Calrecia

Калреция е инфузионен разтвор, който съдържа активното вещество калциев хлорид дихидрат. Това лекарство е предназначено за употреба при възрастни и деца по време на продължителна бъбречно заместваща терапия, продължителна нискоефективна (дневна) диализа и терапевтичен плазмен обмен, за да поддържа нивата на калция в кръвта в желания диапазон.

Не използвайте Калреция: е ако имате високо ниво на калций в кръвта е ако имате високо ниво на хлорид в кръвта. | Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Калреция. Проверете при Вашия лекар, преди да Ви бъде приложена Калреция, ако: е сте на терапия с лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми (например, дигиталисови гликозиди) е страдате от допълнителни заболявания, засягащи калциевия метаболизъм и отделянето на калций, като отлагане на калциеви соли в бъбреците, повишена екскреция на калций с урината и предозиране на витамин Г. а Щ к Н г. | и мач Вашият лекар ще: | АУ пас За ЗА е провери сака и разтвора преди употреба А, Ра С А е проверява редовно за кръвни съсиреци мястото на инфузия на Калреция В кр мбтнд | И И За од ка Фл ; е гарантира, че по време на лечението нивото на калция е правилно и вни Ее. но Алири р“ |: наблюдавано а еи ХЕ А (”: И ДАЙ ри г » Иае е наблюдава нивата на паратироидния хормон и други параметри на костн Мераболизъм ,, А “ллули# > 2 Зи

е контролира редовно Вашия електролитен и киселинно-основен баланс. Други лекарства и Калреция Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Възможни са взаимодействия с: е някои лекарства, използвани за стимулиране на отделянето на урина (тиазидни диуретици) е някои лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми (дигиталисови гликозиди). е инфузии, съдържащи субстанции, несъвместими с калций, като някои антибиотици (например тетрациклини, цефтриаксон) и специфични соли (например неорганични фосфати, карбонати) Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Няма достатъчно данни за употребата на Калреция при бременни жени. Калреция трябва да се използва по време на бременност, само ако Вашият лекар счита, че лечението с абсолютно необходимо. Кърменето е възможно, ако имате нужда от лечение с Калреция през същото време. З. Как да използвате Калреция Калреция ще бъде прилагана в болница или клиника. Дозировката ще бъде определена от Вашият лекар. Ако сте използвали повече от необходимата доза Калреция Тъй като Калреция ще Ви бъде приложена само от и под наблюдението на лекар, малко вероятно е да Ви се предпише твърде ниска или прекалено висока доза. Ако обаче смятате, че сте получили твърде голяма доза от това лекарство, моля, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Признаците за предозиране може да са симптоми на високи нива на калций в кръвта Ви, напр. умора, изтръпване, липса на енергия, дезориентация, усилване на рефлексите, гадене, повръщане, запек, склонност към развитие на гастроинтестинални язви, ускорен сърдечен ритъм, бавен сърдечен ритъм и неравномерен сърдечен ритъм с възможност за сърдечен арест, високо кръвно налягане, промени в електрокардиограмата, припадък , отделяне на повече урина от нормалното, жажда, загуба на вода без загуба на електролит, калциеви отлагания В бъбреците, промяна на вкуса (вкус на тебешир), горещи вълни, разширяване ка кръвоносните съдове с ниско кръвно налягане. В случай на много високи нива на калций, т.н. хиперкалциемична криза, се наблюдават следните признаци: повръщане, колики, липса на чревен мускулен тонус, запушване на червата, обща слабост, нарушение на съзнанието, първоначално отделяне на повече урина от нормалното или липса на отделяне на урина. Ако получите някой от горепосочените симптоми, моля незабавно да уведомите Ващия лекар . ААА е. или медицинска сестра, (ФУ г- а Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това са; Ви ЯТА ) АВ Е а а) Вашия лекар или медицинска сестра. < парче | ФА Зе АЖ г Гари Ак И

Калреция ще бъде прилагана в болница или клиника.

Дозировката ще бъде определена от Вашият лекар.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Калреция

Тъй като Калреция ще Ви бъде приложена само от и под наблюдението на лекар, малко

вероятно е да Ви се предпише твърде ниска или прекалено висока доза. Ако обаче смятате, че сте получили твърде голяма доза от това лекарство, моля, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Признаците за предозиране може да са симптоми на високи нива на калций в кръвта Ви, напр. умора, изтръпване, липса на енергия, дезориентация, усилване на рефлексите, гадене, повръщане, запек, склонност към развитие на гастроинтестинални язви, ускорен сърдечен ритъм, бавен сърдечен ритъм и неравномерен сърдечен ритъм с възможност за сърдечен арест, високо кръвно налягане, промени в електрокардиограмата, припадък , отделяне на повече урина от нормалното, жажда, загуба на вода без загуба на електролит, калциеви отлагания в бъбреците, промяна на вкуса (вкус на тебешир), горещи вълни, разширяване на кръвоносните съдове с ниско кръвно налягане. В случай на много високи нива на калций, т.н. хиперкалциемична криза, се наблюдават следните признаци: повръщане, колики, липса на чревен мускулен тонус, запушване на червата, обща слабост, нарушение на съзнанието, първоначално отделяне на повече урина от нормалното или липса на отделяне на урина. Ако получите някой от горепосочените симптоми, моля незабавно да уведомите Вашия лекар или медицинска сестра. Коя Пе! а Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това саб; 161 ИВА | Вашия лекар или медицинска сестра. що | Би е | |

реакц А Япъл 7

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да се появят в резултат на лечението като цяло:

е ниска телесна температура

е твърде високо или твърде ниско количество на течности В тялото Ви

е високи или ниски нива на калций в кръвта

е висока киселинност или висока алкалност на кръвта

е слекгролитни смущения (например ниски нива на калий в кръвта, ниски нива на фосфат в кръвта)

е ниско кръвно налягане

Следните нежелани реакции могат да се появят при употребата на Калреция:

е неправилното приложение може да причини дразнене на мястото на инфузията, изтичане на кръв или течност в тъканите, което може да причини изгаряне, гангрена, разрушаване на тъканите, възпаление и втвърдяване на меките тъкани.

е високи нива на калций в кръвта, в резултат на приложението на твърде голяма доза от това лекарство.

Точната честота на такива събития не е известна (от наличните данни не може да бъде

направена оценка).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска

сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете

също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хо 8, 1303 София, България, Гел.:

+359 2 8903417, уебсайт: хууту.БЧа Бр.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Калреция Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или сака с готовия разтвор след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посоченият месец. Съдържанието трябва да се използва веднага след отваряне. Разтворът е само за еднократна употреба. Всеки неизползван разтвор и повреден контейнер трябва да се изхвърли. 66 | Съдържание на опаковката и допълнителна информация А ПО. ”. Кр» м А Какво съдържа Калреция х (, ге с. М е Активното вещество е: калциев хлорид дихидрат (са сит сМопде 91 дт суезе“, зара: 24 1000 па! разтвор съдържат 14,7 в калциев хлорид дихидрат, съответс ан Е ТОбътяй Г. реи калций и 200 тто! хлорид. А араве"? И: Е ” е Помощно вещество: вода за инжекции. (а ма АА И ве

Как изглежда Калреция и какво съдържа опаковката Калреция се предлага в сакове от 1500 г! с готов за употреба разтвор. Разтворът е бистър, безцветен и практически не съдържа частици, Всеки сак е окомплектован със свързваща тръба и конектор, и е покрит със защитно фолио. Видове опаковки: 8 сака от 1500 ш! Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Етевепив Мейса! Саге Пешзс ап ОтЪН, Е!ве-Ктбпег-Яиаве 1, 61352 Ва НошБиго у.9.Н. Германия Производител: Егезепиз Мефса! Саге Пе/зстапа ОтЪН, Етапкри ег 5 гайве 6-8, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2023 Локален представител: „Фрезениус Медикъл Кеър България” ЕООД Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. 1000 пу разтвор съдържа: Калциев хлорид дихидрат (Саит с опде Фуадгате) 14,7е Калций (Са?) 100 гато! Хлориди (СГ) 200 што! Теоретичен осмоларитет 300 пОзт/! Не използвайте, освен ако разтворът не е бистър и безцветен, а сакът и конекторът са неповредени. Разтворът е само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Дозировка Дозирането на Калреция трябва да се контролира чрез редовно измерване на системния... йонизиран калций. Въз основа на тези контроли, трябва да се направят корекци на добита, на щ Калреция, за да се постигне целевия диапазон на системния йонизиран калцири : в, А максимална доза от 3 /дневно и не е показана продължителна употреба. За Дод К Ъг мо хр Кара да , направете справка в Кратката характеристика на продукта. 1 Из4ди ха: а Е: чи РА ер 7. Ш Аъелеме ние да Ц Е Начин на приложение 2. реди Й АУ „ е та да А ч Ру! Защо

- Инфузия само чрез помпата на устройството за екстракорпорално пречистване на кръвта, която е предназначена от производителя за инфузия на разтвор от 100 то! калциев хлорид и осигурява подходящо балансиране на обема на течностите.

- Инфузия само в екстракорпоралния кръвен кръг или, ако е препоръчано в инструкцията

за употреба на устройството за екстракорпорално пречистване на кръвта, чрез отделен

централен венозен достъп. Калреция не е предназначена за интрамускулно или подкожно

приложение.

- Трябва да се спазват инструкциите за употреба на производителя на използваното

устройство за екстракорпорално пречистване на кръвта.

Разтворът не е предназначен да бъде използван за добавяне на каквито и да е лекарства и не е

предназначен за използване при периферна интравенозна инфузия.

Работа

Трябва да бъдат взети под внимание следните точки, преди използването на сака с разтвор:

1. Разделете двата сака по шева за късане.

2. Отстранете обвивката само непосредствено преди да използвате разтвора. Проверете сака с разтвора (етикет, срок на годност, бистрота на разтвора, сакът и обвивката да не са повредени).

Понякога пластмасовите контейнери могат да бъдат повредени по време на транспортирането им от производителя до клиниката по диализа или болничната клиника, или в самата клиника. Това може да доведе до замърсяване и растеж на бактерии или гъбички в разтвора. Ето защо е от съществено значение внимателната проверка на сака и разтвора преди употреба. Трябва да се отдели особено внимание дори при най-малката повреда на затварянето на сака, спойващите шевове и ъглите на сака. Разтворът трябва да се използва, само ако е безцветен и бистър, и ако сакът и конекторът са неповредени и непокътнати.

3 Поставете сака на съответното приспособление, чрез отвора за закачване.

4, За свързване, отстранете защитната капачка от конектора. Конекторът е подходящ само за съответстващата му част, за да се предотврати погрешно свързване. Не докосвайте незащитената част и особено не докосвайте горната част на конектора. Вътрешната част на конектора е стерилна и не е предназначена за по-нататъшно третиране с химически дезинфектанти. Поставете конектора към съответстващата му част и ги натискайте заедно, докато го завъртате по посока на часовниковата стрелка срещу съпротивлението до точката на спиране. Възможно е да чуете звук "щрак“, когато връзката с фиксирана,

5. Продължете със следващите стъпки, както е посочено в описанието на лечението.

ДА я) ( ас езана | < 1 стла га 15 СД. саии И ФУ И:

КАКА ПО Какво съдържа Калреция Б аве <. Х е Активното вещество е: калциев хлорид дихидрат (састит сНопде 41 а е: Ко 1 1000 по! разтвор съдържат 14,7 5 калциев хлорид дихидрат, съответс ар! Ба 106 ло” ре калций и 200 тто! хлорид. АЗ й / + А е Помощно вещество: вода за инжекции. С ще са”

Как изглежда Калреция и какво съдържа опаковката Калреция се предлага в сакове от 1500 ш! с готов за употреба разтвор. Разтворът е бистър, безцветен и практически не съдържа частици. Всеки сак е окомплектован със свързваща тръба и конектор, и е покрит със защитно фолио. Видове опаковки: 8 сака от 1500 пт! Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Ртезептв Мейса! Саге Реш5сНапа СтЪН, Е|5е-Ктбпег-5(гайе |, 61352 Вайа НомРриге у.4.Н. Германия Производител: Егезепиз Мейса! Саге Реш5сНМапа СтБН, Егапк иег 51гаВе 6-8, Германия Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2023 Локален представител: „Фрезениус Медикъл Кеър България” ЕООД Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти. 1000 ш| разтвор съдържа: Калциев хлорид дихидрат (Са ктит сНопае дуагате) 14,7 # Калций (Са””) 100 тто! Хлориди (СГ) 200 ттмо! Теоретичен осмоларитет 300 тО5т/ Не използвайте, освен ако разтворът не е бистър и безцветен, а сакът и конекторът са неповредени. Разтворът е само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Дозировка Дозирането на Калреция трябва да се контролира чрез редовно измерване на системния ... йонизиран калций. Въз основа на тези контроли, трябва да се направят корекци на деймта.на 2 Калреция, за да се постигне целевия диапазон на системния йонизиран калций " се, максимална доза от 3 Идневно и не е показана продължителна употреба. За цд 16 др мо е направете справка в Кратката характеристика на продукта. ша Ка съ 2 Начин на приложение 2 Е” й « 2 лае

- Инфузия само чрез помпата на устройството за екстракорпорално пречистване на кръвта, която е предназначена от производителя за инфузия на разтвор от 100 ттоМ калциев хлорид и осигурява подходящо балансиране на обема на течностите.

- Инфузия само в екстракорпоралния кръвен кръг или, ако е препоръчано в инструкцията

за употреба на устройството за екстракорпорално пречистване на кръвта, чрез отделен

пентрален венозен достъп, Калреция не е предназначена за интрамускулно или подкожно приложение.

- Трябва да се спазват инструкциите за употреба на производителя на използваното

устройство за екстракорпорално пречистване на кръвта.

Разтворът не е предназначен да бъде използван за добавяне на каквито и да е лекарства и не е

предназначен за използване при периферна интравенозна инфузия.

Работа

Трябва да бъдат взети под внимание следните точки, преди използването на сака с разтвор:

1. Разделете двата сака по шева за късане.

2. Отстранете обвивката само непосредствено преди да използвате разтвора. Проверете сака с разтвора (етикет, срок на годност, бистрота на разтвора, сакът и обвивката да не са повредени).

Понякога пластмасовите контейнери могат да бъдат повредени по време на транспортирането им от производителя до клиниката по диализа или болничната клиника, ипи в самата клиника. Това може да доведе до замърсяване и растеж на бактерии или гъбички в разтвора. Ето защо е от съществено значение внимателната проверка на сака и разтвора преди употреба. Трябва да се отдели особено внимание дори при най-малката повреда на затварянето на сака, спойващите шевове и ъглите на сака. Разтворът трябва да се използва, само ако е безцветен и бистър, и ако сакът и конекторът са неповредени И непокътнати.

3. Поставете сака на съответното приспособление, чрез отвора за закачване.

4. За свързване, отстранете защитната капачка от конектора. Конекторът е подходящ само за съответстващата му част, за да се предотврати погрешно свързване. Не докосвайте незащитената част и особено не докосвайте горната част на конектора. Вътрешната част на конектора е стерилна и не е предназначена за по-нататъшно третиране с химически дезинфектанти. Поставете конектора към съответстващата му част и ги натискайте заедно, докато го завъртате по посока на часовниковата стрелка срещу съпротивлението до точката на спиране. Възможно е да чуете звук "щрак”, когато връзката е фиксирана.

5. Продължете със следващите стъпки, както е посочено в описанието на лечението.

ш | ва Е А М