Cardesart
Кратко резюме
Вашето лекарство се нарича Кардесарт. Активната му съставка е кандесартан цилексетил [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | таблетки |
|---|---|
| Концентрация | 8 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120388 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Вашето лекарство се нарича Кардесарт. Активната му съставка е кандесартан цилексетил. Той принадлежи към групата лекарства, наречени „рецепторни антагонисти на ангиотензин II". Осъществява действието си, като отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове. Това спомага за понижаването на артериалното Ви налягане. Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото. Това лекарство се използва за: Лечение на повишеното артериално налягане (артериална хипертония) при взрастни пациенти и при деца и юноши на възраст между б и 18 години. Лечение на взрастни пациенти със сърдечна недостатъчност и намалена функция на сърдечния мускул, когато не е възможно да се използват инхибитори на ангиотензин- конвертиращия ензим (ACE), или в допълнение към АСЕ инхибиторите, когато симптомите продължават въпреки лечението и не е възможно да се използват минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА). (АСЕ инхибиторите и МРА са лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Кардесарт: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към кандесартан цилексетил ии към някоя от останалите съставки на Кардесарт (изброени в точка 6); • Ако сте бременна след 3-тия месец (добре е да избягвате началото на бременността - вижте раздела за бременност); • Ако имате тежко чернодробно заболяване или обструкция на жлему арабов гребнем И в с оттичането на жлъчен сок от жлъчния мехур); • Ако пациентът е дете на взраст под 1 година;
Ако сте с диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, обсъдете това с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Кардесарт. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Кардесарт: • Ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците, или ако сте на диализа; Ако наскоро Ви е трансплантиран бъбрек; Ако повръщате, наскоро сте имали тежки пристъпи на повръщане или диария; Ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено "синдром на Кон" (наричано също и "първичен хипералдостеронизъм"); Ако имате ниско артериално налягане; • Ако някога сте прекарали инсулт; Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Приемът на Кардесарт в началото на бременността не се препоръчва, а ако сте след 3-тия месец на бременността, не трябва да го приемате, понеже може да причини сернозно увреждане на бебето Ви, ако се използва през този период на бременността (вижте раздела за бременност); Ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; - алискирен. Ако приемате АСЕ инхибитор заєдно с лекарство, което принадлежи към класа лекарства, известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА). Тези лекарства са предназначени за лечение на сърдечна недостатъчност (вижте "Други лекарства и Кардесарт"). Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвного налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Кардесарт". Ако имате някое от тези състояния, Вашият лекар може да пожелае да Ви преглежда по-често и да Ви направи някой изследвания. Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Кардесарт. Причината за това е, че комбинирането на Кардесарт с някои упойки може да предизвика рязко спадане на артериалното налягане. Употреба при деца и юноши Употребата на Кардесарт е проучвана при деца. За повече информация попитайте Вашия лекар. Кардесарт не трябва да се дава на деца под 1 година поради наличието на потенциален риск за развиващите се бъбреци. Други лекарства и Кардесарт Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате ВСТАВНИЙ ПО ПОСТА /Hạok дете гунамали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. действието на някой други лекарства, както и някой лекарства могат на повлиях
лекар да Ви прави изследвания на кръвта. Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства: • Други лекарства за понижаване на артериалното налягане, включително бета-блокери, диазоксид и АСЕ инхибитори като еналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл; • Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или еторикоксиб (лекарства за облекчаване на болката и възпалението); Ацетилсалицилова киселина (ако приемате повече от 3 грама дневно) (лекарство за облекчаване на болката и възпалението); • Калиеви добавки или заместители на готварската сол, съдържащи калий (лекарства, повишаващи концентрацията на калий в кръвта); • Хепарин (противосъсирващо лекарство); • Отводняващи лекарства (диуретици); • Литиеви препарати (лекарства за психични заболявания); Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Кардесарт" и "Предупреждения и предпазни мерки"); Ако сте на лечение с АСЕ инхибитор заедно с някой други лекарства за лечение на стрдечна недостатъчност, които са известни като минералкортикоидни рецепторни антагонисти (МРА) (например спиронолактон, еплеренон). Кардесарт с храни, напитки и алкохол Можете да приемате Кардесарт със или без храна. Когато Ви є предписан Кардесарт, посъветвайте се с лекаря си, преди да приемате алкохол. Алкохолът може да предизвика слабост или замайване. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Трябва да уведомите лекаря си, ако смятате, че сте бременна (или че може да забременеете). Вероятно Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Кардесарт, преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да замените Кардесарт с друго лекарство. През ранните срокове на бременността приемът на Кардесарт не се препоръчва, а след 3-тия месец на бременността не трябва да се приема, тъй като може да причини сериозни увреждания на Вашето бебе. Кормене Уведомете лекаря си, ако кърмите или ще започвате да кормите. Приемът на Кардесарт от майки, които кърмят, не се препоръчва и ако желаете да кормите, Вашият лекар може да Ви избере друго лечение, особено ако детето Ви е новородено или е родено недоносено. Шофиране и работа с машини По време на приема на Кардесарт някои хора може да чувстват умора или замаяност. Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини. Важна информация относно някой от съставките на Кардесарт захари, преди да започнете да приемате това лекарство, се свържете с лекаря
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Кардесарт, точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Важно е да приемате Кардесарт всеки ден. Можете да приемате Кардесарт със или без храна. Преглътнете таблетката с малко вода. Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време. Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате. Високо артериално налягане: Препоръчителната дозировка на Кардесарт е 8 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да повиши тази доза до 16 mg веднъж дневно и дори до 32 mg веднъж дневно в зависимост от повлияването на артериалното Ви налягане. При някои пациенти, като лица с проблеми с черния дроб, с бъбреците или наскоро загубили големи количества телесни течности - напр. в резултат на повръщане или диария, или приемащи отводняващи лекарства, лекарят може да предпише по-ниска начална доза. При някои чернокожи пациенти повлияването от лекарствата от този тип може да е по- слабо, ако се приемат като единствено лечение. Такива пациенти може да се нуждаят от по-висока доза. Употреба при деца и юноши с високо артериално налягане Деца от б- до 18-годишна взраст: Препоръчителната доза е 4 mg веднъж дневно. • За пациенти с тегло под 50 kg: при пациенти, чието артериално налягане не є достатъчно контролирано, лекарят може да прецени да увеличи дневната доза максимум до 8 mg веднъж дневно. За пациенти с тегло над 50 kg: при пациенти, чието артериално кръвно налягане не е достатъчно контролирано, лекарят може да прецени да увеличи дневната доза до 8 mg или до 16 mg веднъж дневно. Съроечна небостатъчност при възрастни: Препоръчителната начална доза на Кардесарт е 4 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да удвоява дозата Ви през периоди от поне 2 седмици - до достигане на доза от 32 mg веднъж дневно. Кардесарт може да се приема заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще прецени кое лечение е подходящо за Вас. Ако сте приели повече от необходимата доза Кардесарт Ако приемете по-висока доза Кардесарт от предписаната Ви от лекаря, незабавно се свържете с лекар или фармацевт за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Кардесарт Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Просто приемете следващата си доза както обикновено. Ако сте спрели приема на Кардесарт Ако спрете приема на Кардесарт, артериалното Ви налягане може да се повиши отново. Поради това не спирайте приема на Кардесарт, без да сте се консултирали с лекаря си преди това. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Кардесарт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важно е да знаете какви могат да са тези нежелани реакции. Спрете приема на Кардесарт и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции: Затруднено дишане със или без подуване на лицето, устните, езика и/или грлото; Подуване на лицето, устните, езика и/или горлото, коего може да причини затруднено преглъщане; Силен кожен сърбеж (с надигнат обрив). Кардесарт може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки. Устойчивостта Ви срещу инфекции може да се понижи и е възможно да почувствате отпадналост, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши. Ако това се случи, свържете се с лекаря си. От време на време Вашият лекар може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Кардесарт е оказал някакъв ефект върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза). Другите възможни нежелани реакции включват: Чести (развиват се при 1 до 10 на 100 потребители): Чувство на замаяност/виене на свят; • Главоболие; • Дихателни инфекции; Ниско артериално налягане. В резултат на това може да се чувствате отпаднали или замаяни; Промени в резултатите от кръвните изследвания: - Повишаване на количеството на калия в кръвта, особено ако имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. Ако това повишаване е голямо, може да чувствате умора, слабост, неравномерна сърдечна дейност или изтръпване; «Въздействие върху бъбречната функция, особено ако вече имате проблеми с бъбреците или сърдечна недостатъчност. В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност. Много редки (развиват се при по-малко от 1 на 10 000 потребители) Подуване на лицето, устните, езика и/или грлото; Понижаване на броя на червените или белите Ви кръвни клетки. Може да чувствате умора, да развиете инфекция или температурата Ви да се повиши; Кожен обрив, надигнат (уртикария); Сърбеж; Болки в грба, болки в ставите и мускулите; Промени в чернодробната функция, включително и възпаление на черния дроб (хепатит). Може да се чувствате уморени, да забележите пожътяване на кожата и склерите (бялото) на очите си, както и да имате грипоподобни симптоми; Кашлица; Гадене; Промени в резултатите от кръвните Ви изследвания: - Понижаване на натрия в кръвта. Ако понижението с значителне, чувствате слабост, липса на енергия или мускулни спазми. наблюдаваните при взрастни. Възпаленото грло е много често феи ефект при деца, но не се сьобщава за него при взрастни. Хрема, повишена
и учестен сърдечен ритъм са често срещани при деца, но не се съобщава за тях при взрастни. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на Изпълнителна агенция по лекарствата. Контакти: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява при температура под 30° С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Кардесарт след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Кардесарт: Активното вещество е кандесартан цилексетил (candesartan cilexetil). Всяка таблетка съдържа 8 mg кандесартан цилексетил. Кардесарт съдържа следните помощни вещества: хидроскипропилцелулоза, лактоза монохидрат, царевично нишесте, диетиленгликолов моноетилетер, магнезиев стеарат, железен оксид червен. Как изглежда Кардесарт и какво съдържа опаковката Кардесарт се предлага в PVC/AI блистери. Всеки PVC/AI блистер съдържа 10 таблетки. Всяка кутия съдържа 30 таблетки. Притежател на разрешението за употреба и производител "Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул. "Г. М. Димитров" Nº 1, гр. София 1172, България
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба: «Чайкафарма Висококачествените Лекарства" АД бул."Г. М. Димитров" Nº 1, гр. София 1172 e-mail: info@tchaikapharma.com Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.