Bicnu

Дозировката и продължителността на лечението се определя само от Вашия лекар. Медицинската сестра ще измери Вашата височина и тегло, и ще изчисли телесната

Ви повърхност, на базата на което Вашият лекар ще определил точната дозировка на |

лекарството в зависимост от вида на Вашето заболяване.

Фармацевтът в болницата, медицинската сестра или лекарят ще разтворят флакона

с БИСИНЮ с 3ml стерилен разтворител (безводен алкохол) и след това към “ алкохолния разтвор ще добавят 27 mi стерилна вода за инжекции. При приготвяне | по описания начин ще се получи бистър, безцветен до бледожълт разтвор, който след това може да се разреди с физиологичен разтвор или 5% разтвор на декстроза..

Така приготвеният разтвор ще бъде вкаран във Вашите вени. Това. се нарича

“интравенозна инфузия”. Тази инфузия трябва да се извърши в продължение на 1 “|

до 2 часа. При вливане на разтвора за по-кратко време може да почувствате силна болка и парене на мястото на инжектирането, както и зачервяване на кожата и

конюнктивата (очната лигавица), за които трябва да уведомите незабавно Вашия лекар. | МИ | |

Вашият лекар или медицинска сестра ще внимават при вливането да не изтича от |

лекарството извън Вашата вена. Ако по време на вкарването на лекарството или след това имате болка или подуване, съобщете незабавно за това. Ако не се вземат необходимите мерки навреме, изтичането на лекарството извън вената може да причини възпаление на околната тъкан. |

Обичайна схема на дозиране:

Ако не сте лекувани преди и ще се лекувате само с БиСИиНЮ, обичайната доза е. 200 mg/m венозно през 6 седмици. Тя може да Ви бъде приложена като еднократна

доза или разделена в дневни инжекции по 100 mg/m в2 последователни ДНИ. Вашият лекар ще проследява редовно. броя на кръвните Ви клетки (тромбоцити, бели и червени кръвни клетки) и повторен курс на лечение няма да Ви бъде

прилаган по-рано от 6 седмици.

Ако сте използвали повече от необходимата доза BuCHHIo |

Тъй като това лекарство ще Ви се поставя само от медицинско лице, труавщА АЕ опасност от предозиране или пропускане на дозата. Ако се лекувате амбу :

- много е важно. да посещавате клиниката всеки път, когато Ви е определено. от лекаря. Ко МЕ |

Белодробни: “< Прилагането на това лекарство може да доведе до появата на промени в.

структурата На белия дроб (белодробни инфилтрати и/или фиброза). Вероятността“. 7 за появата на такъв ефект е значително увеличена при деца и млади пациенти, IpH

пушачи, пациенти с предишни заболявания на дихателната система, както и такива, ,

подложени на интензивно облъчване в областта на гръдния кош. Ето защо, преди “ започване на лечението с БИСИНЮ, Вашият лекар ще изследва функциите на белия - Ви дроб.

Реакции върху кръвта: МИ Намаляване на броя на кръвните клетки (тромбоцити, червени и бели кръвни клетки).

Стомашно-чревни:

След прилагане на лекарството често се появява гадене и повръщане, които обикновено продължават 4 до 6 часа и зависят от въведената доза, Вашият лекар може да Ви предложи нещо против тези нежелани ефекти. й

Чернодробни: Съобщава се за обратимо чернодробно увреждане, проявяващо се с повишаване © нивата на някои чернодробни показатели, след прилагане на високи дози“. buCHHIO. , |

Бъбречни: | МИ Съобщават се за бъбречни нарушения, характеризиращи се с намаляване размера на бъбрека, прогресивна азотемия (задръжка на азот) и бъбречна недостатъчност, | при пациенти, получавали високи дози след продължително лечение с БИСИНЮ и лекарства от тази група. В редки случаи има съобщения за бъбречно увреждане при пациенти, получаващи по-ниски дози.

Сърдечносъдови: Понижение на кръвното налягане, е, учестено сърцебиене.

Други: Невроретинити (вид увреждане на ретината), гръдна болка, главоболие, алергични реакции, екстравазация (попадане на лекарството извън кръвоносния. съд).

_ се наблюдава рядко.

За тези и всички наблюдавани по време на лечението нежелани лекарствени. реакции, уведомете незабавно Вашия лекар.

Както всички лекарства, БиСИНЮ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна; : или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. МИ :

5. КАК JA СЪХРАНЯВАТЕ БИСИНЮ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Болничната аптека трябва да съхранява флаконите с БИСИНЮ в хладилник (2-8°C).

След приготвянето на разтвора по определения начин, БИСИНЮ е стабилен до 24 часа при съхранение на температура 2-8°C.

Не използвайте БиСИНЮ след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Препоръки при употреба Да се спазват специалните изисквания за работа и съхранение на цитостатиците.” Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за

домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа БИСИНЮ

- Активното вещество е: кармустин. = Другата съставка е: безводен етанол, .

Как изглежда buCHHlo и какво съдържа опаковката

БИСИНЮ се предлага в опаковка, включваща стъклен флакон, съдържащ 100 те. кармустин и флакон или ампула, съдържациуа 3 ml стерилен разтворител. —

Притежател на разрешението за употреба и производител

Производител МИ

Corden Pharma Latina 5 SP, A.; Via del Murillo Км 2. 800; Latina (Sermonetta), | -. Италия

| Притежател на разрешението за употреба

Emcure Pharma UK. LTD, 1 Doughty Street Лондон, | Великобритания WCIN 2PH

Дата на последно преразглеждане на листовката 02/2013.