Brimonidine Tartrate/Timolol Teva 2mg/ml + 5mg/ml капки за очи

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

воски ги получавя,

Можете да продължите да използвате капките за очи, освен вко ефектите не са серкозни. Ако се

тревожите, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на Бримонидин

тартарат”Гимолол Тева без да сте се консултирали с Ващия лекар,

Ако получите някой ст следните ефекти, маля обадете се веднага на Вашия лекар:

- „ Сърдечна недостатъчкост (т.е. болка в гърдите) или неравномерно биене на сърцето

- Ускорено или забавено биене на сърцето ипи ниско кръвно налягане

При употреба на Бримонидин тартарат/Тимолол Тева може да се наблюдават следните

нежелани реакцин:

Ммчаго чести (може да засегнат повече от # на 0 човека:

Зачервяване или парене ня очите.

Чести (маже да засегнат до на И човека :

Смъдене, влергична резкция в окото или кожата около окото, малки разкъсвания по

повърхността на окото (със или без възпаление), високо кръвно налягане, подуване и

зачервяване нв клепача, дразнене или чуветво за чуждо тяло в окото, сухота в окото, депресия,

главоболие, сърбеж в окото и клепача, замъглено виждане, сънливост, сухота в устата, обща

слябост или повишение на резултати от изследвания на кръвта, които показват как

функциенира черния Ви дроб.

Нечести (маже да засегнат до Рна ИЖ човека),

Застойна сърдечна недостатъчноет (сърдечно заболяване със задух и подуване на стъпалата и

краката, поради задържане на течности), неравномерно биене на сърцето, световъртеж,

припадане, замаяност, сухота в носа или нарушения на вкуса, бели петна под кле: ка За.

чувствителнесет към светлина, (ХР. ЦИ ус Вито

С неизвестна честота (аценка на чистотата не може да бъде направена ОД 8 В Ур < |

данни): ЕЕ иа ра

Ускорена или забавена сърдечна дейност или ниско кръвно налягане. - > ала Е

ж в «и БъЙ кв.

Някси от тези ефекти може да ве дължат на алергия към някоя от съставките. Следващите нежелани реакции са наблюдавани с брименидин или тимолол и е възможно да се проявят с Бримонидин тартарат"Гимолол Тева. Както и други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира н кръвта. Това може да причини подобни нежелани резкции на онези наблюдавани при ннтравенозно или перорално приемани бета-блокери. Честотата на нежеланите реакции след локално приложение в окото с по-ниска от тази, когато лекарствата например се приемат през устата ила инжекционно. Изброените нежелани реакции включват реакции наблюдавани за класа бета-блокери, когато се използват за лечение на очни заболявания.

- “ Генерализирани алергични реакции, включително оток под кожата, който може да се появи в зони като лицето и крайниците и може да запуши дихателните пътища, да причини затруднено преглъщане или дишане, уртикария или сърбящ обрив, локализиран или генервлизиран обрив, сърбеж, тежки, внезапни, животозастрашаващи алергични реакции,

- “Ниски нива на кръвната захар.

- “Трудно заспиване (безсъние), кошмари, загуба ка памет.

- “Инсулт, намалено доставяне на кръв до мозъка, усилване на признаците н симптомите ня мивстения гравис (мускулно нарушение), необичайни усещания като изтръпване и мравучкане.

- Възпаление на клепача, на роговицата, стлепване на слоя под ретината, в който са разположени кръвоносните съдове след филтрационна операция, което може да е причина за зрителни нарушения, намалена чувствителност на роговицата, отпускане на горния клепач (окото изглежда полузатворено), двойно виждане, възпаление на ирися, теени зеници,

- “Болка в гърднте, сърцебиене, оток (натрупване ка течност), сърдечен пристъп, сърдечна недостатъчност

- среномен на Рейно, студени длани и стъпала

- “Стеснение на дихателните пътища в белите дробове (предимно при пациенти с предшестващо заболяване), затруднено дишане, кашлица,

- „ Гадене, нарушена храносмилане, диария, коремна белка, повръщане.

- Косопад, кожен обрив с бяло-сребрист вид (псоривзиформен обрив) или влошаванс на псориязис, кожен обрив

- “Мускулна болка, която не е свързана с упражнения, мускулна слабост, умора

- > Нарушена полова функция, понижено либидо

- > Звън в ушите, симптоми напомнящи простуда

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт яли

медицинска сестра. Това включва всички възможни неопнсани в тази листовка нежелани

резкции.

5, « Как да съхранявате Бримонндин тартарат/Тимолол Тева 2 три + 5 шр/п! капки

за очи, разтвор

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30"С. Съхранявайте бутилката в оригинална опаковка, за да се предпази от

светлиня.

След първо отваряне, използвайте бутилката в рамките на 28 дни.

Не използвайте повече от една бутилка по едно и също време.

Не използвайте това лекарство след срока на годност стбелязан върху етикета на бутиябаженния г

картоненета опакояка след “Годен до:. Срокът на годност отговаря на послед а зи О

посочения месец. /, Ууд, теж : а

Вке трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото й отваряне, доф гибаке аа а

още има останали няколко капки. Това ще Ви предпази от инфекции. За да! 34 мене как Е:

запишете датата на която сте отворили върху картонената кутия. А Ма »

кея

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомоснат за ппазване на околната греда.

6. | Съдържание на опаковката и допълнителнз информация

Какво съдържа Бримонидин тартарат”Тимолол Тена 2 мал + 5 при капки за очн,

разтвор

- Активните вещества са брименидин тартарат и тимолол.

- Един милилитър от разтвора съдържа 2 г бримонидин тартарат н тимололов малеат, сквивалентен на 5 пар тимолол,

- Другите съставки са бензалкониев хлорид (като консервант), натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат и вода за инжекции. За корекция на рН (мярка за киселинност или алкалност на разтвора) може да са добанени малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид.

Как изглежда Бримовядин тартарат!Тимолол Тева 2 при + 5 пи капки за очи,

разтвор н какво съдържа опаковката

Бримонидин тартарат?Тамолол Тева в бистър, зеленикавожълт разтвор капки за очи, в

плестмасова бутилка с капачка на винт. Всяка бутилка е пълне до около половината и съдържа

5 пп разтвор. Опаковките са с па 1, 3, 5, 9 или 10 бутилки. Не всички видоне опаковки може да

бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението зя употреба в пронзводнтел

Притежател на разрешението за употреба:

Тева Фармасютикълс България ЕООД

ул. Н. В, Гогол Ме 15, ет. |

София 1124

България

Производител

ТЕУА Рпагтасей са! Москва Рпунбе Гулией Сотраплу

Адрес за кореспонденция: Тапс Мау 1 #2, Н-2190 ад4бПа

Адрес на централен офис: РаПар и 13, 4042 Гкфгесет.

Унгария

Теуа Сзесй Шдизитев 5.г,о,

Онгиузка 29, с.р. 305

747 71) Орача, Кошагоу

Чешка република

Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавите-члевки На ЕИП под

следните имена:

Дания: Витогифииалга Гросо Теуа я и

България: Бримонвдин тартарятГнмолол Тева 2 прл + 5 моли! капки за очи пра НИ Ло ре,

Чешка република: Вгипошдте Го 1 Теуа 2 гурги| + Зпурйа ст КарЕу, гогкук. / Кай «а

Гърция: Витюпйдше |айтае? Тито! слаПеате Теа, Офдайииквс стаубуес, Вилно, ЗЕ4 В сте е:

Испания: Вгипот та” Гипо!о! Теуа 2 трити! + 5 трити собпо со зощобп | порнаеви| А

Полша: Вн из ка аи ТА,

Словения: Вгопий | 2 пр” 5 пр у | пи Карисе га оКо, гаторита х р ае р

сутев в

Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври 2012 дни дн чии СИ пе Е | Зора в | Ба Ка Иж. блика ве в

За оЧН, разтвор Да се съхранява на място, недостъно за деца. Да се съхранява под 30°С. Съхранявайте бутилката в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина. След търво отваряне, използвайте бутилката в рамките на 28 дни. Не използвайте повече от една бутилка по едно и също време. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета на бур картоненята опаковки след "Годен до.". Срокът на годност стодаря на последниъей Въе трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото й отваряне, дориен в още има останали няколко каски. Това ще Ви предпази от инфекции. За днейт запишете датата на която сте отворили върху картонената кутия. *АРКІВКА ВИТИНА

He изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използнате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Содържяние на опаковкята и допълантелна виформация Какно съдържа Бромовидни тартарат/Тимолол Тева 2 mg/ml + 5 mg/ml кликн за 09н, разтвор Активните вещества са бримонидин тартарат и тимолол. Един милилитър от разтвора съдържа 2 mg бримонидин тартарат и тимололов малеат, еквивалентен на 5 mg тимолол. Другите съставки са бензалкониев хлорид (като консервант), натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрят и вода за инжекции. За корекция на рН (мярка за киселинност или алкалност на разтвора) може да са добанени малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид. Как нзглежда Бремовиднн тартярат/Тамолол Тева 2 mg/ml + 5 mg/ml кяпки за 09в, разтвор н кякво съдържя опаковкятя Бримонидин тартарат/Тимолол Тева е бистър, зеленикавожът разтвор капки за очи, в пластмасова бутилка с капачка на винт. Всяка бутилка е пълна до около половината и съдържа 5 mi разтвор. Опаковките са с по 1, 3, 5, б или 10 бутилки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба в пронзводител Притежател на разрешеннето за употреба: Тева Фармасютикълс Българня ЕООД ул. Н. В. Голол Nº 15, ет. 1 София 1124 България Пронзводител TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Адрес за кореспонденция: Tánesics Mihály út 82, H-2100 Gödöllă Адрес на централен офис: Pallagi ut 13, 4042 Debrecen Унгария Teva Czech Industries s.r,o, Ostravská 29, c.p. 305 747 70 Opava, Komárov Чешка република Тозъ лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавнте-членки ня ЕИП под следнате нмена: Дання: Brimonidintartrat/Timolol Teva България: Бримониден тартарят/Тнмолол Тевя 2 mg/ml + 5 mg/ol капка за очн Чешка република: Brimonidine /Timolol Teva 2 mg/ml + 5mg/ml oční kapky, roztok Гърция: Brimonidine tartrate/Timolol maleate Teva, Oq0aluucéç orayóveç, Sutupa, Испання: Brimonidina/Timolol Teva 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución Полша: Brimoplus Словения: Bromotil 2 mg/ 5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

Дята ня последно преразглеждяне на листовкятя Октомери 2012

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.