Bupivacaine Grindeks

Бунпивакаин Гриндекс съдържа активното вещество бупивакаинов хидрохлорид. Той принадлежи към група лекарства, наречени локални анестетици. Бупивакаин Гриндекс се използва за обезчувствяване (анестезиране) на части от тялото. Той се използва, за да спре усещането за болка или да осигури облекчаване на болката. Може да се използва за: - обезчувствяване на части от тялото по време на хирургически процедури (операции) при възрастни и юноши над 12 години; - облекчаване на болка при възрастни и деца над 1 година.

Няма да Ви бъде приложен Бупивакаин Гриндекс: - ако сте алергични към бупивакаинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); + ако сте алергични към други локални анестетици от същия клас (като например лидокаин или ропивакаин), тъй като рискът от алергия към Бупивакаин Гриндекс се увеличава; - ако имате инфекция на кожата на мястото, където трябва да бъде прилаган анестетикът; - ако имате кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не може да доставя достатъчно кръв към тялото); - ако имате хиповолемичен шок (много ниско кръвно налягане, водещо до колана таа - ако имате проблеми със съсирването на кръвта; Ка Ло. А - ако имате възпаление на гръбначния стълб или мозъка (менингит, 7 бмаелит-Ийи" - ако имате постоянно главоболие, причинено от кървене в мозъка; 5 за Ко 5 ) И ПАК ССР) - ако имате проблеми с гръбначния мозък, дължащи се на анемия; САМ 27 / “7 КИ к< И ИБЛИКА 67.

- ако имате отравяне на кръвта (септично възпаление на кръвта);

- акосте имали скорошна травма, туберкулоза или тумори на гръбначния стълб;

- ако Ви прилагат парацервикален блок в акушерска анестезия (вид анестезия, прилагана по

време на раждане).

Вашият лекар не трябва да Ви прилага това лекарство, ако някое от горните се отнася до Вас.

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде

приложено това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Бупивакаин Гриндекс:

- ако имате сърдечни, бъбречни или чернодробни проблеми, защото може да се наложи Вашият

лекар да коригира дозата на това лекарство;

- ако сте в напреднала възраст и в лошо общо здравословно състояние;

- ако страдате от частична или пълна блокада на проводящата система на сърцето;

- ако сте в късен стадий на бремеността;

- ако се лекувате с анти-аритмични лекарства от клас Ш (като например амиодарон);

- ако задържате течност в областта на корема;

- ако имате тумор на стомаха;

- ако имате намален обем на кръвта (хиповолемия);

- ако имате течност в белите дробове.

Деца

Деца на възраст до 12 години се нуждаят от специално внимание, тъй като някои от

процедурите на регионална анестезия (загуба на усещане за болка) с използване на лекарството

Бупивакаин Гриндекс по време на хирургични процедури не са дефинирани за тази популация.

Безопасността и ефикасността на лекарството Бупивакаин Гриндекс за деца на възраст до 1

година не са установени,

Други лекарства и Бупивакаинн Гриндекс

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да

приемате други лекарства. Това е важно, защото Бупивакаин Гриндекс може да повлияе

действието на някои лекарства и някои лекарства могат да имат ефект върху Бупивакаин

Гриндекс.

По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

- лекарства, използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (аритмия), като

например лидокаин, мексилетин или амиодарон;

- лекарства, използвани за спиране на кръвосъсирването (антикоагуланти).

Вашият лекар трябва да знае и за други приемани лекарства, за да може да определи

правилната доза.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини

След като Ви е приложен Бупивакаин Гриндекс, може да почувствате сънливос; така да

усетите промяна на скоростта на реакциите Ви. Вашият лекар ще реши д; ее Неда

участвате в пътното движение или да използвате машини и инструменти. Су суб. ч

Бупивакаин Гриндекс съдържа натрий ЕЕ 5)

Това лекарство съдържа 31,48 те натрий (основна съставка на готварска чрапезната сол) във” / : Ули, в.” 2

всяка ампула от 10 ю!. Това количество е еквивалентно на 1,576 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. . 3. Как да Ви бъде прилаган Бупиваканн Гриндекс Бупивакаин Гриндекс ще Ви бъде приложен от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи необходимата доза въз основа на необходимата степен на елиминиране на болката и частта от тялото, в която ще бъде прилагано лекарството. Също така ще зависи от телесното тегло, възрастта и физическо Ви състояние. Обикновено една доза е достатъчна, но ако операцията отнема продължително време, може да Ви бъдат приложена друга доза или лекарството да Ви бъде приложено като бавна инфузия. Мястото на прилагане зависи от целта на използване на анестетика. Вашият лекар ще Ви приложи лекарството в едно от следните места: - близо до частта от тялото, която трябва да се обезчувстви; - в област, отдалечена от частта от тялото, която трябва да се обезчувстви. Такъв е случаят, ако се поставя епидурална инжекция (инжекция в гърба, около гръбначния мозък). Когато Бупивакаин Гриндекс се инжектира в тялото по един от тези начини, нервните влакна спират да предават импулси/имнулси за болка към мозъка. Този ефект бавно ще отшуми след приключване на операцията. Употреба при деца и юноши В зависимост от желаната аналгезия (загуба на възприятие за болка) лекарството Бупивакаин Гриндекс се прилага бавно в епидуралното пространство (областта, която заобикаля гръбначния канал) или в други части на тялото от анестезиолог, който има опит в анестетичните техники при деца. Дозата зависи от възрастта и телесното тегло на пациента и се определя от анестезиолога. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Бупивакаин Гриндекс Сериозни нежелани реакции от предозиране на Бупивакаин Гриндекс са малко вероятни. Такива нежелани реакции се нуждаят от специално лечение и лекуващият Ви лекар може да се справя с тези ситуации. Първите признаци на предозиране с Бупивакаин Гриндекс обикновено са следните: - чувство на замаяност и прилошаване; - изтръпване на устните и около устата; - изтръпване на езика; - проблеми със слуха; - проблеми със зрението. За да се намали риска от сериозни нежелани реакции, Вашият лекар ще спре да Ви прилага Бупивакаин Гриндекс, веднага след като се появят тези признаци. Това означава, че ако почувствате някой от тях, незабавно уведомете Вашия лекар. По-сериозните нежелани реакции в резултат на предозиране на Бупяивакаин Гриндекс включват потрепвания на мускулите, спазми на мускулите и загуба на възприятия.

„АНИЯ пр Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани ре: беа, всеки ги получава. / Ва Х Тежки алергични реакции (редки, могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти) (| + Е Пе АВ | | Ако имате тежка алергична реакция, незабавно уведомете Вашия лекар. При нацитеМожелда/ / Бо и

включват внезапна поява на: - подуване на лицето, устните, езика или гърлото. Впоследствие това може да затрудни преглъщането; - тежко или внезапно подуване на ръцете, краката и глезените; - затруднено дишане; - тежък сърбеж по кожата с мехури. Други възможни нежелани реакции: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти): - ниско кръвно налягане. Това може да Ви накара да се чувствате замаяни или да имате световъртеж; - повдигане (гадене). Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти): - усещане за изтръпване по кожата; - усещане за замаяност; - бавен пуле; - високо кръвно налягане; - повръщане; - проблеми с отделянето на вода (вода, натрупана в тялото). Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): - епилептични пристъпи (гърчове, припадаци); - изтръпване на езика или около устата; - затруднен говор; - замаяност; - шум в ушите или чувствителност към звуци; - замъглено зрение; - загуба на съзнание; - треперене (тремор); - пютрепвания на мускулите. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти):

- увреждане на нерв, което може да предизвика промени в чувствителността или мускулна слабост (невропатия). Това може да включва увреждане на периферните нерви;

- възпаление на една от обвивките около гръбначния мозък (арахноидит). Признаците включват парене или пареща болка в долната част на гърба или краката и мравучкане, изтръпване или слабост в краката;

- слабост или пълна неподвижност на краката;

- двойно зрение; ”

- неравномерен пулс (аритмия). Това може да бъде опасно за живота на пациента;

- забавяне или спиране на дишането или спиране на сърцето. Това може да бъде опасно за живота на пациента.

Други възможни нежелани реакции, наблюдавани при други локални анестетици, които също биха могли да се появят и при Бупивакаин Гриндекс:

- проблеми с чернодробните ензими. Това усложнение може да се случи, ако сте подложени на продължително лечение с това лекарство; про

- увреждане на нервите. Рядко това може да доведе до трайни проблеми” усецияЯ Ло а

- слепота, която не е постоянна, или проблеми с очните мус! “у био МОК, а продължат значително време. Такива проблеми могат да се - „И гапескет Ну приложени близко до очите. я Ке ма) 51

Мз и КА

Нежеланите реакции при деца са подобни на тези при възрастни. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Ватия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” 8 1303 София уебсайт: угулу.Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се замразява. Бупивакаин Гриндекс обикновено се съхранява от Вашия лекар или болница. Медицинският екип е отговорен за правилното съхраняване, употреба и използване на Бупивакаин Гриндекс.

Какво съдържа Бупивакаин Гриндекс - Активното вещество е бупивакаинов хидрохлорид. Всеки шп! от инжекционния разтвор съдържа 5 те бупивакаинов хидрохлорид. Една ампула (10 т)) съдържа 50 те бупивакаинов хидрохлорид. - Помощни вещества: натриев хлорид, натриев хидроксид или концентрирана хлороводородна киселина (за корекция на рН), вода за инжекции. Как изглежда Бупивакаин Гриндекс и какво съдържа опаковката Бистра, безцветна течност, практически без видими частици. 10 ш инжекционен разтвор в ампула от безцветно боросиликатно стъкло от хидролитичен клас тип Те линия или с една точка за счупване. 5 ампули са опаковани във вложка от поливинилхлориден филм. 1 вложка е опакована в картонена кутия. Притежател на разрещението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба А5 СЕМЧРЕК 5. Ктизр 5 1е1а 53, Втоа, ГУ-1057, Латвия Производител и Аб СЕМЮЕК 5. „зони по Кгизгрйв 1е1а 53, Втора, 1М-1057, Латвия куче с В в АМ ХМ жщ, Е В Хе нанее 5

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Чехия: Виргуасате Сттадек Румъния: Виргуасаша СттадеК5 5 тео/та! зоше шуестаъна Словакия: Въргуасате СттадеКк5 5 то/т! шуеКкепу гогюк Австрия: Виргуасат СпидеКкв 5 тр/т! шуекноп55цпа България: Бупивакаин Гриндекс 5 щуз/п! инжекционен разтвор Германия: Виргуасат СптаеКке 5 тр/ш! щекНоп5 5ипа Унгария: Виртуасате СттаеКк5 5 то/т! оМаюз шцексю Италия: Виргуасата СипадеКк5 Словения: ВиргуаКат СттадеКк 5 те/п! газ юоршта га шстапцуе Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2022 ъ ал | са