде много, например под 50 удара в минута),

е ако Ви предстои да се подложите на кардиоверзио (медицинска процедура, която може да

възстанови ускорен или неправилен сърдечен ритъм до нормален сърдечен ритъм),

ако наскоро сте прекарали мозъчен инсулт (церебрален пристъп),

ако имате ниско кръвно налягане,

ако имате внезапни и повтарящи се промени на кръвно налягане,

ако имате високо кръвно налягане, причинено от друго състояние,

ако имате спадане на кръвното налягане, когато стоите изправени,

ако имате възпаление на сърдечния мускул, стеснение на сърдечните клапи, което влияе на

кръвотока, терминален стадий на циркулаторно състояние, при което стеснените артерии водят до

намалено кръвоснабдяване на крайниците Ви,

ако вече приемате а1-рецепторен антагонист или а2-рецепторен агонист,

ако страдате от хронична болест на ретината на окото или ако зрението Ви се влоши,

ако имате диабет,

ако имате проблеми с кръвообращението, като например синдром На Raynaud (който обикновено

засяга пръстите на ръцете), или перифериосъдова болест, която причинява студени ръце и

студени крака или мравучкане,

ако Ви предстои хирургична операция, при която се налага пълна упойка (обща анестезия),

ако имате свръхактивна щитовидна жлеза (симптомите са треперене, ускорена сърдечна дейност,

изпотяване или загуба на тегло),

® ако носите контактни лещи,

е ако имате данни за реакции на свръхчувствителност в миналото или ако провеждате лечение за десенситизация,

е ако страдате от псориазис (тежки кожни обриви), ако имате или се предполага, че имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом).

Ако някое ОТ горните състояния Се отнася за Вас, незабавно говорете с Вашия лекар, преди да започнете да вземате или докато вземате Каривалан.

Не прекъсвайте рязко приема на Каривалан, тъй като това може да причини тежки изменения в ритъма и честотата на сърдечната Ви дейност и да повиши риска от инфаркт на миокарда.

Деца и юноши Каривалан не е предназначен за използване при деца и подрастващи на възраст под 18 години.

Други лекарства и Каривалан Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Лечението с Каривалан може да се повлияе от други лекарства. Непременно ин лекар, ако вземате някои от следните лекарства, тъй като за тях може да се изик внимание:

е флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), ® рифампицин (използван за лечение на инфекции),

x rr NO!/, Oar

е лекарства, които удължават ОТ интервала, за лечението на ритъмни нарушения или други СЪСТОЯНИЯ:

- хинидин, дизопирамид, соталол, ибутилид, амиодарон (лекарства, използвани за лечение на проблеми с ритъма на сърцето),

- бепридил (използван за лечение на гръдна болка, свързана със стенокардия),

- пимозид, ципразидон, сертиндол (използвани за лечение на тревожност, шизофрения или други психози),

- мефлокин и халофантрин (използвани за лечение на малария),

- интравенозен еритромицин (антибиотик),

- пентамидин (използван за лечение на паразитни инфекции),

- цизаприд (използван за лечение на храносмилателни проблеми).

® -клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане), дихидропиридини (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, гръдна болка, свързана със стенокардия или феномен На Raynaud),

е някои видове диуретици, които могат да причинят намаляване на нивото на калия в кръвта, като фуроземид, хидрохлоротиазид, индаламид (често използвани за лечение на високо кръвно налягане, оток и сърдечна недостатъчност), други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, нитрати (използван за лечение на гръдна болка, свързана със стенокардия), симпатикомиметици (например лекарства за повишаване на кръвното налягане или сърдечната честота или разширяване на въздухоносните пътища, като епинефрин, използван при лечението на тежки алергични реакции, и бета-2-агонисти, използвани за лечение на астма),

« интравенозни антиаритмични средства от клас ТА и IC (използвани за лечение на проблеми с

ритъма на сърцето),

барбитурати (използвани за лечение на епилепсия или затруднения със съня),

фенитоин (използван при епилепсия),

циметидин (изпоязвая при киселини в стомаха и стомашни язви),

флуоксетин (използван за лечение на депресия),

Hypericum perforatum или жълт кантарион (билково лекарство, използвано при депресия),

резерпин, гванетидин, метилдопа, гуанфацин и инхибитори На моноаминооксидазата (използвани

за лечение на депресия и паркинсонова болест),

дигоксин и дигитоксин (използвани за лечение на сърдечни заболявания),

циклоспорин (използван след трансплантация на органи),

инсулин и антидиабетни средства (използвани за лечение на диабет),

мускулни релаксанти, използвани при анестезия или анестетици (трябва да информирате Вашия

лекар преди хирургична операция),

бета-агонисти с бронходилатиращо действие (използвани за лечение на астма),

нестероидни противовъзпалителни/антиревматични средства (НСПВС) (използвани за

намаляване на възпаление, висока температура и болка),

естрогени (женски хормони, използвани за контрацепция или хормонозаместителна терапия),

кортикостероиди (използвани за лечение на различни болести като астма, кожен дерматит, и др.),

ерготамин (използван за лечение на мигрена),

други бета-блокери (под формата на капки за очи).

Уведомете Вашия лекар, че приемате Каривалан, ако Ви предстои операция, при която е необходима упойка.

Каривалан с храна н напитки Избягвайте консумацията на сок от грейпфрут по време на лечението с Каривалан.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планира is посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекар Ако сте бременна и сте приели Каривалан, говорете с Вашия лекар. Не приемайте Каривалан, ако има възможност да забременеете, освен ако не контрацептивни средства (вижте „Не приемайте Каривалан“).

Не приемайте Каривалан, ако кърмите (вижте „Не приемайте Каривалан“). Говорете с Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите, тъй като кърменето трябва да се спре, ако приемате Каривалан.

Шофиране a работа с машини

Каривалан може да причини временни светлинни зрителни феномени (преходна увеличена яркост в зрителното поле, вижте „Възможни нежелани реакции“). Ако това се случи, бъдете внимателни при шофиране или работа с машини в моментите, когато биха могли да възникнат внезапни промени в интензивността на светлината, особено при нощно шофиране.

Необходимо е да бъдете внимателни, когато приемате Каривалан едновременно с алкохол или при промяна с преминаване на друго лекарство, тъй като това би могло да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини.

Ако таблетките Ви карат да се чувствате замаяни или уморени или ако Ви причиняват главоболие, не тофирайте и Не работете с машини.

Каривалан съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, обърнете се към него, преди да започнете да приемате това лекарство. Ако страдате от наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Гарр лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемате това лекарство.

3. Как za приемате Каривалан

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако Не сте сигурен в неща, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Трябва да се приема по една таблетка два пъти дневно - една сутрин и една вечер по време на хранене.

Ако сте приели повече от необходимата доза Каривалан

Ако сте приели повече таблетки, отколкото Ви е предписаноа, свържете се с най-близкото до Вас спешно отделение или незабавно информирайте Вашия лекар. Най-вероятните ефекти са замайване, прималяване, умора и затруднено дишане поради забавяне на сърдечната честота.

Ако сте пропуснали да приемете Каривалан Ако пропуснете даден прием на Каривалан, вземете следващата доза по обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Каривалан

Тъй като лечението на стенокардия или хронична сърдечна недостатъчност обикновено продължава през целия живот, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, преди да спрете лечението си с това лекарство.

Не спирайте рязко приема на Каривалан, тъй като това може да причини тежки изменения в ритъма и честотата на сърдечната Ви дейност и да повиши риска от инфаркт на миокарда. Може да промените дозата или да спрете лечението само след консултация с Вашия лекар.

Ако смятате, че ефектът на Каривалан е прекалено силен или прекалено слаб, товорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, Mend, цопитайте

Вашия лекар или фармацевт.

аа В) 5 И 55 ку; А ат ЛА Бъ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Много честя (може да засегнат повече от | на 10 души):

е светлинни зрителни явления (краткотрайни моменти на повишена яркост, най-често причинена от внезапни промени в интензитета на светлината). Те могат също да бъдат описани като ореол, цветни проблясвания, разпадане на изображението или двойно виждане. Обикновено се появяват през първите два месеца от лечението, след което могат повторно да се появят и да отшумят по време на или след лечението.

е главоболие,

е замайване,

е сърдечни проблеми, които могат да причиняват недостиг на въздух или подуване на краката или стъпалата поради натрупване на течности (сърдечна недостатъчност),

» ниско кръвно налягане (признаците включват чувство на замайване или унесеност), обща слабост, чувство на умора.

Чести (може да засегнат до | на 10 души):

« белодробни или гръдни инфекции, като бронхит или пневмония и инфекции на горните дихателни пътища,

е инфекции на пикочните пътища,

е намален брой червени кръвни клетки (признаците включват чувство на умора, бледа кожа, пърхащо чувство в сърдечната област (сърцебиене) и недостиг на въздух при физическо натоварване),

е повишени нива на холестерол в кръвта,

е повишени нива на кръвната захар (диабет), загуба на контрол на кръвната захар при хора с диабет,

«е наддаване на тегло,

е състояние или чувство на депресия,

е намалено слъзоотделяне (сухо око), нарушено зрение, дразнене на очите, неясно виждане (замъглено виждане),

е« задръжка на течности (признаците включват общо подуване на тялото, подуване на части от тялото, например ръцете, ходилата, глезените и подбедриците и повишаване на обема на кръвта в организма Ви),

е събиране на течност в белите дробове, |

е« промени в начина на работа на сърцето (симптомите са забавяне на сърдечната честота),

е сърдечен блок (неравномерни сърдечни удари),

е неправилни бързи свивания на сърцето,

е чувство на замайване, унесеност или прималяване при бързо и рязко изправяне или сядане,

е проблеми с кръвообращението като студени ръце и крака, запушване на големи артерии в ръцете или краката, влошаване на симптомите при пациенти с болестта на Ваупаца (изтръпване и промени в цвета (побеляване, посиняване и след това зачервяване) на пръстите на ръцете и краката при излагането им на студ) или куцане (болки в краката, които се влошават при ходене),

е неконтролирано кръвно налягане,

е недостиг на въздух, астма,

е гадене (чувство на гадене), стомашни болки, лошо храносмилане, диария, повръщане

» болки в крайниците,

е болест с болезнени, подути стави, причинени от пикочна киселина на кристали (подагра),

е проблеми с бъбреците, включително започване, протичане и спиране на уринирането и променена честота на уриниране, |

е болки. а

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): - й „а 3

е повишени нива на някои бели кръвни клетки, е кеч а

е повишени нива на пикочната киселина в кръвта, с Ела Е 4 Е

е нарушения на съня, включително кошмарни съниша, обърканост, АА” БИ, Е

е -припадък (синкол), унесеност, мускулна слабост, замъглено зрение и чувство на прималяване (пре-синкоп), мравучкане или изтръпване на ръцете и краката,

е двойно виждане, чувство за въртене (световъртеж),

е болка или некомфортно усещане в гръдния кош, сърцебиене, промени в сърдечната честота (ускорена, забавена или неритмична),

е ниско кръвно налягане (вероятно свързана със забавена сърдечна честота),

е запек,

е някои кожни реакции (като например кожен обрив, копривна треска, сърбеж, повишено изпотяване, псориатични или подобни на лихен планус кожни лезии),

е косопад,

е« подуване на лицето, устните, езика или гърлото, които могат да причинят затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем), обрив,

е мускулни спазми,

е« повишено ниво на креатинина в кръвта (продукт от мускулен разпад), аномални ЕКТ записи,

« сексуална дисфунвкция/импотентност (неспособност да се получи или поддържа ерекция).

Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души):

е« по-лесно от обичайното възникване на кръвоизливи или кръвонасядания (синини) (намален брой на тромбоцитите в кръвта),

е» запушен нос, свиркащо дишане,

е суха уста,

е зачервяване на кожата,

«е чувство на неразположение.

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души):

е намален брой на някои бели кръвни клетки,

е аномални чернодробни изследвания,

» алергична реакция (подуване на устните, лицето или шията, довели да силно затруднено дишане, кожен обрив или копривна треска),

е проблеми с Вашия сърдечен ритъм (атриовентрикуларен блок втора или трета степен, синдром на болния синусов възел),

е тежки кожни реакции: - окръглени, неправилни червени петна по кожата на дланите и предмишниците (еритема

мултиформе),

тежка форма на кожен обрив със зачервяване, висока температура, мехури или язви (синдром на Зеуепз ТГойп5оп), тежък обрив, включващ зачервяване, обелване и подуване на кожата, което наподобява тежко изгаряне (токсична епидермална некролиза),

е неспособност за контролиране на уринирането при жени,

Съобщаване на нежелани лекарствени реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите

нежелани реакции директно (на посочения по-долу адрес). Като съобщавате нежелани реакции,

можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това

лекарство.

Българяя

Изпълнителна агенция по лекарствата (МАЛ)

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303, гр. София пос

уебсайт: умгум/.Ъда.Ър < «Ач

я ме; 5 57 Ма ме Моа . мене”

5, Как да съхранявате Каривалан

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец,

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Каривалан

е Активните вещества са карведилол и ивабрадин (като хидрохлорид):

- Каривалан 6,25 щое/5 те: една филмирана таблетка съдържа 6,25 те карведилол и 5 те ивабрадин (съответстващи на 5,390 те ивабрадин като хидрохлорид).

- Каривалан 6,25 тор/7,5 те: една филмирана таблетка съдържа 6,25 те карведилол и 7,5 ше ивабрадин (съответстващи на 8,085 те ивабрадин като хидрохлорид).

- Кхаривалан 12,5 тъа/5 то: една филмирана таблетка съдържа 12,5 те карведилол и 5 ме ивабрадин (съответстващи на 5,390 те ивабрадин като хидрохлорид).

- Каривалан 12,5 штор/7,5 те: една филмирана таблетка съдържа 12,5 ще карведилол и 7,5 те ивабрадин (съответстващи на 8,085 тр ивабрадин като хидрохлорид).

- Каривалан 25 штр/5 те: една филмирана таблетка съдържа 25 те карведилол и 5 та ивабрадин (съответстващи на 5,390 те ивабрадин като хидрохлорид).

- Каривалан 25 то/7,5 тгар: една филмирана таблетка съдържа 25 то5 карведилол и 7,5 ще ивабрадин (съответстващи на 8,085 те ивабрадин като хидрохлорид).

«е Другите съставки са:

- В сърцевината на таблетката: царевично нишесте, прежелатинизирано, лактоза монохидрат, целулоза, микрокристална (Е460), кроскармелоза натрий (Е468), малтодекстрин, колоиден силициев диоксид, безволен (Е551) и магнезиев стеарат (Е470Б).

- Във филмиращо покритие на таблетката: глицерол (Е422), хипромелоза (Е464), магнезиев стеарат (Е470Ъ), титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) (за 6,25/7,5 те, 12,3/7,5 те и 25/7,5 те) и макрогол 6000 (Е1521).

Как изглежда Каривалан и какво съдържа опаковката Бяла, шестоъгълна, филмирана таблетка (6,25/5 ше), с най-дълъг диагонал 7,3 пш, с гравиран надпис СП2 от едната страна и - от другата страна. (Жълта, шестоъгълна, филмирана таблетка (6,25/7,5 то), с най-дълъг диагонал 7,3 тт, с гравиран надпис СВ от едната страна и <> от другата страна. | ГБяла, елипсовидна, филмирана таблетка (12,5/5 то) , 10,6 шт х 5,3 шт, с гравиран надпис СТ4 от едната страна и 5 от другата страна.) (Жълта, елипсовидна, филмирана таблетка (12,5/7,5 тае) , 10,6 пий х 5,3 пп, с гравиран надпис СЗ от едната страна и <> от другата страна.) (Бяла, осмоъгълна, филмирана таблетка (25/5 тр) , с диаметър 7,8 мшп, с гравиран надпис СК6 от едната страна и 5 от другата страна.) (Жълта, осмоъгълна, филмирана таблетка (25/7,5 ще) , с диаметър 7,8 шт, с гравирана СИ от едната страна и 5 от другата страна.) /6 5 Ф А Таблетките се предоставят в календарни опаковки (алуминиеви/РУС блистей ко аз оцеца А Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. о щ А Е що 58 Миа да

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Г.е5 Габрогаоне5 5егутег 50, гие Сагпо! 92284 Уиге5пе5 седех Франция Производител Г.е5 Габрога/опез Зегутег Штади5 е 905, гоше де Загап 45520 Спду Франция и Зегутег (Ге!апа) тади5 ез Га4 Согеу Коад АтЮоу - Со. УМоЮоуг -- Ирландия и АМРНАВМ Рггей5еЮог56уо РЕагтасещусгпе 5.А. шШ. Аппоро! 6В - 03-236 У/аг5хауга - Полша Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕЙО под следните имена: Австрия Сапуаап, ЕШпиаБ|ейеп България Каривалан, филмирани таблетки Чешка република Ртезсопе!, ротаноуапе табету Кипър Сапуа ап, елтиалЪриеуа пе Алто юцемю бъокюо Дания Сапуаап Германия Сапуа ап, ЯиаБ!еНеп Гърция 50уай15, влака лъициеЕуа ие Аелто ъдемю бюоко Унгария Сапуаап, ЕШаБ!ейа Италия Сапуаап, пуе5Ше соп ЯШ Латвия Сапуа ап, аруа Кота таб!ете5 Литва Сапуа ап, р)еуе|е депоТо5 (аб!етез Малта Сапуаап, т-соаеа таб!е 5 Нидерландия Сапуа ап, Ятопшае (аб|ейеп Норвегия Сапуа ап, габ|ейег тагаз)епе Полша Сапхуаап Португалия Сапуаап Румъния Сапуа ап, сотритае тае Словакия Сапуаап, топ оБаепе табегу Словения Сапуаап, т»еКо обо7епе ТаБ!еге Испания Сагеуа ап, сотрит1905 геси1еноз соп рейсша --. ЪТЕНЦИЯ 5, Дата на последно преразглеждане на листовката. Су " 4 г. , КА ме, Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебс а а (МВ/А денс а 59 УЗИКА БЪЪРи ит”