Azlocillin Actavis
Кратко резюме
Азлоцилин Актавис е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик. Той е активен срещу голям брой микроорганизми, като ги унищожава като потиска синтезата на клетъчната им стена. Азлоцилин Актавис се прилага за лечение на инфекции, причинени от чувствигелни на антибиотика микроорганизми като: Септицемия (тежка инфекция на кръвта); Инфекции на дихателните пътища - бронхити, бронхиектазии, пневмонии, абсцес на белия дроб; Пикочополови инфекции - цистити, цистопиелити, пиелонефрити, простатити, епидидимити; Серозити (инфекции на серозните обвивки в организма) - менинтит, перитонит, ендокардит, плеврит; Инфекции на кожата и меките тъкани; • Инфектирани обширни изгаряния; Инфекции при болни с имунен дефицит. Какво трябва да знаете преди да използвате Азлоцилин Актявис Не използвайте Азлоцилин Актавис Ако знаете, че сте алергични (свръхчувствителни) към азлоцилин или към антибиотици от групата на пеницилините и цефалоспорините. Предупреждения и предпазни мерки Преди всеки нов курс на лечение с Азлоцилин Актавис, Вие трябва задъ други пеницилини, цефалоспорини или към други лекарства. Ако не сте имали алергични прояви в миналото, лекарят ще Ви направи скарификационна (с надраскване) кожна проба с разтвор на продукта, а при данни за алергия, отначало ще Ви бъде проведена спикутанна проба (с накапване) и ако тя е отрицателна - скарификационна проба. Пробите се отчитат след 30 минути. В случай на развитие на тежка остра реакция на свръхчувствителност е необходимо прилагане на 0.1 mg - 0.5 mg адреналин подкожно, венозно приложение на кортикостероиди, антихистамини, новфилин и селективни бета-адреномиметици при бронхоспазъм, кислород, обдишване, ако е необходимо - изкуствена вентилация. Препоръчва се повишено внимание и медицинско наблюдение след първата инжекция при пациенти, свръхчувствителни към цефалоспорини, гризеофулвин, пенициламин (възможна е кръстосана алергия). При пациенти с данни за алергични състояния (напр [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | lg powder for solution for injection |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Actavis |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010624 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Азлоцилин Актавис е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик. Той е активен срещу голям брой микроорганизми, като ги унищожава като потиска синтезата на клетъчната им стена. Азлоцилин Актавис се прилага за лечение на инфекции, причинени от чувствигелни на антибиотика микроорганизми като: Септицемия (тежка инфекция на кръвта); Инфекции на дихателните пътища - бронхити, бронхиектазии, пневмонии, абсцес на белия дроб; Пикочополови инфекции - цистити, цистопиелити, пиелонефрити, простатити, епидидимити; Серозити (инфекции на серозните обвивки в организма) - менинтит, перитонит, ендокардит, плеврит; Инфекции на кожата и меките тъкани; • Инфектирани обширни изгаряния; Инфекции при болни с имунен дефицит. Какво трябва да знаете преди да използвате Азлоцилин Актявис Не използвайте Азлоцилин Актавис Ако знаете, че сте алергични (свръхчувствителни) към азлоцилин или към антибиотици от групата на пеницилините и цефалоспорините. Предупреждения и предпазни мерки Преди всеки нов курс на лечение с Азлоцилин Актавис, Вие трябва задъ други пеницилини, цефалоспорини или към други лекарства.
Ако не сте имали алергични прояви в миналото, лекарят ще Ви направи скарификационна (с надраскване) кожна проба с разтвор на продукта, а при данни за алергия, отначало ще Ви бъде проведена спикутанна проба (с накапване) и ако тя е отрицателна - скарификационна проба. Пробите се отчитат след 30 минути. В случай на развитие на тежка остра реакция на свръхчувствителност е необходимо прилагане на 0.1 mg - 0.5 mg адреналин подкожно, венозно приложение на кортикостероиди, антихистамини, новфилин и селективни бета-адреномиметици при бронхоспазъм, кислород, обдишване, ако е необходимо - изкуствена вентилация. Препоръчва се повишено внимание и медицинско наблюдение след първата инжекция при пациенти, свръхчувствителни към цефалоспорини, гризеофулвин, пенициламин (възможна е кръстосана алергия). При пациенти с данни за алергични състояния (напр. бронхиална астма, сенна хрема, уртикария), Азлоцилин Актавис трябва да се прилага с повишено внимание. Ако се наблюдава някаква форма на алергия се препоръчва прекьоване употребата на лекарствого. Азлоцилин Актавис не трябва да се въвежда за по-малко от 5 минути, тъй като бързото интравенозно вливане се съпътства от преходен дискомфорт в областта на гръдния кош. Азлоцилин Актавис, както всички антибактериални средства, повишава риска от свръхразвитие на нечувствителни към него микроорганизми и от развитие на микотични инфекции (кандидози), обикновено при продължително лечение. При наличие на такава инфекция се назначава подходящо лечение. Да се има предвид количественото съдържание на натрий (« 50 mg/g) в продукта при прилагане на пациенти с ограничение на натрия в диетата. Препоръчва се контролиране на солевия баланс, особено при бъбречна недостатъ чност, чернодробна цироза и в неонаталния период. някои от показателите на чернодробна и бъбречна Функция (серумни аминотрансферази, лактатдехидрогеназата, алкалната фосфатаза, билирубина, креатинин) и намаление на серумните концентрации на пикочната киселина. Може лъжливо да се позитивират реакциите за захар в урината, белтк в урината и директния тест на Куумбс. Другн лекарства н Азлоцилин Актавис Моля, информирайте своя лекуващ лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарствени продукти, дори ако те не са Ви били предписани от лекар. Пробенецид увеличава и удължава плазмената концентрация на Азлоцилин Актавис. При едновременно приложение на продукта и цефотаксим, общото отделяне на последния намалява при болни с нормална и намалена бъбречна функция, което изисква намаляване на дозата на цефотаксим, поради опасност от развитие на метаболитна енцефалопатия или горчове, особено при пациенти, лекувани с високи дози Азлоцилин Актавис и увредена бъбречна функция. У някои пациенти, получаващи бета-лактамни антибиотици се среша кървене и коагулационните тестове са абнормни. По-вероятно е това да се наблюдава при пациенти с бъбречно увреждане. Едновременното приложение на Азлоцилин Актавис и ципрофлоксацин инжекционио по-високи и удължени плазмени концентрации на ципрофлоксацин. При комбинирано приложение на Азлоцилин Актавис и хепарин, както антикоагуланти се наблюдава удължаване на времето на корвене.
Да се избягва едновременна употреба с потенциално хелатотоксични (увреждащи черния дроб) лекарства. Азлоцилин Актавис с храни, напитки и алкохол Няма необходимост от специален хранителен режим по време на лечението с този продукт. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Безвредността на Азлоцилин Актавис при бременни жени не е доказана, затова се препоръчва да се избягва употребата му по време на бременност, освен в случаите на крайна необходимост. Азлоцилин се излъчва в майчиното мляко в неголеми количества. Вашият лекар ще прецени необходимостта от прекратяване на кърменето за времето на лечение с продукта, като вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката. Шофиране и работа с машини Няма данни за специфични нежелани ефекти по отношение на способността за шофиране и работа с машини. Как се прилага Азлоцилин Актавнс Азлоцилин Актавис ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра. Продуктът може да се прилага във вената като директна инжекция или в инфузия (по- гродължително венозно приложение). Ря дко се прибягва до мускулно приложение, порад Дозата, начина и честотата на приложение се определят в зависимост от тежестта на инфекцията, чувствителността на причинителя и състоянието на пациента. Возрастни Обичайната доза при средно тежки и пикочни инфекции е по 2 g през 6-8 часа. При животозастрашаващи инфекции по 5 g на всеки 6-8 часа. Максималната дневна доза є 24 g. Деца 1-14 години - по 75 mg/kg на 8 часа; 2-12 месеца - по 100 mg/kg на 8 часа; новородени - по 100 mg/kg на 12 часа; недоносени - по 50 mg/kg на 12 часа. Пациенти с нарушена бъбречна функция при креатининов клиръно 10-30 ml/min - 1.5 g на 8-12 часа при уроинфекции и 2 g на 8 часа при други тежки инфекции; при креатининов клиръно под 10 ml/min - 1.5 g на 12 часа при уроинфекции и 2 g на 12 часа при други тежки инфекции; при пациенти на хемодиализа - 3 g след всяка диализа и след това по 3 g на 12 часа. Продължителността на лечението е в зависимост от тежестта на инфекцията и трябва да продължи най-малко 3 дни след изчезване на клиничните симгоми на заболяването. Начин на приготвяне на разтворите малко с 10 ml стерилна вода за инжекции, 5% разтвор на декстроза или 0.9% нате Разклаща се енергично до пълно разтваряне. За да се избегне дразнещото въздевстъ вените, крайната концентрация на антибиотика не трябва да е по-голяма от 10% таня ГЛІБИКА БІТАТТ
бавно за не по-малко от 5 минути на всеки грам Азлоцилин Актавис. Разтворите на продукта са бистри, безцветни до бледо-жълти и могат да се използват веднага след разтваряне. Препоръчва се приготвеният разтвор да бъде приложен възможно най-бързо. За интравенозна инфузия - приготвеният за директна интравенозна инжекция разтвор се разрежда с 50 до 100 ml инфузионен разтвор - 0.9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на глюкоза, разтвор на Рингер или 5% разтвор на левулоза. Време за въвеждане 20-30 минути. Ако сте използвали повече от необходимата доза Азлодилин Актавис При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар! При предозиране на антибиотика могат да се наблюдават конвулсии и други симптоми на токсичност (замайване, парестезия, главоболие) от страна на централната нервна система. В случай на предозиране (особено при прилагане на големи дози при пациенти с бъбречна недостатъчност) употребата на продукта се прекъсва. Ако е необходимо се назначава антиконвулсивна терапия. Азлоцилин се отстранява чрез хемодиализа и по-слабо при перитонеална диализа. 4. Възможни нежелани реякции Както всеки друг лекарствен продукт, Азлоцилин Актавис може за предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се наблюдават следните нежелани реакции: Нарушения на имунната система - кожни обриви, сърбеж, уртикария, ставни и мускулни болки, лекарствена треска, хрема, задух, ангионевротичен оток ( оток на меките тъкани на лицето и горлото със затруднение в дишането и преглъщането), рядко анафилактичен шок и серумна болест; Стомашно-чревни нарушения - гадене, повръщане, диария, кандидоза (гбична инфекция) на устната кухина; Нарушения на кръвта и лимфната система - рядко са наблюдавани преходни нарушения в кръвообразуването, промени в клетъчния състав на кръвта (обратима неутропения, най-често при пациенти, лекувани над 2 седмици, тромбоцитопения, левколения, еозинофилия), намаление на хемоглобина и/или на хематокрита, удължено протромбиново време или време на кървене; Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение - рядко тромбофлебити (възпаление на вените в мястото на приложение), болезненост, зачервяване, дразнещо действие върху вените (при концентрации на разтворите по-големи от 10%).
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Преди разтваряне да се съхранява при температура под 25°С. Да се използва непосредствено след разтваряне. Не използвайте Азлоцилин Актавис след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна на цвета на разтвора, помътняване или образуване на утайка. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашки Политайте Вашия фармацеят как да изврляте лекарстваа, конто неце не уру рат мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Азлоцилин Актавис: Активното вещество е азлоцилин: Азлоцилин Актавис 1 g съдържа азлоцилин натрий /azlocillin sodium/ 1.048 g екв. на азлоцилин lazlocillin/ 1 g. Азлоцилин Актавис 2 g съдържа азлоцилин натрий /azlocillin sodium/ 2.096 g екв. на азлоцилин lazlocillin/ 2 g. Готовата лекарствена форма не съдържа помощни вещества. Как изглежда Азлоцилин Актавас и какво съдържа опаковката Воншен вид Прах за инжекционен разтвор с бял до бледожълтеникав цвят. Опаковка Азлоцилин Актавис прах за инжекционен разтвор в безцветни стъклени флакони от 30 ml по Притежател на разрешението за употреба: Актавис ЕАД Ул. "Атанас Дуков» Nº 29 1407 София, България Производител: Agila Specialties Polska Sp.z.o.o. 10, Daniszewska Str 03-230 Warsaw Полша За всяка допълнителна информация относно този лекарствен продукт се обръщайте към местното представителство на Притежателя на разрешението за употреба. Актавис ЕАД Ул. "Атанас Дуков» Nº 29 1407 София, България Дата на последно преразглеждане на листовката - Септември 2012 г.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.