Caffetin Forte

Кафетин форте представлява комбинирано противоболково лекарство. Показан е за симптоматично и краткотрайно лечение на болки като главоболие, зъбобол, мигрена, следоперативна и посттравматична болка, невралгия, ишиалгия, мускулни и менструални болки. Доказан е Оболкоуспокояващият ефект на парацетамол, пропифеназон и кодеин, като кофеинът подобрява техният ефект. Гози продукт съдържа кодеин. Кодеин принадлежи към група лекарства, наречени наркотични аналгетици, които действат за облекчаване на болката. Той може да бъде използван самостоятелно или в комбинация с други обезболяващи средства като парацетамол. Деца над 12 години: Кафетин форте може да се използва при деца на възраст над 12 години за краткотрайно облекчаване на умерена болка, която не се облекчава от други обезболяващи средства като парацетамол или ибупрофен, прилагани самостоятелно. Ако след 3 дни не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. е Какво трябва да знаете, преди да приемете Кафетин форте сУМИЯ за Из ЛА Не приемайте Кафетин форте А ди «а | » Ако сте алергични към парацетамол, кофеин, пропифеназон или кодеин илй към ана ов с. останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). | При ра || в Ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване: хе КДА / +/ е Ако страдате от порфирия или от липса на ензима глюкозо-6-фосфат-дехидроге иадрадки И Дъ УБЛИКР” 7

наследствени метаболитни разстройства); е Ако сте бременна; е Ако кърмите; е Ако знаете, че метаболизирате много бързо кодеин в морфин; е Ако сте на възраст под 12 години; е За облекчаване на болка при деца и юноши (на възраст 0-18 години) след изваждане на сливиците или аденоидни вегетации поради синдром на обструктивна сънна апнея. | Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Кафетин форте. е Ако страдате от бъбречни, чернодробни или хронични респираторни заболявания, включително астма; е Ако страдате от заболявания на кръвта; е Ако имате пептична язва или кървене от стомашно-чревния тракт; е Ако имате алергия към други болкоуспокояващи; е Ако злоупотребявате с алкохол; е Ако изпитвате тревожност, раздразнителност или ако имате тремор (треперене), артериална хипертония или безсъние. По време на лечение с Кафетин Форте уведомете незабавно Вашия лекар, ако: - Имате тежки заболявания, включително тежко бъбречно увреждане или сепсис (когато бактериите и токсините им циркулират в кръвта, което води до увреждане на органите), или ако страдате от недохранване, хроничен алкохолизъм или ако приемате флуклоксацилин (антибиотик); Съобщава се за сериозно състояние, наречено метаболитна ацидоза (нарушение на кръвта и телесните течности), при пациенти в случаите, когато парацетамол се приема с постоянни дози за продължителен период от време или когато парацетамол се приема заедно с флуклоксацилин. Симптомите на метаболитна ацидоза могат да включват: сериозни затруднения при дишане с дълбоко учестено дишане, сънливост, гадене и повръщане. Кодеин се трансформира до морфин в черния дроб от ензим. Морфин е веществото, което дава ефектите на кодеина и облекчава болката и симптомите на кашлица. При някои хора има различна форма на този ензим и това може да им повлияе по различен начин. При някои хора не се произвежда морфин или това става в много малки количества, затова той не облекчава достатъчно болката или кашлицата им. При други хора е по-вероятно да възникнат сериозни нежелани реакции, защото се произвежда много голямо количество морфин. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, трябва да спрете приема на това лекарство и незабавно да потърсите медицинска помощ: забавено или повърхностно дишане, объркване, сънливост, стеснени зеници, гадене или повръщане, запек, липса на апетит. Деца и юноши Лекарството може да се употребява от деца и юноши на възраст над 12 години. Употреба при деца и юноши след операция АЗИЯ оо Кафетин форте не трябва да се използва за облекчаване на болката при деца и юнош Ке, на сливиците или на аденоидни вегетации поради синдром на обструктивна сънна а РИДА“ ро ц:) а | 54 ТА Е Употреба при деца с дихателни проблеми В Ме), | Кафетин форте не се препоръчва при деца с дихателни проблеми, тъй като симптом с! Жорфинова“ 8 / Злувлукк 2 7

токсичност могат да бъдат по-тежки при такива деца. Други лекарства н Кафетин форте Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. От изключително значение е, ако вземате някое от следните лекарства: е 4“ Декарства, съдържащи парацетамол или кофеин; е | Седативни средства, антидепресанти или противоепилептични средства; е <“«Лекарства, който «разреждат» кръвта; е 4 Други болкоуспокояващи или противоревматични средства; е <Рифампицин, изониазид (антибактериални средства за лечение на туберкулоза). е 4 флуклоксацилин (антибиотик), поради сериозен риск от аномалии в кръвта и течносите (наречени метаболитна ацидоза), които трябва да бъдат подложени на спешно лечение (вж.точка Едновременна употреба на Кафетин форте с лекарства със седативно действие, като бензодиазепини или сродни лекарства, повишава риска от сънливост, затруднено дишане (подтискане на дишането), кома и може да бъде животозастрашаваща. Поради това, едновременната употреба трябва да се обмисля, само когато няма други възможности за лечение. Ако обаче Вашият лекар Ви предпише Кафетин форте заедно със седативни лекарства, дозата и продължителността на едновременното лечение трябва да бъдат ограничени от страна на Вашия лекар. Моля, информирайте Вашия лекар за всички седагивни лекарства, които приемате, и следвайте внимателно препоръките за дозиране от от страна на Вашия лекар. Може да е полезно да информирате приятели или роднини, да бъдат запознати с признаците и симптомите, посочени по- горе. Свържете се с Вашия лекар, когато изпитвате такива симптоми. Кафетин форте с храна, напитки и алкохол Таблетките Кафетин форте могат да се приемат без съобразяване с храненето. По време на лечение с Кафетин форте не бива да приемате алкохолни напитки. Бременност , кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бремена или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на това лекарство. Не приемайте Кафетин форте по | време на бременността и докато кърмите. Кодеинът и морфинът преминават в майчината кърма. Шофиране и работа с машини Кафетин форте, приложен в лечебни дози не повлиява уменията за шофиране и работа с машини. Необходимо е внимание обаче, когато се приемат максималните дневни дози (6 таблетки дневно), особено в комбинация с алкохол, Това лекарство съдържа по-малко от 1 ппо! натрий (23 тр) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. З. Какда приемате Кафетин форте окевИя но дс Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както ви Сайта ма Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар ии) ЩЕ се и А ра 1 Е кари а! Това лекарство не трябва да се приема повече от 3 дни. Ако болката не отслабне сле 2, среа рч / поискайте съвет от Вашия лекар. 2, РА илук 92?

Препоръчителната доза е: Възрастни: еднократната доза е |-2 таблетки в зависимост от интензивността на болката. Тази доза се приема три пъти дневно. Максималната дневна доза е 6 таблетки. Деца на възраст под 12 години Кафетин форте не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години за симптоматично лечение на болка. Деца на възраст между 12 и !6 години 1 таблетка с възможност дозата да се повтори до три пъти дневно. Употреба на Кафетин форте не е препоръчителна при деца на възраст от 12 до 18 години с нарушена дихателна функция за симптоматично лечение на болка. Ако сте приели повече от необходимата доза Кафетин форте Ако сте приели повече от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Кафетин форте Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Винаги приемайте това лекарство точно, както е описано в тази листовка или както Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар и Това лекарство не трябва да се приема повече от 3 дни. Ако болката не отслабне след поискайте съвет от Вашия лекар.

Препоръчителната доза е: Възрастни: еднократната доза е 1-2 таблетки в зависимост от интензивността на болката. Тази доза се приема три пъти дневно. Максималната дневна доза е 6 таблетки. Деца на взраст под 12 години Кафетин форте не трябва да се използва при деца на взраст под 12 години за симптоматично лечение на болка. Деца на взраст между 12 и 18 години 1 таблетка с възможност дозата да се повтори до три пъти дневно. Употреба на Кафетин форте не е препоръчителна при деца на взраст от 12 до 18 години с нарушена дихателна функция за симптоматично лечение на болка. Ако сте приели повече от необходимата доза Кафетин форте Ако сте приели повече от необходимото, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да приемете Кафетин форте Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Лечебните дози Кафетин форте се понасят добре. Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, преустановете приема на лекарството и веднага съобщете на Вашия лекар или отидете до спешния кабинет в най-близкото лечебно заведение: - алергична реакция (сърбеж, обрив по кожата, уртикария). - анафилактичен шок- тежка животозастрашаваща алергична реакция с подпухване или затруднено дишане като резултат на оток на меките тъкани на лицето и врата. Преустансвете приема на лекарството и веднага потърсете медицинска помощ ако получите: - повишена температура едновременно с болки в гърлото, разраняване и гнойно възпаление в устата и перианалната област като резултат на силно намален брой на неутрофилните левкоцити (гранулоцити)- агранулоцитоза. - много редки случаи на тежки кожни реакции са съобщени, свързани с употребата на парацетамол. Възможните нежелани реакции се появяват много рядко или при лечение с високи доз суоАЪИЯ ПО г, следните: бу ; ха - гадене, повръщане, стомашно-чревни разстройства; - ра /: фч и г жи и с. пам - раздразнителност, нервност, безсъние, Ра мед Бърк | - сърцебиене, тахикардия (учестен сърдечен ритъм), с, ВАН: фи ще / - чернодробни и бъбречни функционални разстройства, НА що А. / ло

- намален брой на кръвните клетки - панцитопения, намален брой на белите кръвни клетки- левкопения, намален брой на неутрофилните гранулоцити- неугропения, както и намален брой на тромбоцитите- тромбоцитопения,

- „ зависимост.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):

- Сериозно състояние, при което може да има натрупване на киселина в кръвта (наречено метаболитна ацидоза) при пациенти с тежко заболяване, които използват парацетамол (вижте точка 2).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

ул. „Дамян Груев” Хо 8

1303 София

уебсайт: угмуу.Бда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка (за отбелязване срока на годност са използвани съкращения). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Кафетин форте

- Активните вещества са: парацетамол, пропифеназон, кофеин и кодеинов фосфат сесквихидрат. Всяка таблетка съдържа: 251) пр парацетамол, 210 пр пропифеназон, 50 тр кофеин и 10 тр, кодеинов фосфат сесквихидрат.

- Другите съставки са: калциев хидрогенфосфат дихидрат; целулоза, микрокристална; повидон;

кроскармелоза натрий; силициев диоксид, колоиден безводен; натриев нишестен г т: А); глицеролов дибехенат; натриев лаурилсулфат; магнезиев стеарат. „кАВАЯ ! Ю

к Бу уЩ с 4.

ак изглежда Кафетин форте и какво съдържа опаковката а АД сет е | Кафетин Форте са бели, кръгли, плоски таблетки с фасетка. Търговската марка на пройзвуди СВ | 5 |

Алкалоид Ф) е отпечатана от едната страна, а името “Сайенп” е отпечатано от дру Фч жи на 7 с /

таблетката. С. и +,

Таблетките Кафетин форте са опаковани в ленги от АГ/РЕ фолио като всяка лента съдържа 6 или 10 таблетки. Картонената кутия съдържа | лента с по 6 таблетки или | лента с по 10 таблетки, или 2 ленти с по 6 таблетки и листовка с информация за потребителя. Притежател на разрешението за употреба и производител Производител АГКАОШ-ТАТ 4.0.0. Запдгоуа иНса 4, 1231 ЦиБЦапа - Сгпибе Р. Словения За всякаква информация относно това лекарство, моля, обръщайте се към Притежателя на разрешението за употреба: Притежател на разрешението за употреба „Алкалоид“ ЕООД бул. “Никола И.Вапцаров” Хо 51!-А ,ет. 4, гр. София 1407, България имейл: ой псесфа!Ккаой.Бр Дата на последно преразглеждане на листовката „СОЗЦИЯ ПО др Ф фон, а ВОИ ИРИС с | Ее, ра сок ВЕ бири”