Bronchipret

Не приемайте Бронхипрет сироп:

това лекарство (изброени в точка 6).

- Бронхипрет сироп не трябва да се използва при деца под 2 години

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бронхипрет с

- ако симптомите продължават повече от | седмица

ако симптомите се влошават по време на употребата на лекарствения продукт ако страдате от задух, повишена температура или гнойни или кървави храчки ако страдате от гастрит или стомашна язва

Деца

Бронхипрет сироп не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст. В случай на упорита или повтаряща се кашлица при деца на възраст между 2 - 4 години трябва да се потърси лекарска помощ.

Други лекарства н Бронхипрет сироп

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Ефектите от едновременната употреба на други лекарства не са проучвани. До момента. не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Безопасността на употреба по време на бременност и кърмене не е установена. При липса на достатъчно данни не се препоръчва употребата на Бронхипрет сироп по време на бременност. Не е известно дали активните вещества или метаболитите на Бронхипрет сироп се екскретират в човешкото майчино мляко. Не може да се изключи риск за кърменото новородено/кърмаче. Ето защо Бронхипрет сироп не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.

Бронхипрет сироп съдържа макс. 5 % m/m, еквивалентно на макс. 7 “% v/v етанол (алкохол).

Този лекарствен продукт съдържа приблизително 300 те алкохол (етанол) в 5.4 mi (максимална доза за възрастни), което е еквивалентно на 56 mg/mi (5 % m/m). Количеството в 5.4 ml от този лекарствен продукт е еквивалентно на 8 ml бира или 3 ml вино.

Този лекарствен продукт съдържа приблизително 240 mg алкохол (етанол) в 4.3 пи, което е еквивалентно на 56 mg/ml (5 % т/т). Количеството в 4.3 ml от този лекарствен продукт е еквивалентно на 6 ml бира или 3 ml вино.

Този лекарствен продукт приблизително 180 mg алкохол (етанол) в 3.2 ml, което е еквивалентно на 56 mg/ml (5 % m/m). Количеството в 3.2 ml от този лекарствен продукт е еквивалентно на 5 mi бира или 2 mi вино.

Малко вероятно е количеството алкохол в този лекарствен продукт да има ефект при възрастни и юноши, като ефектите му при деца е малко вероятно да бъдат забелязани. Възможно е да има ефекти при по-малки деца, например сънливост.

Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени начина, по който действат други лекарства. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства.

Ако имате алкохолна зависимост, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство,

Бронхипрет сироп съдържа течен малтитол (съдържащ сорбитол). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Това лекарство съдържа 153.4 mg сорбитол във 5.4 ml, 122.1 mg сорбитол във 4.3 ml и 90.9 mg сорбитол във 3.2 ml, което е еквивалентно На 28.4 mg/ml. Сорбитолът е източник на фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че В имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза насле към фруктоза (ННФ), рядко генетично заболяване, при което хората фруктозата, говорете с Вашия лекар преди Вие (или Вашето дете) да п приложено това лекарство.

Винаги приемайте този лекарствен продукт точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Препоръчителната доза е:

Пациенти Еднократна доза - 3 Обща дневна пъти дневно доза Възрастни и юноши от 12 години 5.4 ml 16.2 ml Деца 6 - 11 години 43 ml 12.9 ml Деца 2 - 5 години 3.2 ml 9.6 ml

Разклатете добре преди всяка употреба. Бронхипрет сироп се приема 3 пъти дневно (сутрин, обед, вечер) с помощта на приложената мерителна чашка. Поглъщайте Бронхипрет сироп неразреден. Пийте малко течност (за предпочитане вода) след приема на лекарството.

Ако симптомите продължават повече от | седмица по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или фармацевт.

Няма достатъчно данни за конкретни препоръки за дозиране при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция.

Употреба при деца Бронхипрет сироп не трябва да се използва при деца под 2-годишна възраст.

Ако сте приели повече от необходимата доза Бронхипрет сироп

В случай на предозиране могат да се появят стомашни нарушения като гадене, повръщане H диария.

Ако сте приели повече от необходимото количество Бронхипрет сироп, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар може да вземе решение относно необходимите мерки.

Ако сте пропуснали да приемете Бронхипрет сироп Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатия прием, а продължете да приемате Бронхипрет сироп, както Ви е предписал Вашият лекар или както е предписана в тази листовка.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Свръхчувствителност/алергични реакции като задух, копривна треска, подуване на лицето, устата и/или гърлото, анафилактична реакция,

При първи признаци на свръхчувствителност/алергични реакции незабавно продукта и потърсете спешна медицинска помощ.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души): Стомашно-чревни нарушения като спазми, гадене, повръщане и диария.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат ло | на 1 000 души Свръхчувствителност/алергични реакции с кожен обрив

ие al

Съобщаване на нежелани реакцни

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте този лекарствен продукт след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или бутилка, обозначен с ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Оригинално затвореният лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. След първо отваряне: Да се съхранява под 25°C.

Срок на годност след първо отваряне: 6 месеца

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бронхипрет сироп - Активните вещества в | т! (съответстващо На 1,12 е) от Бронхипрет сироп са: : 168 mg течен екстракт от Thymus vulgaris Г. или Thymus zygis L., стрък, или смес от двата вида (мащерка) (1:2-2,5); екстрагент: разтвор на амоняк 10 % m/m / глицерол 85 % m/m /

16.8 mg течен екстракт от Hedera helix L., лист (листа бръшлян) (1:1); екстрагент: етанол

- Другите съставки са лимонена киселина монохидрат, пречистена вода,

хидроксипропилбетадекс, калиев сорбат (Е202), течен малтитол (съдържащ сорбитол

Лекарственият продукт съдържа макс. 5 % m/m, еквивалентно На макс. 7 % v/v етанол.

Как изглежда Бронхипрет сироп и какво съдържа опаковката Бронхипрет сироп е светлокафява, бистра течност. По време на съхранение може да се получи леко помътняване и/или утайка, която може да се суспендира повторно.

Бронхипрет сироп се предлага в кафяви стъклени бутилки с устройство за отливане (LDPE), капачка на винт (РР) със защитен от отваряне пръстен (НОРЕ) и градуирана мерителна чашка (PP) за единични дози от 5,4 ml, 4,3 ши 3,2 ml.

Видове опаковки:

50 ml сироп 100 ml сироп

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба н производител

BIONORICA SE

KerschensteinerstraBe 11-15

92318 Neumarkt Германия

Електронна поща: info@bionorica.de

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на Европейското икономическо пространство (ЕЙП) под следните названия:

Австрия Bronchipret Thymian Efeu Hustensirup

България Бронхипрет сироп

хърватия Mucopret Sirup

Естония Bronchipret Сомр

Франция Mucophy] Thym Lierre

Германия Bronchipret Saft

Латвия Bionorica timiana un efejas sirups

Литва Ciobreliy Zolés ekstraktas/Gebeniy lapu ekstraktas Bionorica tirpalas

Люксембург Bronchipret Syrup

Румъния Bronchipret Expectorant sirop

Словакия Bronchipret duo sirup

Швеция МисоПоп

Дата на последно преразглеждане на листовката: 11/2023