Ibuprofen/Codeine Phosphate Rockspring

Този продукт съдържа ибупрофен и кодеин. И двете са болкоуспокояващи средства. Действайки по различен начин в тялото, ибупрофен и кодеин се комбинират за облекчаване на пП болката и сковаността. Ибупрофен принадлежи към група лекарства наречени „нестероидни противовъзпалителни средства“ или НСПВС. Кодеин принадлежи към група лекарства наречени „опиоидни аналгетици“, които облекчават болката. Всяка таблетка съдържа 400 те ибупрофен и 30 те кодеин фосфат хемихидрат. Това лекарство се използва за: е« облекчаване на лека до умерена болка при възрастни, която не може да бъде облекчена с болкоуспокояващи средства (като парацетамол или ибупрофен). Не трябва да се използва при деца и юноши.

Не приемайте Ибупрофен с Кодеин: „# КЕНЦИЯ ча е ако сте алергични към ибупрофен, кодеин или някоя от останалите съставки: ав « лекарство (изброени в точка 6) / х “ АЗ 5 А Г цер с А е Ма ее Фо: и ! ЛИКА БЪЛКЕ

е ако някога сте имали алергична реакция към ибупрофен, ацетилсалицилова киселина (напр. Аспирин) или други НСПВС - белезите включват зачервяване или обрив на кожата, подуване на лицето или устните или недостиг на въздух е - ако имате (или сте имали два или повече епизода на) стомашна язва (пептична язва) или кървене от стомаха или червата е ако някога сте имали кървене или разкъсване на стомаха или червата при прием на други НСПВС «е ако имате сериозни чернодробни или бъбречни проблеми «е ако имате тежка сърдечна недостатъчност или исхемична болест на сърцето е ако имате заболяване, което може да повиши вероятността за кървене е ако имате често или непрекъснато запек е ако имате възпалително чревно заболяване или чревно кървене е ако имате затруднено дишане или проблеми с дишането е сако сте в последквите 3 месеца на бременността. Вижте “Бременност, кърмене и фертилитет” по-отдолу за повече информация, «е ако кърмите. Вижте “Бременност, кърмене и фертилитет” по-отдолу за повече информация. е | акознаете, че метаболизирате много бързо кодеин до морфин. е Не приемайте Ибупрофен с Кодеин, ако някоя от горе изброените точки се отнася до Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Ибупрофен с Кодеин: е ако имате “системен лупус еритематозус” (СЛЕ) (заболяване, което засяга съединителната тъкан, включително ставите и кожата) е ако някога сте имали стомашни или чревни проблеми (като улцерозен колит или болест на Крон) «е ако имате бъбречни или чернодробни проблеми е ако имате силна стомашна болка е ако имате заболявания на жлъчните пътища, включително астър панкреатит е ако наскоро сте имали голяма операция е ако сте имали алергични реакции към други лекарства за други състояния в миналото е ако имате сенна хрема, носни полипи (загуба на обоняние, течащ или запушен нос) или проблеми с дишането е ако сте възрастни (65 и повече години) - тъй като за Вас може да по-вероятно да получите е сериозни нежелани реакции; кодеин може да причини объркване и прекалена седация при възрастни. е ако сте дехидратирани е акосте имали астма е ако приемате лекарства, които пречат на кръвта да се съсирва (антикоагуланти) е ако редовно приемате други обезболяващи лекарства -- особено ако сте физически активни, което може да доведе до загуба на соли или обезводняване (дехидратация) е акосте имали проблеми със зависимости е ако имате ниско кръвно налягане „е акоимате понижена функция на щитовидната жлеза е ако имате склонност към припадъци е ако сте претърпели нараняване на главата или имате усещане за повишено налягане в главата. ше , МЕНЦИЯ А. Кодеин се трансформира до морфин в черния дроб чрез ензим. Морфин е вещества Зета, о ХМ. води до облекчение на болката. Някои хора имат вариация в този ензим и това може/Да даде, ф а | на тези хора по различни начини, При някои хора, морфин не се образува или се| 08 аз о много малки количества и не осигурява достатъчно облекчаване на болката. За друпи 80 ме 5 вероятно да получат сериозни нежелани реакции, тъй като се образува мнак4 с ол Е

количество морфин. Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, Вие трябва да . спрете приема на това лекарство и незабавно да потърсите медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, объркване, сънливост, тесни зеници, гадене или повръщане, запек, липса на апетит. Кажете на Вашия лекар преди да приемете Ибупрофен с Кодеин, ако някое от горе изброените неща се отнася до Вас. Това лекарство съдържа кодеин, който може да причини зависимост (физиологическа и психологическа зависимост), ако го приемате непрекъснато за повече от 3 дни. Това може да Ви причини симптоми на абстиненция към лекарството (като безпокойство и раздразнителност), когато спрете да го приемате. Ако установите, че трябва да приемате това лекарство постоянно, важно е да говорите с Вашия лекар. Сърдечен инфаркт и инсулт Говорете с лекар преди да приемете това лекарство, ако имате сърдечни проблеми, ако сте имали инсулт или ако смятате, че е вероятно да получите тези състояния (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, високи нива на холестерол или ако пушите), Това лекарство може да доведе до леко повишен риск от сърдечна атака или инсулт. Този Ф повишен риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не приемайте повече от препоръчаната доза от това лекарство. Деца и юноши Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши по-малки от 18 години. Други лекарства и Ибупрофен с Кодеин Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това е важно, тъй като Ибупрофен с Кодеин може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства. Също така някои лекарства може да повлияят начина, по който действа Ибупрофен с Кодеин. По-специално кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: е ацетилсалицилова киселина (напр. Аспирин). Не използвайте това лекарство, ако приемате повече от 75 те ацетилсалицилова киселина дневно е други НСПВС, включително СОХ-2 инхибитори (като целекоксиб). Не използвайте това лекарство, ако приемате други болкоуспокояващи НСПВС (включително СОХ-2 инхибитори) е други лекарства съдържащи ибупрофен като тези, които можете да купите без рецепта Фф « лекарства за сърдечни проблеми - като дигоксин « лекарства за диабет - като глибенкламид е лекарства за предотвратяване на кръвни съсиреци - като аспирин, варфарин или тиклопидин е лекарства, които потискат имунната система - като циклоспорин или такролимус е лекарства за високо кръвно налягане - включително АСЕ-инхибитори (като каптоприл), бета-блокери (като атенолол) или ангиотензин-П рецепторни антагонисти (като лосартан) е диуретици (отводняващи таблетки) е хинидиНн - използван при абнормен сърдечен ритъм е стероиди - използвани при възпалителни състояния е лекарства използвани при депресия, включително селективни серотонинови реъптейк инхибитори (ССРИ) като флуоксетин или моноамино оксидазни инхибитори (МАОИ) като ипрониазид, фенелзин, моклобемид, толоксатон | е някои антибиотици при инфекции - включително хинолони (като ципрофлоксадия КИ “4. аминогликозиди (като гентамицин) Су «а е зидоВудИН - използван при НГУ или СПИН х А А Х «е метотрексат - използван при някои видове рак е Кел а « холестирамин - използван за понижаване на холестерола 55 а, 5 СА в.

е литий - използван при някои форми на депресия

е вориконазол или флуконазол - използвани при гъбични инфекции

е мифепристон - използван за медицинско прекъсване на бременност

е Гинко билоба- растителен лекарствен продукт често използван при деменция. Съществува възможност за по-лесно кървене, ако го приемате заедно с ибупрофен.

Ако някоя от горе изброените точки се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия

лекар преди да приемете Ибупрофен с Кодеин.

Ибупрофен с Кодеинн и алкохол

Ако употребявате алкохол, докато приемате това лекарство, може да се чувствате по-сънливи и

може да е по-вероятно да получите нежелани реакции,

Бременност, кърмене ни фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.

е Не приемайте това лекарство, ако сте в последните 3 месеца на бременността.

е е Говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако сте в първите 6 месеца на

бременността. Вие трябва да приемате това лекарство само по препоръка на Вашия лекар.

« Кажете на Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако планирате да забременеете или имате проблеми със забременяването. Това е важно, тъй като това лекарство може да направи забременяването по-трудно, когато се използва за дълъг период от време. Все пак, малко вероятно е нередовната употреба на това лекарство да повлияе шансовете Ви за забременяване. Този ефект обикновено изчезва след спиране на приема на лекарството.

е Не приемайте Ибупрофен с Кодеин докато кърмите. Кодеин и морфин преминават в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни или сънливи. Ако това се случи, не

цпюфирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. Също така, не правете нищо

друго, което изисква да бъдете внимателни.

А, Как аа приемате Нбухцинрен е Коленн

е Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар.

Този продукт е предназначен само за краткосрочна употреба. Вие трябва да приемате най-

ниската доза за най-краткото време, които са необходими за облекчаване на Вашите симптоми.

Препоръчителна доза Възрастни « Обичайната доза е 1 таблетка на всеки 4 до 6 часа. Обичайно се приема сутрин,

следобед и вечер. е Неприемайте повече от общо 6 таблетки за 24 часа. Пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, Вашият лекар ще Ви каже правилната за Вас доза. Това ще бъде най-ниската възможна доза. - ция | Фу“.

Пациенти в старческа възраст (над 65 години) бу а «а х. Ако сте над 65 години, Вашият лекар ще Ви каже правилната за Вас доза. /Г 4 ие ме ф с най-ниската възможна лоза. 5 а 1 ай:

Прием на това лекарство Мита / 7

ЛИКА БЪТ

Приемайте това лекарство по време или веднага след хранене. «е Приемайте таблетките Ибупрофен с Кодеин с чаша вода. е Уверете се,че сте погълнали цялата таблетка и не сте я сдъвкали, счупили или засмукали. | Ако сте приели повече от необходимата доза Ибупрофен с Коденни Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство, свържете се с лекар или отидете до най-близката болница незабавно. Вземете опаковката на лекарството с Вас,

. Белезите на предозиране може да включват: гадене, коремна болка, повръщане (може да има кръв в повърнатото), главоболие, шум в ушите, объркване и трептене на очите. При високи дози може да има загуба на съзнание, гърчове (главно при деца), чувство на слабост или замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.

Ако сте пропуснали да приемете Ибупрофен с Коденн

е Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага, когато се сетите. Все пак, ако вече наближава времето за следващата доза, прескочете пропуснатата доза.

е Ненвземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Сериозни нежелани реакции

Спрете приема на това лекарство н незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите

някоя от следните сериозан нежелани реакции - Вие може да се нуждаете от спешна

медицинска помощ:

е« белези на кървене от стомаха или червата, като наличие на кръв във Вашите изпражнения, катраненочерни изпражнения или повръщане на кръв или тъмни частици, които приличат на утайка от кафе

е подуване на лицето, езика или гърлото (ларинкса), което може да причини големи трудности при преглъщане и дишане (ангиоедем), учестено сърцебиене, силно спадане на кръвното налягане или животозастрашаващ шок

« тежък обрив, обелване, поява на мехури или лющене на кожата (което също може да засегне вътрешността на устата, носа или ушите), като „синдром на Стивънс-Джонсън“,

е „токсична епидермална некролиза“ или „еритема мултиформе“. +

Спрете приема на това лекарство и незабавно посетете Вашия лекар, ако забележите някоя

от нежеланите реакции посочени отгоре.

Спрете приема на това лекарство и кажете на Вашня лекар, ако забележите следното:

е лошо храносмилане или стомашни киселини

е коремна (стомашна) болка или други абнормни стомашни симптоми.

Спрете приема на това лекарство и кажете на Вашия лекар, ако забележите някоя от

нежеланите реакции посочени по-горе.

Други нежелани реакции

Чести (може да засегнат между 1 и 10 пациенти, на всеки 100 лекувани)

е обрив

е чувство на замаяност или умора а

е загуба на апетит, диария, гадене, повръщане, газове, констипация МЕНЦИЯ „7

е главоболие - ако това се случи докато приемате това лекарство, важно е "земат КА ма други лекарства против болка за справяне с това е «2!

е чувство за сънливост. 21 и а

А а С ЛИК БЪРК

Нечести (може да засегнат между 1 и 10 пациенти на всеки 1 000 лекувани) е чувство на тревожност е усещане за изтръпване или „иглички“ е проблеми със съня . е копривна треска, сърбеж е чувствителност на кожата към светлина е зрителни нарушения, проблеми със слуха е хепатит, пожълтяване на кожата или очите, намалена чернодробна функция е намалена бъбречна функция, възпаление на бъбреците, бъбречна недостатъчност е кихане, запушен, сърбящ или течащ нос (ринит) е стомашна или чревна язва, дупка в стената на храносмилателния тракт е възпаление на стомашната лигавица е малки синини по кожата или в устата, носа или ушите «е затруднено дишане, хрипове или кашлица, астма или влошаване на астмата е промени в кръвната картина - първите белези са: висока температура, възпалено гърло, язви в устата, грипоподобни симптоми, чувство на голяма умора, кървене от носа и кожата. е Редки (може да засегнат между 1 и 10 пациенти на всеки 10 000 лекувани) е шум в ушите (тинитус) е чувство на потиснатост или обърканост е задръжка наз течности (оток) е мозъчна инфекция наречена „небактериален менингит“ « усещане за въртене (световъртеж) е загуба на зрение е чернодробно увреждане. Много редки (може да засегнат до 1 пациент на всеки 10 000 лекувани) « чернодробна недостатъчност е възпаление на панкреаса. С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка колко често се проявяват в хода на лечение) е удължено време на кървене е улцерозен колит или болест на Крон е е« усещане за парене в гърлото или устата - това може да се случи скоро след приема на това лекарство. е объркване е трудности при уриниране. Следните нежелани реакции също са докладвани с други НСПВС е високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност е - влошаване на язви в дебелото черво и болест на Крон (чревно заболяване) е леко повишен риск от сърдечен инфаркт или инсулт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.Национална система за съобщаване на нежелани л зтвени. реакции: <> КЕНЦИяЯ пр“. Изпълнителна агенция по лекарствата уа... АЕ ул. „Дамян Груев” Ме 8 с АЕ 1303 София Е 4 абе с Е МИ АБ

уебсайт: ум/.Бда.Бе Ако приемате Ибупрофен с Кодеин, както е предписано от Вашия лекар, е малко вероятно да станете зависими към лекарството. Все пак, ако следното се отнася до Вас е важно да говорите с Вашия лекар: е Ако трябва да приемате лекарството за по-дълъг период от време. е Ако трябва да приемате повече от препоръчаната доза. «е Ако след спрете приема на лекарството се чувствате много зле, но се чувствате по- добре, ако отново започнете приема на лекарството. А, Как ха съхранявате Ибупрофен с Кодлсин Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Тези филмирани таблетки не изискват специални условия на съхранение. Ф Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Какво съдържа Ибупрофен с Коденн «е Активните вещества са ибупрофен и кодеинов фосфат хемихидрат. Всяка филмирана таблетка съдържа 400 то ибупрофен и 30 ще кодеинов фосфат хемихидрат. «е Другите съставки са: Натриев нишестен гликолат, силицифицирана микрокристална целулоза, | Г.-левцин, талк. Филмираното покритие съдържа: Съполимер на метакрилова киселина- етилакрилат (1:1), 3096 дисперсия, талк, титанов диоксид (Е171) макрогол 6000, симетиконова емулсия и кармелоза натрий. е Как изглежда Ибупрофен с Кодеин и какво съдържа опаковката Ибупрофен с Кодеин са филмирани таблетки. Вашето лекарство ще бъде в блистери и се съдържа в картонена кутия. Всяка кутия съдържа 30 таблетки. Притежател на разрешеннето за употреба н производител: Притежател на разрешението за употреба: Абот Продъктсе ЕООД бул. Ситняково Мо 48, ет. 7 офис сграда „Сердика Офиси“ 1505 София България .-. О КМ ЕНЦИЯ ду Производител: бу -, и РЕаппа5ета Мапибасае 5.Т.., М-1, кш 26.200. Зап Беразйап де 105 Кеуез, Маайй ЗИсна ек А 5 5 Ир ВЕК | С , бр БК

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния

представител на притежателя на разрешението за употреба:

България

Абот Продъктс ЕООД

. Бул. Ситняково 48, ет.7

Офис сграда „Сердика офиси”

1505 София

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЕА под следните

имена:

Финландия: Юирговен/Содете Рнозрнате ВосКкърпло 400тое/30те ТаБр)еш, КаГорааПузетеп / ЕйШтагарегаа габ|ен

Белгия: Гиргобеп/Содете Ръо5рнаге Непиуагате Воскъаршпре 400тр/З0то сопарпте5 реШешез / топ ае 1аб1е15

България: Попрговен/Содете Рнозрнаге ВосКквершпие 400то/30те Филмирана таблетка

Ф Естония: Содеше/РЪпрговепе ВосКк5рипр |

Гърция: ПГъирговен/Содете Рнозрнаге Воскъарпиа 400то/З0те Елио ъриемо це Аесятд ъдцемюо бюка

Исландия: Вирговен/Содеште Рнозрнае КосКк5рипе 400то/З0тея ЕйтиБабиб (айа

Италия: Гъирговете Е Содета ВосК5ярипе Неайбсаге Гтиеа

Латвия: Пирговен/Содеште Рнозръате ВосКкърпне 400то/30то Аруа Кода габее

Люксембург: ШПиргобен/Содеше Ръозрнаге 400т0/30тео Сотрите реЩеш е / ЕШиаб!ейе

Полша: Гъирговен + Содеше рнозрнате пет уагате Воскъргир

Румъния: ГБирговеп/Содета бо5 ба Воскерпие 400 та/30 ме сотриштае Яштаге

Дата на последно преразглеждане на листовката

Ноември 2013

ЕНЦИЯ 2.