Последна синхронизация с ИАЛ:

Benoxi Unimed Pharma

ИАЛ

eye drops, solution · 4 mg/ml · UNIMED PHARMA, spol. s.r.o., Oriešková 11, 821 05, Bratislava, Словакия

Кратко резюме

БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА е лекарствен продукт за приложение в окото, локален анестетик. Активното вещество е оксибупрокаинов хидрохлорид - синтетичен анестетик от естерен тип [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество оксибупрокаинов хидрохлорид (4 mg/ml)
Лекарствена форма eye drops, solution
Концентрация 4 mg/ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението UNIMED PHARMA, spol. s.r.o., Oriešková 11, 821 05, Bratislava, Словакия
Регистрационен № (ИАЛ) 20040684

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА е лекарствен продукт за приложение в окото, локален анестетик. Активното вещество е оксибупрокаинов хидрохлорид - синтетичен анестетик от естерен тип. БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА е ефективен, повърхностен, кратко действаш анестетик (упойващо вещество) с бързо засилващ се ефект. Той блокира обратимо възникването и провеждането на импулси по сетивните нерви, като по този начин предизвикв временна анестезия (упойка) на мястото на приложение. Той е по-ефективен от кокаина БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА не повлиява ширината на зеницата и способността за акомодация (за фиксиране при зрението). БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА се използва за повърхностна анестезия на роговицата и конюнктивата (повърхността на окото) при отстраняване на повърхностно или дъбоко разположени чужди тела, по време на тонометрия (измерване на втреочното налягане), гониоскопия (измерване на гла на предната камера на окото) и други диагностични процедури. При подготовка за субконюнктивални и ретробулбарни инжекции.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към други локални анестетиц естерите на парааминобензоената киселина или локалните анестетици от амиден.

- при наличие на инфекция. Предупреждения и предпазни мерки - БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА трябва да се прилага с внимание при пациенти с недостатъчност на псевдохолинестеразата, миастения гравис, ниско кръвно налягане, сърдечни заболявания (сърдечна недостатъчност, смущения в ритъма) и епилепсия. - Неконтролираната употреба на всеки анестетик, даже при ниски концентрации, може след кратко приемане да доведе до увреждане на роговицата. В случаи на продължителна болка на пациента трябва да се предпишат системни аналгетици. Даже единичното приложение води до разраняване на меката повърхност на роговицата. - Тъй като оксибупрокаин спира бактериалния растеж и репродукция (т.е. има бактериостатичен ефект) БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА не трябва да се прилага преди взимае на проба за бактериална посявка. • Носещите контактни лещи трябва да ги свалят преди прилагането на това лекарство и да ги сложат отново след пълното изчезване на признаците на анестезия. БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА не трябва да се прилага като обикновено лекарствено средство. Употреба на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ефектите на БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА и на другите лекарства могат да бъдат разнопосочни, когато се прилагат едновременно. БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА засилва ефектите на сукцинилхолина и симпатомиметиците, намалява ефектите на сулфонамидите и бета-блокерите, несъвместим е с разтвори на флуоресцеин, тъй като съдържащият се в него консервант хлорхексидин диацетат образува утайка с тях. Продуктът е несъвместим и със сребърен нитрат, соли на живака и други алкални вещества. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Прилагането на БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА при бременни и кърмещи жени може да стане, само ако потенциалната полза за майката значително надвишава потенциалния риск за плода или детето. Шофиране и работа с машини Шофирането и работата с машини се позволяват най-рано един час след прилагането на продукта.

§3 Как да приемате лекарството

Това лекарство трябва да се прилага само от лекар и да се използва за кратко време. По време батерстенита пащентът не трябва да пипа охото, като то трябна да се пази от прах и Капките за очи се накапват в конюнктивалната торбичка. Между единичните накапвания на продукта очите трябва да бъдат затворени. Точната дозировка винаги трябва да се определи от лекаря. Обичайната дозировка е: Три анестезия на роговицата и конюнктивата За отстраняване на повърхностно разположено чуждо тяло: 3 пъти по една капка у рабстояни на 5 минути. АТ

За отстраняване на дълбоко разположено чуждо тяло: от 5 до 10 пъти по една капка в интервали от 30 до 60 секунди. Преди субконюнктивална или ретробулбарна инжекция: 3 пъти по една капка в разстояние на 5 минути. При тонометрия, гониоскопия и други процедури: 1-2 капки. Ако Ви е приложена повече от необходиматя дозя БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА При приложение според предписанието, предозирането е практически изключено. Системните токсични ефекти са главно от централната нервна система и сърдечно-съдовата система: възбуда, безсъние, гадене, повръщане, мускулни спазми, смущения в дишането, кома (безсъзнание), хипотония (ниско кръвно налягане), шок, спиране на сърцето. Ако дете приеме по-голяма от необходимата доза или приеме случайно това лекарство, незабавно потърсете лекарска помощ. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Веднага след приложението се наблюдават временно парене и зачервяване на конюнктивата. Възможни са увреждане на повържностния слой на роговицата, ерозия и разраняване на роговицата. Могат да се наблюдават ефекти, подобни на възпаление на роговицата и катаракта, алергични реакции на клепачите и конюнктивата. Системни нежелани реакции, дължащи се на резорбция: алергични, стрдечно-съдови реакции, анафилактичен шок (шок поради свръхчувствителност на организма към чужди вещества), синкоп (временна и краткотрайна загуба на съзнанието), токсични прояви от страна на централната нервна система. Появата на такива системни нежелани реакции след прилагане на препарата в конюнктивалната торбичка е малко вероятна. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите никакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изплнителна агенция по лекарствата: ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Преди търво отваряне: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С). Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. След прво отваряне: Да се съхранява под 25°С. Да се използва до 28 дни след првото отваряне. Бутилката да се затваря веднага след приложение.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Кякво съдържа БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА Активното вещество е: оксибупрокаинов хидрохлорид 4 mg/ml : Другите состаки са: борна кусериа, хорексидоров диацетат, пречистена вода. Как изглежда БЕНОКСИ УНИМЕД ФАРМА и кякво съдържя опаковкитя утилка с 10 ml разтвор, поставена в картонена опаковк утилка с 5 ml разтвор, поставена в картонена опаковк Притежател на разрешението за употреба UNIMED PHARMA, spol. s.r.o., Oriešková 11, 821 05, Bratislava, Словакия роизводите NIMED PHARMA, spol. s r.o., Račianska 155, 831 53 Bratislava, Словаки Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2026

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.