Briglau

Бриглау ос използва за понижаване ва налягането в окото. Той може де бъде прилаган или самостоятелно или заедно с други капка за очи за гонижаване на повишеното налягане в окотс, коете възниква при огкритоъгълна глаукома или очна хипертензия. В Активнете вещество в Бриглау е брименидиков тартарат, който действа чрез понижаване налягането в очната ябълка. 2. |(Ц Какво трябва да знаете предн да използвате Бриглау НЕ използвайте Бриглау - ако сте анергични към бримонидинов тартарат или съм някся от останалите СЪСТАВКИ | на това лекарство (изброени в точка 6). - ако приемаге инхибитори на монбаминооксидазата (МА0-анхибитори) или няком антидепресанти, например трициклични антидепресанти или миансерин. Ако вече присмате някакъв антидепресант, попита те Вашия лекар, дали може да пралагате Бригла», «+ “ ако кърмите, | - “ при новороденийебета (от раждането до 2 годишна възраст). “4 Предупреждения к преяпазня мерки Говорете с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, яко: и - “ страдате или сте страдали от депресия, понижение на умствения капацитет, кръвоснабдяване не мозъка, сърдечни проблеми, нарушено кръвоснаб ЗМ ЕНЦИЯ А. крайниците или нарушение на кръвното налягане, е в. А - „имате или в миналото сте имали бъбречни или чернодробни проблеми)” 1< « с ерер И Щ Е сиА Е 1 ааа „1 ЧЕ ж къ. я + АРА ри!

; Деца и юнолтн | В . Бриглау не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст. Ако Бриглау е предписан на дете под 12 годишна възраст, мола преди упстреба консултирайте се Вапия лекар. Други лекарства н Бригляу Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или каскоро сте използвали някакви друти лекарства, включително и такива без рецепта... Унедомете Вашия лекар, акс приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като те може да окажат влияние върху лечението Ви с Бриглау: - болкоупокояващи, седативни (успокоителни) средства, оприати, барбигуратн или редовно В консумирате алкохол. - анестетици (упойкиу. - лекарства за дечение на сърдечни състояния или за понижаване на кръвното налягане. - лекарства, коиго може да повлияят на метаболнзма (обмяната), като Клорпромазин, метилфевидат и резерпин, - лекарства, конто действат върху същите рецептори, както Бриглау, например изопреналин и празозин. | . инхибитори на монсаминосксидазата (МА О-инхибитори) и други антидепресанти, - лекарства за лечение на всякакни други състояния. дори такива които не са свързани с - Вашето състояние на очите. Уведомете Вашия лекар и в случаите, когато дозата на някое от лекарствата, които приемате е променена. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лека или фармацевт преди приема на което и да е лекарство. Уведомете Вашия лекар. зко сте бременна или планирате бременност. Бриглау не трябва да се прилага по време на кърмене. Шофнраве н работа с машнии Бримонидиков тартарат може да причини замъгляване или нарушение на зрението, особено през нощта или при намалено осветлние. При някои пациенти Сримонидинов тартара? маже да доведе и до сънливост или умора. Ако получите неща от изброеното по-горе, не шофирайте н не работете с машини до отминаване на симптомите. : Бриглау сълържа бензалкониев хлорид Кеонсервантът бензалконев хлорид, съдържащ се в Бриглау може да предизвика дразнене в очите, и както и да промени цвета на меките контактни лещи. Ето защо е необходимо да сс избягав контакт с. меки контактни лещи. Ако косите меки контактни пещи трябва да га свалите преди прилагането на Бриглау и след това да изчакате 15 минути преди да ги поставите отново. 3. Какда използвяте Бриглау Винаги използвайте Бриглау точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, политайте Вашия лекар или фармацеет, Възрастан, юноши н деца над 12 годнна Обичайната доза в една капка два пъти дневко в засегнатото око(очи), през сколо 12 чася. Деца под 12 годишна възраст В ъ Щ - е Бриглау не трябва да се прилага при манки деца под 2 годишна възраст. | МЕНЦИЯ пон не, Бриглау не се препоръчва за приложение при депа (от 2 до 12 годишна възраст), гр , Ф. ".. ш а Й К габроа) „ Вр Ети ЕР сета „1 ЗЕ ша Зе е) 2) + я “г ж и В 3 Зак 2. - аи

. Инструкции за унотреба Бриглву е предназначен за приложение само под формата на капки за очи. Не го приемайте през устата. Винаги измнвайте ръцети си преди да поставите капките. На Вашата рецепта е указвно кодко капки трябея да поставяте нсеки път. Ако използвате Бриглау заедно с други капки за очи, то е необходимо да изчакате 5-15 минути преди да приложите другия ачен продукт. Прилагайте Вашите капки за очи па следния начин: та Фет ама г ди ф | + Бин са ! В г | 1. Наведете главата си назад ни погледнете към тавана. 2. Леко издърпайте надолу долния клепач докато не се образува малък джоб. 3. Стиснете обърната с вкликатора надолу бутилка, така че ла поставите капка в окото си. 4. Държейки затворено засегнатото око, притиенете с пръст вътрегиния ъгъл на затвореното окф (ъгъла ка окото от към страната на носа) и задръжте за | минута. Избягвайте допира на капкомера към окото или някаква друга повърхнаст. Поставете обратно и : затегнете капачката веднага след употреба. Ако носите меки ковтактна лещи трибна да ги свалите преди прилагането на Бригляу и след това да изчакате 15 минути преди да ги поставите отново. Известно е, че съдържащия се в тези капки за очи консервант причинява обезцветяване на меките контактни лещи. Ако сте нзползвали повече от необходимата доза Бриглау ; Възраетин : . . Ако сте поставили повече капки от Бриглау в скот(очите), това обикновенс не води до вредни В последствия. Приложете следващата доза в обичайното за това време, В Деца Съобщавани са няколко случаи на предозиране при деца, приемали капки за очи, съдържащи бримонидинов. тартарат като ча-т ст лечението на глаукома. Признаците включват сънлинот, отпуснатост, ниска телесна температура и затруднено дишане. Ако това се случи при Вас, незабавно потърсете Вашия некар. Възраетни н дена Ако някоИ случайно погълне това лекарство, незабавно потърсете Вашия лекар. Ако сте пропуснали да пктавите Бриглау Ако сте пропуснали доза, поставете я веднага щом се сетите. Ако вече е наближило времето за следващата доза, пропуснете пропусната а продължете с обичайната доза в обичайнсто за това време. Ако сте спрели упогребата на Бригляу 4 та : За да бъдат ефективни, гези капки трябва да се поставят всеки ден, Не сприрайтрИнвиран ара (а н Бриглау докато Вашият лекар не Ви каже да го направите. Е Сад обред 2, | . Н.В пи ста А + та те що сан : Из Ъ 4 и и КА АВ иа БЪР 7

„+ Ако имате някакви дспълнителни въпроси свързани с. употребата на това лекарстно, попитайте - Вашия лекар или фармацезт, 4, < Възможни нежелани реекцня | Както всички лекарства, Бриглау може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава. | В Честотата на нежеланите ефекти е представена както следва: Многа чести Появяват се при повече от | на !() пациента Чести | г | Появяват се при ло-малко от | на 10, во при повече от на ПК) пациента | Нечести Появяват се при по-малко ст | на 19, во при повече от на 1 ОЩЮ пациента Редки “ Появяват се при по-малко от | на 1000, но при повече ст |на 19 090 | пациента Много редки Появяват се при по-малко от | на 10 000 лациента, включително: отделни случаи Следните нежелани ефекти от страна на очите може да бъдат наблюдавани при Бриглау: : Много чести: Дразнене ня окото (зачервяване на окото, горене, парене, чувство на чуждо тяло в ското, сърбеж, фоликули и бели петна върху локриващия “ повърхността на окото прозрачен слей), замъглено зрение, зпергична редкция от страна на окото, :

Чести: Локално дразнене (възлаление и оток на клепачите, огов. на покриващия повърхността на окото прозрачен слой, залепване на очите, болка и сълзене), чувствителност към светлина, ерозия на повърхността на окото и появата на петна, сухота в очите, побеляване на пакризащия повърхността на окотф щюзрачен слой, нарушено зревие, възпаление ва покриващия повърхнелта на окото прозрачез слой.

Много редкн: Възпаление на окото, намаляване размера на зеницата (свиване на зеницата)

Нежелани ефектн с неизпестна честата: Сърбожс на клепачите В

Може да получите и следните ефекти ст страна на останалите чястн на тялото:

Много честн! Главоболне, сухота в устата и умора/ сънливост,

Чести: Замаяност, грипо-подобни симптоми, проблеми от страна на стомаха и/или

червата, чарушения на вкуса и обща слабоет.

Нечести: Депресия, сърцебиене или промени я сърдечния ритъм, сухота в носа и общи

алергичам рсекщии,

Редки: Недостиг на въздух (затруднено дишане).

Много редки: | Сънливост, припадъци и високо или ниско кръвно калягане.

4 МЕНЦИЯ Да

Нежелани вфекти с неизвестна честота: Кожни реакции, вкдючител И занррвяване и,

оток на лицето, сърбеж, 06 т н „. са РА ха Ц | разширяване на кръвоносн Бдайе: аа те | : Ера сатре Н. 2 - . Нет Ир иде КР аи 5 ти

„Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. . Това включва всички възможни неописани а тази листовка нежелани реакцин,

5. «< Какда съхранявате Бриглау

Този лекарствен продукт не изисква някакви специални услевия на съхранение,

Да се съхранява на място, недостъпно за деца, .

Не използвайте бутилката, ако защитният пръстен на капачката е разрушен преди първото използване,

Не използвайте това лекарство след срака на. годност, отбелязан върхуетикета на бутилката и картонената кутия, след “Годен до:”. Срокът на годнаст отговаря на последния ден от пасочения месец, " на ши „от " БЕзА - “

Изхвърлете бутилката 28 дин след нейното първа отяаряне, незавнсимо от налячнето ня останал разтвор.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изкърляте пекарствата, който вече не използвате. Тези мерки ще стомотгнат за опазване на околната среда.

5. Как да съхранявате Бриглау Ра зрашание Ме - 7

6, Съдържание на опаковката и допълнителна инфорнация

1, Какво прелстанлявяа Бриглау н за какво се използва

Бриглау се използва за понижаване ва налягането в окато. Той може да бъде прилаган или самостаятелно или заедно с други капки за очи за понижаване на повишеното налягане в окото, коете възниква при откритоъгълна глаукома или очна

хипертензия.

Активното вещество з Бриглау е бримонидиков тартарат, който действа чрез понижаване

налягането в очната ябълка.

2, Kakeo трябез да знаете предн да нзползвате Бриглау

ВЕ използвайте Бриглау

- ако сте алергични към брименидинов тартарат НТН към някся ОТ останалите съставки

на тона лекарства (изброени в точка 6).

- ако лприемате инхибитори на монояминооксидазата (МАО-инхибитори) или някои антидепресанти, например трициклични антидепресанти или миачсерин. Ако нече приемате някакъв актидепресант, попитабте Вашия лекар, дали може да

поалагате Бриглау, “АКО кърмите,

- при новородени/бебета (от раждането до 2 годишна възраст). |

Предупреждения н предпазни мерки

Toropere с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако:

- страдате или сте страдали от депресия, пониженне на умствения капацитет, кръвоснабдяване не мозъка, сърдечни проблеми, нарушено кръвоснаб

крайниците НТН чарушение на кръвевото налягане,

- имате WW в микалота сте имали бъбречни или чернодробни проблеми

Деца н юнаптн Бриглау не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст. Ако Бриглау е предписан на дете под 12 годишна възраст, моля преди употреба коясултирайте се Вашия лекар.

Други лекарства н Брягляу Моаля,.информирайте Вашия лекяр или фярмацевт, ако използвате яли васкоро сте използвали

някакви други лекарстна, включително я такиза без peuenta..

Учедомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като те може

да окажат влияние върху лечението Ви с Бриглау:

-. GONKCYTIOKONBALIM, седативни (успокоителни) средства, сприати, барбитурати или редовно консумирате алкохол. :

- анестетица (упойки).

- лекарства за лечение на сърдечни състояния или за понижаване на кръвнота налягане,

- лекарства, които може да повлияят на метабол изма (обмяната), като хлорпромазин, метилфевидат и резерлин.,

- лекарства, KCHTO действат върху същите рецепторни, както Бриглау, например изопреналин и празозин.

" инхибитори на монсаминооксидазата (МАС -инхибитори) и други антидепресанти,

- лекарства за лечение ня всякакни други състояния. дери такива които не са свързани с Вашето състояние на очите.

Уведомете Вашия лекар и в случаите, когато дозата на някое ОТ лекарствата, който приемате е променена.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лека или фармацевт преди приема на KOSTO я 2a е лекарство. Уведомете Balas лекар, ако сте Бременна или планирате бременност.

Бриглау не трябва да се прилага по време на кърмене.

Шофиране a работа с машнни

Бримонидиков тартарат може да причини замъгляване или нарушение на зрението, особено през нащта или при намалеяо осветлние.

При някон пациенти бримонидкнов тартарат маже да доведе и до сънливаст или умора.

Ако получите нещо от изброенсто по-гаре, не шофнирайте н не работете с машини до отминаване на симптомите. |

Браглау съдържа бензалкониев хлорид

Консеервантът бензалконев хлорид, съдържащ се в Бриглау може да предизвика дразнене в очите, както и да промени цвета на меките KOBTAKTHH лещи. Ето защо е необходимо да се избягва контакт с меки контактни лещи. Ако косите меки контактни лещи трябва да га сналите преди прилагането на Бриглау и след това да изчакате 15 минути преди да ги поставите отново,

3. Как да използвяте Бриглау

Винаги използвайте Бриглау точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар une фармацевт,

Възрастни, юнетни н деца над 12 година Обичайната доза е една капка два пъти двевно в засегнатото око(очи), през сокола 12 часа,

Деца под 12 годишна възраст й Бриглау не трябва да се прилага при малки деца под 2 годишна възраст. Бриглау не се препоръчва за приложение при деца (от 2 да 12 годишна възраст),

Инструкцни за употреба

Bparnay е предназначен за приложение само под формата на капки за очи. Не го приемайте през устата.

Винаги измивайте ръцети си преди да поставите капките. На Вашата рецепта е укязвно КОКО кяпки трябва да постаняте нсеки път. Ако използвате Бриглау заедно с друга капки за очи, та е необходимо да изчакате 5-15 минути преди да приложите другия ачен продукт.

Прилагайте Вашите капка за очи по следния начин:

1, Наведете главата са назад и погледвете към тавана.

2. Лека издърпайте надолу дсоляия клелач доката не се образуна малък джоб.

3. Стиснетг обърната с акликатора надолу бутилка, така че ла поставите капка в окото си.

4. Държейки затворено засегнатата око, притиенете с пръст вътрешния ъгъл на затаореното ако (ъгъла на окото от към страната на носа) и задръжте за |] минута.

Избягвайте допира на капкомера към окото или някаква друга повърхност. Поставете обратно и затегнете капачката веднага след употреба. Ако носите меки контактна лещн трнбна да ги CBANHTE преди прилагането на Бриглау и след това да изчакате 15 минути преди да ги паставите атново. Известна е, че съдържащия се в тези капки за очи консервант причинява обезцветяване на меките контактни лещи,

Ако сте използвали повече от необходимата доза Бриглау

Възрастни .

Ако сте поставили повече капки от Бриглау в окото(очите), това обикновено не води до вредни последствия. Приложете следващата доза в обичайното за това време,

Деца

Съобщавани са няколко случаи ня предозиране при деца, приемали капки за очи, съдържащи бримонидинов тартарат като част от лечението на гляухома. Признаците включват сънлинст, отпуснатост, ниска телесна температура и затруднено дишане. Ако това се случи при Вас, незабавно потърсете Вашия лекар.

Възрастни и дена Ако някой случайно погълне това лекарство, незабавно потърсете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да поставите Бриглау

Ако сте пропуснали доза, поставете я веднага щом се сетите. Ако вече е наближило времето за следващата доза, пропуснете пропусната и продължете с обичайната доза в обичайното за това време.

Ако сте спрели употребата на Бриглау За да бъдат ефективни, тези капки трябва да се поставят всеки ден, Не сприра Бриглау докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпраси свързани с улотребата на тава лекарстно, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

4, Възможни нежелани ревкцня

Както всички лекарства, Бриглау маже да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава,

Честотата ня нежеланите ефекти е представена както следва:

Многеа чести Появяват се при повече от | ня 10 пациента

Чести | й Появяват се при по-малко от | на 140, но при повече от 1на 100 пациеята |

Нечести Появяват се при по-малко ст | на 10, во при Monee оТ 1на 1 900 пациента

Редки “г Появяват се при по-малко от 1 ча 1 000, но при повече oF |на 19 000 пациента

Много редки Появяват се при по-малко от 1 на 10 900 пациента, включително

| отделни случаи

Следните нежелани ефекти от страна ня очяте може да бъдат наблюдавани при Бриглау :

Много чести: Дразнене на окото (зачервязаве на окото, горене, парене, чувство на чуждо тяло в акото, сърбеж, фоликули и бели петна върху локриващия повърхността на окото прозрачен слой), замъглено зрение, алергична реакция ОТ страна на окото, .

Чести: Локално дразнене (възпаление и ОТОК на клепачите, оток на покриващия повърхността на окото прозрачен слой, запепване ва очите, болка и сълзене), чувствителност към светлина, ерезия на повърхността на окото и появата на петна, сухота в очите, побеляване на покринащия повърхнастта НА окото щрозрачен слой, нарушено зрение, възпаление ва покриващия повърхността на акото прозрачен слой. |

Много редкн: Възпаление на окота, намаляване размера на зеницата (свиване на зеницата) Нежелани ефекти с неизвестна честота: Сърбеж на клепачите

Може да получите и следните ефекти ОТ страна на останалите частн на тялото:

Много чести: Главоболие, сухота в устата и умора/сънливост.,

Честа: . Замаяност, грипо-подобни симптоми, проблеми от страна на стамаха и/или червата, парушеная ча вкуса и обща слабост,

Нечести: Депресия, сърцебиене или промени я сърдечния ритъм, сухота в носа и общи алереицчци Хеви, Редки: Недостиг на въздух (затруднено дишане).

Много редки: Сънливост, припадъци и високо или ниско кръвно налягане.

Нежелани ефектни с неизвестния честота: Кожни реакции, включител оток на лицето, сърбеж, обра разтниряване на кръвонося

е ПР и КМ ее

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички зъзможни неолисанНи а TASH Листовка нежелани реакции,

Този лекарствен продукт не изисква някакви спелиални услевия на съхранение.

Да се съхранява на място, недастъпно за деца, |

Не използвайте бутилката, ако зашитният пръстен на капачката е разрушен преди първото използване,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върхуетикета на бутилката и картоненате кутия, след “Годен до:”. Срокът на годнаст отговаря На последния ден от ласочения Изхвърлете бутилката 29 дин след нейното първо отнаряне, независимо от налачнето ня останал разтвор,

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които нече не използвате. Тези мерки ще спомотгнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бригляу - | : тои

- > Активкото вещество е бримонидинов тартарат. 1 а! разтвор съдържа 2,0 ща бримонидинов тартарат, еквизалентно на 1,3 ща бримонидин.

- > Другите съставки са: бензалкониев хлорид (консервант), поливинилов алкохол, натриев клорид, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на рН) и вода за инжекции.

Как изглежда Бриглау н какво съдържа опаковката Бриглау е прозрачен жълтеникаво-зелен разтвор под формата на капки за очи, поставен в пластмасова бутидка. Всяка бутилка съдъпжа. 5 капки за очи. Бриглау се предлага в опаковка, съдържаща 1 бугилка. Притежател на резрещеннето за употреба я производител. “ Притежател на резрешението за употреба: Майапа Рпапла ХА 10 УЧадунала Еокейка 5, 98-200 Зегафа Полша Производител: Рвапдасеъйса! МУоткв РОГРНАЕМА ЗА 19 Ре(рбяка Зи, 83-200 Зхагораса Чадека Полша : Дънешя да, Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕЙ! Е а нмена: Ула, МОЕ. | . БЕН СН, МЕ. НО, ТА, Р1., 8К: Вида | е аа В | ВО: Бриглау 2 тоЛт! капки за очи, разтвор я ре ЕЙ)

: С: Чан х 2 пърути " ЕТ: ВАе)ап 2 пр/| акт 1аХа, Нтрайаз КО: Вари 2 про реал ойатиое, зоине Дата на последно преразглеждане на листовката ЗРЕНЦИЯ Др Ч.. Бре ог она | а я ВВ ; И ВКд Балб 7