Последна синхронизация с ИАЛ:

Calvicid

филмирани таблетки · 600 mg/400 IU · Blister PVC/Al x 30 · Beres Pharmaceutical Ltd.

Кратко резюме

КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Продуктът представлява комбинация от калций (като калциев карбонат) и холекалциферол (витамин Оз). Препоръчва се при хора в напреднала възраст за предотвратяване и лечение на недостатъчност на калций и витамин D3, които са от съществено значение за формирането на костите и нормалния костен метаболизъм. Препоръчва се още добавка на витамин Р и калций като допълнение към специфично остеопоротично лечение на пациенти, при които има риск от недостатъчност на витамин Р и калций, [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Calcium (600 mg)
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 600 mg/400 IU
Опаковка Blister PVC/Al x 30
Режим на отпускане Без рецепта (OTC)
Притежател на разрешението Beres Pharmaceutical Ltd.
Регистрационен № (ИАЛ) 20110425
ATC код A12AX — Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Продуктът представлява комбинация от калций (като калциев карбонат) и холекалциферол (витамин Оз).

Препоръчва се при хора в напреднала възраст за предотвратяване и лечение на недостатъчност на калций и витамин D3, които са от съществено значение за формирането на костите и нормалния костен метаболизъм. Препоръчва се още добавка на витамин Р и калций като допълнение към специфично остеопоротично лечение на пациенти, при които има риск от недостатъчност на витамин Р и калций,

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Не пряемайте КалцивиД филмирани таблетки

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на лекарството (описани в точка 6.)

- ако имате камъни в бъбреците

- ако имате бъбречно заболяване или тежка бъбречна недостатъчност

- ако имате прекалено високо количество витамин Р в кръвта

- ако сте с хронично повишени нива на калций в урината или повишени нива на -. кръвта УМИЯ ПО де.

е С

- КалцивиД филмирани таблетки съдържат хидрогенирано соево масло, Ако Сб, ре СА към фъстъци или соя, яе използвайте този лекарствен продукт. 4 в а с

Са), а И, Зу ЕуБлик аи

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате КалцивиД филмирани таблетки:

- ако имате бъбречно заболяване или увредена бъбречна функция

- ако имате саркоидоза (възпалително заболяване с неуточнен произход, характеризиращо се с формирането на клетъчни агломерати с различна локализация)

- ако имате склонност да образувате камъни в бъбреците

- или ака сте обездвижен пациент с остеопороза

Вашият лекар трябва да реши дали може да се използва добавка от калций и/или витамин Р;

при тези състояния:

Ако използвате КалцивиД филмирани таблетки при остеопороза, Вашият лекар може да

определи Вашето ниво на калций в кръвта (калциемия) преди да започне лечение с продукта

КалцивиД филмирани таблетки.

В случай на продължително лечение Вашият лекар може от време на време редовно да

наблюдава нивото на калций в кръвта и бъбречните Ви функции. В зависимост от резултатите,

Вашият лекар може да намали дозата или да реши да преустанови лечението.

Деца ин юноши

КалцивиД филмирани таблетки не са предназначени за използване от деца и подрастващи.

Други лекарства и КалцпивиД филмирани таблетки

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали

други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Уведомете Вашия лекар, ако използвате:

- други лекарства, съдържащи витамин Р или калций, тъй като съпровождащото лечение при такива продукти с КалцивиД филмирани таблетки може да доведе до значимо повишение на нивата на калций в кръвта и да причини нежелани лекарствени реакции, които могат да бъдат увреждащи. По време на лечение с КалцивиД филмирани таблетки не използвайте никакви други продукти, съдържащи витамин Г или калций без лекарско предписание;

- тиазидни диуретици;

- системни (перорално или инжекционно прилагани) кортикостероиди (противовъзпалителни лекарства);

- сърдечни гликозиди (използвани за лечение на сърдечна недостатъчност).

Обърнете специална внимание, ако използвате:

- Ййонообменни смоли като холестирамин или лаксативи като парафиново масло, тъй като тези продукти могат да понижат стомашно-чревната абсорбция на витамин 0;

МЕ продукти, съдържащи тетрациклини (антибиотици), тъй като калциевият карбонат може да повлияе върху тяхната абсорбция. Поради това, тетрациклинови продукти трябва да се прилагат не по-малко от два часа преди или четири до шест часа след използване на КалцивиД филмирани таблетки;

- бифосфонати (използвани за лечение на остеопороза) или натриев флуорид, които при използване едновременно с КалцивиД филмирани таблетки, трябва да се прилагат не по- малко от три часа преди използването на КалцивиД филмирани таблетки;

- хинолони (антибиотици) Абсобцията на хинолоновите антибиотики може да бъде понижена, ако се използват едновременно с калций. Хинолоновите антибиотици трябва да се прилагат не по-малко от 2 часа преди да използването на калциевите препарати или 6 часа след използването на калциевите препарати. Ж

- рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза), фенитоин (лекарсувй за уиленич на епилепсия) и барбитурати (лекарства, които се използват за лече 4 ва ениленс в, или се дават за сън), тъй като те могат да намалят ефикасността на / тебуйнацА ос

- естрамустин (лекарство, използвано при химиотерапия), тиреоидн Е Ке СА л лекарства, съдържащи желязо, цинк или стронций, тъй Н то “абе БЕ 4 “ .

МИ /е/ ка

абсорбираната фракция може да се намали. Те трябва да се приемат най-малко 2 часа преди или след КалцивиД филмирани таблетки.

КалцивиД филмирани таблетки с храна и напяткя

Оксалова киселина (намираща се например в спанака, киселеца и ревена) и фитокиселина

(намираща се в пълнозърнести продукти) могат да потискат калциевата абсорбция. Пациентът

не трябва да приема КалцивиД филмирани таблетки до два часа след приема на храни, богати

на оксалова киселина и фитокиселина.

Бременност, кърмене и фертилитет

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство,

По време на бременност дневният прием не трябва да надвишава 1500 те калций и 600 ПО

(международни единици) витамин Р. При бременни жени предозирането на калций и витамин

Г трябва да се избягва, тъй като постоянната хиперкалциемия е свързана с нежелани

лекарствени реакции върху развиващия се плод. По време на бременност КалцивиД филмирани таблетки трябва да се използва в препоръчваните дози, само в случай на недостатъчност на калций или Оз. В други случаи дневната доза на КалцивиД филмирани таблетки не трябва да надвишава една таблетка дневно.

КалцивиД филмирани таблетки може да се използва по време на кърмене, но Вашият лекар

трябва да бъде информиран, тъй като калций и витамин Р поладат в кърмата. Това трябва да се

има предвид, когато се дава допълнително витамин Р на детето.

Няма данни за влиянието на КалцивидД филмирани таблетки върху фертилитета.

Шофиране я работа с машини

Няма данни за ефекта на този продукт върху способността да се шофира и работи с машини.

КалцивиД фялмирани таблетки съдържат соево масло н захароза

- КалцивиД филмирани таблетки съдържат хидрогенирано соево масло. Ака сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.

- КалцивиД филмирани таблетки съдържат захароза. Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете приема на този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно точно както е описано в тази листовка или както

Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекуващ

лекар или фармацевт.

Обичайната доза за възрастни и хора в напреднала възраст е една филмирана таблетка 2 пъти

дневно.

Препоръчва се да приемате филмираната таблетка в рамките на един час преди и един час и

половина след хранене, с чаша вода или сок, без да я дъвчете. При необходимост, таблетката

може да бъде счупена на две части.

Препоръчително е да приемате КалцивиД филмирани таблетки непрекъснато при

показаните физиологични състояния или при показаните заболявания (остеопороза). Моля,

консултирайте се с Вашия лекар не по-малко от един път годишно за продължителността на

лечението с КалцивиД филмирани таблетки, ако е използван като допълнение към нормално

лечение на остеопороза. а

Употреба при деца и юноши Ф «<>

КалцивиД филмирани таблетки не са предназначени за използване от деца и под уа 3: КЕ

е И Е тълпа

Ако сте приели повече от необходимата доза КалцивиД филмирани таблетки Приемът на по-висока доза от предписаната може да доведе до предозиране на калций и витамин РП. Симптоми на калциево предозиране: липса на анетит, жажда, гадене, повръщане, запек, коремна болка, мускулна слабост, умора, психични нарушения, прекомерно пиене на течности и прекомерно уриниране, костна болка, калцификати в бъбреците и в тежки случаи сърдечни аритмии. В крайни случаи калциевото предозиране може да доведе да кома и смърт. Продължително повишените нива на калций в кръвта могат да доведат до необратимо бъбречно увреждане и калцификати в меките тъкани. Дечение: приемът на КалцивиД филмирани таблетки трябва да бъде преустановен и трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете КалцивиД филмирани таблетки: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза, тъй като няма да заместите липсващото количество, но рискувате предозиране. Продължете лечението съгласно инструкциите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, и това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции са изброени по-долу по класове системи на организма и честота на проявление. Проявлението се определя като: - Нечести: (засяга 1 до 10 на 1 000 потребители) - Редки: (засяга 1 до 10 на 10 000 потребители) . : - Миого редки: (засяга по-малко от 1 от 10 000 потребители). Нечести: значително повишение на нивата на калций в кръвта (хиперкалциемия) - симптомите включват гадене, повръщане, липса на апетит, запек, болки в стомаха, костна болка, силна жажда, нужда от по-често уриниране, мускулна слабост, сънливост и объркване; или изразено павишение на съдържанието на калций в урината (хиперкалциурия). Редки: запек, отделяне на газове, гадене, коремна болка, диария, сърбеж, обрив и уртикария. Многа редки: млечно-алкален синдром (обикновено при превишаване на дозата). “ Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: мему/.Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безапасността на това лекарство. 5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ КАЛЦИВИД ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ са „мия по е, Да се съхранява под 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазув ос <> влага. < е аи А Да се съхранява на място, недостъпно за деца. СУ А 1:31 пика

Не използвайте това лекарства след срока на годност (ЕХР), отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа КалцивиД филмирани таблетки - Активните вещества са: калций 600 те (като калциев карбонат 1500 те), холекалциферол 400 10 (еквивалентен на 10 микрограма) (измерване на стабилност + 1090) във всяка филмирана таблетка. - Другите съставки са: Ядро на таблетката; магнезиев стеарат, кросповидон (тип А), коповидон (К-стойност: 25,2- 30,8), микрокристална целулоза, захароза, желатин, аП-гас-а-токоферол (ЕЗО07), хидрогенирано соево масло, царевично нишесте. Обвивка (бер бит 4202). жълт, жълт железен оксид (Е172), хипромелоза (15 шРАа з), титаниев оксид (Е171), макрогол 400, талк. Как изглежда КалцивиД филмирани таблетки ин какво съдържа онаковката | Оцветени в охра овални филмирани таблетки, с делителна черта от едната странаПовърхността при счупване е бяла. Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози. 10 таблетки в прозрачен, безцветен РУС/алуминиев блистер и 3 или 6 блистера в картонена опаковка. Не всички видове олаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба ни производител Ветез Роаппасешнса 14., Н- 1037 Видаре5, МЩКоушму и. 2-4., Унгария Е-поща: пл бо(ФБеге5Ли Производител Ветез Роагпнасешса!5 1л49., Н-5005 52отоК, Масузапдог /0г75е в ше 39., Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена “г - България: КалцивиД 600 тр/400 ТО филмирани таблетки Полша, Словакия, Унгария: Сасм Чешка република: Сакспип Споеса!с его! Веге5 600 тр/400 ТО рогалоуапа табета Естония: Са1стм 600 те/400 ПО Латвия: СасмО 600 ме/400 5У аруаЖоа тар1ете - Литва: Сас1у10 600 те/ 400 ТО р)|суе!е депа табете Румъния: Са сш Согесас его! Вегес 600 те/400 1 сотрецпа! # пат Ия пор Дата на последно преразглеждане на листовката 2 Бат >>” Е Е , лувликко

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Calcium Fluoratum 50 g
Calcium Folinate Alupharma 10 mg/ml
Calcium Folinate Sandoz 10 mg/ml
Calcium Gluconate Farmak 95,5 mg/ml
Calcium Gluconate Hameln 95 mg/ml
Calcium Gluconicum Sopharma 8,94 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.