Bondulc
Кратко резюме
Бондулс съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простаглаядинови аналози. Той действа като понижава налягането вътре в окото, Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | travoprost |
|---|---|
| Лекарствена форма | капки за очи, разтвор |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Actavis Group РТС ehf. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140185 |
| ATC код | S01EE04 — travoprost |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Бондулс съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простаглаядинови аналози. Той действа като понижава налягането вътре в окото, Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр. бета-блокери, които също намаляват налягането.
Бондуле се използва за намаляване на високото налягане в окото при възрастни, юноши ин деца на възраст 2 месеца и по-големи. Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
3. “« Как да използвате Бондулс | Ззрвсивние Др Шезаая Й 10 -05- иа! Н Ма ДЕ гД РР гр МАЛ СЕГРРРИРИА 4. <4| Възможни нежелани реакции | оевлени Й Иаа щ “ : Еизам МА е с 5. “Как да съхранявате Бондулс И ба | 6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация слети 1: <4| Какво представлява Бондулс и за какво се използва | Бондулс съдържа травопрост, представител на група лекарства, наречени простагландинови аналози. Той действа като понижава налягането вътре в окото. Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр. бета-блокери, които също намаляват налягането. : Бондулс се използва за намаляване на високото налягане в окото при възрастни, юноши и деца на възраст 2 месеца и по-големи. Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома. 2. “«Какво трябва да знаете, преди да използвате Бондулс Не използвайте Бондулс - ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Консултирайте се с Вашия лекар, дали това се отнася за Вас. Предупреждения и предпазни мерки е Възможно е Бондулс да увеличи дължината, дебелината, да промени цвета и/ или броя на миглите. Наблюдавани са и промени в клепачите, включително необичаен растеж на космите или в тъканите около окото. д е. Възможно е Бондулс да промени цвета на Вашия ирис (това е оцветената я «е за око). Възможно е тази промяна да е постоянна. Може да настъпи промяна в ДНА#9/Аа фежката около очите. : | ИДЕ: ро е е Ако сте претърпели операция на катаракта, говорете с Вашия лекар, преди дай а са Бондулс. За ер / + е Ако имате или сте имали възпаление на очите (ирит или увеит), говорете СВ лекар руки да използвате Бондулс. тиха вв
ъ а е Бондулс може рядко да предизвика задух или хрипове или увеличаване на симптомите на астма. Ако ви безпокоят някакви промени в дишането при употребата на Бондулс, посъветвайте се с Вашия лекар възможно най-скоро.. е Бондулс може да се абсорбира през кожата. Ако част от лекарствения продукт влезе в контакт с кожата, трябва веднага да се измие. Това е особено важно за бременни жени или за жени, опитващи се да забременеят. » Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви. Изчакайте 15 минути след употребата на капките, преди да поставите контактните лещи обратно в очите си. Деща и юноши Бондулс може да се използва при деца на възраст от 2 месеца до < 18 години в същата дозировка като при възрастни. Употребата на Бондулс не се препоръчва при деца на възраст под 2 месеца, Други лекарства и Бондулс Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Не използвайте Бондулс, ако сте бременна. Ако мислите, че сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар. Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате адекватни контрацептивни мерки, докато прилагате Бондулс. Не използвайте Бондулс, ако кърмите. Бондулс може да премине в млякото. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Възможно е непосредствено след поставянето на Бондулс да установите краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. Бондулс съдържа банзалкониев хлорид Този консервант може да причини очно дразнене. Да се избягва контакт с меки контактни лещи. Контактните лещи трябва да се свалят преди приложение и да се изчака поне 15 минуги преди да се поставят отново. | Установено е, че обезцветява меките контакгни лещи. Бондулс съдържа макрогол глицерол хидроксистеарат 40 Това лекарство съдържа макрогол глицерол хидроксистеарат 40, който може да причини кожни реакции. | КА Как да използвате Бондулс Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт. | | 7 кей Ия 1, Препоръчителна доза е съ 0 Една капка в засегнатото око или очи, веднъж на ден - вечер. А Ра уа Използвайте Бондулс и в двете очи само, ако така Ви е казал Вашият лекар. Използ 1 те. ако 3 дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дет. иага с СЪ 1 Използвайте Бондулс само за накапване в едното или в двете очи, при Вас или Вашеко дем ву клик Зи
Са. е Непосредствено преди да използвате за пръв път, отворете пликчето като го разкъсате, извадете бутилката (фигура 1) и отбележете О», датата на отваряне на отбелязаното място върху етикета. А. е Вземете бутилката с лекарството и огледало. е Измийте ръцете си 1 е Отвъртете капачката е Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите | Ист е Наклонете главата си или главата на Вашето дете леко назад. | 4.2 < Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се КА образува „джоб“ между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2). 2 е Приближете апликатора-капкомер на бутилката близо до окото. Използвайте огледало, ако това Ви улеснява. ФА е Не докосвайте окото нли клепача, заобикалящата ги област или Х други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има | с 4 опасност от замърсяване на капките. 9 Г) | е Внимателно стиснете бутилката, за да изпусне една капка от 72 лекарството (фигура 3). 3 е След като поставите лекарството, задръжте клепача затворен, | внимателно натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа (фигура 4) поне за | минута. Това ще попречи на лекарството да премине към други части на тялото. е Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички Ге. стъпки и за другото око. | 7 | е Затворете добре капачката на бутилката веднага след употреба. мм. е Използвайте само една и съща бутилка. Не отваряйте пликчето, | щ 1 докато не е необходимо да използвате бутилката. Ако капката не попадне в окото, опитайте отново. | Ако използвате или Вашето дете използва други продукти за очно приложение като капки за очи или маз за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на травопрост и другите продукти за очи. Ако Вие или Вашето дете получи повече от необходимата доза Бондулс Изплакиете цялото лекарство с топла вода. Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза | Ако сте пропуснали да използвате Бондулс Продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Никога не използвайте повече от една капка в увреденото око(очи) в един и същи ден. Ако сте спрели употребата на Бондулс Не спирайте употребата на това лекарство без да сте се консултирали с Вашия лекар или с лекуващия лекар на Вашето дете. Това е необходимо, тъй като налягането в окото Ви или в окото на детето Ви няма да се контролира и може да се стигне до загуба на зрението. фенцИя пр Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарствон тИ ре, Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт. Е Зе: г: сА |. сака Е а Рът врата « лика Бай оз |
Д в
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дете. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт.
Препоръчителна доза е
Една капка в засегнатото око или очи, веднъж на ден - вечер. Използвайте Бондулс и в двете очи само, ако така Ви е казал Вашият лекар. Използвай дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето де
e Вземете бутилката с лекарството и огледало. е Измийте ръцете си e Отвъртете капачката
a е Непосредствено преди да използвате за пръв път, отворете пликчето като го разкъсате, извадете бутилката (фигура 1) и отбележете датата на отваряне на отбелязаното място върху етикета.
е Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите
е Наклонете главата си или главата на Вашето дете леко назад. Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува „джоб“ между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
2 е Приближете апликатора-капкомер На бутилката близо до окото.
Използвайте огледало, ако това Ви улеснява.
е Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Има
~ опасност ОТ замърсяване На капките.
rs) е Внимателно CTHCHeTe бутилката, за да изпусне една капка ОТ
Sy лекарството (фигура 3).
3 е След като поставите лекарството, задръжте клепача затворен,
внимателно натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа (фигура 4)
поне за 1 минута. Това ще попречи на лекарството да премине към
други части на тялото.
е Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички стъпки и за другото око.
> е Затворете добре капачката На бутилката веднага след употреба. А e Използвайте само една и съща бутилка. Не отваряйте пликчето, wd
докато Не е необходимо да използвате бутилката.
Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Ако използвате или Вашето дете използва други продукти за очно приложение като капки за очи или маз за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на травопрост и другите продукти за очи.
Ако Bue aia Вашето дете получи повече от необходимата доза Бондулс Изплакнете цялото лекарство с топла вода. Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза
Ако сте пропуснали да използвате Бондулс Продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Не поставяйте двойна доза, за да
компенсирате пропуснатата. Никога не използвайте повече от една капка в увреденото око(очи) в един и същи ден.
Ако сте спрели употребата на Бондулс Не спирайте употребата на това лекарство без да сте се консултирали с Вашия лекар или с лекуващия лекар на Вашето дете. Това е необходимо, тъй като налягането в окото Ви или в окото на детето Ви
няма да се контролира и може да се стигне до загуба на зрението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарст Вашия лекар, лекуващия лекар на детето Ви или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено Вие може да продължите употребата на капките, освен ако нежеланите реакциите не са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Не прекратявайте употребата на Бондулс без да сте се консултирали с Вашия лекар. Следните нежелани реакции са наблюдавани при употреба на травопрост. Много чести нежелани реакции: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти Очни нежелани реакции: зачервяване на окото, Чести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 пациенти Очни нежелани реакции: промени в цвета на ириса (оцветената част на окото), болка в окото, очен дискомфорт, сухота в окото, сърбеж в окото, дразнене в окото. Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 100 души Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление на клепача, | зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, намалено зрение, замъглено зрение, увеличено слъзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане на долния клепач, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите, промяна в цвета на миглите, уморени очи. Общи нежселани реакции: засилване на алергичните симптоми, главоболие, замаяност, неправилек | сърдечен ритъм, задух, астма, запушен нос, дразнене в гърлото, потъмняване на кожата ОКОЛО ОКОТО (очите), потъмняване на кожата, нарушена структура на косъма, прекомерен растеж на косата. Редки: може да засегнат до | на 1 000 пациенти Очни нежелани реакции: виждане на проблясващи светлини, екзема на клепачите, оток на окото, светли кръгове при гледане към светлинен източник (ореолен ефект), намалено усещане на окото, възпаление на жлезите на клепачите, пигментация вътре в окото, увеличаване на размера на зеницата, промяна в структурата на миглите. Общи нежелани реакции: вирусна инфекция на окото, лош вкус, ускорена или забавена сърдечна честота, повишено или понижено кръвно налягане, кашлица, промени в гласа, стомашно-чревен дискомфорт или язва, запек, сухота в устата, зачервяване или сърбеж на кожата, обрив, промяна в цвета на косата, опадане на миглите, мускулно-скелетна болка, обща слабост, проблеми с дишането, възпалено гърло. | | С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Очни нежелани реакции: възпаление на задната част на окото, хлътване на очите. денция л Общи нежелани реакции: депресия, тревожност, усещане за фалшиво движение фуив уй кв, ха И И ез аа ВЕ, гръдна болка, влошаване на астма, диария, коремна болка, гадене, сърбеж, необицав е Ики а косата, болка в ставите, болезнено или неволно уриниране, увеличаване на марк рада 4 а: КД А простатата, повишена сърдечна честота. В склета ау ди
При деца и юнощи, най-честите нежелани реакции, наблюдавани при травопрост са зачервяване на окото и растеж на миглите. Двете нежелани реакции са наблюдавани с по-висока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: угчули.ода Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. |
5, 4ХК Как да съхранявате Бондулс
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената
опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
| Не използвайте това лекарство, ако забележите че защитното уплътнение е счупено или увредено | преди първото отваряне.
Преди да отворите, съхранявайте бутилката в торбичката, за да предпазите от влага.
След първо отваряне лекарството не изисква специални условия на съхранение.
Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати
евентуални инфекции и след това използвайте нова бутилка. Напишете дата на отваряне на
означените за това места върху етикета и картонената кутия.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат
за опазване на околната среда.
6. | Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Бондулс
о Активното вещество е травопрост. Всеки пт! от разтвор съдържа 40 микрограма/т! травопрост.
е | Другите съставки са: разтвор на бензалкониев хлорид, макрогол глицерол хидроксистеарат 40, трометамол, динатриев едетат, борна киселина (Е284), манитол (Е421), натриев хидроксид за поддържане на рН и вода за инжекции. “
Как изглежда Бондулс и какво съдържа опаковката
Бондулс капки за очи, разтвор е прозрачен, безцветен разтвор, който се предлага в опаковки
съдържащи безцветна попипропиленова 5 п! бутилка (бутилки) с прозрачен капкомер от полиетилен
с ниска плътност (ГОРЕ) и бяла защитена винтова капачка от полиетилен с висока плътност ( НРОЕ),
в торбичка. Всяка бутилка съдържа 2,5 пи разтвор.
усЕНЦИЯ тр Продуктът се предлага в следните видове опаковки: Ку а АЖ Картонени опаковки, съдържащи 1 или 3 бутилки. Ауди пода а В - За рона Ка Це А е Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 7 тапет ЗЕ А! реа руно #.
Притежател на разрешението за употреба 2, «6, : лика Ба
Астам?5 Стоир РТС е Г. |)
КеуКауйКугуериг 76-78 220 Натагббтдиг Исландия Производители | РрагташШеп 5.А. 6 Оегуепактоп з!г., 15351 РаПич, АЙ Гърция Балканфарма-Разград АД бул. Априлско въстание 68 7200 Разград | България Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на КИЙ под следните имена: Дания Вопдшс | България Бондулс 40 микрограма/п| капки за очи, разтвор Чешка Република Вопдшс 40 шгоргат/ та! Естония Вопдшс Финландия Вопдшс Литва Вопдшс 40 пиКгоргатшу/ (| акт 1айа1 (0гра!аз) Латвия Вопдшс 40 пиКгоггап/ ти! аси ршешм, ЗКтфипо5 Малта Вопдшс Полша Вопдшс Румъния Вопдшс 40 пистоггате/ и, Рсйащп ойашисе, зо шие Словакия Вопдшс 40 пиКгоргатоу/т! Дата на последно преразглеждане на листовката | Дъ ГА А а зае а ха з| ОН Е АЕ ер Е рад Щом: а НЕД ж « с се
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Бондуле
. Активното вещество е травопрост. Всеки пт! от разтвор съдържа 40 микрограма/т! травопрост.
« - Другите съставки са: разтвор на бензалкониев хлорид, макрогол глицерол хидроксистеарат 40, трометамол, динатриев едетат, борна киселина (Е284), манитол (Е421), натриев хидроксид за поддържане на рН и вода за инжекции. |
Как изглежда Бондулс и какво съдържа опаковката
Бондулс капки за очи, разтвор е прозрачен, безцветен разтвор, който се предлага в опаковки
съдържащи безцветна попипропиленова 5 т! бутилка (бутилки) с прозрачен капкомер от полиетилен
с ниска плътност (Г.ОРЕ) и бяла защитена винтова капачка от полиетилен с висока плътност ( НРРЕ),
в торбичка. Всяка бутилка съдържа 2,5 гл! разтвор.
Ка Пр
Продуктът се предлага в следните видове опаковки: Су Рч «>
Картонени опаковки, съдържащи 1 или 3 бутилки. Е / ме, а
и : с фи Е 3
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. (<- а ер 1:38
Притежател на разрешението за употреба + су Лик В
Астау5 Стоир РТС ен“. 5
ВеуКау Кигуериг 76-78 220 Набъаг бтадиг Исландия Производители Ръагта еп 5.А. 6 Оегуепакоп 5г., 15351 РаЩии, АНК Гърция Балканфарма-Разград АД бул. Априлско въстание 68 7200 Разград | България Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Дания Вопаше България Бондулс 40 микрограма/т! капки за очи, разтвор Чешка Република Вопаше 40 штКктортатоб/т! Естония Вопаше Финландия Вопашсе Литва Вопаше 40 тторгату/шт| акту абат (Ограа5) Латвия Вопаше 40 тторгати/пт! аси рШент, 19ил5 Малта Вопашс Полша Вопашес Румъния Вопаше 40 пшкетоегате/т!, Раши ойащисе, золЩе Словакия Вопаше 40 штортатоу/! Дата на последно преразглеждане на листовката дъ Пр а а ЯК с нея
Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Daveris | 0,004 % |
| DuoTrav | 40 µg/ml / 5 mg/ml |
| Izba | 30 µg/ml |
| Traslor | 40 micrograms/ml eye drops, solution |
| Travapress | 40 mcg/ml |
| Travatan | 40 µg/ml |
| Travoprost Pharmathen | 40 micrograms/ml eye drops, solution |
| Travoprost Rafarm | — |
| Vizitrav | — |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.