Bromocriptine Medochemie
Кратко резюме
Таблетките Бромокриптин Медокеми съдържат бромокриттин (bromocriptine) като бромокриптинов мезилат. Бромокриптин спада към групата лекарства, наричани допаминови агонисти [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 2,5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Medochemie |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20020485 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Таблетките Бромокриптин Медокеми съдържат бромокриттин (bromocriptine) като бромокриптинов мезилат. Бромокриптин спада към групата лекарства, наричани допаминови агонисти. Той е ерготаминов алкалоид. Бромокриптии Медокеми намалява количеството на хормон, наречен пролактин, който тялото Ви произвежда. Това води до намаляване на ефекта, който пролактинът има върху тялото Ви; той действа като тригерира производството на други хормони. Това може да доведе до няколко различни здравословни проблеми. Бромокриитин Медокеми се използва за: - лечение на различни заболявания, свързани със свръхпродукция на продактин.
- лечение на определени менструални проблеми, проблеми с млечните жлези и при жени с определени проблеми с фертилитета. за спиране на лактацията само по медицински причини и когато Вие или Вашият лекар реши, че това е необходимо. Това е така, защото спира продукцията на пролактин, което повлиява менструалния цикъл и лактацията. Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за спиране на млечната секреция в следродилния период. Също не трябва да се използва за облекчаване на симомите на болезнено подуване на грдите след раждане, ако те могат адекватно да се лекуват с други средства (такива като стегнато придържане на гордите, прилагане на лед) и/ или обикновени аналгетици. - за лечение на определени пациенти с болест на Паркинсон, тъй като стимулира определени части на мозъка и нервната система. за лечение на прекомерно образуване на растежен хормон, състояние познато като акромегалия. лечение на тумори на хипофизната жлеза. Вашият лекар може да Ви разкаже повече за това и за какво се лекувате. Какво трябва да знаєте преди да приємете Бромокриптин Медокеми Не приемайте Бромокриптия Медокеми, яко: сте алергични към бромокриптин, други ерготаминови алкалоиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) имате високо кръвно налягане сте имали проблеми с кръвното налягане по време на бременност или след раждане, такива като еклампсия, пре-еклампсия, високо кръвно налягане, предизвикано от бременността или след раждането имате или сте имали сърдечно заболяване или друга тежка съдова болест имате или сте имали сериозни психични проблеми. имате заболявания, наричани есенциален и фамилен тремор, хорея на Хънтингтон и ендогенна психоза. ще се лекувате с Бромокрнитин Медокеми продължително време и имате или сте имали фиброзни реакции (съединителна тъкан) на сърцето си. Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Бромокриптии Медокеми. DASTATE mona and
Обърнете спецнялно ввимание при лечението с Бромокриптин Медокеми н се консултирайте с Вашня лекяр или фармяцевт ако Вие имате сърдечно заболяване ако Вие имате чернодробно заболяване ако Вне имате бъбречно заболяване ако имате или сте имали стомашна язва ако имате психични проблеми ако скоро сте родили ако имате тумор на хипофизната жлеза ако имате повишена сънливост или внезапно заспите ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някой захари, например лактоза. ако имате или сте имали фиброзни реакции (съединителна тъкан) на сърцето, белите дробове или корема. В случай, че ще се лекувате с Бромокриитни Медокеми продължително време, преди започване на лечението Вашият лекар ще провери дали Вашите сърце, бели дробове и бъбреци са в добро състояние. Той/тя също ще направи ехокардиография (ултразвуково изследване на сърцето) преди да започне лечението. По време на лечението Вашият лекар главно ще обръща внимание на всички признаци, които може да са свързани с фиброзни реакции. Ако е необходимо, той/тя ще направи ехокардиография. Лечението трябва да се спре, ако се появят фиброзни реакции. Ако току-що сте родили, може да сте изложени на по-висок риск от определени състояния. Те са много редки, но могат да включват високо кръвно налягане, инфаркт на миокарда, конвулсии, инсулт или психични проблеми. Ето защо, Вашият лекар е необходимо да проверява редовно кръвното налягане през грвите дни на лечението. Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате високо кръвно налягане, болка в гордите или необичайно силно и продължително главоболие (съо или без зрителни проблеми). Информиряйте Вашня лекяр незабявно: ако разберете, че заспивате неочаквано; ако имате необясним задух или изпитвате трудност по време на дишане; ако имате силна болка в грдите; ако изпитвате болки ниско в гърба, имате подути крака и болки при уриниране, за жени след раждане или аборт: ако имате тежко, усилващо се или постоянно главоболие, н/или проблеми със зрението;
за пациенти с пролактиноми (доброкачествени тумори, които освобождават хормона пролактин): ако внезапно възникне водниста секреция от носа. Възможно е също така Вашият лекар да сметне за необходимо редовно да проверява за ефекти от свиване на тумора. Други лекарства и Бромокриптин Медокеми Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате: • други ерготаминови алкалоиди • антибиотик, наречен еритромицин, използван за лечение на инфекции или други макролидни антибиотици • октреотид (лекарство, използвано при нарушения в растежа) • лекарства, които могат да повлияят на артериалного налягане • метоклопрамид и домперидон, тъй като може да намалят ефекта на бромокритин. • така наречените допаминови антагонисти (като производни на фенотиазин, бутирофенон, тиоксантен), тъй като може да намалят ефекта на бромокриптин Бромокриптии Медокемн с храня, напитки и ялкохол Приемайте Бромокриптин Медокеми по време на хранене. Не трябва да консумирате алкохол, докато приемате Бромокриитин Медокеми. Това може да причини различни реакции като замглено зрение, объркване, болка в грдите, ускорена сърдечна дейност, зачервяване на лицето, гадене, повръщане, изпотяване, мъчително главоболие и изразена умора. Вашият лекар ще Ви разкаже повече. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако забременеете докато приемате Бромокриптин Медокеми, веднага информирайте Вашия лекар. Вашето лекарство обикновено ще бъде спряно, но в определени случаи Вашият лекар може да изиска да продължите да го приемате. Вашият лекар ще обсъди 70 Гв, Тъй като Бромокриитни Медокеми подтиска лактацията, не трябва да се приема от майка, която възнамерява да кърми.
Бромокриптин Медокеми може да подпомогне възстановяването на фертилитета. Поради тази причина, ако сте жена в детеродна взраст, която не иска да забременее, трябва да използвате подходящи методи за контрацепция. Шофиране н работя с машинн Бромокриптии Медокеми може да понижи кръвното Ви налягане и да Ви направи замаяни, съиливи и по-невнимателни от обичайното. Не трябва да шофирате или да работите с машини, докато не се уверите, че не сте повлияни. Бромокриптин Медокеми може да предизвика сънливост или понякога да доведе до внезапно заспиване. Ако това се случи, Вие не трябва да шофирате или да се занимавате с други дейности, изискващи повишено внимание (напр. да работите с машини), докато съзнанието Ви не се проясни. В противен случай, Вне можете да изложите себе си или околните на риск от сериозно нараняване или смърт. Бромокриштин Медокемн съдържа ляктоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че страдате от непоносимост към определени видове захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Бромокриптин Медокеми е предназначен само за взрастни. Употребя при деця и юноши Деца под 16 години не трябва да приемат Бромокриптин Медокеми. Таблетките Бромокриитии Медокеми трябва да се поглъщат цели, с чаша вода. Те трябва да се вземат по време на хранене. Това намалява вероятността от някакви нежелани реакции. Вашият лекар ще Ви посъветва кога и как да приемате лекарството си. Броят таблетки, които приемате, зависи от това, за което се лекувате, и от това как отговаряте на лекарството. Посочените тук дози са само ориентировъчни; лекарят може да назначи различна доза. Вашият лекар ще може да Ви обясни причината за дозировката Ви.
За предотвратяване на производствого на кърма след раждане 2,5 mg през првия ден, последвано от 2,5 mg два пъти дневно в продължение на следващите 14 дни. За подтискане на производството на кърма 2,5 mg през първия ден, последвано от увеличение след два-три дни на 2,5 mg два пъти дневно в продължение на следващите 14 дни. При лечението на всички други заболявания Бромокриптин Медокеми се въвежда постепенно, а дозата бавно се увеличава до нивото, най-подходящо за Вас. Обикновено това e 1,25 mg преди лягане и се увеличава след два до три дни на 2,5 mg. След това постепенно дозата се увеличава на 2,5 mg два пъти дневно. Ако е необходимо последващо увеличение на дозата, то се осъществява по същня начин, увеличава се с 2,5 mg на интервали от два до три дни. Това спомага за предотвратяване на нежелани ефекти. Максималната дневна доза се ограничава до 30 mg/дневно. Ако сте приели повече от необходимата дозя Бромокриптни Медокеми Никога не приемайте повече от назначената Ви доза. Ако подозирате, че Вне или някой друг е приел повече таблетки, веднага се свържете с Вашия лекар или отидете в спешного звено на най-близката болница. Винаги носете опаковката със себе си, ако е възможно, дори да е празна. Ако сте пропусняли дя ирнемете Бромокриптня Медокеми Ако забравите да вземете доза, приемете я, когато си спомните, освен ако не е наближило времето за Вашата следваща доза. Ако е почти време за Вашата следваща доза, пропуовете забравената доза и продължете както преди. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако ете спрели приемя ня Бромокриитин Медокеми Може да е необходимо известно време Бромокриптии Медокеми да подейства, до няконко седмици. Не спирайте приема на лекарството, не увеличавайте и не намалявайте дозата, която приемате. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможнн нежелани реякции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакий не всеки ги получава.
Свържете се с Вашня лекар незябавно, яко при Вас се прояви някоя от следняте нежелани реякини: • ако страдате от главоболие, което не преминава или е тежко • ако получите някакви проблеми със зрението след раждане • ако имате чувството, че ще припаднете, имате световъртеж или замъглено зрение • ако имате кръв в изпражненнята. Други нежеляни реакции: • Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): замаяност, запушен нос, гадене или повръщане, запек. • Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): обърканост, безпокойство, виждане или чуване на неща, конто не съществуват, дискинезия, замаяност или виене на свят при изправяне, косто може да причини припадък, повръщане, сухота в устата, сървяща зачервена ни подута кожа, косопад, крампи в краката, умора. • Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): психични проблеми, трудности при заспиване, сънливост, усещане за изтръпване, шум в ушите, нарушения на сърдечните клапи като възпаление или изтичане на течност в сърцето, диспнея, диария, болки в корома, ретроперитонеална фиброза, стомашна язва, периферен оток. • Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): прекомерна сънливост през деня или внезапно заспиване, бледи и бели пръсти на ръцете и краката, причинени от студ. Синдром, наподобяващ невролептичен малигнен синдром е съобщаван при преустановяване приема на Бромокриптии Медокеми. Женя след раждане В изключително редка случан (при жени, лекуванн с Бромокриптин Медокеми след раждянето за спиране на ляктяцнятя) са съобщявяни сернозне нежеляви реакции, включително хвпертоння, ннфяркт ня миокарда, гърчове, нисулт влъ пенхичии промени, въпрекн че причинно следственатя връзкя не е устяновеня. При ником пациенти появата на грчове вли нисулт са предшествани от тежко главоболие и/ или преходии промени в зреннето. Нежеляни реякции, свързяни с кляся Може да почувствате следните нежелянн реякции: • силно влечение към хазарт, независимо от сернозните последствия
• промяна или повишен сексуален интерес и притеснително поведение за Вас или околните, например повишено сексуално желание • некотролируемо прекомерно харчене или пазаруване • склонност към преяждане (приемане на големи количества храна за кратък период от време) или неконтролируемо предждане (приемане на по-голямо количество храна от обичайното и необходимото за задоволяване на глада). Съобщавяне на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. «Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. Как да съхрянявате Бромокрнитин Медокеми Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и всеки блистер с таблетки. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържянне на онаковкатя и допълнятелня виформяцня Кякво съдържя Бромокрнатин Медокеми - Активното вещество е: бромокриптин (bromocriptine) като бромокриптинов мезнлат...
- Другите съставки са: лактоза, микрокристална целулоза, натриев гликолат, магнезнев стеарат, маленнова киселина и натриев едетат. Как изглежда Бромокриптни Медокемн и какво съдържя опаковкатя Бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта и диаметър от 7 тт. Концентрацията (количеството на активното вещество) ясно е обозначена на алуминновото фолио на блистера и на картонената кутия. Таблетките са опаковани в комбинирани блистери от поливинилхлорид и алуминий. Блистерите и листовката са поставени във външна картонена кутия. Бромокриптин Медокеми 2,5 mg таблетки са налични в опаковка по 30 таблетки. Притежател ня разрешеняето за употребя я пронзводител: Medochemie Ltd.., P. O Box 51409, Limassol, CY-3505, Кипър Дята на последно прерязглеждане на листовката: 05/ 2015 WASIKAKD
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.