Cardiopirin

Кардиопирин съдържа ацетилсалицилова киселина, която в ниски дози принадлежи към групата . лекарства, наречени тромбоцитни антиагреганти. Тромбоцитите са малки клетки в кръвта, които карат кръвта да се съсирва и участват в процеса на тромбоза. Когато в артерията се образува кръвен съсирек, той спира притока на кръв и прекъсва снабдяването с кислород. Когато се случи в сърцето, това може да предизвика инфаркт или стенокардия; в мозъка може да доведе до инсулт. Кардиопирин се приема, за да се намали риска от образуване на кръвни съсиреци и по този начин да се предотврати по-нататъшно настъпване на: - сърдечни удари; - инсулти; - сърдечно-съдови проблеми при пациенти, които страдат от стабилна или нестабилна стенокардия (вид гръдна болка). | Кардиопирин се използва също и за да се предотврати образуването на кръвни съсиреци след някои | видове сърдечни операции, с цел да се разширят или отблокират кръвоносните съдове. Този лекарствен продукт не се препоръчва при спешни ситуации. Той може да бъде използван само като профилактично лечение.

Не приемайте Кардиопирин . ОЩИЯ по - ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина или към някоя от остан ки я ха това лекарство (изброени в точка 6). Е Ка 24 - ако в момента имате или някога сте имали язва на стомаха или на тънките иа заКаКъв > друг вид кървене, като например хеморагичен инсулт; с а щ ЖЕ

- ако някога сте имали проблем със съсирването на кръвта; : - ако имате тежки проблеми с черния дроб или бъбреците; - ако сте в последните 3 месеца на бременността, не трябва да използвате дози, които са по- високи от 100 те на ден (вж. точка "Бременност и кърмене"); - ако вземате лекарство, наречено метотрексат (например при рак или ревматоиден артрит) в дози, по-високи от 15 ше на седмица. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт , преди да приемете Кардиопирин ако: - имате проблеми с бъбреците, черния дроб или сърцето; - имате или някога сте имали проблеми със стомаха или тънките черва; - имате високо кръвно налягане; - имате астма, сте алергични към други лекарства, по-точно към други салицилати или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), имате сенна хрема, полипи в носа или други хронични заболявания на дихателната система; ацетилсалицилова киселина може да предизвика астматичен пристъп; - някога сте имали подагра; - имате тежки менструални цикли. Трябва веднага да потърсите медицинска помощ, ако симптомите Ви се влошат или ако имате тежки или неочаквани нежелани реакции, като например необичайни симптоми на кървене, сериозни кожни реакции или всеки друг признак на сериозна алергия (вж. точка "Възможни нежелани реакции"). Информирайте Вашия лекар, ако планирате операция (дори да е незначителна, като например изваждане на зъб), тъй като ацетилсалицилова киселина разрежда кръвта и е възможно да има повишен риск от кървене. Деца и юноши Ацпетилсалициловата киселина може да доведе до синдром на Рей (Веуе), когато се дава на деца. Синдромът на Рей е много рядко заболяване, което засяга мозъка и черния дроб и може да бъде животозастрашаващо. Поради тази причина Кардиопирин не трябва да се дава на деца на възраст под 16 години, освен по съвет на лекар. . | Трябва да внимавате да не се дехидратирате (може да почувствате жажда, със сухота в устата), тъй като употребата на ацетилсалицилова киселина същевременно време може да доведе до влошаване на бъбречната функция. Този лекарствен продукт не е подходящ за употреба като болкоуспокояващо или за намаляване на температура. Ако някое от гореизброените се отнася за Вас или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Други лекарства и Карднолирин Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ефектът от лечението може да бъде повлиян, ако ацетилсалициловата киселина се приема по същото време както някои други лекарства за: - разреждане на кръвта / предотвратяване на съсиреци (като например, варфарин, хепарин, клопидогрел); ... - отхвърляне на орган след трансплантация (циклоспорин, такролимус); сАЦИЯ по - високо кръвно налягане (като например диуретици и АСЕ-инхибитори); “ > - регулиране на сърдечния ритъм (дигоксин); 4; Аб а, - маниакално-депресивно заболяване (литий); Е а а. за - болка и възпаление (като например, НСПВС като ибупрофен или стероиди); 5 СЕНА ЕЙ - подагра (като например, пробенецид); 5 моя « щ МУ КК К

У

- епилепсия (валпроат, фенитоин);

- глаукома (ацетазоламид);

- рак или ревматоиден артрит (метотрексат; в дози по-ниски от 15 те на седмица);

- диабет (като например, глибенкламид);

- депресия (инхибитори на обратното захващане на серотонина, като например сертралин или

пароксетин);

- употреба като хормоно-заместителна терапия, когато надбъбречните жлези или хипофизната жлеза

са били унищожени или премахнати, или за лечение на възпаление, включително ревматични

заболявания и възпаление на червата (кортикостероиди).

Кардиопирин с храна, напитки н алкохол

Стомашно-устойчивите таблетки мога да се приемат със или без храна.

Възможно е употребата на алкохол да увеличи риска от стомашно-чревно кървене и да увеличи

времето на кървене.

Бременност, кърмене ни фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременните жени не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина по време на бременност, освен

ако не са посъветвани от своя лекар.

Не трябва да приемате Кардиопирин, ако сте в последните 3 месеца от бременността, освен ако не сте

посъветвани да направите това от Вашия лекар и тогава дневната доза не трябва да превишава 100 те

(вж. точка "Не приемайте Кардиопирин"). Редовното приемане или високите дози на този лекарствен

продукт по време на късната бременност могат да предизвикат сериозни усложнения при майката или

бебето.

Жените, които кърмят, не трябва да приемат ацетилсалицилова киселина, освен ако не са посъветвани

от своя лекар.

Шофиране ни работа с машини

Не би трябвало Кардиопирин да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте

| сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни

Превенция на сърдечни удари:

Препоръчителната доза е 75- 150 те веднъж дневно.

Превенуия на инсулти:

Препоръчителната доза е 75- 300 те веднъж дневно.

Превенция на сърдечно-съдови проблеми при пациенти, които страдат от стабилна или нестабилна

стенокардия (вид гръдна болка):

Препоръчителната доза е 75- 150 те веднъж дневно.

Превенция на образуването на кръвни съсиреци след някои видове сърдечни операцие „сеИЦИЯ пр.

Препоръчителната доза е 75- 150 те веднъж дневно. Су ФФ.

Хора в старческа възраст ЧЕ 4 ще а

Както при възрастни. Като цяло, ацетилсалициловата киселина трябва да се използваф 0 е зажимание

при пациенти в напреднала възраст, които са по-податливи към възникване на не а аниуекаретвени,/ « : ХАМ е м “.

реакции. Лечението трябва да се преразглежда на редовни интервали. . ум .. .# С

м Употреба при деца и юноши Ацетилсалициловата киселина не трябва да се приема от деца и юноши на възраст под 16 години, освен по лекарско предписание (вж. точка „Предпазни мерки и предупреждения”). Начин на приложение За перорална употреба. Таблетките трябва да се поглъщат цели с достатъчно течност (1/2 чаша вода). Таблетките имат стомашно-устойчиво покритие, което предотвратява дразненето на червата, поради което не трябва да се смачкват, чупят или дъвчат. Ако сте приели повече от необходимата доза Кардниопиярин Ако Вие (или някой друг) случайно приемете твърде много таблетки, трябва да информирате Вашия лекар или да се свържете веднага с най-близкото спешното отделение. Покажете остатъка от таблетките или празната опаковка на лекаря. Симптомите на предозиране могат да включват звънтене в ушите, проблеми със слуха, главоболие, замаяност, объркване, гадене, повръщане и коремна болка. Сериозното предозиране може да доведе до по-учестено дишане от нормалното (хипервентилация), треска, прекомерно потене, безпокойство, гърчове, халюцинации, ниска кръвна захар, кома и шок. Ако сте пропуснали да приемете Кардиопирин . Ако пропуснете доза, изчакайте до времето за следващата доза и продължете според обичайното. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете да приемате Кардиопирин ин се свържете незабавно с лекар: - Внезапно затруднено дишане, подуване на устните, лицето или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция) (редки). - Зачервяване на кожата, с мехури или лющене, възможно е да бъде свързано с висока температура и ставни болки. Това би могло да е еритема мултиформе, синдром на Стивънс- Джонсън или синдром на Лайел (редки). - Необичайно кървене, като например канляне на кръв, кръв при повръщане или в урината, или черни изпражнения (с неизвестна честота). - Язви на устата, треска и инфекция (и) (агранулоцитоза -- силно намаляване на броя на белите кръвни клетки) (редки). Възможните нежелани реакции, изброени по-долу са групирани според честотата на появяване. Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 от 100 потребителя): - лошо храносмилане. - повишена склонност към кървене. Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 от 1000 потребителя): ЕИЦИЯ / - - копривна треска (уртикария). 6 0 #-- Ска - затруднения в дишането. Е ка Зе а а ЧЕ 4 чии “7 “ Ба ка Е ЕЛИКА БО

Редки нежелани реакции (засягат от 1 до 10 от 10 000 потребителя):

- тежко кървене в стомаха или червата, мозъчен кръвоизлив, промяна в броя на кръвните клетки.

- гадене и повръщане. |

- спазми в долните дихателни пътища, астматичен пристъп.

- възпаление на кръвоносните съдове.

- образуване на синини с червеновиолетови петна (подкожно кървене).

- тежки кожни реакции като обрив, известен като еритема мултиформе, и животозастрашаващите му форми синдром на Стивънс-Джонсън и синдром на Лайел.

- реакции на свръхчувствителност, като подуване на например устните, лицето или тялото, или шок.

- необичайно тежки или продължителни менструални периоди.

Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

- пищене в ушите (тинитус) или намалена способност за чуване.

- главоболие.

- световъртеж.

- явзи в стомаха или тънкото черво и перфорация.

- увеличено време на кървене.

- нарушена бъбречна функция.

- нарушена чернодробна функция.

- високи нива на пикочна киселина в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата .

ул. „Дамян Груев“ Мо В .

1303 София

уебсайт: ухууу/.Бда.Ъе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25“С.

Контейнер с таблетки: Съхранявайте контейнера плътно затворен, за да се предпази от влага.

Блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. .

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или

опаковката с таблетки/блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда. |

б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация пея По

Какво съдържа Кардиопирин Е а Е

- Активното вещество е ацетилсалицилова киселина. 5 е у/)р Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 75 ацетилсалицилова киселинд, а ” ВИ

5 Ху бликл в БМКАБР Г

- Другите съставки са:

ядро на таблетката: целулоза микрокристална, царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден

безводен, стеаринова киселина;

филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:17) дисперсия 3087,

полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетилцитрат, талк.

Как изглежда Кардиопирин и какво съдържа опаковката

Кардиопирин стомашно-устойчиви таблетки 75 те са бели, овални, двойно-изпъкнали стомашно-

устойчиви таблетки, 9,2 х5,2 шип.

Размер на опаковките:

Блистери: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 стомашно-устойчиви таблетки.

Контейнер с таблетки: 10, 30, 50, 100, 500 стомашно-устойчиви таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба |

РЪагта м/195 Се5Ка гериЪНКа 5.г.о. |

ЗапКоусоуа 1569/2с, 170 00 Ргана 7,

Чешка Република

Производители

Асам Глипеа

ВТ.В 016, ВшеРЪе) таи5ила! Е51ае

Хеу 7ТУМ 3000 :

Малта

„Балканфарма Дупница” АД

ул. „Самоковско шосе” Ме 3

2600 Дупница

България

КЪМ РоГа Кге5хду/ 5.

2 Регетуз5Ююуха 5(гееТ

35-959 ВЕтезхоу

Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕЙП под следните

имена:

Швеция Езерпи

България Кардиопирин 75 ше стомашно-устойчива таблетка |

Чешка Република Уазорит 75 те

Естония Уазорита 75 те

Унгария Уазорит 75 те пуотогпеду-еПенано таб!ейа

Литва Ргоуарита 75 то 5Ктапду)е пейптов 1аб)еге5 щ

Латвия Уазорит 75 те хагпа5 5К15105а5 1аБ!е(е5 „ЗЕНЦИЯ /, Ху.

Полша Сагаюрит Буди «3

Румъния Уазоритш 75 ше сотрита!е га5иоте15еше < кои 2

Словакия Уазориш 75 тур 5 ЩЕ Е --

Словения Ргоуаршти: 100 те газпогех5 еп те Таб!ее й с КЕ 2) 5 6 КТ

а“ м Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2016 самия по “

Кякво съдържа Кардиопирин Активното вещество е ацетилсалицилова киселина. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 75 ацетилсалицилова киселина • БЕЛУБЛИНАЪ ТР

- Другите съставки са: ядро на таблетката: целулоза микрокристална, царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен, стеаринова киселина; филмово покритие: съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1) дисперсия 30%, полисорбат 80, натриев лаурилсулфат, триетилцитрат, талк. Как изглежда Кардиопирин и какво съдържа опаковката Кардиопирин стомашно-устойчиви таблетки 75 mg са бели, овални, двойно-излъкнали стомашно- устойчиви таблетки, 9,2 х 5,2 тт. Размер на опаковките: Блистери: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 стомашно-устойчиви таблетки. Контейнер с таблетки: 10, 30, 50, 100, 500 стомашно-устойчиви таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба harmaSwiss Ceská republika s.r.‹ inkovcova 1569/2c, 170 00 Praha' Чешка Република Производители Actavis Limited BLB 016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Малта „Балканфарма Дупница» АД ул. „Самоковско шосе" Nº 3 2600 Дупница Болгария ICN Polfa Rzeszów S.A. 2 Przemystowa Street 35-959 Rzeszów Полша Този лекарствен продукт є разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Швеция България Esteprin Кардиопирин 75 mg стомашно-устойчива таблетка Чешка Република Естония Унгария Литва Латвия Полша Румъния Словакня Словения Vasopirin 75 mg gyomornedy-ellenálló tabletta Provapirin 75 mg skrandyje neirios tabletès Vasopirin 75 mg zarnãs škístošãs tabletes Vasopirin 75 mg comprimate gastrorezistente Vasopirin 75 mg Provapirin 100 mg gastrorezistentne tablete

Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2016