Bisalax

Бизалакс и за какво се използва Бизалакс е локално действащо слабително средство, което стимулира перисталтиката на червата и омекотява изпражненията. Като слабително средство, което проявява терапевтичното си действие върху дебелото черво, Бизалакс стимулира по специфичен начин естествения процес на изразване на долната част на стомашно-чревния тракт, поради което не оказва влияние върху храносмилането, както и вырху абсорбцията на калории и сьществено необходими хранителни вещества в тькото черво. Бизалакс се прилага за краткосрочно лечение на запек и за подготовка за диагностични процедури, преди и след операции, както и при необходимост от улесняване на изхождането, например при хемороиди, фистули и рагади в областта на ануса.

, преди да приемете Бизалакс Не приемайте Бизалакс: • ако сте алергични кьм бизакодил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате чревна непроходимост (преплитане или запушване на червата); ако имате остьр хирургичен корем (силни болки, подуване, втвърдяване на корема : на тьнките черва); ако имате силно обезводняване; помощните вещества на продукта (вижте точка „Бизалак сьдоржа пшенично наместе й ако имате редки вродени заболявания, конто могат да са несьвместими срякоа лактоза"). N003 4129720506

Бизалакс е противопоказан за употреба при деца на възраст под 4 години. Предупреждения и предназни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бизалакс. Този продукт не трябва да се приема ежедневно и продължително време без да се установи причината за запека, особено ако оплакванията продължават и не е налице подобряване на сьстоянието. Продължителното приложение на високи дози може да доведе до нарушение на водно-солевия баланс и до ниски нива на калий в крывта (хипокалиемия) Ако забележите симптоми на обезводняване, като чувство на жажда или слабо отделяне на урина, трябва да прекратите приема на лекарството и да се свържете с лекаря си. Обезводняването е особено опасно за малки деца и пациенти в старческа взраст. Възможно е да се появи крыв в изпражненията, но това състояние обикновено е в лека форма и отзвучава спонтанно. Слабителните средства не са предназначени за отслабване и не помагат за намаляване на теглото. При пациенти, лекувани с бизакодил, са съобщавани случаи на замаяност и/или припадьк. Тези нежелани реакции може да са свырзани със запека (затруднено изхождане, коремна болка) и не непременно с приложението на бизакодил. Деца При деца на взраст до 10 години продукть се прилага само по лекарско предписание. Други лекарства и Бизалакс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Едновременната употреба с други слабителни средства може да засили нежеланите реакции на Бизалакс. Приложението на високи дози Бизалакс едновременно с диуретици (лекарства за отводняване) и/или стероиди може да повиши риска от нарушения в солевия баланс на организма. Този солеви дисбаланс от своя страна може да повиши чувствителността кьм действието на стрдечните гликозиди (лекарства за лечение на сърдечна недостатьчност и нарушен сърдечен ритьм, напр. дигоксин). При едновременната употреба на бизакодил с антиациди, млечни продукти и инхибитори на протонната помпа е вьзможно да се разтвори стомашно-устойчивото покритие на таблетката, вследствие на което да вьзникнат диспепсия (лошо храносмилане) и стомашно дразнене. Бизалакс с храна и напитки Таблетките имат специално покритие и не трябва да се приемат едновременно с продукти, намаляващи киселинността на горния стомашно-чревен тракт, като млечни продукти, за облекчаване на запека е препоръчително ежедневно да се консумира храна, богато нагримио лее плодове и зеленчуци, които стимулират изпразването на червата. Бременност и кърмене ПНИТ Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате Бременност посьветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. N003 * 16-206 2

Бизалакс може да се прилага по време на бременност само по лекарско предписание. Лекарството може да се употребява по време на кърмене Шофиране и работа с машини Не са провеждани проучвания за ефектите на Бизалакс върху способността за шофиране и работата с машини. Въпреки това трябва да знаете, че поради колики, сврзани със запека, може да получите замаяност и/или припадьк. Ако имате колики, трябва да избягвате потенциално опасни дейности, като шофиране и работа с машини. Бизалакс съдържа пшенично нишесте и лактоза Това лекарство сьдържа сьвсем малки количества глутен (от пшеничното нишесте). Счита се, че е „без глутен" и е много малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия. Една таблетка съдьржа не повече от 4 микрограма глутен. Ако имате алергия към пшеница (което е различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт. 3. Как да приемате Бизалакс Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За краткотрайно лечение на запек Вызрастни и деца на 10 и повече години: по 1-2 таблетки (5-10 mg) дневно, които се приемат вечер, преди лягане. Лечението на запек трябва да започне с 1 таблетка. Дозата може да се повиши до максимум 2 таблетки, за предизвикване на редовно изхождане. Максималната дневна доза от 2 таблетки не трябва да се превишава. Деца от 4 до 10 години: по 1 таблетка (5 mg) дневно вечер, преди лягане. Прилага се в тази взрастова група само след предписание от лекар. При подготовка за диагностичии процедури и преди операция При подготовка за изследвания и преди операция Бизалакс трябва да се прилага под лекарски контрол. Возрастни: за постигане на пьлно освобождаване на чревния тракт се препоръчва 2 таблетки (10 mg) сутринта и 2 таблетки (10 mg) вечерта преди деня на изледването, и 1 супозитория бизакодил 10 mg на следващата сутрин. Деца и юноши: при деца на 4 години и по-големи се препорьчва 1 таблетка (5 mg) вечерта преди изследването и 1 супозитория бизакодил 5 mg на следващата сутрин. Начин на приложение Перорално приложение (през устата) Препорьчва се таблетките да се приемат вечер, за да се предизвика изхождане на следващата сутрин. Те трябва да се погльщат цели, с достатьчно количество течност. Таблетките не трябва да се приемат заедно с продукти, които намаляват киселиноботта на горните отдели на стомашно-чревния тракт, като мляко, антиациди или инхибилоб на прогонната помпа, за да не се разтвори преждевременно стомашно-устойчивали обривка N003 3 2299230606

Употреба при деца При деца на взраст под 10 години продуктьт се прилага единствено след назначение от лекар. При деца е препорьчително да бъде обмислено сутрешният прием на таблетката да бъде заменен с поставянето на свещичка, съдьржаща бизакодил. Деца на взраст до 10 години с хроничен или упорит запек трябва да се лекуват само под наблюдението на лекар. Бизакодил не трябва да се използва при деца на взраст под 4 години. При вьзобновяване на редовното изхождане, дозата трябва да се понижи и обикновено лечението може да се прекрати. Ако сте приели повече от необходимата доза Бизалакс Ако приемете Бизалакс в дози, значително по-високи от обичайните може да се наблюдават диария, коремни болки и спазми, водно-солеви дисбаланс, включително понижение на калия в крьвта (хипокалиемия). Продължителното приемане на високи дози може да предизвика хронична диария, коремни болки, понижение на нивата на калия в крьвта, повишена функция на надбьбречните жлези с повишено образуване на хормона алдостерон, който контролира нивата на натрий и калий в крывта, и бьбречнокаменна болест. Има описани случаи на увреждане на бъбреците (по-точно на бьбречните тубули), метаболитна алкалоза (нарушение на киселинно-основното равновесие) и мускулна слабост, вследствие на хипокалиемията. При поява на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар. Ако сте пропуснали да приемете Бизалакс Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом се сетите. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Бизалакс Бизалакс трябва да се приема само когато е необходимо и употребата му трябва да се прекрати при отзвучаване на симптомите. Ако имате впечатлението, че ефектьт на Бизалакс е по-силен от очаквания или недостатьчен, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Ако имате някакви допълнителни впроси, свьрзани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реякции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) коремни спазми; • болки в областта на корема; диария; гадене. Нечести (могат да засечнат до 1 на 100 дуии) замаяност; • коремен дискомфорт; поврыщане; крьв в изпражненията; • аноректален дискомфорт. N003

Редки (могат да засечнат до 1 на 1 000 души) сврьхчувствителност; • припадьк. Замаяността и припадькьт може да се дължат на запека (от болката при изхождане и коремната болка) и да не са свързани с употребата на бизакодил. С неизвестна честота (от наличните данни не може да боде направена оценка) • анафилактична реакция (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване); ангиоедем (тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или грлото); . обезводняване; • колит (възпаление на дебелото черво, което причинява болки в корема и диария/запек). Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сыщо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като свобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да сьхранявате Бизалакс Да се сьхранява под 25°С. Да се сьхранява на място, недостьпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан вырху картонената опаковка и блистера. Срокьт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е настьпила промяна вьв външния вид на таблетките. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадьци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Сьдържание на опаковката и допьлнителна информация Какво съдьржа Бизалакс Активно вещество: бизакодил. Всяка стомашно-устойчива таблетка съдьржа 5 mg бизакодил. Други съставки: лактоза монохидрат, пшенично нишесте, колоиден, безводен силициев. диоксид, талк, магнезиев стеарат, желатин, филмово покритие (съполимер на метакрилова киселина - етилакрилат (1:1), талк, титанов диоксид, макрогол 6000, хинолиново жилто 70 (Е104)). Как изглежда Бизалакс и какво сьдържа опаковката Жылти, крыгли, двойноизлкнали филмирани таблетки Опаковка, съдьржаща 30 стомашно-устойчиви таблетки. Блистер от PVC/алуминиево фолио, сьдържащ 10 таблетки (3 блистера в картонена кутия) или 30 таблетки (1 блистер в картонена кутия). N003 * 1ET 18020606 5

Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова" Nº 9 1407 София България Производители: Балканфарма-Дупница АД ул. „Самоковско шосе" : 2600 Дупниц Былгария алканфарма разград Ал ул. „Априлско вьстание" Nº 6i 7200 Разград Былгария Дата на последно преразглеждане на листовката N003

Бизалакс

Бизалакс

и допьлнителна информация