Brimonidine Tartrate/Timolol Teva

разтвор и за какво се използва

2. « Какво трябва да знаете, предн да използвате Брименидин тартарат”Тимолол Тева 2 пури + 5 пърний! капки за очи, разтвор

3. «Как да използвате Брименидин тартарат”Тимелол Тева 2 под 1 + 5 тр! капки за очи, разтвор

4, Възможни нежелани реакции

5. “« Как да съхранявате Бримонидии тартарат/Тимолол Тева 2 пури! + 5 пот капки за очи, разтвор

6. | Съдържание на опаковката и долълнителна информация

1 “8 Какво представлява Бримонидни тяртарат"Гимолол Тева 2 пп + 5 пурйо! капки за очи, рязтвор в за кякво се нзползва

Бримонидин тартарат”Гимолол Тева 2 пей! + 5 приш капки за очи, разгвор е капки за очи, които се използват за контрол на глаукома. Съдържа две различни лехарства (бримонидин и тимолол), които намаляват високото налягане в окото, Бримонидин принадлежи към грула лекарства наречени алфа-2 адренергични агонисти. Гамомол се числи към група лекарства наречени бета-блокери. Бримонидин тартарат/Тимолоп Тева се предписва за намаляване на високото налягане в окото, когато капките за очи, съдържащи бета-блокер самостоятелне не са достатъчни,

Вашето око съдържа бистра, воднистя течност, която осигурява храненето на окото отвътре.

Течността се дренира постоянно извън окото, като същевременно се образува нова, която да я

замести. Ако течността не се дренира достатъчно бързо, налягането в окото се повишава и е

възможно дори да увреди зрението Ви, Бримонидин тартарат”Тимолол Тева действа като

намалява производството на течност н повишава количеството отделена течн пое. понижава налягането вътре в окото, като се запазва подхранванете МУ. КЕЯ По. ма

2. «ЦД Какво трибна да знаете, предн да нзползвате Бримонидин тарта Кр Затова, г 2 зала! + 5 при капки за очн, разтвор 2 за сие г)

ВеааЕи + +, ку ЗАЛИКА БУК 2

Не използвайте Бримопндин тартарат Тямолол Тева 2 шаиш + 5 шр/ капки за очи,

разтвор:

- Ако сте алергачин към брамонадин тартарят, тимолол, бетв-блокерн нли към някоя от останалите съставка на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите на алергична реакция може да включват оток на лицето, устните и гърлото, хрипове, прилошаване, задух, сърбеж или зачервяване около окото.

- “Ако имате или в миналето сте имали дихателни проблеми като астма или тежък хроничен обструктнвен бронхит (тежко белодрабно заболянане, което може да в причина за хрипове, затруднене дищане и/или продължителна кашлица).

- Ако имате сърдечни проблеми като нарушения на сърдечння ритъм (освен ако не са контролирани с пейсмейкър) или сърдечна слабост.

- Ако приемате нихибитори на монояминооксидазата (МАО нихибитори) нли някои други антидепресанти.

Бриманидин тартарат/Тимолол Тева 2 пурли! + 5 шей! капки за очи, разтвор не трябва да се

прилага при деца под 2-годишна възраст н обикновено не трябва да се използва при деца на

възраст между 2 и 1? години.

Ако мислите, че някоя от тези точки е приложима за Вас, не използнайте Бримонидик

тартарат?”Тимолол Тева 2 ша + 5 три капки за очи, разтвор преди да говорите отново с

Вашия лекар.

ШЩоедупреждення н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Бримонидин

тартарат”Тимолол Тева 2 гари + 5 пл капки за очи, разтвор:

Ако имате или сте имали в миналото

- Депресия нли други психични проблеми

- Исхемична болест на сърцето (симптомите може да включват болка или стягане в

гърдите, задух или задаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане - Нарушения на сърдечния ритъм кето бавно биене на сърцето - Дихателни проблеми, астма или хронична обструктивна белодробна болест - Заболяване протичаща с влошено кръвосбращение (като болест на Рейно или синдром на . Рейна!

- Диабет, тъй като тимолол може да маскира признаци и симптоми на ниска кръвна захар

- Повишена активноет на щитовидната жлеза, тъй като тимолол може да маскира признаци и самптоми

- Бъбречни иди чернодробни проблеми

- Тумор на надбъбречните жлези |

- Операция на окото за понижаване на налягането

Ако страдате или сте страдали от алергия (напр. копривна треска, екзема) или тежка алергична

реакция, имайте преданд, че обичайната доза адреналин, кояго се използва за контрел на тежка

реакция трябва да бъде увеличена.

Кажете на Вашия лекар преди операция, че излолзвате Бримонидин тартарат”Тимолол Тева,

тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства използвани по време на

анестезията,

Други лекарства н Бримонидин тяртарат”Гимолол Тева 2 шоу + 5 пр/ш! капки з8 0 ана. тво 4.

разтвор ДръНЕНШЯ г х

Бримониднин тартарат/Тимолол Тева може да повлияе или да бъде повлиян от Д у Дрен зд, 2 щ

ксито използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома! фаркиравтест а: !

Вашия лекар, ако използвате или ще нзползяате лекарства за понижаване на кра ИВАН, в |

лекарства за сърце нли такива за лечение на диабет. Информирайте Вац А УТЕИНЕАРЕААЗО А /

фармацевт, ако приемате, наскоро сте прнемалн нли е възможне да приемате ду Рдекар нео # ПД БЪДА 27 з

включително лекарства за някакво състояние, дсри и да не е свързано с очното заболяване, както и такива отпускани без рецепта. От особено значение е да нвфюрмирате Вашия лекар, ако приемате: - обезболяващи - лекарства, които Ви помагат да заспите или за тревожни състояния - лекарства за леченке на нисоко кръвно налягане (хипертония) - > лекарства за сърдечни заболявания (напр. за неравномерно биене на сърцето) като бета- блокери или дигоксин - > други капки за очи използвани за понижаване на високото налягане в окото (глаукома) - “ лекарства за депресия - лекарства за тежки алергични реакции - > лекарстна, коиго повлияват хормоните в организма като адреналин и допамин - лекарства, които повлияват мускулните влакна в кръвоносните съдове - “ пекарства за лечение на диабет или висока кръвна захар - пекарства за киселини или стомашни язви - > хинидин (използван за лечение на заболявания на сърцето и някои видове малария) - актидепресанти, известни като флуоксетин и пароксетин Ако дозата на някое от Вашите лекарства се промени или редовно приемате алкохол, Вие трябва да информирате Вашия леквр. Ако Ви предстои да използнате упойка (анестезия), Вие трябва да информирате Вашия лекар или стоматолог, че използвате Бримонидин тартврат?Тимелол Тева. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветнайте се с Вашния лекар йли фармапевт предн употребата на тона лекарство. Не използвайте Бримонидин тартарат!Тимолол Тева, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не счита това за необходимо, Не използвайте Бримонидин тартарат?Тимолол Тева, ако кърмите. Тимолол меже да премине в млякото. Шофиряне н равога с машява Бримонидин тартарат"Тимолол Тева може да причини сънливост, умеряемсет или замъглено виждане при някои пациенти. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не изясните каквн са симптомите. Ако получите някакви проблеми, консултирайте се с Вашия лекар. Бримовндин тартарат”Тимолол Тева 2 ирлШ + 5 пени капки за очн, разтвор съдържа бензалконнев хлорид, Контактни лещи - Не използвайте Бримонидик тартарат”Тимолол Тева, докато контактните лещи са в очите Ви. Изчакайте поне 15 минути сяед като сте използвали Бримонидин тартаратГимолол Тева, преди да поставите отново лещите. - “ Консврвант в Бримомидми тартарет Гимолол Тева (бензалкониев хлорид) може щ дразнене в окото, а освен това може да промени цвета на меките контактни л СсфА МЕНЦИЯ ри - бис па МА | ЕЕ а, Тедо Е: Н 3. «(| Как да използвате Бримонндин тартарат?Тимолол Тева 2 пр + 5 Екип рИ а | с: очи, разтвор г. ч7 ЕараЦер ар ре ж: ч г ПК 4 «и БЪКЕ

Винаги използвайте това пекарстно точно както Ви е казал Вашият лекар нли фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар кли фармацевт. Употреба при дена и юноши Бримонидин тартарат! Гимолол Тева не трябва да се използва при бебета под 2-годишна възраст, Еримонилин. тартарат? Гимололд Тева „буикновено не трябва да се прилага при деца н юноши (от 2, до 1? години). Унотреба нри възпестни еключванелно пациенти в спиарческа възраст) Препоръчителната доза е една капка Бримонидин тартарат?Гимолол Тева два пъти дневно, през интервал ст около 12 часа. Не променяйте дозята и не спирайте употребатя на лекарството без препоръка от лекар. Ако използвате други капки за очи заедно с Бримонндин тартарат Тимолол Тева, изчакайте най-малко 5 минути между двете лекарства. Указания 35 употреба Не трябва да използвате бутилката, ако защитената от фалшификация запечатана бутилка с счупена преди първото й отваряне. Измийте добре ръцете си преди да отворите бутилката. Наведете главата назад и погледнете в тавана. 1. < Внимателно издърпайте надону долния клепач, така че да се образува малко джобче. 2. Обърнете бутилката с дънето нагоре и стиснете, за да се отдели една капка във всяко Око,

което трябна да бъде лекувано, 3. « Пуснете долния клепач и затворете окото, 4. < След употреба на Бримонндин тартарат? нимолол Тева натиснете с пръст ъгъла на окото

до носа (както е показано на картинката по-долу) за 2 минути, Това ще предотврати

навлизането на тимолол в останалите части ог тялото Ви,

Ра К

Ен Ако капкатв не влезе в окото, опитайте отново. За да избегнете замърсяване, не допирайте връхчето на бутилката до окото, нито някъде другаде. Поставете винтовата капачка плътно на Сутилката веднага след използването Й. Ако сте шоставнли повече от необтодимата доза Бримонидин тартарят/Гимолол Тева 2 трлт + 5 тем! квики за очи, разтвор Възрастни Ако сте използвали повече от необходимата доза Еримонидин тартарат?”Гимолол Тена, малко е вероятно да подучите някакво увреждане, Поставете следващата капка в обичайното време. Ако се тревожите, консултирайте се с Вашия пекар или фармацевт. а МЕД В Бебета и деца са ЗрА. пирит На Има съобщени няколко случая на предозиране при бебета и мялки деца БОРЯ, ГА Сримонидин (една от съставките на Бримонидин тартарат/Тимолол Тева) като ч4 | Ме Военна Ние | | на глаукома. Признаците включват сънливост, отпуснатост, ниска телесна км рада ГА В затруднено дишане. При предозиране неднага се обадете на Вашия лекар, Ф иа Ф - ца Бълга? К”

Акс случайно погълнете Бримонидин тартарат”Тимолол Тева, обадете се веднага на Вашия

лекър.

Ако сте пропуснали да поставите Бримонядин тартарат Гнмолол Тева 2 ше а + 5 пуд/пи

капка за очи, разтнор

Акс сте пропуснали да поставите капка Бримонидин тартарат/Тимолол Тева, поставете по една

капка във всяко око, което подлежи на лечение веднага след като сн спемните и продължете по

обичайния начин. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спреля употребата Бримонидия тартарят Тнмолол Тева 2 пай! + 5 при капки

за очн, разтвор

За да действа Бримонидин тартарят! Тимолол Тева трябва да се използва всеки ден,

Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт,

2 ма/юи + 5 вукЛи! капки за очн, разтвор Ба С 7 ЕН и ЛИКА БК

Не използвайте Бримонндаен тартарат/Тямолол Тева 2 шал! «+ 5 шЕ/т капки за очи,

разтвор:

- Ако сте алергични към бримонидин тартарат, тимолол, бета-блокери нли към някоя от остяналните съставки на товя лекарство (изброени в точка 6). Симптомите на алергична реакция може да включват оток на лицето, устните и гърлото, хрипаве, прилоюшаване, задух, сърбеж или зачервяване около окото.

- Ако имате или в миналото сте имали дихателни проблеми като астма или тежък хрюничен обструктнвен бронхит (тежко белодробно заболянане, което може да в причина за хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица).

- Ака имате сърдечни проблеми като нарушения на сърдечиня ритъм (освен ако не са контролирани с пейсмейкър) или сърдечна слабост.

- Ака приемате нихнбитори на мочоамннооксидазата (МАО ннихнбитори) или някои други яятвдепресантни.,

Бриманидин тартарат/Тимолол Тева 2 тъзии! + 5 шут! капки за очи, разтвор не трябва да се

прилага при деца под 2-годишна възраст н обикновено не трябва да се използва при деца на

възраст между 2 и 17 години.

Ако мислите, че някоя от тези точки е приложима за Вас, не използнайте Бримонидин

тартарат/Тимолол Тева 2 ш/ти! + 5 те/ тт! капки за очи, разтвор преди да говорите отнова с

Вашия лекар.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Бримонидин

тартарат/Тимолол Тева 2 гле/лти + 5 тел капки за очи, разтвор:

Ако имате или сте имали в миналото

- Депресия или други психични проблеми

- Исхемична болест на сърцето (симптомите може да включват болка или стягане в

гърдите, задух или задавяне), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане - Нарушения на сърдечния ритъм като бявне биене на сърцето - Дихателни проблеми, астма или хранична обструктивна белодробна болест - Заболяване протичащо с влошено кръвообращение (катс болест на Рейнс или синдром на , Рейна)

- Диабет, тъй като тимолол може да маскира признаци и симптоми на ниска кръвна захар

- Повишена активност на щитовидната жлеза, тъй кате тимелол маже да маскира признаци и самптома

- Бъбречни или чернодробни проблеми

- Тумар на надбъбречните жлези |

- Операция на ското за понижаване на налягането

Ако страдате или сте страдали от алергия (напр. копривна треска, екзема) или тежка алергична

реакция, имайте преданд, че обичайната доза адреналин, която се използва за кантрел на тежка

реакция трябна да бъде увеличена.

Кажете на Вашия лекар преди операция, че използвате Бримонидин тартарат/Тамолол Тева,

тъй като тимолол може да промени ефектите на някои лекарства използвани по време на

анестезията,

Други лекарства н Бримониднни тяртарат/Гимолол Тева 2 ше/ш + 5 ша/ю! капки зя # 24 тво х

разтвор снети д х

Бримонидин тартарат/Тимолол Тева може да повлияе или да бъде повлиян от Ар 5 ди а, А д

които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома река 5 |

Вапная лекар, ако използвате или ще използяате лекарства за понижаване на кр зпОДЕНИЯАН Е |

лекарства за сърце нли такива за лечение на диабет. Информирайте Ве я, Мерсия 2 #

фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали нли е възможно да приемате дру рдекар а а.

А БЪБбЕ

включително лекарства за някакво състояние, дори и да не е свързано с очното заболяване, както и такива отпускани без рецепта. От особено значение е да неформирате Вашия лекар, ако приемате: - обезболяващи - лекарства, които Ви помагат да заспите или за тревожни състояния - пекарствачза лечение на нисоко кръвно налягане (хипертония) - лекарства за сърдечни заболявания (напр. за неравномерно биене на сърцето) като бета- блокери или дигоксин - други капки за очи използвани за понижаване на високото налягане в окото (глаукома) - лекарства за депресия - лекарства зя тежки алергични реакции - лекарства, които повлияват хормоните в организма като адреналин и допамин - лекарства, които повлияват мускулните влакна в кръвоносните съдове + лекарства за лечение на диабет или висока кръвна захар - лекарства за киселини или стомашни язви - хинидин (използван за лечение на заболявания на сърцето и някои видове малария) - янтидепресанти, известни като флуоксетин и пароксетин Ако дозата на някое от Вашите лекарства се промени или редовно приемате алкахол, Вие трябва да информирате Вашия лекар. Ако Ви предстои да използнате упойка (анестезия), Вие трябва да информирате Вашия лекар или стоматолог, че използвате Бримонидин тартарат/Тимолол Тева. Бременност, кърмене н фертилнтет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветнайте се с Вяния лекар или фармацевт предни употребата на тана лекарство. Не използвайте Бримонидин тартарат/Тимолол Тева, ако сте бременна, освен ако Вашнят лекар не счита това за необходимо. Не използвайте Бримонидин тартарат/Тимолол Тева, ако кърмите. Тимолол може да премине в млякото. Шофниране н работа с машнав Бримонидиа тяартарат/Тимолол Тева може да причини сънливост, уморяемост или замъглено виждане при някои пациенти. Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не изясните какви са симптомите. Ако получите някакви проблеми, консултирайте се с Вашия лекар. Бримонндия тартарат/Тямолол Тева 2 тре/ш + 5 тел! капки за очн, разтвор съдържя бензалконнев хлорид, ВБонтактаия лещи - Не използвайте Бримонидик тартарат/Тимолол Тева, докато контактните лещи ся в очите Ви. Изчакайте поне 15 минути след като сте използвали Бриямонидин тартарат/Тимолол Тева, преди да поставите отново лещите. - Консервант в Бримемидим тартарал/Тимолол Тева (бензалкониев хлорид) може -. дрязнене в окото, а освен това може да промени цвета на меките контактни л сее МЕН дА“ “. Сеч 3, Как да използвате Бримонндин тартара+/Тимолол Тева 2 ше + 5 АНЕ | с очни, разтвор а А АЕК 5 ) Жо И ри А Ко Бъ 7

Винаги използвайте това лекарстно точно както Вн е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Употреба при деца и юноши Бримонидиан тартарат/Гимолол Тева не трябва да се използея при бебета под 2-годишна възраст, Бримонилин. тартарас/Тимолол Тева сбикновенво нес трябна да се прилага при деца и юноши (от 2 да 17 години). Употреба при възнастни (включително пациенти в старческа възраст) Препоръчителната доза е една капка Бримонидин тартарат/Гимолол Тева дева пъти дненно, през интервал от окало 12 часа. Не променяйте дозата и не спирайте употребата на лекарствата без препоръка от лекар. Ако използвате други капки за очи заедно с Бримонидин тартарат/Тимолол Тева, изчакайте най-малко 5 минути между двете лекарства. Указания 2а употреба Не трябва да нзползвате бутилката, ако защитената от фалшификация запечатана бутилка е счупена преди първото Я отвяряне. Измийте добре ръцете си преди да отворите бутилката. Наведете главата назад и погледнете в тавана. 1. Внимателно издърпайте надолу долния клепач, така че да се образува малко джобче. 2. Обърнете бутилката с дъното нагоре и стиенете, за да се отдели една капка във всяко око,

което трябна да бъде лекувано, 3. Пуснете долния клепач и затворете оксто, 4. След употреба на Бримонидин тартарат/Гимолол Тева натиснете с пръст ъгъла на окота

до носа (както е показано на картинката по-долу) за 2 минути, Това ще предотврати

наздизането на тимолол в останалите части ет тялото Ви,

МС, А

Зак Ако капката не влезе в окото, опитайте отново, За да избегнете замърсяване, не допирайте зръхчето на бутилката до окото, нито някъде другаде. Поставете винтовата капачка плътно на бутилката веднага след използването й. Ако сте поставили повече от пеобходямята доза Бримонидин тартарат/Тимолол Тева 2? тои + 5 шели! капки за очи, разтвор Възрастни Ако сте използвали павече от необходимата даза Бримонидин тяртарат/Тимолол Тена, малко е вероятно да подучите някакво увреждане. Поставете следващата капка в ойичайното време. Ако се тревожите, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. .. АГ Еди, Бебета и деца с е, Има съобщение няколко случая на предозиране при бебета и малки деца СА А А бримонидин (една от съставките на Бримонидин тартарат/Тимолол Тева) като ч | Е ъденя На Е | на глаукома. Признаците включват сънливост, отпуснатост, ниска телесна 4 Драва КЕ: затруднено дишане. При предозиране неднага се обадете на Вашия лекар. с ЗА - а ч БЪЛГ я

Ака случайно погълнете Бримаяидин тартарат/Тимолол Тева, обадете се веднага на Вашия

лекар.

Ако сте пиюпуснали да поставяте Бримониаядин тартарат/Гимолол Тева 2 мини + 5 възли!

капки за очн, разтвор

Ака сте пропуснали да поставите капка Бримонидин тартарат/Гимолол Тева, поставете по едва

капка във всяко око, което подлежи на лечение веднага след като си спомните и продължете по

обичайния начин. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата Бримонаднин тартарат/Гимолол Тева 2 тел! + 5 ши капки

за очи, разтвор

За да действа Бримонидин тартарат/ Гимолол Тева трябва да се използва всеки ден,

Ако имате някакви допълнителни въпроси снързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани ревкани

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава,

Можете да продължите да използвате капките за очи, освен яко ефектите не са сериозни. Ако се

тревожите, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на Бримонидин

тартарат/Гимолол Тена без да сте се консултирали с Вашия лекар,

Ако получите някой от следните ефекти, маля обадете се веднага на Вашия лекар:

- Сърдечна недостатъчност (т.е. болка в гърдите) или неравномерно биене на сърцето

- Ускорено или забавено биене на сърцето или ниско кръвно налягане

При употреба на Бримонидин тартарат/Тимолол Тева може да се наблюлават следните

нежелани реакцин:

Мнаго чести (може да засегнат повече от / на 10 човека):

Зачервяване или парене ня очите,

Чести (маже да засегнат да 1 на 10 човека:

Смъдене, алергична реакция в окото или кожата окола окото, малки разкъсвания по

повърхността ня окото (със или без възпяление), високо кръвно налягане, подуване ин

зачервяване на клепяча, дрязнене или чувстно за чужда тяло в окото, сухота в окото, депресия,

главоболие, сърбеж в окото и клепача, замъглено виждане, сънливост, сухота в устата, обща

слабост или повишение на резултати от изследвания на кръвта, които показват как

функционира черяня Ви дроб.

Нечести (може да засегнат да 1 на /00 човека):

Застойна сърдечна недостатъчяост (сърдечно заболяване със задух и подуване на стъпалата и

краката, паради задържане на течности), неравномерно биеяе на сърцето, световъртеж,

припадане, замаянаст, сухота в нося или нарушения на вкуса, бели петна пед кле Ка па

чувствителност към светлина, Е ча уа Че

С нецзвестна честата (аценка на чистотата не лее да бъде матравени от # Ке “ 1

Ускорена или забавена сърдечна дейност или ниско кръвно налягане, в В Е

К «я БЪЖ 8

Някои от тези ефекти може да се дължат на алергия към някоя от съставките, Следващите нежелани реакцин са наблюдавани с брименидин или тимолол и е възможно да се проявят с Бримонидин тартарат/Тимолол Тева. Както и други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта. Това може да причини подобни нежелани реакции на онези наблюдавани при нинтравекнозно или перорално приемани бета-блокери. Честотата на нежеланите реакции след лохално приложение в окото е по-ниска от тази, когато лекарствата например се приемат през устата нли инжекционно. Изброените нежелани реакции включват реакции наблюдавани за класа бета-блокери, когато се използват за лечение на очни заболявания.

- Генерализираня алергични реакции, включително оток под кожата, който може да се появи в зони като лицето и крайниците ин може да запуши дихателните пътища, да причини затруднено преглъщане или дишане, уртикария или сърбяш обрив, локализиран или генерализиран обрив, сърбеж, тежки, внезапни, живатсзастрашанващи алергични реакция.

- Ниски нива на кръвната захар.

- Трудно заспиване (безсъние), кошмари, загуба на памет.

- Инсулт, намалено доставяне на кръв до мезъка, усилване на признаците н симптомите на миастения гравис (мускулно нарушение) необичайни усещания като изтръпване и мравучкане.

- Възпаление ня клепача, на роговицата, стлепване на слоя пед ретината, в който ся разположени кръвоносвите съдове след филтрационна операция, «коетса може да с причина за зрителна нарушения, намалена чувствителност на роговицата, отпускане на горния клепач (окото изглежда полузатворено), двойно виждане, възпаление на ириса, тесни зеници,

- Болка в гърдите, сърцебиене, оток (натрупване ка течност), сърдечен пристъп, сърдечна недостатъчност

- Феномен на Рейно, студени длани и стъпала

- Стеснение на дихателните пътища в белите дробове (предимно при пациенти с предшестващо заболяване), затруднено дишане, кашлича,

- Гадене, нарушена храносмилане, диария, коремна болка, повръщане.

- Косопад, кожен обрив с бяле-сребрист вид (пеориазиформен абрив) или влошаване ня псариязис, кожен обрив

- Мускулна болка, която не е свързана с упражнения, мускулна слабост, умора

- Нарушена полова функция, понижено либидо

- Знън в ушите, симптоми напомнящи простуда

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармапевт или

медицинска сестра, Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

Гезекции.

5, Как да съхранявате Бримонндин тартярат/Гимолол Тева 2 те/пи + 5 ми! капки

за очни, разтвор

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30”С. Съхранявайте бутилката в оригинална опаковка, за да се предпази от

светлина.

След първо отваряне, използвайте бутилката в рамките на 28 дни.

Не използвайте повече от една бутилка по едно и също време.

Не използвайте това лекарство след срока на годност стбелязан върху стикета на бутиякажания п

картонената опакоака след “Годен до". Срокът на годнаст отговаря на послед бе зи 2

посочения месец. / Е а | ха

Вке трябва да изхнвърлите бутилката четири седмици след първото Я отваряне, до аа а а

още има останали няколко капки, Това ще Ви предпази от инфекции. За дя138 мана Е

запишете датата на която сте отворили върху картонената кутия. КМ уа “

КО

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използнате. Тези мерки ще спомогнат зя опазване на околната среда.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

воски ги получавя,

Можете да продължите да използвате капките за очи, освен вко ефектите не са серкозни. Ако се

тревожите, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте употребата на Бримонидин

тартарат”Гимолол Тева без да сте се консултирали с Ващия лекар,

Ако получите някой ст следните ефекти, маля обадете се веднага на Вашия лекар:

- „ Сърдечна недостатъчкост (т.е. болка в гърдите) или неравномерно биене на сърцето

- Ускорено или забавено биене на сърцето ипи ниско кръвно налягане

При употреба на Бримонидин тартарат/Тимолол Тева може да се наблюдават следните

нежелани реакцин:

Ммчаго чести (може да засегнат повече от # на 0 човека:

Зачервяване или парене ня очите.

Чести (маже да засегнат до на И човека :

Смъдене, влергична резкция в окото или кожата около окото, малки разкъсвания по

повърхността на окото (със или без възпаление), високо кръвно налягане, подуване и

зачервяване нв клепача, дразнене или чуветво за чуждо тяло в окото, сухота в окото, депресия,

главоболие, сърбеж в окото и клепача, замъглено виждане, сънливост, сухота в устата, обща

слябост или повишение на резултати от изследвания на кръвта, които показват как

функциенира черния Ви дроб.

Нечести (маже да засегнат до Рна ИЖ човека),

Застойна сърдечна недостатъчноет (сърдечно заболяване със задух и подуване на стъпалата и

краката, поради задържане на течности), неравномерно биене на сърцето, световъртеж,

припадане, замаяност, сухота в носа или нарушения на вкуса, бели петна под кле: ка За.

чувствителнесет към светлина, (ХР. ЦИ ус Вито

С неизвестна честота (аценка на чистотата не може да бъде направена ОД 8 В Ур < |

данни): ЕЕ иа ра

Ускорена или забавена сърдечна дейност или ниско кръвно налягане. - > ала Е

ж в «и БъЙ кв.

Някси от тези ефекти може да ве дължат на алергия към някоя от съставките. Следващите нежелани реакции са наблюдавани с брименидин или тимолол и е възможно да се проявят с Бримонидин тартарат"Гимолол Тева. Както и други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира н кръвта. Това може да причини подобни нежелани резкции на онези наблюдавани при ннтравенозно или перорално приемани бета-блокери. Честотата на нежеланите реакции след локално приложение в окото с по-ниска от тази, когато лекарствата например се приемат през устата ила инжекционно. Изброените нежелани реакции включват реакции наблюдавани за класа бета-блокери, когато се използват за лечение на очни заболявания.

- “ Генерализирани алергични реакции, включително оток под кожата, който може да се появи в зони като лицето и крайниците и може да запуши дихателните пътища, да причини затруднено преглъщане или дишане, уртикария или сърбящ обрив, локализиран или генервлизиран обрив, сърбеж, тежки, внезапни, животозастрашаващи алергични реакции,

- “Ниски нива на кръвната захар.

- “Трудно заспиване (безсъние), кошмари, загуба ка памет.

- “Инсулт, намалено доставяне на кръв до мозъка, усилване на признаците н симптомите ня мивстения гравис (мускулно нарушение), необичайни усещания като изтръпване и мравучкане.

- Възпаление на клепача, на роговицата, стлепване на слоя под ретината, в който са разположени кръвоносните съдове след филтрационна операция, което може да е причина за зрителни нарушения, намалена чувствителност на роговицата, отпускане на горния клепач (окото изглежда полузатворено), двойно виждане, възпаление на ирися, теени зеници,

- “Болка в гърднте, сърцебиене, оток (натрупване ка течност), сърдечен пристъп, сърдечна недостатъчност

- среномен на Рейно, студени длани и стъпала

- “Стеснение на дихателните пътища в белите дробове (предимно при пациенти с предшестващо заболяване), затруднено дишане, кашлица,

- „ Гадене, нарушена храносмилане, диария, коремна белка, повръщане.

- Косопад, кожен обрив с бяло-сребрист вид (псоривзиформен обрив) или влошаванс на псориязис, кожен обрив

- “Мускулна болка, която не е свързана с упражнения, мускулна слабост, умора

- > Нарушена полова функция, понижено либидо

- > Звън в ушите, симптоми напомнящи простуда

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт яли

медицинска сестра. Това включва всички възможни неопнсани в тази листовка нежелани

резкции.

5, « Как да съхранявате Бримонндин тартарат/Тимолол Тева 2 три + 5 шр/п! капки

за очи, разтвор

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30"С. Съхранявайте бутилката в оригинална опаковка, за да се предпази от

светлиня.

След първо отваряне, използвайте бутилката в рамките на 28 дни.

Не използвайте повече от една бутилка по едно и също време.

Не използвайте това лекарство след срока на годност стбелязан върху етикета на бутиябаженния г

картоненета опакояка след “Годен до:. Срокът на годност отговаря на послед а зи О

посочения месец. /, Ууд, теж : а

Вке трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото й отваряне, доф гибаке аа а

още има останали няколко капки. Това ще Ви предпази от инфекции. За да! 34 мене как Е:

запишете датата на която сте отворили върху картонената кутия. А Ма »

кея

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомоснат за ппазване на околната греда.

6. | Съдържание на опаковката и допълнителнз информация

Какво съдържа Бримонидин тартарат”Тимолол Тена 2 мал + 5 при капки за очн,

разтвор

- Активните вещества са брименидин тартарат и тимолол.

- Един милилитър от разтвора съдържа 2 г бримонидин тартарат н тимололов малеат, сквивалентен на 5 пар тимолол,

- Другите съставки са бензалкониев хлорид (като консервант), натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат и вода за инжекции. За корекция на рН (мярка за киселинност или алкалност на разтвора) може да са добанени малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид.

Как изглежда Бримовядин тартарат!Тимолол Тева 2 при + 5 пи капки за очи,

разтвор н какво съдържа опаковката

Бримонидин тартарат?Тамолол Тева в бистър, зеленикавожълт разтвор капки за очи, в

плестмасова бутилка с капачка на винт. Всяка бутилка е пълне до около половината и съдържа

5 пп разтвор. Опаковките са с па 1, 3, 5, 9 или 10 бутилки. Не всички видоне опаковки може да

бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението зя употреба в пронзводнтел

Притежател на разрешението за употреба:

Тева Фармасютикълс България ЕООД

ул. Н. В, Гогол Ме 15, ет. |

София 1124

България

Производител

ТЕУА Рпагтасей са! Москва Рпунбе Гулией Сотраплу

Адрес за кореспонденция: Тапс Мау 1 #2, Н-2190 ад4бПа

Адрес на централен офис: РаПар и 13, 4042 Гкфгесет.

Унгария

Теуа Сзесй Шдизитев 5.г,о,

Онгиузка 29, с.р. 305

747 71) Орача, Кошагоу

Чешка република

Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавите-члевки На ЕИП под

следните имена:

Дания: Витогифииалга Гросо Теуа я и

България: Бримонвдин тартарятГнмолол Тева 2 прл + 5 моли! капки за очи пра НИ Ло ре,

Чешка република: Вгипошдте Го 1 Теуа 2 гурги| + Зпурйа ст КарЕу, гогкук. / Кай «а

Гърция: Витюпйдше |айтае? Тито! слаПеате Теа, Офдайииквс стаубуес, Вилно, ЗЕ4 В сте е:

Испания: Вгипот та” Гипо!о! Теуа 2 трити! + 5 трити собпо со зощобп | порнаеви| А

Полша: Вн из ка аи ТА,

Словения: Вгопий | 2 пр” 5 пр у | пи Карисе га оКо, гаторита х р ае р

сутев в

Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври 2012 дни дн чии СИ пе Е | Зора в | Ба Ка Иж. блика ве в

За оЧН, разтвор Да се съхранява на място, недостъно за деца. Да се съхранява под 30°С. Съхранявайте бутилката в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина. След търво отваряне, използвайте бутилката в рамките на 28 дни. Не използвайте повече от една бутилка по едно и също време. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета на бур картоненята опаковки след "Годен до.". Срокът на годност стодаря на последниъей Въе трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото й отваряне, дориен в още има останали няколко каски. Това ще Ви предпази от инфекции. За днейт запишете датата на която сте отворили върху картонената кутия. *АРКІВКА ВИТИНА

He изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използнате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Содържяние на опаковкята и допълантелна виформация Какно съдържа Бромовидни тартарат/Тимолол Тева 2 mg/ml + 5 mg/ml кликн за 09н, разтвор Активните вещества са бримонидин тартарат и тимолол. Един милилитър от разтвора съдържа 2 mg бримонидин тартарат и тимололов малеат, еквивалентен на 5 mg тимолол. Другите съставки са бензалкониев хлорид (като консервант), натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрят и вода за инжекции. За корекция на рН (мярка за киселинност или алкалност на разтвора) може да са добанени малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид. Как нзглежда Бремовиднн тартярат/Тамолол Тева 2 mg/ml + 5 mg/ml кяпки за 09в, разтвор н кякво съдържя опаковкятя Бримонидин тартарат/Тимолол Тева е бистър, зеленикавожът разтвор капки за очи, в пластмасова бутилка с капачка на винт. Всяка бутилка е пълна до около половината и съдържа 5 mi разтвор. Опаковките са с по 1, 3, 5, б или 10 бутилки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба в пронзводител Притежател на разрешеннето за употреба: Тева Фармасютикълс Българня ЕООД ул. Н. В. Голол Nº 15, ет. 1 София 1124 България Пронзводител TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Адрес за кореспонденция: Tánesics Mihály út 82, H-2100 Gödöllă Адрес на централен офис: Pallagi ut 13, 4042 Debrecen Унгария Teva Czech Industries s.r,o, Ostravská 29, c.p. 305 747 70 Opava, Komárov Чешка република Тозъ лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавнте-членки ня ЕИП под следнате нмена: Дання: Brimonidintartrat/Timolol Teva България: Бримониден тартарят/Тнмолол Тевя 2 mg/ml + 5 mg/ol капка за очн Чешка република: Brimonidine /Timolol Teva 2 mg/ml + 5mg/ml oční kapky, roztok Гърция: Brimonidine tartrate/Timolol maleate Teva, Oq0aluucéç orayóveç, Sutupa, Испання: Brimonidina/Timolol Teva 2 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución Полша: Brimoplus Словения: Bromotil 2 mg/ 5 mg v 1 ml kapljice za oko, raztopina

Дята ня последно преразглеждяне на листовкятя Октомери 2012

Какна съдържа Бримонидин тартарат/Тимолол Тена 2 таи! + 5 тел! капка за очи,

разтаор

- Активните вещества са бримеонидин тартарат и тимолол.

- Един милилитър от разтвора съдържа 2 те бримонидин тартарат н тимололав малсеят, еквивалентен на 5 те тимолол.,

- Другите съставки са бензалкониев хлорид (като консервант), натриев дихидроген фосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат и вода за инжекции. За корекция на рН (мярка за киселиВност иля алкалност на разтвора) може да са добанени малки каличества хлороводородна киселина нли натриев хидроксид.

Как изглежда Бримонндан тяртарат/Гимолол Тевя 2 те/п! + 5 шо/ла! кяарки за очи,

разтвор н какво съдържа опаковката

Бримонидин тартарат/Тимолол Тева е бистър, зеленикавожълт разтвор капки за очи, в

пластмасова бутилка с. капачка на винт. Всяка бутилка е пълна до около половината и съдържа

5 11 разтвор. Опаковките са с па 1, 3, 5, б или 10 бутилки. Не всички видове опаковки може да

бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешениета за употреба:

Тева Фармасютикълс България ЕООД

ул. Н. В. Гогол Ме 15, ет. 1

Сафая 1124

България

Пронзводител

ТЕМА Рнаттасешиеа! УЖ/ос 5 Рата Гтиеа Сотгаряпу

Адрес. за кореспонденция: Тапезиз Мау 0 82, Н-2100 Ска б

Адрес на центрялен офис: РаПасч 0 13, 4042 Пебгесеп

Унгария

Теуа СзесЪ Шаизеле5 5.10,

ОвтгахаКА 29, с.р. 305

747 70 Опачав, Кстпатоу

Чешка република

Този лекарствен продукт е разрешен за употребя в държавите-членки ня ЕИП под

следните имена:

Дяния; Втипогидумаг та 1а6|о| Тема я ц

България: Бримонядин тяартарат/Гимолол Тева 2 ту/пи + 5 штеа/ капки за очни рай СТ Чи

Чешка република: Витопате /Г!ио1ю1 Теуя 2 тър + Зте/ | обти Карку, го / Ка «А

Гърция: Витотате гаптае/Г оо! глаТеате Теуа, Офдаикес стаубуевс, юре, ДЗ 9 ае с

Испания: Витотата/Т то!) Тема 2 мейл! + 5 три! сойно еп Босюп па | азриаев) 5

Полша: Витория а са ТР,

Словения: ВтомшоН 2 та/ 5 тук у 1 пи Кар се ха око, гажюорта « , .“. /

леле в

Дата на последно преразглеждане на листовката Октомври 2012 Сечко Зен) лик в