Bromarex 2,5 mg/ml капки перорални, разтвор · Bottle, brown glass + dropper applicator x 1

Бромарекс съдържа активното вещество бромазепам, което принадлежи към група лекарства, известни като бензодиазепини.

Бромарекс се използва за лечение на тежка тревожност (много силен страх или дълбока тревога, която може да повлияе на чувствата, настроението, поведението и мисленето).

Може да се използва като допълнително средство при лечение на тревожност или възбуда, свързани с психични нарушения, като афективни разстройства и шизофрения.

Вашият лекар ще Ви предпише Бромарекс за възможно най- кратък курс на лечение .

Не приемайте Бромарекс:

- ако сте алергични към бромазепам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако сте алергични към други лекарства от групата на бензодиазепините (например диазепам, клоназепам, флуразепам, теназепам);

- ако имате белодробно заболяване;

- ако имате затруднено дишане;

- ако имате нарушения на съня като трудно дишане по време на сън (апнея);

- ако имате тежко чернодробно заболяване.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бромарекс: - ако имате белодробно или чернодробно заболяване; > ако сстрадате ОТ психично заболяване;, тъй като лекарства от групата на Бромарекс не се препоръчват за основно лечение на психични заболявания;

+ ако забелязвате промяна в поведението си и наличие на депресивни мисли и настроения;

- ако постъпвате в болница за операция, тъй като анестетиците също могат да усилят ефекта на Бромарекс;

- КО редовно употребявате алкохол или приемате антидепресанти с централно действие.

Понякога може да настъпи известна загуба на паметта, като обикновено това е възможно да се случи няколко часа след като сте приели това лекарство (нарича се антероградна амнезия), За да се избегне това, лекуващият лекар ще Ви посъветва да си осигурите няколкочасов непрекъснат сън, Нарушението на паметта може да е придружено и с неадекватно поведение. Антероградна амнезия обикновено настъпва при по-високи дози, като рискът се увеличава с повишаване на дозата.

Понякога при употреба на лекарства от групата на бензодиазепините може да се появят реакции като безпокойство, силна емоционална възбуда, съпроводена с чувство на тревога и страх (ажитация), раздразнителност, агресивност, налудности, гняв, кошмари, халюцинации, психози, неадекватно поведение и др. Подобни реакции е по-вероятно да възникнат при деца и пациенти в старческа възраст (вижте точка 4).

Говорете с Вашия лекар, ако страдате от заболяване, наречено „миастения гравис” (мускулна слабост и лесна уморяемост).

Деца и юноши . Бромарекс не трябва да се прилага при деца под 12-годишна възраст.

Други лекарства и Бромарекс

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това е изключително важно, тъй като едновременното прилагане на повече от едно лекарство може да усили или отслаби ефекта на прилаганите лекарства.

По-специално, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

- лекарства за лечение На психични проблеми (като диазепам);

- CbHOTBOpHH лекарства като золпидем);

- пакарства за лечение на алергии, които могат да предизвикат сънливост (като дифенхидрамин);

- лекарства за лечение на епилерсия (като клозапин);

- циметидин (използван за лечение на стомашни проблеми и киселини) ;

- -пропранолол (използван за лечение на високо кръвно налягане, тремор и гръдна болка);

- флувоксамин (използван за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство и тревожност); силни обезболяващи (като морфин).

Бромарекс с храна, напитки и алкохол Не консумирайте алкохол, докато приемате Бромарекс, защото може да засили сънливостта и при изпадане в дълбок сън да настъпят проблеми с дишането и сърдечния ритъм.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Вашият лекар ще прецени дали трябва да приемате това лекарство, защото Бромарекс може да причини увреждане на бебето, Ако вече приемате Бромарекс, говорете незабавно с Вашия лекар и той ще реши дали трябва да спрете приема на това лекарство.

Бромазепам преминава в кърмата и поради това, ако кърмите, не трябва да при лекарство. Може да обсъдите това с Вашия лекар.

ВАЖНО

Шофиране u работа с машини

Говорете с Вашия лекар относно това дали може да извършвате дейности като шофиране и работа с машини или инструменти, докато приемате Бромарекс. Бромарекс може да предизвика сънливост, да наруши концентрациятаи да. забави реакциите. Неблагоприятният ефект върху концентрацията се засилва, ако пациентът е консумирал алкохол, Трябва също да прочетете и раздела „Бромарекс с храна, напитки и алкохол”.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Стрете приема на Бромарекс и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да имате нужда от спешно лечение:

» Тежка алергична реакция. Симпотомите може да включват:

- Внезапно подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да затрудни дишането или преглъщането;

- Внезапно подуване на ръцете, краката и глезените;

- Кожен обрив или сърбеж.

« Проблеми csc сърцето,включително сърдечна недостатъчност (може да се прояви със задух, подуване на глезените, кашлица, умора и сърцебиене) и сърдечен арест.

» Проблеми с дишането (респираторна депресия). Ранните признаци включват внезапна поява на шумно, затруднено и неравномерно дишане. Може да настъпи цианоза (посиняване на кожата).

Безпокойство, агресивност, гняв, раздразнителност или възбуда.

Кошмари и халюцинации (виждане и чуване на неща, които не съществуват).

Психични проблеми, като налудности (вярване в неща, които Не са реални), или загуба на контакт с реалността.

«» Промяна в поведението, която не е свързана с характера Ви.

Следните нежелани реакции може да се наблюдават в началото на приема на Бромарекс » Сънливост, ormycHarocT и умора е Липса На емоции

» Намалено внимание

« Чувство на обърканост

Главоболие

Замайване

Гадене или повръщане

Слабост в мускулите

Нарушена координация, включително атаксия (нестабелност при ходено) Проблеми със зрението (двойно виждане).

oeoeee

Тези реакции обикновено изчезват с времето. Ако се чуввствате притеснени, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Следните нежелани реакции могат да настъпят по време на лечението

«+ Трудности при запомняне на нови неща, което може да се наблюдава едновременно с променено или странн поведение

Депресия

Запек или диария

Кожен обрив, сърбеж или зачервяване на кожата

Нарушения на либидото (намалено или повишено сексуално желание)

Затруднено уриниране.

eeeee

Симптоми wa отнемане

Може да получите зависимост към лекарства от групата на бензодиазепините, като Бромарекс. Това означава, че ако преустановите внезапно лечението, или намалите дозата твърде бързо, може да получите симптоми на отнемане, Най-често тези симптоми може да включват:

e Главоболие

« Мускулна болка и безпокойство

© Силна тревожност, напрегнатост, объркване или раздразнителност

е

Диария

По-редките симптоми на отнемане включват: - Повишена чувствителност към светлина, шум и допир

+ Виждане и чуване на несъществуващи неща (халюцинации) ¢ Изтръпане и скованост на ръпете и краката

» Загуба на контакт с реалността

» Припадъци (гърчове).

Наранявания

При пациенти, които приемат лекарства от групата на бензодиазепините, съществува риск от падания и счупвания на костите, Този риск е по-висок при хора в старческа възраст и при прием на други успокоителни лекарства (седативи) и алкохол.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Ката съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква никакви специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока На годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Останалото количество от лекарството върнете в аптеката. Съхранявайте го само ако Вашият лекар Ви е препоръчал това.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Бромарекс

Активното вещество е: бромазепам (bromazepam).

15 капки от разтвора се равняват На 0,6 ml Бромарекс, 10 капки съответстват на 1,0 mg bromazepam.

Помощни вещества са: захарин натрий, динатриев едетат, плодов аромат, пропилен гликол и пречистена вода.

Как изглежда Бромарекс и какво съдържа опаковката

Бромарекс перорални капки е бистър, безцветен до бледожълт разтвор с характерен плодов аромат. Предлага се в тъмни, стъклени бутилки, клас Ш, снабдени с апликатор капкомер от полиетилен и полипропиленова капачка, защитена от отваряне от деца.

Притежател на разрешението за употреба:

Рекс Фармасютикълс Лтд - клон България София, бул. „Симеоновско шосе” 110 кв. Градина, бл. 12, ет. 4, an. 16

Производител, отговорен за освобождаване на партидите:

АВС Farmaceutici 5. р. A. Canton Moretti 29

10015 San Bernardo d’Ivrea (ТО) Италия

Дата на последно преразглеждане на листовката