Axitinib Teva

Акситиниб Тева е лекарство, което съдържа активното вещество акситиниб. Акситиниб намалява кръвоснабдяването на тумора и забавя растежа на рака. Акситиниб Тева е показан за лечение на рак на бъбреците в напреднал стадий (напреднал бъбречноклетъчен карцином) при възрастни, когато друго лекарство, което е използвано до сега (наречено сунитиниб или цитокини) вече не може да спре прогресирането на заболяването. Ако имате някакви въпроси относно това как действа това лекарство или защо Ви е било предписано, попитайте Вашия лекар.

Не приемайте Акситиниб Тева Ако сте алергични към акситиниб или към някоя от останалите съставки на това лек (изброени в точка 6). САМИЯ по Ако мислите, че е възможно да сте алергични, посъветвайте се с Вашия лекар, А, ро , жи г лъ | ПУ) а ро ЕА Предупреждения и предпазни мерки + СА Г окрби | Ф | Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приеме? а Акси? иНий Жева” |. (е ЧЪК а а. де. КИ Ж е, НЕА пат с т ма Рустик х»“ ; БЛикАФФ 7

Ц е Ако имате високо кръвно налягане Акситини0 Тева може да повиши Вашето кръвно налягане. Важно е да проверявате кръвното си налягане преди да приемете това лекарство и периодично след това, докато продължава приема. Ако имате високо кръвно налягане (хипертония) Вие можете да се лекувате с лекарства за понижаване на кръвното налягане. Вашият лекар трябва да се увери, че кръвното Ви налягане е добре контролирано преди да започнете лечение с Акситиниб Тева и докато се лекувате с него. е Ако имате проблеми с щитовидната жлеза Акситиниб Тева може да предизвика проблеми с щитовидната жлеза. Информирайте Вашия лекар, ако докато приемате това лекарство се уморявате по-лесно, като цяло Ви е по-студено в сравнение с другите хора или гласът Ви става по-дебел и дрезгав. Функцията на щитовидната Ви жлеза трябва да се провери преди да започнете да приемате Акситиниб Тева и периодично след това. Ако преди или по време на лечението с това лекарство щитовидната Ви жлеза не произвежда достатъчно тиреоиден хормон трябва да се лекувате със заместител на тиреоидния хормон. е Ако наскоро сте имали проблем с образуване на кръвни съсиреци във вените ни артериите (видове кръвоносни съдове), включително инсулт, инфаркт, емболия или тромбоза Веднага потърсете спешна помощ и се обадете на Вашия лекар, ако получите симптоми като болка или стягане в гърдите; болка в ръцете, гърба, врата или челюстта: задух; изтръпване или слабост, засягаща едната половина на тялото Ви; проблем с говора; главоболие; промени в зрението или замаяност, докато сте на лечение с това лекарство. е Ако страдате от кръвоизливи Акситиниб Тева може да повиши склонността към кръвоизливи, Кажете на Вашия лекар, ако имате някакъв кръвоизлив, откашляне на кръв или кървави храчки докато сте на лечение с това лекарство. , » Ако имате или сте имали аневризма (издуване и изтъняване на стена на кръвоносен съд) или рязкъсване на стена на кръвоносен съд . е Ако по време на лечение с това лекарство получите силна стомашна (коремна) болка или стомашна болка, която не отзвучава | Акситиниб Тева може да повиши риска от пробиване на стената на стомаха или червата или образуване на фистула (неестествено каналче от една телесна кухина до друга телесна кухина или до кожата). Кажете на Вашия лекар, ако изпитвате силна коремна болка, докато сте на лечение с това лекарство. е Ако Ви предстои хирургична операция или ако имате не зараснала рана Вашият лекар трябва да прекрати приема на Акситиниб Тева поне 24 часа преди операцията, тъй като лекарственият продукт може да окаже влияние върху зарастването на рани. Лечението Ви с това лекарство трябва да се възобнови, когато раната е напълно зараснала. е Ако по време на лечение с това лекарство се появят симптоми като главоболие, обърканост, гърчове (припадъци) или промени в зрението без високо кръвно налягане „САМИЯ ПО Да | Потърсете незабавно спешна помощ и се обадете на Вашия лекар. То 1 ке: де“ (А рядка неврологична нежелана реакция, известна като синдром на обр саби, з енцефалопатия. В и а В Н А з ара | ФК И), , | ц бъчана Фи

е Ако имате чернодробни проблеми Преди и по време на лечението с Акситиниб Тева Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта, за да провери функцията на черния дроб. е Ако по време на лечение с това лекарство се появят симптоми като прекомерна умора, подуване на корема, краката илн глезените, задух нли изпъкване на вените по шията Акситиниб Тева може да увеличи риска от развитие на събития на сърдечна недостатъчност. Вашият лекар трябва периодично да наблюдава за признаци или симптоми на събития на сърдечна недостатъчност за времето на лечение с акситиниб. Употреба при деца и юноши Акситиниб Тева не се препоръчва за лица на възраст под 18 години. Това лекарство не е проучено при деца и юноши. | Други лекарства н Акситиниб Тева | Някои лекарства може да повлияят на или да бъдат повлияни от Акситиниб Тева. Моля информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за всички лекарства, които сте приемали наскоро, приемате в момента или планирате да приемете, включително лекарства без рецепта, витамини и растителни лекарствени продукти. Лекарствата, описани в тази листовка, може да не са всички, които биха могли да взаимодействат с Акситиниб Тева. Следните лекарства може да повишат риска от нежелани реакции с Акситиниб Тева: е кетоконазол или итраконазол, използвани за лечение на гъбични инфекции; » кларитромицин, еритромицин или телитромицин - антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции; е атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир, използвани за лечение на ХИВ инфекции/ СПИН; е нефазодон, използван за лечение на депресия. Следните лекарства може да намалят ефективността на Акситиниб Тева: е рифампицин, рифабутин или рифапентин, използвани за лечение на туберкулоза; е дексаметазон - стероидно лекарство, предписвано за различни състояния, включително сериозни заболявания; ф фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал, антиепилептици, използвани за предотвратяване на гърчове или припадъци; е жълт кантарион (Нрретсит ре огашт) - растителен продукт, използван за лечение на депресия. Не трябва да приемате тези лекарства по време на лечението Ви с Акситиниб Тева. Ако приемате някои от тях, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Вашият лекар може да смени дозата на тези лекарства, да промени дозата на Акситиниб Тева или да смени лечението Ви с друго лекарство. Акситиниб Тева може да засили нежеланите реакции, свързани с употребата на теофилин, който се използва за лечение на астма или други белодробни заболявания. Акситиниб Тева с храна и напитки Не приемайте това лекарство с грейпфрут или сок от грейпфрут, тъй като това може да увеличи в от поява на неж 4 сероятността ежелани реакции << шъ В | Арт а | одат Са | БАЧА ЗЕ, о: а ИД е | В аДркои г

Бременност и кърмене

о Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. |

е Акситиниб Гева може да увреди нероденото дете или на кърмачето.

е Не приемайте това лекарство по време на бременност. Ако сте бременна или може да забременеете, говорете с Вашия лекар преди да го приемете.

е Използвайте надежден метод за предпазване от бременност докато приемате Акситиниб Тева и до | седмица след последната доза на това лекарство.

е Не кърмете по време на лечение с Акситиниб Тева. Ако кърмите, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас дали да прекратите кърменето или да прекратите лечението с Акситиниб Тева.

Шофиране и работа с машини

Ако получите замаяност и/или чувствате умора докато сте на лечение с Аксигиниб Тева,

бъдете особено внимателни при шофиране или работа с машини.

Акситини0 Тева съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него

преди да приемете това лекарство.

Акситиниб Тева съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от | пто! натрий (23 пр) на филмирана таблетка, т.е. може

да се каже, че практически не съдържа натрий.

3. <4| Как да приемате Акситиниб Тева

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Препоръчителната доза е 5 пр два пъти дневно. След това Вашият лекар може да повиши или

понижи Вашата доза в зависимост от това как понасяте лечението с Акситиниб Тева.

Поглъщайте таблетките цели, с вода, със или без храна. Приемайте дозата Акситиниб Тева

приблизително през 12 часа.

Употреба при деца н юношн

Акситини0 Тева не се препоръчва за лица на възраст под 18 години. Това лекарство не е |

проучено при деца и юноши. |

Ако сте приели повече от необходимата доза Акситиниб Тева

Ако случайно сте приели твърде много таблетки или по-висока доза от необходимата,

незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Ако е възможно покажете на лекаря опаковката или

тази листовка. Може да Ви е необходима медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да прнемете Акситиниб Тева у(ЕАЩИЯ по

Приемете следващата си доза по обичайното време. Не вземайте двойна д со «а

компенсирате пропуснатата таблетка. ДР чи СА

а Ра сле и з

ОСИ И е

МИНИ 644/001-004/0С Овлику 4 МОО 6 4 нъ сад

Ако повърнете докато прнемате Акситиниб Тева

Ако повърнете, не бива да приемате допълнителна доза. Следващата предписана доза трябва да

| бъде приета в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Акситини0 Тева

Ако не можете да приемате повече това лекарство така, както е предписал Вашия лекар или

считате, че вече не Ви е необходимо, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. |

4. | Възможни нежелани реякции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Някои от нежеланите реакции може да бъдат сериозни. Трябва незабавно да се свържете с

Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции (вижте също

точка 2 “Какво трябва да знаете, преди да приемете Акситиниб Тева”): А

| е Събития на сърдечна недостатъчност. Съобщете на Вашия лекар, ако изпитате прекомерна умора, подуване на корема, краката или глезените, задух или изпъкване на вените по шията.

» Кръвни съсиреци във вените и артериите (видове кръвоносни съдове), включително инсулт, инфаркт, емболия или тромбоза. Незабавно потърсете спешна помощ и се свържете с Вашия лекар, ако получите симптоми като болка или стягане в гърдите; болка в ръцете, гърба, шията или челкктта; задух; скованост или слабост в едната половина на тялото; затруднен говор; главоболие; промени в зрението или замаяност.

е Кръвоизлив. Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми или сериозен кръвоизлив по време на лечението с Акситиниб Тева: катранено черни изпражнения, откашляне на кръв или кървави храчки или промени в психичното състояние.

е Перфорация на стомаха или червата или образуване на фистула (неестествено каналче от една нормална телесна кухина към друга телесна кухина или към кожата). Кажете на Вашия лекар, ако имате силна коремна болка.

» Силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза). Кажете на Вашия лекар, ако имате много високо кръвно налягане, силно главоболие или силна гръдна болка.

е Обратим оток на мозъка (синдром на обратима постернорна енцефалопатия). Потърсете незабавно медицинска помощ и се свържете с Вашия лекар, ако получите симптоми като главоболие, обърканост, гърчове (припадъци) или | промени в зрението със или без високо кръвно налягане.

Други нежелани реакции с Аксигиниб Тева може да включват:

ОАНИЯ ПО Д

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души «е Кога ха

А

е Високо кръвно налягане или повишения на кръвното налягане З ст е

ада И деи

е Диария, гадене или повръщане, болка в стомаха, лошо хранос Фр: Е ЕА възпаление на устата, езика или гърлото, запек БА ПЕН ИМ

ааа ша т” |, Е) 5 ще

е Задух, кашлица, пресипнал глас е Липса на енергия, чувство на слабост или умора е Понижена активност на щитовидната жлеза (може да се установи при изследване на кръвта) . Зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката (синдром „ръка- крак”), кожен обрив, суха кожа е Ставна болка, болка в дланите или ходилата Ф Загуба на апетит е Наличие на белтък в урината (може да се види при изследване на урината) е 4| Загуба на тегло е Главоболие, нарушен вкус или загуба на вкус | Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души е. Дехидратиране (загуба на телесни течности) е Бъбречна недостатъчност е Подуване на корема с образуване на газове, хемороиди, кървене от венците, кървене от ректума (крайната част на дебелото черво), парене или смъдене в устата е Свръхактивност на щитовидната жлеза (може да се види при изследване на кръвта) е Възпалено гърло или нос и дразнене на гърлото е Мускулна болка е Кървене от носа е Сърбеж по кожата, зачервяване на кожата, косопад е Звънтене/пум в ушите (тинитус) » Намаляване на броя на еритроцитите (може да се установи при изследване кръвта) е Намаляване на броя на тромбоцитите (клетките, които помагат на кръвта да се | съсири) (може да се установи при изследване кръвта) е Наличие на еритроцити в урината (може да се установи при изследване на урината) » Промени в стойностите на различни показатели/ензими в кръвта (може да се види при изследване кръвта) е Повишен брой на еритроцитите (може да се установи при изследване на кръвта) е Подуване на корема, краката или глезените, изпъкване на вените по шията, прекомерна умора, задух (признаци на събития на сърдечна недостатъчност) е Фистула (неестествено каналче от една нормална телесна кухина към друга или към кожата) . Замаяност е Възпаление на жлъчния мехур Нечести: могат да засегнат до | на 100 души е Намаляване на броя на левкоцитите (може да се установи при изследване кръвта) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): е Издуване или изтъняване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сищо да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарст Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: улуу Бда Бр. Като съобщувауе межеланц “е реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информа Е о Ха а безопасността на това лекарство. Е с адм - А Пако же > Фе а. ар) ФАЧ ша „/ Дана и Бара

5; «К| Как да съхранявате Акситиниб Тева Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и или блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Гова лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. 4|(„ Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Акситиниб Тева о Активното вещество е акситиниб. Акситиниб Тева | тр: всяка таблетка съдържа | тр акситиниб. Акситиниб Тева 5 пр: всяка таблетка съдържа 5 пр аксигиниб | е Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (вж. точка 2 Акситиниб Тева съдържа лактоза), кроскармелоза натрий (вж. точка 2 Акситиниб Тева съдържа натрий), магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид | (Е171), триацетин (Е1518), червен железен оксид (Е 172). Как изглежда Акситиниб Тева и какво съдържа опаковката “ | Акситиниб Тева 1 пр филмирани таблетки са червени, кръгли, двойноизпъкнали филмирани | таблетки, с диаметър приблизително 6 пт, с вдлъбнато релефно означение “А? 1” от едната странаи“ 1!” от другата. | Акситиниб Тева 5 тр филмирани таблетки са червени, овални, двойноизпъкнали филмирани | таблетки, с дължина приблизително 15 пп, ширина около 8 пип, с вдлъбнато релефно означение “А7ТГ” от едната страна и “5” от другата. ОРА/А/РУС/А (А/А!) блистери и перфорирани блистери с единични дози, опаковани в картонени кутии. Опаковки от 56, 60, 56 х | или 120 х | филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба | Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова“ Хо 9, 1407 София САМИЯ По България | 4, «а / А | з ХА .. ща ча, Че | Ма чи ЧЕ СЖ " | ре | УБЛУКАФФ „г.

Производители: бупшоп Нврапиа, 5... с/ СачеПо, | бап Во: де ПоБгега! 08830 Вагсеопа Испания буптоп В.М. Микгоуиер 22 6545 СМ Мутереп Нидерландия Балканфарма-Дупница АД, ул. “Самоковско шосе”3 2600 Дупница България Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Австрия Ахит-гапорнагт | то ЕПпчаЩейеп АхитЪ-гапорнагт 5 то ЕПпчаенеп Белгия АхитЪ Теуа | те Ашотш4е та ейеп/сотргитев реШшсшез/Епха!енеп АхитЪ Теуа 5 те Атотишде та ейеп/сотргтез реШшсшез/ЕПпиаМенеп България Акситиниб Тева | те филмирани таблетки Акситиниб Тева 5 тр филмирани таблетки Германия Ах ти -ганорйагт 1 пр ЕйпиаМекеп Ахитъ-гапорнагт 5 про ЕПпиаейеп Дания Ах!итЪ Теуа | Гърция Ахит /Теуа Испания АхишЪ Теуа | тр сопргиидов гесиегов соп репсша ЕЕС Ах!тъЪ Теуа 5 тр сотргиид4ов гесщиепоз соп репсша ЕЕДС Франция АхитъЪ Теуа | тр, Сотриите РеШсше Ахйт Теуа 5 те, Сотрите Решсше Хърватия АКзишЪ Теуа | пр АтотоБо?епе га1е1е АКзиштЪ Теуа 5 по АтотоБ!о?епе 1аМете Италия АхитъЪ Теуа Люксембург АхитЪ Теуа | тр сотргивв реШсше5 : Ахиш Ъ Теуа 5 тр сотргитз реШсшез Нидерландия АхитшЪ Теуа | тр, Атотише та ецеп АхитЪ Теуа 5 те, Атотиш4е а ейеп Норвегия АхитЪ Теуа Португалия Ахиш Ъ Теуа Швеция АхитЪ Теуа Словения АКзишЪ Теуа | то АшазКо оБ1о?епе 1аЩ!еге АКзишиЪ Теуа 5 пр АшазКо оБ1одепе таМ!еге Дата на последно преразглеждане на листовката <Други източници на информация та уеАЦИЯ Ло Спеблоние зозбоената по ра ИнИрси ация за това лекарство е достъпну/зскано пранс ве ОВ кода, включен в <листовката> <картонената парене ъс смартфон/уАГВ СиЖ Пета, 2. ( Ф Сок, ; АТ. ОД | А ОВТИКА Бои

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Препоръчителната доза е 5 те два пъти дневно. След това Вашият лекар може да повиши или

понижи Вашата доза в зависимост от това как понасяте лечението с Акситиниб Тева.

Поглъщайте таблетките цели, с вода, със или без храна. Приемайте дозата Акситиниб Тева

приблизително през 12 часа.

Употреба при деца ин юноши

Акситиниб Тева не се препоръчва за лица на възраст под 18 години. Това лекарство не е

проучено при деца и юноши.

Ако сте приели повече от необходимата доза Акситиниб Тева

Ако случайно сте приели твърде много таблетки или по-висока доза от необходимата,

незабавно се посъветвайте с Вашия лекар. Ако е възможно покажете на лекаря опаковката или

тази листовка. Може да Ви е необходима медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Акситиниб Тева еИЯ По

Приемете следващата си доза по обичайното време. Не вземайте двойна д Ка >

компенсирате пропуснатата таблетка. ЕУ ча -

Ако повърнете докато приемате Аксквтиниб Тева

Ако повърнете, не бива да приемате допълнителна доза. Следващата предписана доза трябва да

бъде приета в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Акситиниб Тева

Ако не можете да приемате повече това лекарство така, както е предписал Вашия лекар или

считате, че вече не Ви е необходимо, незабавно се свържете с Вашия лекар. .

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Някои от нежеланите реакцин може да бъдат сериозни. Трябва незабавно да се свържете с

Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции (вижте също

точка 2 “Какво трябва да знаете, преди да приемете Акситиниб Тева”): .

е Събития на сърдечна недостатъчност. Съобщете на Вашия лекар, ако изпитате прекомерна умора, подуване на корема, краката или глезените, задух или изпъкване на вените по шията.

е Кръвни съсиреци във вените и артерните (видове кръвоносни съдове), включително инсулт, инфаркт, емболия или тромбоза. Незабавно потърсете спешна помощ и се свържете с Вашия лекар, ако получите симптоми като болка или стягане в гърдите; болка в ръцете, гърба, шията или челюстта; задух; скованост или слабост в едната половина на тялото; затруднен говор; главоболие; промени в зрението или замаяност.

е Кръвоизлив. Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми или сериозен кръвоизлив по време на лечението с Акситиниб Тева: катранено черни изпражнения, откашляне на кръв или кървави храчки или промени в психичното състояние.

е Перфорация на стомаха или червата или образуване на фистула (неестествено каналче от една нормална телесна кухина към друга телесна кухина нлни към кожата). Кажете на Вашия лекар, ако имате силна коремна болка.

. Силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза). Кажете на Вашия лекар, ако имате много високо кръвно налягане, силно главоболие или силна гръдна болка.

м Обратим оток на мозъка (синдром на обратима постерниорна енцефалопатия). Потърсете незабавно медицинска помощ и се свържете с Вашия лекар, ако получите симптоми като главоболие, обърканост, гърчове (припадъци) или промени в зрението със или без високо кръвно налягане.

Други нежелани реакции с Акситиниб Тева може да включват:

ба

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души < „е бо

ме,

е Високо кръвно налягане или повишения на кръвното налягане 5 че е

. Диария, гадене или повръщане, болка в стомаха, лошо хранос СБ АН | възпаление на устата, езика или гърлото, запек “ - ЧЕ И

а аа а -” щ г

е Задух, кашлица, пресипнал глас е Липса на енергия, чувство на слабост или умора . Понижена активност на щитовидната жлеза (може да се установи при изследване на кръвта) е Зачервяване и подуване на дланите на ръцете или стъпалата на краката (синдром „ръка- крак”), кожен обрив, суха кожа е Ставна болка, болка в дланите или ходилата е Загуба на апетит е Наличие на белтък в урината (може да се види при изследване на урината) «е Загуба на тегло е Главоболие, нарушен вкус или загуба на вкус Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души е Дехидратиране (загуба на телесни течности) е Бъбречна недостатъчност . Подувзане на корема с образуване на газове, хемороиди, кървене от венците, кървене от ректума (крайната част на дебелото черво), парене или смъдене в устата е Свръхактивност на щитовидната жлеза (може да се види при изследване на кръвта) . Възпалено гърло или нос и дразнене на гърлото е Мускулна болка е Кървене от носа е Сърбеж по кожата, зачервяване на кожата, косопад е Звънтене/шум в ушите (тинитус) . Намаляване на броя на еритроцитите (може да се установи при изследване кръвта) е Намаляване на броя на тромбоцитите (клетките, които помагат на кръвта да се съсири) (може да се установи при изследване кръвта) . Наличие на еритроцити в урината (може да се установи при изследване на урината) . Промени в стойностите на различни показатели/ензими в кръвта (може да се види при изследване кръвта) е Повишен брой на еритроцитите (може да се установи при изследване на кръвта) . Подуване на корема, краката или глезените, изпъкване на вените по шията, прекомерна умора, задух (признаци на събития на сърдечна недостатъчност) е Фистула (неестествено каналче от една нормална телесна кухина към друга или към кожата) . Замаяност е Възпаление на жлъчния мехур Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души е Намаляване на броя на левкоцитите (може да се установи при изследване кръвта) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): е Издуване или изтъняване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете-също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарст Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: ммм .Ъда.ЪБр. Като съобпиватслмежелани “Е реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информа " о зе е, безопасността на това лекарство. 3 : И - АА ПАСЕ ок. | ж | МА, ма „е Ху И

5, Как да съхранявате Акситиниб Тева Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и или блистера след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

Какво съдържа Акситиниб Тева е Активното вещество е акситиниб. Акситиниб Тева 1 тр: всяка таблетка съдържа | тя акситиниоб. | Акситиниб Тева 5 те: всяка таблетка съдържа 5 те акситиниб . Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат (вж. точка 2 Акситиниб Тева съдържа лактоза) , кроскармелоза натрий (вж. точка 2 Акситиниб Тева съдържа натрий), магнезиев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), триацетин (Е1518), червен железен оксид (Е172). Как изглежда Акситиниб Тева к какво съдържа опаковката >.

Акситиниб Тева 1 те филмирани таблетки са червени, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър приблизително 6 тт, с вдлъбнато релефно означение “А7ТТГ” от едната страна и “1” от другата.

Акситиниб Тева 5 те филмирани таблетки са червени, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с дължина приблизително 15 пат, ширина около 8 тт, с вдлъбнато релефно означение “А7ТГ” от едната страна и “5” от другата. ОРА/АУРУС/АТ(АМАТ) блистери и перфорирани блистери с единични дози, опаковани в картонени кутии. Опаковки от 56, 60, 56 х | или 120 х | филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова“ Ме 9, 1407 София еМИЯ По България 6; «<> , А с А .. ътча Ч уч а и «/ УБЛИКА ФЕ

Производители: 5уп оп Н15рата, 5... с/ Са5еНо, 1 Зап! Вот де ГоБгева! 08830 Вагсеопа Испания Зуптоп В.УМ. Мтсгоугер 22 6545 СМ Мутесеп Нидерландия Балканфарма-Дупница АД, ул. “Самоковско шосе”3 2600 Дупница България Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство под следните имена: Австрия АхштЪ-гапорнагт 1 те ЕШтаБ!|ейеп АхштЪ-гапорнати 5 те ЕйШаБ!|ейеп Белгия АхштБ Теуа 1 те Ятотшеаде таБ|епеп/сотрите5 реШсше5/ЕтаБ!ейбеп АхишЮЪ Теуа 5 те тотшаде таб)епеп/сотрите5 реШесше5/Е ШпиаБ!ейеп България Акситиниб Тева 1 те филмирани таблетки Акситиниб Тева 5 те филмирани таблетки Германия АхщштЪ-гапорнагт 1 те ЕшиаБ!ейеп АхштЮ-гапорнагт 5 те ЕшШиаБ|ейеп Дания АхийшЪ Теуа Гърция АхштЪ/Теуа Испания АхиштЮ Теуа | те сотритидоз гесиб1епо5 соп реПйсша ЕРС АхшштЮЪ Теуа 5 те сотрит!1до5 гесиб1епоз соп реПсша ЕРС Франция Ах Теуа 1 те, Сотрите РеШсше АхштЪ Теуа 5 те, Сотрите РеШсше Хърватия АК51 то Теуа | те ЯтотоБюоепе таб!ете АКк51тиБ Теуа 5 те тотоБозепе Ттаб!ете Италия АхштЪ Теуа Люксембург Ах Теуа | те сотритез реШсше5 АхиштЮЪ Теуа 5 те сотрите5 реШсше5 Нидерландия Ах Теуа | те, тотШшее таб|ейеп АхштЮЪ Теуа 5 те, ЯтоптАшае (аб|ейеп Норвегия АхштЪ Теуа Португалия АхиштЪ Теуа Швеция АхштЮЪ Теуа Словения АК5тЪ Теуа | те ЯПт5Ко оБо7епе Ттаб!еге АК51тЪ Теуа 5 те ЯПт5Ко об1о2епе таб!ете Дата на последно преразглеждане на листовката <Други източници на информация“ - ЩЕ Зее обн поука минор ция за това лекарство е достъпнд/авеускац ра еба ОВ. кода, включен в <листовката> <картонената е ри ъс смартфон/уфгаа С Шебаина 2. информация е налична и на следния линк: ГОВТ, ще бъде включен) <и на уй 55 44 ИАЛ: е | Бе об