Azalia

Азалия съдържа малко количество от един вид женски полов хормон, прогестаген - дезогестрел. Поради това Азалия се нарича таблетка, съдържаща само прогестаген (ТССП) или мини-таблетка. За разлика от комбинираната таблетка, Азалия ТССП или мини-таблетката не съдържа хормон естроген, а само прогестаген. Повечето ТССП или мини-таблетки действат основно като пречат на клетките на спермата да проникнат в матката, но не винаги пречат на яйцеклетката да узрее, което е основното действие на комбинираните таблетки. Азалия се различава от другите мини-таблетки по това, че дозировката, в повечето случаи е достатъчно висока, за да предотврати узряването на яйцеклетката. Като резултат, Азалия осигурява висока контрацептивна ефикасност. За разлика от комбинираните таблетки, Азалия може да се използва от жени, които имат непоносимост към естрогени и от жени, които кърмят. Неудобството е това, че може да се появи вагинално корвене на нерегулярни интервали по време на употребата на Азалия. Възможно е също изобщо да не получите кървене.

• АУЛИ БАНА

Азалия няма да Ви предпази от ХИВ инфекция (СПИН) и други полово преносими заболявания. Не приемайте Азалия Не приемайте Азалия, ако имате някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тях се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да започнете употребата на Азалия. Вашият лекар може да Ви посъветва да използвате нехормонален метод за контрол на раждаемостта. Ако сте алергични към дезогестрел или към някоя от другите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако имате тромбоза. Тромбозата представлява образуването на кръвен съсирек в кръвоносен съд, което може да доведе до запушването му (напр. в краката, (дълбока венозна тромбоза), белите дробове (белодробен емболизъм), сърцето (сърдечен удар) или мозъка (инсулт)} . Ако имате или сте имали тежко чернодробно заболяване и функцията на черния Ви дроб (определена чрез лабораторни изследвания на кръвта) не се е нормализирала. - Ако имате рак, който нараства под влиянието на някои хормони (прогестогени), като някои видове рак на грдата. - Ако имате някакво неясно вагинално кръвотечение. Ако някое от тези състояния се появи за първи път, докато използвате Азалия, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар. Предупреждення н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Азалия. Ако Азалия се използва при наличието на някое от състоянията, изброени по-долу, може да се наложи да бъете под строго наблюдение. Вашият лекар може да Ви обясни какво да направите. Следователно, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да започнете употребата на Азалия: ако имате или някога сте имали рак на грдата; ако имате рак на черния дроб; ако имате или някога сте имали венозен тромбоемболизъм (съсирек); ако имате диабет; ако страдате от епилепсия (вж. "Други лекарства и Азалия"); ако страдате от туберкулоза (вж. "Други лекарства и Азалия"); ако имате високо кръвно налягане: ако сте имали или имате хлоазма (жлто-кафяви петна по кожата, особено по лицето); ако е така, избягвайте дългото излагане на слънце или ултравиолетови лъчи; имате депресия или промени в настроението. Рак на гордата Проверявайте грдите си редовно и се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите някаква бучка в гордите. Рак на гордата се открива малко по-често при жени, приемащи таблетката, отколкото при жени на същата взраст, които не приемат таблетката. Спиране на приема на таблетката намалява риска, така че 10 години след спирането на приема, рискът е същият както при жените, които никога не са приемали таблетката. Ракът на грдата се открива рядко под 40-годишна възраст, но рискът се увеличава с нарастване възрастта на жената. Следователно, допълнителният брей продължава да приема таблетката е по-висока. Продължителността на приема е

На всеки 10 000 жени, които приемат таблетката в продължение на 5 години, но преустановят приема до 20-годишна взраст, би имало по-малко от 1 допълнителен случай на рак на гордата, открит до 10 години след спиране на приема, в допълнение на 4-те случаи диагностицирани обикновено при тази взрастова група. По подобен начин, на 10 000 жени, които приемат таблетката в продължение на 5 години, но преустановят приема до 30-годишна взраст, би имало 5 допълнителни случаи в допълнение на 44-те случаи диагностицирани обикновено. На 10 000 жени, които приемат таблетката в продължение на 5 години, но преустановят приема до 40-годишна взраст, би имало 20 допълнителни случаи в допълнение на 160-те случаи диагностицирани обикновено. Смята се, че рискът от рак на грдата при използващи таблетки, съдържащи само прогестоген, както Азалия, е подобен на този при жени, които приемат таблетката, но доказателствата не са убедителни. Ракът на гордата откриван при жени, които приемат таблетката е по-малко вероятно да се разпространи, отколкото ракт на грата откриван при жени, които не приемат таблетката. Не с известно дали разликата в риска от рак на гърдата се дължи на таблетката. Възможно е да се дължи на факта, че жените, приемащи таблетката, се преглеждат по-често и така ракът на грдата се установява по-рано. Іромбоза Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите вероятни признаци на тромбоза (вж. също "Свържете се възможно най-скоро, ако"). Тромбозата представлява образуване на кръвен съсирек, който може да блокира кръвоносен съд. Тромбоза понякога се развива в дълбоките вени на краката (дълбока венозна тромбоза). Ако този съсирек се откъсне от вените, в конто се е образувал, той може да достигне и да запуши артериите на белите дробове и така да причини "белодробен емболизъм". В резултат на това могат да настъпят фатални ситуации. Дъбоката венозна тромбоза е рядко срещано явление. Тя може да се развие независимо от това дали приемате таблетката. Съо така може да настъпи при забременяване. Рискът е по-висок при използващите таблетката, отколкото при тези, които не я използват. Смята се, че рискът при таблетки, съдържащи прогестоген, както Азалия, е по-нисък, отколкото при използващите таблетката, съдържаща също естрогени (комбинирани таблетки). Психични нарушения Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително Азалия, съобщават за депресия или депресивно настроение. Депресията може да бъде серизна и понякога да доведе до мисли за самоубийство. Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за доплнителна медицинска консултация. Деца и юноши Безопасността и ефикасността на дезогестрел при подрастващи под 18 години не са все още установени. Няма налични данни. Други лекарства и Азалия Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Кажете също на Вашия лекар или стоматолог (или фармацевт), който Ви предписва други средства за контрацепция (напр. презервативи) и за какъв период от време, какт необходимо да се промени другото лекарство, от което се нуждаете.

Някои лекарства: могат да окажат влияние върху нива на Азалия в кръвта; могат да намалят ефективността на Азалия за предпазване от забременяване; могат да предизвикат неочаквано кървене. Това включва лекарства за лечение на: епилепсия (напр. примидон, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, топирамат и фенобарбитал); туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин); инфекция с ХИВ (напр. ритонавир, нелфинавир, невирапин, ефавиренц); инфекция с хепатит С (напр. боцепревир, телапревир); или други инфекциозни заболявания (напр. гризеофулвин); високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове (бозентан); депресия (билков продукт жълт кантарион); някон бактериални инфекции (напр. кларитромицин, еритромицин); гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол, флуконазол); високо кръвно налягане (хипертония), стенокардия и някой нарушения на ритъма на сърцето (напр. дилтиазем). Ако приемате лекарства или билкови продукти, които могат да намалят ефикасността на Азалия, трябва също да се използва бариерен метод за контрацепция. Тъй като ефектът на други лекарства върху Азалия може да продължи до 28 дни след спиране приема на лекарството, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през този период. Вашият лекар ще Ви каже, ако се нуждаете от допълнителни мерки за предпазване от забременяване и за какъв период от време. Азалия може да повлияе също на действието на други лекарства, като повиши (напр. лекарства, съдържащи циклоспорин) или понижи (напр. ламотрижин) ефекта им. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете каквото и да е лекарство. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не използвайте Азалия, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Азалия може да се използва по време на кърмене. Азалия не изглежда да повлиява върху образуването или качеството на ктрмата. Има обаче редки съобщения за намаляване на образуването на кърма при употребата на Азалия. Малко количество от активното вещество на Азалия преминава в кърмата. Здравето на деца, кърмени в продължение на 7 месеца, чинто майки са използвали дезогестрел, е проучвано до 2,5-годишна възраст. Не ca наблюдавани никакви ефекти върху растежа и развитието на децата. Ако кърмите и искате да използвате Азалия, моля консултирайте с Вашия лекар. Шофиране и работа с машини Азалия не влияе върху способността за шофиране или работа с машини. Азалия съдържа лактоза Пациентите, които имат непоносимост към лактоза трябва да бъдат информирани, таблетка съдържа 52,34 mg лактоза (като лактоза монохидрат). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете преди да приемете този лекарствен продукт.

Редовни прегледи Когато използвате Азалия, Вашият лекар ще Ви каже да го посещавате за редовни прегледи, вида и честотата на които като цяло зависи от Вашето състояние. Свържете се възможно най-скоро с Вашия лекар, ако: имате силна болка или подуване на някой от краката Ви, необяснима болка в грдите, задух, необичайна кашлица, особено при изкашляне на кръв (възможен сигнал за тромбоза); имате внезапна, силна болка в стомаха или жлтеникав вид (възможен сигнал за чернодробни проблеми); усетите наличието на бучка в грата (възможен сигнал за рак на грдата); имате внезапна или силна болка в долната част на корема или областта на стомаха (възможен сигнал за ектопична бременност, това е бременност извън матката); Ви предстои да бъдете обездвижена или да претърпите хирургическа операция (консултирайте се с Вашия лекар най-малко четири седмици по-рано); имате необичайно силно вагинално кръвотечение; смятате, че може да сте бременна.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Всяка блистерна опаковка от Азалия съдържа 28 таблетки. Стрелките и денят от седмицата са отпечатани на лицевата страна на опаковкате, като Ви помагат да приемате таблетката си правилно. Приемайте таблетката си за деня приблизително по едно и също време всеки ден. Поглъщайте всяка таблетка цяла, с малко вода. Винаги, когато започвате нова блистерна опаковка от Азалия, вземайте таблетка от най-горния ред. Например, ако започвате в сряда, трябва да взмете таблетката от най-горния ред с маркировка „СР" Трябва да продължите да приемате по една таблетка дневно, докато блистерната опаковка се изпразни, като винаги следвате посоката, указана от стрелките. Ако започнете приема в понеделник, в края на стрелките, блистерът ще бъде празен, но при всеки друг случай, преди да започнете нов блистер, Вие трябва да приемете таблетките, които са останали в горния гъл от блистера. По този начин Вне лесно можете да проверявате дали сте приела таблетката си за деня. Възможно е да имате някакво кървене докато използвате Азалия (вж. "Възможни нежелани реакции"), но трябва да продължите приема на таблетките, както обикновено. Когато опаковка се изпразни, трябва да започнете нова опаковка от Азалия на следващия ден - без прекъсване и без да чакате кървене. Започване на првата опаковка от Азалия Ако не използвате хормонална контрацепция в настоящия момент (или в предишния месец) Изакайте да започне цикълът Ви. През првия ден от цикъла си приемете първата таблетка Азалия. Не е необходимо да предприемате допълнителни контрацептивни мерки. използвате допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод) през порвите 7 дни смол Зъзможно е да започнете приема на 2-5 ден от Вашия цикъл, но в такъв случай се уверете, НАЦИЯ ПО ЛЕК започване приема на таблетката. При преминаване от комбинирана таблетка, вагинален пръстен или трансдермане₴

Вие може да започнете приема на Азалия в деня след приема на последната таблетка от опаковката на предишните таблетки или в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластир (това означава, че няма да има интервал без таблетки, вагинален пръстен или пластир). Ако настоящата Ви опаковка с таблетки съдържа също неактивни таблетки, Вие може да започнете приема на Азалия в деня след приемане на последната активна таблетка (ако не сте сигурни коя е тази таблетка, попитайте Вашия лекар или фармацевт). Ако следвате тези указания, няма да е необходимо да предприемате допълнителни контрацептивни мерки. Вие също може да започнете приема най-късно в деня след периода без таблетки, вагинален пръстен, пластир или след приема на плацебо таблетки от настоящия Ви контрацептив. Ако следвате тези указания, уверете се, че използвате доплнителен контрацептивен метод (бариерен метод) през првите 7 дни от започване на приема на таблетки. При преминаване от друга таблетка, съдържаща само прогестоген (мини-таблетка). Вие може да спрете приема, в който и да е ден и да започнете веднага да използвате Азалия. Не е необходимо да използвате доплнителни контрацептивни мерки. При преминаване от инжекция или имплант, или прогестоген освобождаваща втрематочна система (ВМС). Започнете да използвате Азалия, в деня когато трябва да се постави следващата инжекция или в деня на отстраняване на Вашия имплант или ВМС. Не е необходимо да използвате допълнителни контрацептивни мерки. След раждане Вне може да започнете приема на Азалия между 21 до 28 дни след раждането на Вашето бебе. Ако започнете по-късно, уверете се, че през првия цикъл, използвате допълнителен контрацептивен метод (бариерен метод) през първите 7 дни от приема на таблетки. Въпреки това обаче, ако вече сте имали полово сношение, трябва да бъде отхвърлена възможността за бременност преди да започнете да използвате Азалия. Допълнителна информация за кърмещите жени може да се открие в "Бременност и кърмене", в точка 2. Вашият лекар може също да Ви консултира. След спонтанен аборт или аборт Вашият лекар ще Ви посъветва. Ако сте пропуснали да приемете Азалия Ако сте закъснели с по-малко от 12 часа Приемете таблетка веднага щом си спомните, а следващата таблетка приемете в обичайното време. Контрацептивният ефект на Азалия се запазва. Ако сте закъснели с повече от 12 часа Приемете таблетка веднага щом си спомните, а следващата таблетка приемете в обичайното време. Това може да означава да приемете две таблетки за един ден. Това не е вредно. (Ако сте пропуснала повече от една таблетка, не трябва да приемате пропуснатите таблетки). Не сте предпазена от забременяване. Продължете обичайния прием на таблетките, но трябва да използвате допълнителен метод, като например кондом, през следващите 7 дни. Колкото повече последователни таблетки сте пропуснали, толкова по-висок е рискт от намалена контрацептивна ефикасност. Ако сте пропуснали една или повече таблетки през првата седмица от приема на таблетки забременеете. Попитайте Вашия лекар за съвет. Ако повръщате, имате диария или използвате медицински въглен • КРИЛИ іНТ

Ако повръщате или използвате медицински въглен в рамките на 3-4 часа след прием на таблетката, или имате тежка диария, възможно е активното вещество да не се е усвоило напълно. Следвайте указанията по-горе за действие при пропуснати таблетки. Ако сте приели повече от необходимата доза Азалия Не са сьобщавани сернозни вредни ефекти от приемането наведнъж на повече от необходимото количество таблетки Азалия. Симптомите, които могат да се проявят са гадене, повръщане и при млади момичета, слабо вагинално ктрвене. За повече информация се консултирайте с Вашия лекар. Ако сте спрели приема на Азалия Вие можете да спрете приема на Азалия, когато пожелаете. От деня, в който спрете приема, Вие вече не сте предпазени от забременяване. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Сериозните нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на Азалия, са описани в точка 2 - "Какво трябва да знаете, преди да приемете Азалия". Моля, прочетете този раздел за допълнителна информация и се консултирайте с Вашия лекар при необходимост. Вне трябва да се консултирате с Вашия лекар незабавно, ако се появят алергични реакции (свръхчувствителност), вкючително подуване на лицето, устните, езика и/или глото, което причинява затруднено дишане или преглъщане (ангиоедем и/или анафилаксия) (Честотата на този страничен ефект не може да се определи от наличните данни. ). Вагиналното кървене може да се появява на нередовни интервали по време на употребата на Азалия. Това може да бъде само леко опетняване, което може дори не изисква употребата на превръзка, или по-обилно кървене, което прилича повече на слаб цикъл и изисква хигиенни мерки. Взможно е също изобщо да не получите кървене. Това са чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души). Нередовното кървене не е признак, че контрацептивната защита на Азалия е намалена. Като цяло, не трябва да предприемате никакво действие, само трябва да продължите приема на Азалия. Ако, обаче, кървенето е силно или продължително, трябва да се консултирате с лекаря си. Използващите дезогестрел са съобщили за следните други нежелани реакции: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): промени в настроението, понижено сексуално желание (либидо), депресия, главоболие, гадене, акне, болка в грдите, повишено телесно тегло. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

вагинална инфекция, затруднения при носене на контактни лещи, повръщане, загуба на коса, болезнена менструация, киста на яйчниците, умора. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): обрив, копривна треска, болезнени синьо-червеникави бучки по кожата (еритема нодозум) (това са кожни състояния). Освен тези нежелани реакции може да се появи изтичане на секрет от гърдите. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Азалия Активного вещество е дезогестрел (desogestrel). Една филмирана таблетка съдържа 75 микрограма дезогестрел. Другите съставки са: Стрцевина на таблетката: Лактоза монохидрат, Картофено нишесте, Повидон К-30, Силициев диоксид, колоиден безводен Стеаринова киселина, all-rac-a-Токоферол Покритие на таблетката: Поли[винил алкохол); ПО ЛЕКАРСТВАТА

Титанов диоксид E171; Макрогол 3000; Талк Как изглежда Азалия и какво съдържа опаковката Азалия е бяла или почти бяла, кръгла, двойноизпкнала филмирана таблетка с диаметър около 5,5 тт, съ знак "D" от едната и "75" от другата страна. Азалия 75 микрограма филмирани таблетки са пакетирани в прозрачен блистер от твърдо PVC/PVDC - алуминиево фолио. Всеки блистер е поставен в ламинирано алуминиево пликче. Блистерите в пликчетата са опаковани в картонени кутии с приложена листовка и торбичка за съхранение. Опаковки: 28х1, 28х3 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103, Budapest Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО под следните имена: България: АЗАЛИЯ 75 микрограма филмирани таблетки Република Чехня: Azalia Дания: Tangolita Унгария: Azalia Латвия: Azalia Литва: Azalia Полша: Azalia Румъния: Azalia Република Словакия: Azalia Дата на последно преразглеждане на листовката: ПО ЛЕКАРСТВАТА