Последна синхронизация с ИАЛ:

Britil

капки за очи, суспенсия · 10 mg/ml · Bottle LDPE x 1 · Ворлд Медисине Европа ЕООД

Кратко резюме

БРИТИЛ съдържа бринзоламид, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на карбоанхидразата. Гой понижава налягането в окото. БРИТИЛ капки за очи с предназначен за понижаване на повишеното вътреочно налягане [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество brinzolamide
Лекарствена форма капки за очи, суспенсия
Концентрация 10 mg/ml
Опаковка Bottle LDPE x 1
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Ворлд Медисине Европа ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20200002
ATC код S01EC04 — brinzolamide

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

БРИТИЛ съдържа бринзоламид, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на карбоанхидразата. Гой понижава налягането в окото. БРИТИЛ капки за очи с предназначен за понижаване на повишеното вътреочно налягане. Гакова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома. Ако налягането в окото е твърде високо, може да доведе до увреждане на Вашето зрение. 4. Какво грябва да знаете, преди да използвате БРИГИЛ Не използвайте БРИТИЛ - ако имате сериозни проблеми с бъбреците; - ако сте алергични към бринзоламид или към някоя от останалите съставки на гова лекарство (изброени в точка 6); - ако сте алергични към лекарства, наречени сулфонамиди. Примерите включват лекарства, използвани за лечение на диабет и инфекции, а също така и диуретици (отводняващи таблетки). БРИГИЛ може да причини същата алергия; - ако кръвта Ви има твърде високо ниво на киселинност (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза). Ако имате други въпроси, посъветвайте се с Вашия лскар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате БРИТИЛ: - ако имате проблеми с Оъбреците или черния дроб; -. Ач - ако имаге сухота в окото или проблеми с роговицата; уеЙЦИЯ (Ф А ако приемате други сулфонамидни лекарства; «е ди ч те а КИ при с,А гу х ч ик, ча Ен УД ни | я А АОК | 2) СО АжъттисФрАЯЯ ) з- с до ЕмИЕА Ги а Хм иа. “ а И ааа ии Ха Е, Е А Блика В9 Ито?

- ако имате специфична форма на глаукома, при кояго налягането в окото сс повишава поради отлагания, които блокират изгичането на течност (исевдосксфолиативна глаукома или пигментна глаукома), или специфична форма на глаукома, при която налягансто в окото (нонякога бързо) се повишава, защото окото изпъква напред и блокира изгичапето па течност (тясиоъгълна глаукома). Деца и юноши БРИГИЛ не трябва да се използва при кърмачета, деца или юпоши под 18 годишна възраст, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар. Други лекарства и БРИТИЛ Трябва да кажетс на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте присмали или с възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецента. Ако взематс други инхибитори на карбоанхидразата (ацетазоламид или дорзоламид, вижте точка |. „Какво представлява БРИТИЛ и за какво се използва“), консултирайте сс с Вашия лекар. Бременност, кърмепе и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бремснност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лскарство. Жените, които могаг да забременеят, трябва да използват сфекгивиа коитрацеиция по време на лечение с БРИГИЛ. Употребата на БРИТИЛ не се препоръчва по време па бременност или кърмене. Не използвайте БРИГИЛ, освен ако не в изрично предписан от Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да с искарство. Шофиране и работа с машини Не поюфирайте или не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. Възможно с да устаповите краткотрайно замъгляване на зрението след използване на БРИТИЛ. БРИТИЛ може да влоши способността за изпълнение на задачи, изискващи повишено внимание и/или физическа координация. Ако се получи такова повлияване, обърнете вниманис при шофиране или работа с машини. БРИТИЛ съдържа бензалкониев хлорид. Това лекарство съдържа 3,35 ир бензалкониев хлорид във всяка канка (< 1 доза), които са еквивалентни на 0,0190 или 0,1 гар/т!. БРИТИЛ съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да сс абсорбира ог меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите. Трябва да свалите контактните лещи преди употребата па това лскарство и да изчакате понс 15 минути преди да ги поставите отново. Бензалконисвият хлорид може също да причини дразнене на очите, особено ако имаге „сухо око“ или нарушение на роговицата (прозрачния слой в предната част на окото). Ако имате необичайно усещане в окото, като парене или болка в окото след употребата на това лекарство, говорете с Вашия искар.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият пекар или фармацевг. Лко не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацент. Използвайте БРИГИЛ само за Вашите очи. Не го поглъщайте или инжекгирайтс. СОЧЦИЯ /)) Препоръчителната доза е сдна капка в засегнатотго око или очи, два пъти дневпи/уумч, «а вечер. Ааа? та | р с Ще Г Суза Вж зА ЕА 18 а, ЕЗъ | Н, г г таа 1 СТ ра с) уж, Рагче“ / е / + Ша аи Й: д „ 2 м рок. И, Д ЗБЛИКА БР г 7

Използвайте така, докато Вашият лекар не Ви посъветва нещо друго. Използвайте БРИРИЛ в двете очи само ако така е било предписано от Вашия лекар. Използвайтс толкова дълго, колкото Ви с казал Вашият лекар. „КСАЦИЯ по АМ. суа е чр “, «и: (иж РОЧАТАЛИТ АБ ла А 3 СА АЛФА » ; 2 ЗА мета |) УБЛИКА В9

Как да използвате БРИТИЛ г.“ Е шаРе ВЕЕС СИНВЕ Н кс в Вземете бутилката с БРИТИЛ и огледало. з Измийте ръцете си. е Разклатете бутилката и отвъртете капачката. След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта. # Дръжте бутилката, с палеца и средния пръст, насочена надолу. + Наклонете глава назад. Разтворете клепача с почистените вече пръсти, така че да се образува „джоб“ между него и окото. Капката ще попадне именно на това място (фиг. Т). г Приближете върха на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни. е Не докосвайте окото, клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на откапващото устройство на бутилката. Възможно е капките да се замърсят. е Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусие една капка БРИ ТИМ. е Не стискайте силно бутилката: тя е специално конструирана така, че с необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2). а След като поставите БРИГИЛ, затворете клепача и натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа (фиг. 3) поне за | минута. е Ако е необходимо да поставите капки и в другото око, повторете всички предходни стъпки. з Затворете добре бутилката веднага след употреба. е Не отваряйте нова бутилка докато не сте изразходили първата. » Ако при поставянето капката не попадне в окото, опитайте огново. в Ако използвате и други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на БРИТИЛ и другите капки. Очните мазила трябва да се прилагат последни. Ако сте използвали повече от необходимата доза БРИТИЛ Ако поставите в окото по-голямо количество, незабавно изплакнете с топла вода. Не поставяйте повече капки до следващата доза. Ако сте пропуснали да използвате БРИТИЛ Поставете сдна капка веднага след като се сетите и след това спазвайте Вашата обичайна схема на приложение. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели употребата на БРИТИЛ Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели употребата на БРИТИЛ без да сте се консултирали с Вашия лекар, налягането във Вашето око няма да бъде контролирано, което може да доведе до загуба на зрението. : оЕАЦИЯ ло 4

§4 Възможни нежелани реакции

2 гооине в) | ЗБУИЕ) в. 4 мм Чъра ме А- ТИ лука ВО ;

Както всички лскарства, това лскарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че пе всски ги получава. Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, изброени по-долу е определена според следната класификация: много чести (засегнати повече от | на 10 пациенти); чести (засегнати 1-10 на 100 пациенти); нечести (засегнати 1-10 на | 000 пациенти); редки (засегнаги 1-10 на 10 000 пациенти), много редки (засегнати по-малко от | на 10 000 пациенти), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Чести нежелани реакции (може да засегнат до на ) души) - Очпи нежелапи реакции: замъглено зренис, дразнене в окото, болка в окото, отделяне на очен секрет, сърбеж в окото, сухота в окото, необичайно усещане в окото, зачервяване на окото. - Общи пежелапи реакции: лош вкус, Нечести пежелапи реакции (може да засегнат до на 100 души) - Очни нежелани реакции: чувствителност към свстлипа, възпаление или инфекция па конюнктивата, подуване на окото, сърбеж на клепача, зачервяване или подуване, отлагания по окото, проблясвания, усещане на парене, растеж по повърхността на окото, увеличена пигментация на окото, уморени очи, образуване на корички по клепача или увеличено слъзоотделянс. - Общи нежелани реакции: отслабена сърдечна функция, силно сърцебиене, при което сърдечната честота можс да с ускорена или неритмична, забавен сърдечен ритъм, затруднено дишане, задух, кашлица, намален брой на червените кръвни клетки, увеличено ниво иа хлор в кръвта, замаяност, загруднения с паметта, депресия, нервност, намален смоционален интерес, кошмари, обща отпадналост, умора, необичайно усещане, болка, двигателни проблеми, памалено сексуално желанис, загруднения в мъжката ссксуалност, симптоми на настинка, събиране на течпост в гръдния кош, инфекция на синусите, дразнене на гърлото, болка в гърлото, исобичайно или намалено усещане в устата, възпалснис па лигавицата на хранопровода, коремна болка, гадене, повръщане, разстроеи стомах, ускорени движения на червата, диария, газове в червата, нарушения в храносмилането, болка в бъбреците, мускулпа болка, мускулни спазми, болка в гърба, кървсис от носа, хрема, запушеси нос, кихане, обрив, нсобичайно кожно усещане, сърбеж, гладък кожен обрив или зачервяване, покрито с надигнати подутини, напрегнатост на кожата, главоболие, сухота в устата, замърсявания в окото. Редки нежелани реакции (може да засегнат до Ена 1000 души) - Очни нежелани реакции: оток на роговицата, двойно виждане или намансно зрение, необичайно виждане, проблясъци от светлина в зрителното поле, намалено усещане на окото, подуване около очите, повишено налягане в окото, увреждане на зрителния нерв, - Общи нежелани реакции: нарушения на памегтга, сънливост, болка в областта на гръдния кош, запушване на горните дихателни пътища, запушване на синусите, запушване па носа, сухота в носа, иищене в ушите, косопад, сърбеж по тялото, усещане за папика, раздразнителност, неравномерна сърдечна честота, обща слабост, затрудиения със съня, хрипове, сърб Ски н ч С несизвесгиа честота Ку обор х АИИ: СаМАР СЕ: А | За очлера СЗ И, А РУУД

(от наличните данни не може да бъде направена оценка) - Очни нежелани реакции: аномалия на клепача, зрителни нарушения, очна алергия, нарушение па роговицата, намаляване на растежа или броя на миглитс, зачервяване на киспача. - Общи нежелани реакции: засилване на алергичните симитоми, намалспа чувствителност, греперене, загуба или намалено вкусово усещане, понижено кръвно наляганс, повишено кръвно налягане, ускорен сърдечен ритъм, болка в ставите, астма, болка в крайниците, зачервяване на кожата, възиаление или сърбеж, отклонения в кръвните показатели за функцията на черния дроб, подуванс на крайниците, често урипиране, намалсн апетит, исразположенис. Съобщаване па нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нсописани в тази листовка нежслани рсакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната Агенция по Лекарствата, ул. Дамян | русв Хе 8, 1505 София: тел. +359 2 8903417, уебсайт: уумуу.Бфа. бр. Като съобщавате иежслани рсакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява при температура под 25“С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбслязан върху каргонсната опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Срок на годност след първото отваряне - 4 седмици. Не използвайте това лскарство, ако забележите видимите белези на нарушаване на качеството на продукта. Не изхвърляйте лскарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвагс. Гези мерки ще спомогнат за опазванс на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа БРИТИЛ - Активното вещество: бринзоламид (бимгоаитае). - Помощни вещества: бензалкониев хлорид, манитол, карбомер 974Р, тилоксапол, динатриев едетаг, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натрисв хидроксид, вода за инжекции. Как изглежда БРИТИЛ и какво съдържа опаковката БРИТИЛ представляца бяла до почти бяла суспензия, в бяла нспрозрачна бутилка от |ИЗРЕ (501) с бял ГОРЕ капкомер и бяла ИОРЕ-1 ОРЕ капачка. Притежател на разрешепието за употреба и производител Воряд Медисине Еврона ЕООД ул. „Борис Руменов“ 10 1407 София, България Производител усеАЦИЯ дж Ворлд Медисине Европа ЕООД Ку | ми | ул. „Борис Румснов“ 16 к: сИ що 2 | | БАЙ ЗА: Заара ср Е- На: Церера и т. 1 иа С изнр| >. Акакир а и 6 уа пе КВ пи А иблика В

1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката оАЦИЯ уч ъ а Ф ИН И НА с оДауи ЕАК Ф 1 жи 3 пъди е Да,

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Azarga 10 mg/ml / 5 mg/ml
Azopt 10 mg/ml
Brinzolamide Actavis 10 mg/ml
Brinzolamide Sandoz 10 mg/ml
Britosopt 10 mg/ml + 5 mg/ml
Brizadopt 10 mg/ml
SIMBRINZA 10 mg/ml / 2 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.