Последна синхронизация с ИАЛ:

Bevit Forte

инжекционен разтвор · 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml · Ampoule, amber glass class I x 5 · G. L. Pharma GmbH

Кратко резюме

Бевит Форте съдържа 3 витамина от витамините в В-комплекс: витамини В1, В и В», които са от изключителна важност за поддържането на нормални нервни функции. Когато се използват в достатъчно високи дози, тези витамини имат помощно действие и облекчаващ болката ефект при лечението на определени нервни заболявания. Те възстановяват недостига на витамин В и стимулират естествените оздравителни процеси в нервните тъкани. Бевит Форте инжекционен разтвор се използва при лечението на заболявания на нервната система, дължащи се на тежък дефицит на витамини В, когато пероралното лечение (напр. Бевит Форте капсули) е недостатъчно. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Thiamine hydrochloride (vitamin B1) (100 mg) , Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12 , Тиаминов хидрохлорид (витамин B1) (100 mg)
Лекарствена форма инжекционен разтвор
Концентрация 100 mg/100 mg/1 mg/2 ml
Опаковка Ampoule, amber glass class I x 5
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението G. L. Pharma GmbH
Регистрационен № (ИАЛ) 20140205
ATC код A11DB — Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бевит Форте съдържа 3 витамина от витамините в В-комплекс: витамини В1, В и В», които са

от изключителна важност за поддържането на нормални нервни функции.

Когато се използват в достатъчно високи дози, тези витамини имат помощно действие и

облекчаващ болката ефект при лечението на определени нервни заболявания. Те възстановяват

недостига на витамин В и стимулират естествените оздравителни процеси в нервните тъкани.

Бевит Форте инжекционен разтвор се използва при лечението на заболявания на нервната

система, дължащи се на тежък дефицит на витамини В, когато пероралното лечение (напр.

Бевит Форте капсули) е недостатъчно.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Бевит Форте

- ако сте алергични към едно от активните вещества или към някоя от останалите съставки

на Бевит Форте (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Бевит Форте

- ако в миналото сте имали признаци на свръхчувствителност след използването на.

лекарства, съдържащи витамини КЕНЦИЯ К< - „ако имате определено заболяване на гръбначния стълб (фуникуларна а сой пт о ГА дефицит на витамин В) в кръвта (пернициозна анемия): Моля, преди да започйец ЧеИйВ:, м. Са с Бевит Форте, информирайте Вашия лекар, че страдате от този вид заболярайе/ Защото." 2 Ве | е -аизса ралита ра ри ри Бе А ве И) ра

ж “ ж

Лика БОК

приложението на лекарствен продукт, съдържащ витамин В; може да повлияе Вашите симптоми и лабораторните Ви резултати Когато дневната доза на витамин В е по-висока от 50 по при продължителен прием (повече от 6-12 месеца) или надвишава | р дневно за по-кратък период (повече от 2 месеца), са наблюдавани изтръпване и мравучкане по ръцете и краката (признаци на периферна сензорна невропатия или парестезии). Ако забележите изтръпване и мравучкане или други странични ефекти, свържете се с Вашия лекар, който ще преразгледа дозата и, ако е необходимо, ще прекрати лечението с това лекарство. Моля обърнете внимание: Бевит Форте инжекционен разтвор съдържа В витамини в концентрации, които отчасти са 100 пъти по-големи от нормалната дневна доза за възрастни. Затова Бевит Форте никога не трябва да се използва за лечение на каквито и да е оплаквания без консултация с лекар! Трябва да се използва само бистър, червен инжекционен разтвор. Съдържанието на Бевит Форте инжекционен разтвор трябва да се инжектира само интрамускулно (в мускула) и никога интравенозно. Деца и юноши Опитът при деца и юноши е ограничен, затова употребата на Бевит Форте инжекционен разтвор не се препоръчва. Други лекарства н Бевит Форте Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е | възможно да приемете други лекарства. Витамин В може да стане неефективен, ако се използва едновременно с цитостатика 5- флуороурацил (лекарство за лечение на тумори). Продължителната употреба на някои отводняващи таблетки (диуретици), като фуроземид, може да доведе до загуба на ефекта на витамин В,, тъй като чрез урината се отделят големи количества витамин В. При едновременна употреба с лекарства, действащи срещу Витамин В (т.н. пиридоксинови антагонисти, като изониазид - ИНХА, хидралазин, Д-пенициламин, циклозерин) може да се изискват по-високи дози витамин В, Бевит Форте с напитки и алкохол По време на лечението с това лекарство съдържащите сулфит напитки (напр. вино) могат да намалят разграждането на тиамина по-бърза и следователно, тиамин може да стане неактивен. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. По време на бременност и кърмене дневните нужди от витамини трябва да се осигуряват чрез балансирана диета. Поради количеството на съдържащите се в него витамини, това лекарство е предназначено единствено за лечение на състояния на недостиг на витамини и трябва да се използва само след като Вашият лекар внимателно е преценил потенциалните ползи и рискове. Витамини В., В и В преминават в майчиното мляко. Високи дози витамин В могат да намалят продукцията на кърма. аи ВАЦИЯ Опитът с използването на витамини В,, В; и В по време на бременност и кърме та - 2. настоящия момент е недостатъчен. Вашият лекар ще реши дали Бевит Форте може Да Аъде, „2 Вей (А Еслианг са използван по време на бременност и кърмене в отделни случаи. ЕЗдЕ ра М #2 а вее Ди 1 ес Агаиа ара РА зе са Фр се“, Ублика вой

Ако забременеете по време на лечението с Бевит форте, моля информирайте незабавно Вашия лекар за това. З. Как да използвате Бевиг Форте Винаги използвайте Бевит Форте точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчваната доза е: - В случаи на силна (в повечето случаи остра) болка: | ампула дневно до отзвучаване на симптомите. - “При подобряване на състоянието: | ампула 1 до 3 пъти седмично. Употреба при деца и юноши Опитът при деца и юноши е ограничен, затова употребата на Бевит Форте инжекционен разтвор не се препоръчва. Начин на приложение Съдържанието на Бевит Форте инжекционен разтвор трябва да се инжектира в глутеалния (седалищния) мускул, обикновено от медицински специалист. Продължителност на приложението | Вашият лекар ще реши каква да бъде продължителността на лечението. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Бевит Форте Бевит Форте води до предозиране само при много продължителна употреба на изключително високи дози. Когато дневната доза на витамин В е по-висока от 50 тр, при продължителен прием (повече от 6-12 месеца) или надвишава | о дневно за по-кратък период (повече от 2 месеца), може да се предизвика увреждане на нервите (напр. усещания като мравучкане по ръцете и краката). При излагане на много високи дози (по-високи от 2 з витамин В, дневно) са наблюдавани нарушения на нервната система, като нарушена координация на движенията, нарушения на усещанията, конвулсии и ЕЕГ промени. В много редки случаи са наблюдавани възпалителни кожни реакции с прекомерна секреция на мастните жлези на кожата , или определен вид анемия (хипохромна анемия). В изолирани случаи, след прием на много високи дози, са наблюдавани алергични реакции, екзема и акне. Предозирането на витамин В 1; е довело до алергични реакции и кожни промени (екзема, акне) в изолирани случаи. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4 “| Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Бевит Форте може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Реакции на свръхчувствителност Много рядко (засягат се до 1 на 10 000 пациенти) могат да се появят реакц арт Ци свръхчувствителност, по-специално, на кожата, като сърбеж и обриви (уртикария). МРЕНЦИЯ др А Много рядко след инжектиране на витамин В1, а също и на В, се съобщава Кастол КМ ха (ида ии

алергични реакции, съчетани с ниско кръвно налягане, световъртеж, гадене и задух. // << а Це Пиза

оо ие

а меда Хи 5 | за ТИР а БА оси + ж с е,

Това, обаче, е предимно в случай на интравенозно приложение, начин на приложение, който не се използва при Бевит Форте инжекционен разтвор. Нарушения на нервната система С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Употребата на витамин В в дневни дози, надвишаващи 50 тр, за продължителен период от време (повече от 6-12 месеца) може да доведе до поява на периферна сензорна невропатия (нарушение на нервите, причиняващо усещания за мравучкане и изтръпване). Стомашно-чревни нарушения Редки (засягат седо | на 1000пациенти): гадене. Общи оплаквания Редки (засягат седо | на 1000 пациенти): главоболие, световъртеж. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, Тел.: + 35 928903417, уебсайт: му. Бдарр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. « Какда съхранявате Бевит Форте Да се съхранява в хладилник (22С - 8"С). Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Бевит Форте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. (2 Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Бевит Форте - Активните вещества са: Тиаминов хидрохлорид (витамин В), Пиридоксинов хидрохлорид (витамин В), Цианокобаламин (витамин В >) - Тампула (2 п!) съдържа: Тиаминов хидрохлорид (витамин В.) 100 тр. Пиридоксинов хидрохлорид (витамин В) 100 тр Цианокобаламин (витамин В 2) 1 ме - » Другите съставки са: вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на рН), хлороводородна киселина (за корекция на рН). Как изглежда Бевит Форте и какво съдържа опаковката Датаииа Бистър, червен разтвор в кафява стъклена ампула. БЕНЦИЯ ка А оро 5 ампули, всяка съдържаща 2 пи. + до леса ВРО ра 8 ( сорраа бр ома | В 2 Арда Е А Ди 8, ОИК БЕР

Притежател на разрешението за употреба и производител С... Рнапта СтЪн всМоззрагг 1 8502 Тапласй Австрия Дата на последно преразглеждане на листовката менция ЗХ, о--Ле КА. ВКС ЕЛ мерна га Арета, Е АНА ДЕ «и г

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Бевит Форте може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Реакции на свръхчувствителност Много рядко (засягат се до 1 на 10000 пациенти) могат да се появят реакщ я ци свръхчувствителност, по-специално, на кожата, като сърбеж и обриви (уртикария). Со » Много рядко след инжектиране на витамин В), а също и на Ву», се съобщава, вазтря Ки 3 Ба Афч алергични реакции, съчетани с ниско кръвно налягане, световъртеж, гадене и задух. // ба е КА ж ; му

Това, обаче, е предимно в случай на интравенозно приложение, начин на приложение, който не се използва при Бевит Форте инжекционен разтвор. Нарушения на нервната система С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): Употребата на витамин В, в дневни дози, надвишаващи 50 ту, за продължителен период от време (повече от 6-12 месеца) може да доведе до поява на периферна сензорна невропатия (нарушение на нервите, причиняващо усещания за мравучкане и изтръпване). Стомашно-чревни нарушения Редки (засягат седо 1 на 1000пациенти): гадене. Общи оплаквания Редки (засягат седо 1 на 1000 пациенти): главоболие, световъртеж. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, Тел: + 35 928903417, уебсайт: улм.Ъда.ЪБе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява в хладилник (2”С -8С). Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Бевит Форте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Бевит Форте - Активните вещества са: Тиаминов хидрохлорид (витамин В), Пиридоксинов хидрохлорид (витамин В.), Цианокобаламин (витамин В >) - Г ампула (2 т) съдържа: Тиаминов хидрохлорид (витамин В |) 100 тр Пиридоксинов хидрохлорид (витамин В.) 100 те Цианокобаламин (витамин В 2) 1 те - Другите съставки са: вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на рН), хлороводородна киселина (за корекция на рН). Как изглежда Бевит Форте и какво съдържа опаковката Е Бистър, червен разтвор в кафява стъклена ампула. МЕНЦИЯ и > ох 5 ампули, всяка съдържаща 2 п!. Е АА А ме А к5 |“ Ра а КА БЪЛК Вана

Притежател на разрешението за употреба и производител | 0.. Рата ОтЪН 5сНо55р!аб 1 8502 Гаппасп Австрия Дата на последно преразглеждане на листовката МЕНЦИЯ С заеас Ку ся С ва реплитеае3 Бъ

Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Betagamma 50 mg/50 mg/0,5 mg/10 mg/ml
Bevit 100 mg/100 mg
Bevit Forte 100 mg/ 200 mg
Bevit Trio 40 mg/90 mg/0,25 mg
Milgamma 50 mg
Milgamma N 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml
Milgamma N 40 mg/90 mg
Milgamma NA Injekt 100 mg/50 mg/ml
Neiraxin В 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml
Neurobex 15 mg/10 mg/0,02 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.