Budenofalk

НЕ приемайте Буденофалк 3 mg капсули: ако сте алергични към будезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате тежко чернодробно заболяване (чернодробна цироза). Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Budenofalk 3 mg капсули, ако имате: туберкулоза palbg-buc3-bg5-1-dec19-tc.docx • АЛЕЛИКА ВІЙНО

високо кръвно налягане диабет или диабет, диагностициран във Вашето семейство крехки/чупливи кости (остеопороза) язва на стомаха или началната част на тките черва (пептична язва) увеличено вътреочно налягане (глаукома) или проблеми с очите, като помътняване на лещата (катаракта) или глаукома, диагностицирана във Вашето семейство тежки чернодробни проблеми Буденофалк 3 mg капсули не са подходящи за пациенти с болест на Крон, засягаща горните отдели на стомашно-чревния тракт. Понякога това заболяване може да предизвика симптоми извън червата (например, засягане на кожата, очите и ставите), които е малко вероятно да се повлият от това лекарство. Възможно е да се проявят типичните ефекти на кортизоновите препарати, които може да засегнат всички части на тялото, особено ако приемате Буденофалк 3 mg капсули в големи дози и за продължителни периоди (вижте точка 4. Възможни нежелани реакции). Допълнителни предупреждения по време на лечение с Буденофалк 3 mg капсули: Кажете на Вашия лекар, ако имате инфекция. Симптомите на някои инфекции могат да бъдат необичайни или по-слабо изразени. - Въздържайте се от контакти с хора, болни от варицела или херпес зостер, ако не сте боледували от тези заболявания. Те може да Ви навредят сериозно. Ако влезете в контакт с болен от варицела или херпес зостер, веднага се обърнете към Вашия лекар. Уведомете Вашия лекар, ако все още не сте боледували от мобили. Ако знаете, че е необходимо да се ваксинирате, моля, говорете прво с Вашия лекар. Ако Ви предстои операция, моля, уведомете Вашия лекар, че използвате Буденофалк 3 mg капсули. Ако сте били лекувани с по-силен кортизонов препарат преди започване на лечението с Буденофалк 3 mg капсули, Вашите симптоми могат да се появят повторно след промяната на лекарството. Ако това се случи, обрете се към Вашия лекар. Свържете се с Вашия лекар, ако имате замглено зрение или други зрителни смущения. Ако имате автоимунен хепатит, Вашият лекар ще прави изследвания на чернодробната функция на редовни интервали и ще коригира периодично дозата на това лекарство. Прилагането на лекарствения продукт Буденофалк 3 mg капсули може да доведе до положителни резултати при допинг тестовете. Други лекарства и Буденофалк 3 mg капсули Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално: сърдечни гликозиди като дигоксин (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания) диуретици (за отстраняване на излишните течности от организма) кетоконазол или играконазол (за лечение на гъбични инфекции) антибиотични лекарства, използвани за лечение на инфекции (като кларитромицин) карбамазепин (използван за лечение на епилепсия) рифампицин (за лечение на туберкулоза) естрогени или перорални контрацептиви palbg-buc3-bg5-1-dec19-tc.docx

Някои лекарства може да увеличат ефекта от Буденофалк 3 mg капсули и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат). Ако взимате холестирамин (за хиперхолестеролемия/ увеличено количество холестерол в кръвта и също използван за лечение на диария) или антиациди (за нарушено храносмилане) в допълнение към Буденофалк 3 mg капсули, приемайте тези лекарства през интервал от най-малко 2 часа. Буденофалк 3 mg капсули могат да повлият на резултатите от изледванията, извршени от Вашия лекар или в болница. Кажете на Вашия лекар, че приемате Буденофалк 3 mg капсули преди извършването на каквито и да е изследвания. Буденофалк 3 mg капсули с храна и напитки Вие не трябва да пиете сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство, тъй като това може да промени неговото вздействие. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Трябва да приемате Буденофалк 3 mg капсули по време на бременността само ако Ви е казал Вашият лекар. Будезонид преминава в малки количества в майчината кърма. Ако крмите, трябва да приемате Буденофалк 3 mg капсули само ако Ви е казал Вашият лекар. Шофиране и работа с машини Не се очаква Буденофалк 3 mg капсули да засегнат способността Ви за шофиране и работа с машини. Буденофалк 3 mg капсули съдържат захароза и лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, моля, приемайте Буденофалк 3 mg капсули само след като сте се посъветвали с Вашия лекар.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Болест на Крон по каеуля, иани дневно (сУтрин, пе кояд и вечайте по 3 капсули, един тът дневно, сутрин или Продължителност на лечението Вашето лечение трябва да продължи около 8 седмици. Микроскопски колит (колагенозен и лимфоцитен колит) Лечение на остро възпаление Ако не е предписано друго от Вашия лекар, приемайте по три капсули, един път дневно, сутрин. Поллържащо лечение трябва да се започне само ако симптомите се появят отновасдед спиратона, началната терапия. В зависимост от хода на Вашето заболяване Вашият лекар ще реши колко, palbg-buc3-bg5-1-dec19-tc.docx

капсули трябва да приемате дневно. Обикновено дозата е две капсули един път дневно, сутрин (общо 6 mg будезонид на ден). Като друга възможност, вземайте две капсули сутрин на първия ден и една капсула сугрин на втория ден (съответстващо на средно количество 4,5 mg будезонид на ден). Продължавайте да приемате Вашето лекарство, като редувате дневните дози от две капсули и една капсула. Продължителност на лечението Лечението на остро възпаление трябва да продължи около 8 седмици. Продължителността на поддържащото лечение се определя от Вашия лекар. Поддържащо лечение обикновено се назначава за до 12 седмици. Ако е показано, Вашият лекар може да удължи продължителността на лечението. Автоимунен хепатит Лечение на остро възпаление Ако не е предписано друго от Вашия лекар, приемайте по 1 капсула, 3 пъти дневно (сутрин, по обяд и вечер). В зависимост от резултатите от лабораторните изледвания, Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да приемате по три капсули дневно. Поддържаща терапия Ако не е предписано друго от Вашия лекар, приемайте по 1 капсула, 2 пъти дневно (сутрин и вечер). В зависимост от резултатите от лабораторните изследвания, Вашият лекар ще прецени колко дъло трябва да приемате по две капсули дневно. Моля, отбележете, че в повечето случаи Вашият лекар ще предпише Буденофалк заедно с азатиоприн, лекарство, косто действа чрез намаляване на имунния отговор на организма. Продължителност на лечението В зависимост от резултатите от изледванията на кръвта и чернодробната Ви тъкан, Вашият лекар ще прецени колко дълго трябва да приемате това лекарство и по колко капсули дневно. Употреба при деца (за всички показания) Буденофалк 3 mg капсули НЕ трябва да се употребяват при деца под 12-годишна взраст. Има само ограничени данни за употребата на това лекарство при деца над 12-годишна взраст. Начин на приложение Буденофалк 3 mg капсули са предназначени само за употреба през устата. Поглъщайте капсулите цели, с чаша вода, около 1/2 час преди хранене. Не сдъвквайте капсулите. Ако сте приели повече от необходимата доза Буденофалк 3 mg капсули Ако сте приели еднократно повече от необходимата доза, вземете следващата си доза, както е предписано. Не взимайте по-малко количество. Ако се колебаете, свържете се с лекар, така че той или тя да реши какво да се направи; ако е взможно, вземете картонената опаковка и тази листовка със себе си. Ако сте пропуснали да приемете Буденофалк 3 mg капсули Ако сте пропуснали доза, просто продължете лечението си според предписаната дозировка. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Буденофалк 3 mg капсули Ако искате да прекъснете или спрете преждевременно лечението си, говорете с Вашия лекар, да се чувствате по-добре. palbg-buc3-bg5-1-dec19-tc.docx

Вероятно Вашият лекар ще поиска да намали постепенно дозата Ви в течение на две седмици. Ако имате някакви доплнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някой от следните симптоми след приема на това лекарство, трябва незабавно да се свяжете с Вашия лекар: инфекция главоболие промени в поведението като депресия, раздразнителност, еуфория, безпокойство, тревожност или агресия Съобщавани са и следните нежелани реакции: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Синдром на Кушинг - например с окръленост на лицето, увеличаване на теглото, намален глюкозен толеранс, висока кръвна захар, високо кръвно налягане, задръжка на течности в тканите (например, подуване на краката), увеличена екскреция на калий (ниско ниво на калий в кръвта), нередовни менструални цикли при жените, нежелано окосмяване при жените, импотентност, необичайни лабораторни находки (намалена функция на надбъбреците), зачервени ивици по кожата (стрии), акне. лошо храносмилане, раздразнен стомах (диспепсия), коремна болка увеличен риск от инфекции болки в мускулите и ставите, слабост в мускулите, потрепвания на мускулите крехки/чупливи кости (остеопороза) главоболие промени в настроението, като депресия, раздразнителност или суфория кожен обрив от реакции на сврхчувствителност, червени петна от кървене на кожата, забавено заздравяване на рани, локални кожни реакции, като контактен дерматит Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души язва на стомаха или тънките черва безпокойство с повишена физическа активност, тревожност Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души замглено виждане възпаление на панкреаса костна загуба поради лоша циркулация на кръвта (остеонекроза) агресия синини Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души забавен растеж при децата запек palbg-buc3-bg5-1-dec19-tc.docx

- увеличено вътречерепно налягане, с взможно увеличено вътреочно налягане (подуване на очния диск) при юноши. увеличен риск от образуване на кръвни съсиреци, възпаление на кръвоносните съдове (свързано със спиране на кортизоновата употреба след дългосрочно лечение) умора, общо чувство за неразположение Тези нежелани реакции са типични за стероидните лекарства и повечето от тях също може да се очакват при лечение с други стероиди. Може да възникнат в зависимост от Вашата дозировка, продължителност на лечение, дали сте били или сте на лечение с други кортизонови препарати и индивидуалната Ви чувствителност. Ако сте били лекувани с по-силен кортизонов препарат преди започване на лечението с Буденофалк 3 mg капсули, симптомите могат да се появят отново при промяна на лекарството. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържат Буденофалк 3 mg капсули Активното вещество е будезонид. Всяка капсула със стомашно-устойчиви гранули съдържа 3 mg будезонид. Другите съставки са: повидон К25, лактоза монохидрат, захароза, талк, царевично нишесте, съполимер на метакрилова киселина - метилакрилат (1:1) (Ph.Eur.), съполимер на метакрилова киселина - метилакрилат (1:2) (Ph.Eur.), съполимер тип Б на амониев метакрилат, съполимер тип А (= Eudragit L, S, RS и RL) на амониев метакрилат, триетитов оксид (Е172), железен (III) оксид (Е172), натриев лаурисуфат. Как изглеждат Буденофалк 3 mg капсули и какво съдържа опаковката palbg-buc3-bg5-1-dec19-tc.docx ИЗПЪЛНИ

Буденофалк 3 mg капсули са розово оцветени стомашно-устойчиви твърди капсули в блистери. Буденофалк 3 mg капсули са налични в опаковки от 50 и 100 стомашно-устойчиви твърди капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител DR. FALK PHARMA GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Германия имейл: zentrale@drfalkpharma.de http://www.drfalkpharma.de Дата на последно преразглеждане на листовката: 12/2019. palbg-buc3-bg5-1-dec19-tc.docx