Биодроксил (Biodroxil) 250 mg/5ml прах за перорална суспензия

Биодроксил съдържа цефадроксия, антибиотик от групата на цефалоспорините с бактерицидно действие. Цефалоспорините са подобни на пеницилините химически и по отношение на ефекта. За какво се използва Биодроксил Лечение на инфекции, причинени от чувствителни към цефадроксил бактерии, като: е - инфекции на горните дихателни пътища (фарингит, тонзилит); | е инфекции на долните дихателни пътища (бял дроб и бронхи); е инфекции на пикочните пътища (тазови възпаления, цистит); | е инфекции на кожата и меките тъкани (абсцес, фурункули, еризипел, гнойни обриви, възпаление на лимфните възли).

Не приемайте Биодроксил е ако сте алергични към цефадроксил, други пефалоспорини или към някоя от останалите | съставки на това лекарство (изброени в точка 6); е заков миналото сте имали тежки реакции към пеницилини или други бета-лактами. | Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Биодроксил. Информирайте Вашия лекар, ако страдате от други заболявания, проявявате алергии или.------- | приемате други лекарства (включително без рецепта). „рани! па Ку „па А, - Необходимо е повишено внимание при пациенти с тежки алергии в миналдтео уйн МА Ку а ци астма. ТЕ | Ку а | Хули

- При пациенти с лека до умерена свръхчувствителност към пеницилини Биодроксил

| трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като може да възникне кръстосана

свръхчувствителност ( 5-10 20 честота),

Бъбречна недостатъчност

Необходимо е повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност; дозировката трябва да бъде адаптирана спрямо степента на бъбречното увреждане.

Новородени

| Биодроксил трябва да се използва с повишено внимание при новородени (вкл. недоносени). Стомашно-чревиц смущения в миналото

Биодроксил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със стомашно-чревни

| заболявания (в случай на диария или често повръщане, дефадроксил не може да се усвои напълно от червата и губи оптималния си ефект).

Алергични реакции Лечението трябва да се прекрати незабавно при поява на алергична реакция (уртикария, кожни обриви, сърбеж, спад на кръвното налягане и ускорен пулс, затруднено дишане, колапс и т.н.) и

Ф да се информира лекаря, който ще предприеме подходящи мерки. Продължителна употреба, Препоръчва се редовно проследяване на кръвната картина, чернодробната и бъбречната функция, особено при продължителна терапия. Възможно е развитие на вторични инфекции с гъбички и др. при продължителна употреба. Появата на тежка и продължителна диария може да бъде свързана с псевдомембранозен колит.

В такъв случай лечението трябва да се преустанови незабавно и да се консултирате с лекар. По време или след лечение с Биодроксил резултатите от теста на Сост65 могат да бъдат временно недействително положителни.

| Поради високото съдържание на захари, суспензията Биодроксил е неподходяща за пациенти с наследствена фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо- изомалтазна недостатъчност.

Забележка за диабетици: една мерителна лъжичка (5 т!) от Биодроксил 250 mg/5 шт! съдържа

фФ 3,3855 а захароза.

При първи признаци на нежелани реакции, като обриви, сърбеж, подуване, циркулаторни нарушения или диария, както и ако забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар за по- нататъшното лечение.

Дори и да настъпи подобрение на симптомите или те изчезнат, в никакъв случай не трябва да спирате лечението без да се посъветвате с лекар, за да се избегне последващо влошаване или възобновяване на инфекцията.

Не запазвайте останали количества от лекарството за по-късна употреба.

Биодроксил и другия лекарства Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате

други лекарства (включително закупени без рецепта), тъй като някои лекарствени продужни---. могат да повлияят ефекта на Биодроксил и обратно. „Ени: па Едновременното приемане на цефадроксил с други лекарства може да повиши прряр аха Са нежелани реакции или да повлияе ефекта им. Това се отнася главно за други : - ММ, ХА

диуретици (отводняващи лекарства), лекарства, повлияващи кръвосъсирването и! енецид по17;

а

| (при подагра). Диарията може да повлияе усвояването на цефадроксил и така да намали ефективността на лечението. По време или скоро след края на лечението с цефадроксил, някои лабораторни тестове, като СоощБ5 и по-старите тестове за захар в урината, могат да дадат недействително положителни резултати. Вие трябва да информирате лекуващия лекар, че приемате или скоро сте приемали цефалоспоринов антибиотик.

Бременност н кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Малки количества от Биодроксил преминават в кърмата, което води до повишена чувствителност, диария или разрастване на гъбички по чревната лигавица на кърмачето. Поради това Биодроксил трябва да се приема само след консултация с лекар. Шофиране ни работа с машини Биодроксил може да предизвика главоболие, замаяност, нервност, сънливост и умора, поради което може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини.

ф

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

| Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Като цяло Биодроксил е добре поносим,. В едно проучване, проведено при 904 пациенти след пускане в продажба на продукта нежелани лекарствени реакции са възникнали при около 6-794 от лекуваните пациенти. Съобщавани са следните нежелани лекарствени реакции: Чести (възникват при не повече от 1 на 10 потребители) а - гадене; МЕ ФЛ - повръщане; ” 27 Па СА - диспепсия; 15 ) МИ 3 - коремна болка; КА м/с - глосит (възпаление на езика); е ИА р „А БА ”

- сърбеж; - обрив; - алергичен екзантем (кожен обрив); - уртикария. Нечести (възникват при не повече от 1 на 100 потребители) - промени в клиничната картина поради повишен брой опортюнистични микроорганизми (гъбички), напр. вагинална микоза, млечница. Редки (възникват при не повече от 1 на 1 000 потребители) - -еозинофилия (повишаване на вид бели кръвни клетки); - тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити в кръвта); - Ллевкопения (понижен брой бели кръвни клетки); | - неутропения (понижен брой неутрофили в кръвта); й - агранулоцитоза (силно понижение на неутрофилните левкоцити в кръвта). Редки случаи при продължителна употреба, които отшумяват при прекратяване на терапията; - реакции, подобни на серумна болест; - леко повишаване на серумните трансаминази (АБАТ, АТАТ) и алкалната фосфатаза. е Съобщени са случаи на холестаза и идиосинкразна чернодробна недостатъчност. - антионевротичен оток; - -артралгия; - интерстициален нефрит; - лекарствена треска. Много редки (възникват при не повече от 1 на 10 000 потребители) - хемолитична анемия от имунологичен произход в изолирани случаи; - -недействително положителни резултати на директния и индиректния тест на Соотр; " - незабавна алергична реакция (анафилактичен шок); | - главоболие; - замаяност; - нервност; | - безсъние: - изтощение; - синдром на Стивънс-Джонсън - еритема мултиформе. | Съобщавани са отделни случаи на псевдомембранозен колит (с варираща тежест от лека е до животозастрашаваща форма). | | Ако имате съмнения, че състоянието Ви се влошава, прекратете лечението и се свържете с Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: ху/.Ъда.Ъо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

| Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 3 / МЕ У ц" Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка. МА / ко Та ке ми а

Приготвената суспензия има срок на годност 14 дни, съхранявана при температура под 25 “С.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Какво съдържа Бниодроксил

е Активното вещество е цефадроксил. 5 ш! (1 мерителна лъжичка) от готовата суспензия | съдържат 250 mg цефадроксил (като монохидрат). е Другите съставки са: гуар галактоманан, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, титанов диоксид, талк, захарин, захароза, ароматизатор на прах (праскова).

Как изглежда Биодроксил н какво съдържа опаковката

Прах за перорална суспензия.

Оригинални опаковки с 45 или 75 в прах, съответно за 60 или 100 пт! перорална суспензия.

Приготвяне на суспензията:

Ф Напълнете флакона с вода до маркировката и веднага разклатете. Добавете още вода до

маркировката, ако е необходимо, и отново разклатете енергично. Преди всяка употреба

разклащайте добре флакона.

Притежател на разрешението за употреба и производител |

5апдох СОтЪН

А-6250 Кша, Австрия

Дата на последно преразглеждане на листовката

ММ/ГТГГ

уд ОВ 1Е/е -. АН