Последна синхронизация с ИАЛ:

Axid

Rx

концентрат за инфузионен разтвор · 25 mg/ml

Кратко резюме

Вашето лекарство се нарича Аксид и принадлежи към групата на лекарствата наречени Н2- рецепторни антагонисти, които намаляват киселинността в стомаха. Аксид действа върху язви, разположени в началото на тъккото черво (т.нар. язви на | дванадесетопръстника) и предпазва червата, след като са излекувани [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Nizatidine , низатидин
Лекарствена форма концентрат за инфузионен разтвор
Концентрация 25 mg/ml
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 20110476

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Вашето лекарство се нарича Аксид и принадлежи към групата на лекарствата наречени Н2- рецепторни антагонисти, които намаляват киселинността в стомаха. Аксид действа върху язви, разположени в началото на тъккото черво (т.нар. язви на | дванадесетопръстника) и предпазва червата, след като са излекувани. Гой се използва още за | лечение и предпазване на стомаха от язви, които не са злокачествени. Аксид се използва и при | парене зад гръдната кост наречено „рефлукс езофагит”, при койго има дразнене на хранопровода. Може да Ви бъде приложен Аксид във венозна инфузия докато сте в болница. След това Вашият лекар може да Ви предпише по-нататъшно лечение с капсули Аксид през устата. 2. |< ПРЕДИ ДА ПРИЛАГАТЕ АКСИД Не прилагайте Аксид - ако сте алергични към низатидин или към някоя от останалите съставки на Аксид. - ако сте бременна, бихте могли да сте, или планирате бременност - ако кърмите сле - ако някога сте имали проблеми с бъбреците или с черния дроб. а КРЕЦ ПА а Ра тъч ( Обърнете специално внимание при употребата ня Алерзан # а рази а - ако имате нарушена чернодробна или бъбречна функция | | 53 ери а | : а АНА РЕВ Прием на други лекарства Ц ра Ка Уан 7 ду Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскороц Ведрисмаща” и други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. а РР 7

Низатидин може да намали стомашната абсорбция на лекарства, чиято абсорбция зависи от киселинността на стомашното рН, например някои антифунгални средства като кетоконазол и итраконазол. Низатидин няма съществено влияние върху серумните концентрации на гонадотропините, пролактин, растежен хормон, антидиуретичен хормон, кортизол, трийодтиронин, левотироксин, тестостерон, 5а-дихидротестостерона, андростенедион и естрадиол. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Низатидин трябва да се използва при бременни или при тези планиращи бременност, ако се счита, че е абсолютно необходимо и то внимателно. Низатидин се секретира в майчиното мляко. Поради тази причина трябва да се вземе решение или да се спре кърменето, или да се спре лечението с Аксид, като се има предвид значението на лекарството за майката. Шофиране н работа с машини | Не в установено влиянието на Аксид при шофиране или работа с машини.

Ф 3. «Ц КАК ДА ПРИЛАГАТЕ АКСИД Продължителна венозна инфузия - манипулация, при която разреденият Аксид се влива в някоя от Вашите вени за няколко часа, без прекъсване. По време на вливането, на всеки час ще получавате по 10 тр низатидин.

е „Краткотрайна венозна инфузия - манипулация, при която разреденият Аксид,

съдържащ 100 тр низатидин, се въвежда във Вашата вена за 15 минути. Аксид не трябва да се въвежда много бързо.

. Вашият лекар няма да Ви приложи повече от 480 пр низатидин за период от 24 часа. Ако вашите бъбреци не функционират нормално, Вашият лекар може да реши да ви приложи по-малка доза Аксид. Тъй като това лекарство се прилага обикновено от лекар или медицинска сестра, то е необичайно да получите твърде висока доза или да пропуснете прием. Но, ако все пак има нещо, което Ви притеснява обърнете се към медицинската сестра или лекаря.

4. <Ц ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Ф Както всички лекарства, Аксид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Аксид може да предизвика странични ефекти като болка или малък подкожен хематом на мястого на инжектиране. Аксид може също да предизвика обрив със сърбеж, изпотяване, умора или сънливост. Изключително рядко може да настъпят проблеми с черния дроб или да се развие жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако забележите някои от изброените странични ефекти, уведомете лекаря си. При няколко пациенти е имало гадене, повишена температура, кръвонасядане, болезненост в мускулите или ставите, импотентност или подуване на млечните жлези (при мъкетбнвррияна. в кръвните показатели. Не е известно дали Аксид може да предизвика тези ските. и МНОбР,, ЗА. рядко е имало сериозни алергични реакции. (Алергичната реакция може да #1 дю в. и асриднода ф дишане, оток на гърлото или обрив.) е ес а Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите Други, г.с У неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар оофармацевт, А

я пъ е 5. «ЦК КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АКСИД Съхранявайте на място, недостъпно за деца. В болничната аптека шишенцата с Аксид трябва да се съхраняват при температура под 30 “Си далеч от светлина. Лекарството не трябва да се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката. След разреждане на Аксид, той трябва да се съхранява в хладилник при температура 29-89С. Разтворът трябва да се употреби до 24 часа, Не използвайте Аксид след срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

§3 Как да приемате лекарството

Продължителна венозна инфузия - манипулация, при която разреденият Аксид се влива в някоя от Вашите вени за няколко часа, без прекъсване. По време на вливането, на всеки час ще получавате по 10 mg низатидин. • Краткотрайна венозна инфузия - манипулация, при която разреденият Аксид, съдържащ 100 mg низатидин, се въвежда във Вашата вена за 15 минути. Аксид не трябва да се въвежда много бързо. Вашият лекар няма да Ви приложи повече от 480 mg низатидин за период от 24 часа. Ако вашите бъбреци не функционират нормално, Вашият лекар може да реши да ви приложи По-малка доза Аксид. Тъй като това лекарство се прилага обикновено от лекар или медицинска сестра, то е необичайно да получите твърде висока доза или да пропуснете прием. Но, ако все пак има нещо, косто Ви притеснява обърнете се към медицинската сестра или лекаря.

§4 Възможни нежелани реакции

е Както всички лекарства, Аксид може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Аксид може да предизвика странични ефекти като болка или малък подкожен хематом на мястото на инжектиране. Аксид може също да предизвика обрив със сърбеж, изпотяване, умора или сънливост. Изключително рядко може да настъпят проблеми с черния дроб или да се развие жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако забележите някои от изброените странични ефекти, уведомете лекаря си. При няколко пациенти е имало гадене, повишена температура, кръвонасядане, болезненост в мускулите или ставите, импотентност или подуване на млечните жлези (при мъжете рана в кръвните показатели. Не е известно дали Аксид може да предизвика тези са и.-Миново, рядко е имало сериозни алергични реакции. (Алергичната реакция може да 1 4 в. пул и дишане, оток на гърлото или обрив.) А а Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите Арупи, 1 2 неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар зъб фармацеят. А

а. ге 5. КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ АКСИД Съхранявайте на място, недостъпно за деца. В болничната аптека шишенцата с Аксид трябва да се съхраняват при температура под 30 “С и далеч от светлина. Лекарството не трябва да се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката. След разреждане на Аксид, той трябва да се съхранява в хладилник при температура 22- 8 "С. Разтворът трябва да се употреби до 24 часа, Не използвайте Аксид след срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

! б. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Аксид - Активното вещество е: Низатидин - Другите съставки са: хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инфузионен

разтвор (разредител)

Как изглежда Аксид и какво съдържа опаковката Вашето лекарство се доставя в болницата в ампули, които съдържат 100 ту низатидин в 4 ш! стерилна вода. Една опаковка съдържа пет ампули, поставени в картонена кутия.Течността съдържа още и неактивните съставки хлороводородна киселина и натриев хидроксид, които се използват за корекция на киселинността.

Фармацевтът в болницата, медицинската сестра или лекарят ще разтвори Аксид с разтвор на натриев хлорид, глюкоза, натриев лактат или натриев бикарбонат. Полученият разтвор след това се вкарва посредством система във Вашите вени. Това се нарича „венозна инфузия”. Притежател на разрешението за употреба и производител, отговорен за освобождаването на партиди:

# Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, бул. „Г. М. Димитров” 1, гр. София 1172, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба: “Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД са

му . ри Пе бул.”Г.М.Димитров” Ме1 КАРЕЛ 1172 София, България : И Х е-тай: тбо(а спа арнагта.соп Мас 338 Дата на последно одобрение на листовката Август 2011 г. А И А УТА върни

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. В болничната аптека шишенцата с Аксид трябва да се съхраняват при температура под 30 °С и далеч от светлина. Лекарството не грябва да се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката. След разреждане на Аксид, той трябва да се съхранява в хладилник при температура 2 °- 8 °С. Разтворът трябва да се употреби до 24 часа. Не използвайте Аксид след срока на годност отбелязан върху етикета. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Аксид - Активното вещество е: Низатидин - Другите съставки са: хлороводородна киселина, натриев хидроксид, вода за инфузионен разтвор (разредител) | Как изглежда Аксид и какво съдържа опаковката Вашето лекарство се доставя в болницата в ампули, които съдържат 100 пр низатидин в 4 т! стерилна вода. Една опаковка съдържа пет ампули, поставени в картонена кутия.Течността съдържа още и неактивните съставки хлороводородна киселнна и натриев хидроксид, които се използват за корекция на киселинността. | Фармацевтът в болницата, медицинската сестра или лекарят ще разтвори Аксид с разтвор на натриев хлорид, глюкоза, натриев лактат или натриев бикарбонат. Полученият разтвор след това се вкарва посредством система във Вашите вени. Това се нарича „венозна инфузия”. Притежател на разрешението за употреба и производител, отговорен за освобождаването на партиди: Ф Чайкафарма Висококачествените Лекарства АД, бул. „Г. М. Димитров” 1, гр. София 1172, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба: “Чайкафарма Висококачествените Лекарства” АД и 3 ” „Ат пр бул.Г.М.Димитров” Хе! Али АА 1172 София, България | ПОА А тел. 02/962 54 54 7 ЗРусизай щ ха е-шай: шю(аисракарНагта.сопа ге оо 1 АА ра И 4 Дата на последно одобрение на листовката Август 2011 г. КИ оа9 Ер ропрао 2 да Ия БЪъргко 7 оли а

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.