Britil

БРИТИЛ съдържа бринзоламид, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на карбоанхидразата. Гой понижава налягането в окото.

БРИТИЛ капки за очи е предназначен за понижаване на повишеното вътреочно налягане. Гакова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.

Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение.

2, Какво трябва да знаете, преди да използвате БРИТИЛ Не използвайте БРИТИЛ

- ако имате сериозни проблеми с бъбреците;

- ако сте алергични към бринзоламид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако сте алергични към лекарства, наречени сулфонамиди. Примерите включват лекарства. използвани за лечение на диабет и инфекции, а също така и диуретици (отводняващи таблетки). БРИТИЛ може да причини същата алергия;

- ако кръвта Ви има твърде високо ниво на киселинност (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).

Ако имате други въпроси, посъветвайте се с Вашия лекар.

Предупреждения и предиазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате БРИТИЛ: - ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб;

- ако имате сухота в окото или проблеми с роговицата:

- ако приемате други сулфонамидни лекарства;

- ако имате специфична форма на глаукома, при която налягането в окото СС повишава поради отлагания, които блокират изтичането на течност (псевдосксфолиативна глаукома или пигментна глаукома), или специфична форма на глаукома, при която налягането в окото (понякога бързо) се повишава, защото окото изпъква напред и блокира изтичането па течност (тяспоъгълна глаукома).

Деца и юноши БРИТИЛ не трябва да се използва при кърмачета, деца или юноши под 18 годипшта възраст, освен ако

не е препоръчано от Вашия лекар.

Други лекарства и БРИТИЛ Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецента.

Ако вземате други инхибитори на карбоанхидразата (ацетазоламид или дорзоламид, вижте точка |. „Какво представлява БРИТИЛ и за какво се използва“), консултирайте cc с Вашия лекар.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Жените, които могат да забременеят, трябва да използват ефективна контраценция по време на лечение с БРИТИЛ. Употребата на БРИТИЛ не се препоръчва по време па бременност или кърмене. Не използвайте БРИТИЛ, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да с лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. Възможно е да установите краткотрайно замъгляване На зрението след използване На ВРН THI.

БРИТИЛ може да влоши способността за изпълнение на задачи, изискващи повишено внимание н/или физическа координация. Ако се получи такова повлияване, обърнете внимание при шофиране или

работа с машини.

БРИТИЛ съдържа бензалкониев хлорид. Това лекарство съдържа 3,35 ug бензалкониев хлорид във всяка капка (=| доза), които са еквивалентни на 0,01% или 0,1 mg/ml,

БРИТИЛ съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета На лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата па това лекарство и да изчакате поне 15 минути преди да ги поставите отнаво. Бензалкониевият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имате „Жсухо око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото), Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не cre сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Използвайте БРИТИЛ само за Вашите очи. Не го поглъщайте или инжектирайте.

Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око или очи, два пъти дневи вечер.

Използвайте така, докато Вашият лекар не Ви посъветва нещо друго. Използвайте БРИТИЛ в двете очи само ако така с било предписано от Вашия лекар. Използвайте толкова дълго, колкото Ви с казал

Вашият лекар.

Как да използвате БРИТИЛ

е Вземете бутилката с БРИТИЛ и огледало. е Измийте ръцете си. ® Разклатете бутилката и отвъртете капачката. След като капачката с свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта. е Дръжте бутилката, с палеца и средния пръст, насочена надолу. . Наклонете глава назад. Разтворете клепача с почистените вече пръсти, така че да Се образува „джоб“ между него и окото. Капката ще попадне именно на това място (фиг. 1). и Приближете върха на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни. е Не докосвайте окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на откапващото устройство на бутилката. Възможно е капките да се замърсят. е Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка БРИТИЛ. . Не стискайте силно бутилката: тя е специално конструирана така, че с необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2). . След като поставите БРИТИЛ, затворете клепача и натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа (фиг. 3) поне за | минута. . Ако с необходимо да поставите капки и в другото око, повторете всички предходни CTbIIKH. е. Затворете добре бутилката веднага след употреба. е. Не отваряйте нова бутилка докато не сте изразходили първата. е АКО при поставянето капката не попадне в окото, опитайте отново. @ АКО използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето На

БРИТИЛ и другите капки. Очните мазила трябва да се прилагат последни.

Ако сте използвали повече от пеобходимата доза БРИТИЛ Ако поставите в окото по-голямо количество, незабавно изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки до следващата доза.

Ако сте пропуснали да използвате БРИТИЛ Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте Вашата обичайна схема на приложение. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели употребата на БРИТИЛ Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте спрели употребата на БРИТИЛ без да сте се консултирали с Вашия лекар, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението.

4. Възможни пежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че пе вески ги получава.

Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е определена според следната класификация:

много чести (засегнати повече от | на 10 пациенти);

чести (засегнати 1-10 на 100 пациенти);

нечести (засегнати 1-10 на | 000 пациенти);

редки (засегнати 1-10 на 10 000 пациенти);

много редки (засегнати по-малко от | на 10 000 пациенти);

с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

Чести нежелани реакции (може да засегнат до Г на 10 души)

- Очии нежелани реакции: замъглено зрение, дразнене в окото, болка в окото, отделяне на очен CCKPCT, сърбеж в окото, сухота в окото, необичайно усещане в окото, зачервяване на окото. - Общи пежелани реакции: лош вкус.

Нечести пежелапни реакции (може да засегнат до | на 100 души)

- Очни нежелани реакции: чувствителност към светлипа, възпаление или инфекция па конюнктивата, подуване на окото, сърбеж на клепача, зачервяване или подуване, отлагания по окото, проблясвания, усещане на парене, растеж по повърхността на окото, увеличена пигментация на окото, уморени очи, образуване на корички по клепача или увеличено слъзоотделяне,

- Общи нежелани реакции: отслабена сърдечна функция, силно сърцебиене, при KOCTO сърдечната честота може да е ускорена или неритмична, забавен сърдечен ритъм, затруднено дишане, задух, кашлица, намален брой на червените кръвни клетки, увеличено ниво па хлор в кръвта, замаяност, затруднения с паметта, депресия, нервност, намален емоционален интерес, кошмари, обща отпадналост, умора, необичайно усещане, болка, двигателни проблеми, памалено сексуално желание, затруднения в мъжката сексуалност, симптоми на настинка, събиране На течност в гръдния кош, инфекция на синусите, дразнене на гърлото, болка в гърлото, необичайно или намалено усещане в устата, възпаление па лигавицата на хранопровода, коремна болка, гадене, повръщане, разстроси стомах, ускорени движения на червата, диария, газове в червата, нарушения в храносмилането, болка в бъбреците, мускулпа болка, мускулни спазми, болка в гърба, кървене от носа, хрема, запушен НОС, кихане, обрив, необичайно кожно усещане, сърбеж, гладък кожен обрив или зачервяване, покрито с надигнати подутини, напрегнатост на кожата, главоболие, сухота в устата, замърсявания в окото,

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 дищи)

. Очни нежелани реакции: оток на роговицата, двойно виждане или намалено зрение, необичайно виждане, проблясъци от светлина в зрителното поле, намалено усещане на окото, подуване около очите, повишено налягане в окото, увреждане на зрителния перв.

- Общи нежелани реакции: нарушения на паметта, сънливост, болка в областта на гръдния кош, запушване на горните дихателни пътища, запушване на синусите, запушване па поса, сухота в носа, пищене в ушите, косопад, сърбеж по тялото, усещане за паника, раздразнителност,

С неизвестиа честота

(от наличните даници не може да бъде направена оценка)

- Очни нежелани реакции: аномалия на клепача, зрителни нарушения, очна алергия, нарушение на роговицата, намаляване на растежа или броя на миглите, зачервяване на клепача,

- Общи пежелани реакции: засилване на алергичните симитоми, намалена чувствителност, треперене, загуба или намалено вкусово усещане, понижено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, ускорен сърдечен ритъм, болка в ставите, астма, болка в крайниците, зачервяване на кожата, възпаление или сърбеж, отклонения в кръвните показатели за функцията па черния дроб, подуване на крайниците, често урипиране, намален апетит, неразположение.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомсте Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции, Можете също да съобщите нежелани рсакции директно чрез Изпълнителната Агенция по Лекарствата, ул. Дамян Грусв Ne #, 1503 София: тел. +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщаватс пежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява при температура под 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след първото отваряне - 4 седмици.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството па продукта.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Понитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа БРИТИЛ

- Активното вешество: бринзоламид (brinzolamide}.

- Помощни вещества: бензалкониев хлорид, манитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатриев едетат, патриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Как изглежда БРИТИЛ и какво съдържа опаковката БРИТИЛ представлява бяла до почти бяла суспензия, в бяла пепрозрачна бутилка от LDPE (511!) с бял LDPE kankomep и бяла НРРЕ-ГОРЕ капачка.

Притежател на разрешеписто за употреба и производител

Ворлд Медисине Еврона ЕООД ул, „Борис Руменов“ 16 1407 София, България

Производител Ворлд Медисине Еврола ЕООД ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката