Briglau

5. Как да съхранявате Бриглау Ра зрашание Ме - 7

6, Съдържание на опаковката и допълнителна инфорнация

1, Какво прелстанлявяа Бриглау н за какво се използва

Бриглау се използва за понижаване ва налягането в окато. Той може да бъде прилаган или самостаятелно или заедно с други капки за очи за понижаване на повишеното налягане в окото, коете възниква при откритоъгълна глаукома или очна

хипертензия.

Активното вещество з Бриглау е бримонидиков тартарат, който действа чрез понижаване

налягането в очната ябълка.

2, Kakeo трябез да знаете предн да нзползвате Бриглау

ВЕ използвайте Бриглау

- ако сте алергични към брименидинов тартарат НТН към някся ОТ останалите съставки

на тона лекарства (изброени в точка 6).

- ако лприемате инхибитори на монояминооксидазата (МАО-инхибитори) или някои антидепресанти, например трициклични антидепресанти или миачсерин. Ако нече приемате някакъв актидепресант, попитабте Вашия лекар, дали може да

поалагате Бриглау, “АКО кърмите,

- при новородени/бебета (от раждането до 2 годишна възраст). |

Предупреждения н предпазни мерки

Toropere с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако:

- страдате или сте страдали от депресия, пониженне на умствения капацитет, кръвоснабдяване не мозъка, сърдечни проблеми, нарушено кръвоснаб

крайниците НТН чарушение на кръвевото налягане,

- имате WW в микалота сте имали бъбречни или чернодробни проблеми

Деца н юнаптн Бриглау не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст. Ако Бриглау е предписан на дете под 12 годишна възраст, моля преди употреба коясултирайте се Вашия лекар.

Други лекарства н Брягляу Моаля,.информирайте Вашия лекяр или фярмацевт, ако използвате яли васкоро сте използвали

някакви други лекарстна, включително я такиза без peuenta..

Учедомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства, тъй като те може

да окажат влияние върху лечението Ви с Бриглау:

-. GONKCYTIOKONBALIM, седативни (успокоителни) средства, сприати, барбитурати или редовно консумирате алкохол. :

- анестетица (упойки).

- лекарства за лечение на сърдечни състояния или за понижаване на кръвнота налягане,

- лекарства, които може да повлияят на метабол изма (обмяната), като хлорпромазин, метилфевидат и резерлин.,

- лекарства, KCHTO действат върху същите рецепторни, както Бриглау, например изопреналин и празозин.

" инхибитори на монсаминооксидазата (МАС -инхибитори) и други антидепресанти,

- лекарства за лечение ня всякакни други състояния. дери такива които не са свързани с Вашето състояние на очите.

Уведомете Вашия лекар и в случанте, когато дозата на някое ОТ лекарствата, който приемате е променена.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лека или фармацевт преди приема на KOSTO я 2a е лекарство. Уведомете Balas лекар, ако сте Бременна или планирате бременност.

Бриглау не трябва да се прилага по време на кърмене.

Шофиране a работа с машнни

Бримонидиков тартарат може да причини замъгляване или нарушение на зрението, особено през нащта или при намалеяо осветлние.

При някон пациенти бримонидкнов тартарат маже да доведе и до сънливаст или умора.

Ако получите нещо от изброенсто по-гаре, не шофнирайте н не работете с машини до отминаване на симптомите. |

Браглау съдържа бензалкониев хлорид

Консеервантът бензалконев хлорид, съдържащ се в Бриглау може да предизвика дразнене в очите, както и да промени цвета на меките KOBTAKTHH лещи. Ето защо е необходимо да се избягва контакт с меки контактни лещи. Ако косите меки контактни лещи трябва да га сналите преди прилагането на Бриглау и след това да изчакате 15 минути преди да ги поставите отново,

3. Как да използвяте Бриглау

Винаги използвайте Бриглау точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако Не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар une фармацевт,

Възрастни, юнетни н деца над 12 година Обичайната доза е една капка два пъти двевно в засегнатото око(очи), през сокола 12 часа,

Деца под 12 годишна възраст й Бриглау не трябва да се прилага при малки деца под 2 годишна възраст. Бриглау не се препоръчва за приложение при деца (от 2 да 12 годишна възраст),

Инструкцни за употреба

Bparnay е предназначен за приложение само под формата на капки за очи. Не го приемайте през устата.

Винаги измивайте ръцети си преди да поставите капките. На Вашата рецепта е укязвно КОКО кяпки трябва да постаняте нсеки път. Ако използвате Бриглау заедно с друга капки за очи, та е необходимо да изчакате 5-15 минути преди да приложите другия ачен продукт.

Прилагайте Вашите капка за очи по следния начин:

1, Наведете главата са назад и погледвете към тавана.

2. Лека издърпайте надолу дсоляия клелач доката не се образуна малък джоб.

3. Стиснетг обърната с акликатора надолу бутилка, така че ла поставите капка в окото си.

4. Държейки затворено засегнатата око, притиенете с пръст вътрешния ъгъл на затаореното ако (ъгъла на окото от към страната на носа) и задръжте за |] минута.

Избягвайте допира на капкомера към окото или някаква друга повърхност. Поставете обратно и затегнете капачката веднага след употреба. Ако носите меки контактна лещн трнбна да ги CBANHTE преди прилагането на Бриглау и след това да изчакате 15 минути преди да ги паставите атново. Известна е, че съдържащия се в тези капки за очи консервант причинява обезцветяване на меките контактни лещи,

Ако сте използвали повече от необходимата доза Бриглау

Възрастни .

Ако сте поставили повече капки от Бриглау в окото(очите), това обикновено не води до вредни последствия. Приложете следващата доза в обичайното за това време,

Деца

Съобщавани са няколко случаи ня предозиране при деца, приемали капки за очи, съдържащи бримонидинов тартарат като част от лечението на гляухома. Признаците включват сънлинст, отпуснатост, ниска телесна температура и затруднено дишане. Ако това се случи при Вас, незабавно потърсете Вашия лекар.

Възрастни и дена Ако някой случайно погълне това лекарство, незабавно потърсете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да поставите Бриглау

Ако сте пропуснали доза, поставете я веднага щом се сетите. Ако вече е наближило времето за следващата доза, пропуснете пропусната и продължете с обичайната доза в обичайното за това време.

Ако сте спрели употребата на Бриглау За да бъдат ефективни, тези капки трябва да се поставят всеки ден, Не сприра Бриглау докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпраси свързани с улотребата на тава лекарстно, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

4, Възможни нежелани ревкцня

Както всички лекарства, Бриглау маже да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава,

Честотата ня нежеланите ефекти е представена както следва:

Многеа чести Появяват се при повече от | ня 10 пациента

Чести | й Появяват се при по-малко от | на 140, но при повече от 1на 100 пациеята |

Нечести Появяват се при по-малко ст | на 10, во при Monee оТ 1на 1 900 пациента

Редки “г Появяват се при по-малко от 1 ча 1 000, но при повече oF |на 19 000 пациента

Много редки Появяват се при по-малко от 1 на 10 900 пациента, включително

| отделни случаи

Следните нежелани ефекти от страна ня очяте може да бъдат наблюдавани при Бриглау :

Много чести: Дразнене на окото (зачервязаве на окото, горене, парене, чувство на чуждо тяло в акото, сърбеж, фоликули и бели петна върху локриващия повърхността на окото прозрачен слой), замъглено зрение, алергична реакция ОТ страна на окото, .

Чести: Локално дразнене (възпаление и ОТОК на клепачите, оток на покриващия повърхността на окото прозрачен слой, запепване ва очите, болка и сълзене), чувствителност към светлина, ерезия на повърхността на окото и появата на петна, сухота в очите, побеляване на покринащия повърхнастта НА окото щрозрачен слой, нарушено зрение, възпаление ва покриващия повърхността на акото прозрачен слой. |

Много редкн: Възпаление на окота, намаляване размера на зеницата (свиване на зеницата) Нежелани ефекти с неизвестна честота: Сърбеж на клепачите

Може да получите и следните ефекти ОТ страна на останалите частн на тялото:

Много чести: Главоболие, сухота в устата и умора/сънливост.,

Честа: . Замаяност, грипо-подобни симптоми, проблеми от страна на стамаха и/или червата, парушеная ча вкуса и обща слабост,

Нечести: Депресия, сърцебиене или промени я сърдечния ритъм, сухота в носа и общи алереицчци Хеви, Редки: Недостиг на въздух (затруднено дишане).

Много редки: Сънливост, припадъци и високо или ниско кръвно налягане.

Нежелани ефектни с неизвестния честота: Кожни реакции, включител оток на лицето, сърбеж, обра разтниряване на кръвонося

е ПР и КМ ее

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички зъзможни неолисанНи а TASH Листовка нежелани реакции,

Този лекарствен продукт не изисква някакви специални услевия на съхранение. Да се съхранява на място, недастъпно за деца,

Не използвайте бутилката, ако зашитният пръстен на капачката е разрушен преди първото използване,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върхуетикета на бутилката и картонената кутия, след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря На последния ден от ласочения месец, | Ми | ае ат МИ

Изхвърлете бутилката 28 дин след нейното първо отнаряне, незавнсимо от налачнето ня останал разтвор.

Не изхвърляйте лехарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които нече не използвате. Тези мерки ще спомотнат за опазване на околната среда.

6. Съдържанне на опаковката н донълнителна пиформация

Какво съдържа Бриглау - | : : 7 Активното вешество ¢ бримонидинов тартарат. 1 ml разгвор съдържа 2,0 mg бримонидинов тартарат, сквизалентно на 1,3 ще бримонидин. - Другите съставки са: беизалкониев хлорид (консерпвант), поливинилоВ алкохол,

натриев хлорид, натриев цитрат, лимонена киселиня монохидрат, хлороводородна киселина или натриев хидроксид (за коригиране на рН) и вода за инжекции.

Как изглежда Бриглау н какво съдържа опаковкята

Бриглау е прозрачен жълтеникаво-зелен разтвор под формата на капки за ачи, поставен в пластмасова бутилка.

Beara бутилка съдържа. 5 ml капкм за си.

Бриглау се предлага в опаковка, съдържаща I бутилка.

Притежател на pespemenneTo за употреба A производител. Нритежател на резрешението за употреба:

Madana Рнапта $A 10 Whadystawa Lokietka Str, $8-200 Sieradz Полша

Производител:

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelpliiska Str., 83-200 Starogard Gdaiski Полша

Този лекарствен п родукт е разрешен за употреба в страни-членки на ЕН имена:

NL, HU, LV, PL, SK: Briglau

BG: Бриглау 2 mg/mi капки за очи, разтвор

CZ; Glaudix 2 mg/ml LT: Briglan 2 mg/ml akin laSai, tirpalas RO: Briglau 2 mg/ml picdturt oftalmice, solutie

Дата на последна преразглеждане на листовката

я рака

АН