Последна синхронизация с ИАЛ:

Capsicum Renantos

крем · 0,05 % · Tube Al + cap PP x 1 · Worwag Pharma GmbH & Co. KG

Кратко резюме

СЕ ИЗПОЛЗВА Капсикум Ренантос 0,05% крем е лекарствен продукт, който принадлежи към групата екарства, използвани като локални (местни) обезболяващи и съдържа Капсаицин, основе омпонент на люти пиперки, гост стандартизиран екстрак Този лекарствен продукт се използва за намаляване на болки в ходилото/долната част на крака причинени от хронично болково увреждане на нерва от диабет (полиневропатия) при взрастни. Прилагането на този продукт е ефективно само като част от обща трапевтична концепция. само не може да излекува уврежданията на нерва. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Capsici fructus extr.
Лекарствена форма крем
Концентрация 0,05 %
Опаковка Tube Al + cap PP x 1
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Worwag Pharma GmbH & Co. KG
Регистрационен № (ИАЛ) 20140130
ATC код N01BX04 — capsaicin

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

СЕ ИЗПОЛЗВА Капсикум Ренантос 0,05% крем е лекарствен продукт, който принадлежи към групата екарства, използвани като локални (местни) обезболяващи и съдържа Капсаицин, основе омпонент на люти пиперки, гост стандартизиран екстрак Този лекарствен продукт се използва за намаляване на болки в ходилото/долната част на крака причинени от хронично болково увреждане на нерва от диабет (полиневропатия) при взрастни. Прилагането на този продукт е ефективно само като част от обща трапевтична концепция. само не може да излекува уврежданията на нерва.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

THUGLEN

Не измолзвайте Капсикум Ренантос 0,05 % крем - ако сте алергични към плодовете на лютите пиперки или други растения от вида на пипера (Капсикум), или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б). - върху наранена кожа (открити травми, рани, възпаления, инфекции на кожата, екзема). - върху лигавица и в близост до очите. - ако сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Капсикум Ренантос 0,05 % крем: - ако имате остра болка в крака (дори да е само едностранна) или се образува язва (отворена рана). В такива случаи трябва да се преоцени лечението. - Осигурявайте подходящи грижи за крака. - Не чешете третирания участък от кожата, за да се избегне увреждане на кожата. - Измивайте ръцете си след контакт с крема. - По време на лечението избягвайте допълнително загряване (например от лъчение или от затопляща възглавничка). - Лечение с Капсикум Ренантос 0,05% крем е ефикасно само когато продължава да се провежда и Вашето лечение на диабета. Затова продължете приема на медикаментите, които Вашият лекар е предписал за лечение на диабета. Деца Капсикум Ренантос 0,05% крем не трябва да се прилага при деца под 12 години, тъй като не са налични данни за неговата ефикасност и безопасност. Други лекарства и Капсикум Ренантос 0,05 % крем Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не са проучени взаимодействия с други лекарствени средства. Не трябва да прилагате едновременно друг локален лекарствен продукт върху участъка от кожа третиран с Капсикум Ренантос 0,05% крем, тъй като това може да усили действието на Капсикум Ренантос 0,05% крем. Взаимодействия могат да настъпят дори няколко часа след прилагането на крема. Капсикум Ренантос 0,05 % крем с храна напитки и алкохол Не са проучени взаимодействия с храна, напитки и алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет ко сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременнос: осъветвайте се с Вашия или фармацевт преди употребата на това лекарств Вне не трябва да употребявате Капсикум Ренантос 0,05% крем по време на бременност и кърмене (виж Не използвайте Капсикум Ренантос 0,05% крем). Шофиране и работа с машини Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Вънати използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Въе КАКАТ,, Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или, фармацевт.

Препоръчителната доза е: В случай, че не е предписано друго, при взрастни с болково диабетно увреждане на нервите (полиневропатия) следва да се прилага 2 ст дълга ивица от крема (съответстваща на 1,1 mg капсаициноиди) 3 лъти дневно върху болезнените области и да се втрива. Изчаква се да се абсорбира от кожата. След прилагането на крема измийте добре ръцете си. У потреба при деца и юноши Капсикум Ренантос 0,05% крем не трябва да се прилага при деца на възраст под 12 години, тъй като не са налични данни за неговата безопасност и ефективност. Продължителност на лечението Ефикасността и поносимостта на крема е изпитвана в клинично проучване за 8 седмици. По- продължителна употреба върху един и същ участък може да доведе до увреждане на сетивните нервни влакна. Ако Вашите проблеми се влошават или не настъпва подобрение след 8 седмици, трябва задължително да се консултирате с Вашия лекар. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатление, че действието на Капсикум Ренантос 0,05% крем е твърде силно или твърде слабо. Ако сте използвали повече от необходимата доза Капсикум Ренантос 0,05% крем У потребата на Капсикум Ренантос 0,05% крем може причини ефект на загряване върху Вашата кожа. Ако усещането е твърде силно, можете да премахнете остатъците от крем съ студена вода и сапун. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате Капсикум Ренантос 0,05% крем Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели употребата на Капсикум Ренантос 0,05% крем Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, политайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При оценяването на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните данни за честотата на тяхното проявление: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти Чести: може да засегнат до 1 на 10 пациенти Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти Редки: може да засегнат до 1 на 1000 пациенти Много редки: може да засегнат до 1 на 10000 пациенти С неизвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни Възможни нежелани реакции:

Редки: : Реакция на свръхчувствителност на кожата (с образуване на мехури). Информация: Активното вещество на крема, люти пиперки, гъст стандартизиран екстракт, при повечето пациенти води до засилване на кръвоснабдяването със силно зачервяване на кожата и усещане за топлина. Тези реакции са част от нормалното действие на лекарствения продукт и обикновено отшумяват след кратък период от време. Освен това, в првите дни на лечението, може да се появи усещане за парене, остра болка или сърбеж. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 месеца (туба 40 g) / 6 месеца (туба 100 g) Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Капсикум Ренантос 0,05% крем - Активното вещество е: Люти пиперки, гъст стандартизиран екстракт (4-7:1); съответстващ на 53 mg Капсаициноиди, изчислени като Капсаицин. 100 g Капсикум Ренантос 0,05% крем съдържат: пиперки, ГЪСТ стандартизиран екстракт екстрагент: етанол 80 % (v/v); съответстващ на 53 mg Капсаициноиди, изчислени като Капсаицин. •Другите съставки ca: карбомер 980, феноксиетанол, пречистена вода, розмариново масло, натриев/ хидроксид Сорбитанов стеарат, макроготов стеара, глицеро 85 %, триглицериди, средновери к 04, глюкозен сироп, титанов диоксид Е 171. Как изглежда Капсикум Ренантос 0,05% крем и какво съдържа опаковката: Злиничит!

Капсикум Ренантос 0,05% крем представлява светло червено-кафяв хомогенен крем съ специфичен мирис. Големини опаковки: 40 g, 100 g в алуминиеви туби. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Германия e-mail: info@woerwagpharma.com За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: эългария Г'Вьорваг Фарма" ГмбХ & Ко.К кв. "Студентски град" ул."Проф.Рашо Рашев" 4, бл.14а, ет.1 1700 - София Производител: C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG Frühlingstraße 7 83620 Feldkirchen-Westerham Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: З ПЕКАРСТВАТА

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.