Axhidrox

Аксхидрокс съдържа активното вещество гликопирониум и принадлежи към група лекарства, понижаващи изпотяването, наречени антихидротици.

Аксхидрокс се използва за локално лечение на тежка първична аксиларна хиперхидроза при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години.

Първичната аксиларна хиперхидроза причинява прекомерно изпотяване на двете подмишници без някаква явна причина като спортуване, тежка физическа работа, горещо време, определени заболявания или лекарства. Характерно за първичната аксиларна хиперхидроза е това, че тя обикновено възниква през деня, а не по време на сън.

Външното приложение на Аксхидрокс в подмишниците води до понижено отделяне на пот в потните жлези.

Не използвайте Аксхидрокс

- ако сте алергични към гликопирониум или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако имате очно заболяване, при което налягането в очите е високо (глаукома).

- ако имате или сте имали остро кървене с нестабилно състояние на сърцето и на кръвообращението.

- ако имате хронично възпалително заболяване на дебелото черво (тежък ул

- ако имате или сте имали хронично възпаление на дебелото черво, усложне удължаване на дебелото черво (токсичен мегаколон, улцерозен колит с усл

- ако имате или сте имали запушване на червата в резултат на парализа на чревните мускули (паралитичен илеус).

x ако имате заболяване с имунен отговор, засягащ мускулите (миастения гравис) или слюнчените или слъзните жлези (синдром на Сьогрен).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Аксхидрокс:

- ако имате или сте имали проблеми с простатата или с пикочния мехур или проблеми с уринирането.

Спрете да използвате това лекарство и се консултирайте с лекар, ако забележите симптоми на задържане на урина, като уриниране със слаба струя или капки, повишена нужда от уриниране, усещане за пълен или недостатъчно изпразнен пикочен мехур.

- ако имате тежки бъбречни нарушения, включително бъбречна недостатъчност, зависима от диализа.

- ако имате нарушени функции на кръвно-мозъчната бариера като например травматично увреждане на мозъка в рамките на изминалата година, химиотерапия, лъчетерапия на главата, хирургична намеса в областта на черепа и мозъка или поради пристрастяване към интравенозни наркотици.

- ако имате сърдечно заболяване, сърдечна недостатъчност, неправилен сърдечен ритъм или високо кръвно налягане.

- ако имате възпалена или наранена кожа на подмишниците, тъй като това може да повиши риска от локални нежелани реакции.

Използвайте Аксхидрокс само след пълна ремисия на кожното заболяване или след оздравяване на раната.

Не прилагайте крема върху никоя друга част от тялото, освен подмишниците, и избягвайте

всякакъв контакт на крема с очите, носа или устата или с други хора.

- Прилагайте Аксхидрокс само с диспенсерната капачка, а не с пръстите си. Ако кремът попадне в очите, той може да причини временно разширяване на зениците и замъглено зрение. Ако кремът попадне в устата или носа, производството на слюнка или назални секрети може да се понижи. Ако очите, носът или устата влязат в контакт с крема, тези области трябва веднага да се изплакнат обилно с вода, за да се намали рискът от локални нежелани реакции.

- Покривайте третираните подмишници с дрехи по време на полов акт, тъй като не могат да се изключат нежелани реакции, в случай че другият човек влезе в контакт с крема.

Ако забележите сухота в устата, старателно почистете зъбите си. Провеждайте редовно прегледи при Вашия стоматолог, тъй като рискът от кариес може да се увеличи.

Деца Не използвайте Аксхидрокс при деца на възраст под 12 години, тъй като безопасността и ефикасността на това лекарство не са проучвани в тази възрастова група.

Други лекарства и Аксхидрокс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Някои лекарства може да повлияят на или да бъдат повлияни от Аксхидрокс:

Тези лекарства включват:

- топирамат, използван за лечение на епилепсия и мигрена

- седативни антихистамини, използвани за лечение на алергии или нарушения на съня

- трициклични антидепресанти, използвани за лечение на депресии

- инхибитори на моноаминооксидазата, използвани за лечение на депресии ил Паркинсон

- невролептици или антипсихотици, използвани за лечение на психични заб тревожност

- опиоиди, използвани за лечение на болка или кашлица

- антихолинергични лекарства, използвани при ХОББ и астма.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Липсват данни от употребата на Аксхидрокс при бременни жени и не е известно дали активното вещество на това лекарство преминава в кърмата. Вашият лекар ще обсъди с Вас дали можете да използвате Аксхидрокс по време на бременност. Ако кърмите, Вие и Вашият лекар трябва да вземете решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Аксхидрокс, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за Вас. Това се налага, защото Вашето бебе не трябва да влиза в контакт с крема или с третираната кожа.

Шофиране и работа с машини

След приложение на Аксхидрокс може да се получат замъглено зрение, сънливост, умора и замайване (вижте точка 4). Замъглено зрение, по-специално, може да възникне, ако Аксхидрокс попадне в очите. Не шофирайте, не използвайте машини, не извършвайте опасна работа и не практикувайте опасен спорт, докато не отшумят тези ефекти.

Аксхидрокс съдържа бензилов алкохол, пропиленгликол и цетостеарилов алкохол

Това лекарство съдържа 2,7 те бензилов алкохол на едно задействане на помпата. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции и леко локално дразнене.

Това лекарство съдържа 8,1 mg пропиленгликол на едно задействане на помпата.

Това лекарство съдържа цетостеарилов алкохол, който може да причини локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Прилагайте Аксхидрокс само върху кожата на Вашите подмишници и само с капачката на помпата, а не с пръстите си (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).

Препоръчителната доза е две задействания на помпата на подмишница при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години.

По време на първите 4 седмици третиране, прилагайте Аксхидрокс равномерно във всяка подмишница, веднъж дневно, за предпочитане вечер.

От 5-та седмица нататък може да намалите честотата на приложение до два пъти седмично, в зависимост от намаляването на изпотяването.

Подготовка на помпата преди първа употреба За да получите препоръчителната доза, трябва да отстраните затворения в помпата въздух, както следва:

- Свалете капачката на помпата.

= Поставете парче хартия на масата. Дръжте помпата под ъгъл (вижте илюстрацията) и натиснете многократно помпата надолу, докато от отвора излезе крем.

- Натиснете бавно помпата надолу докрай още 10 пъти и поставете отделения крем върху хартията. Изхвърлете хартията с отделения крем само, отпадъци.

- Сега помпата е готова за употреба. Повторна подготовка на помпата за сл употреба не е необходима.

Приложение на крема с капачката на помпата

- Свалете капачката на помпата.

- Дръжте помпата с една ръка с обърнат към свалената капачка отвор на помпата.

= Натиснете помпата докрай два пъти, за да приложите препоръчителното количество крем по върха на капачката (вижте илюстрацията).

- С капачката разпределете равномерно крема в едната подмишница. (

- Повторете процеса за втората подмишница. А

- След това веднага трябва да измиете капачката на помпата и, от съображения за безопасност, ръцете си старателно със сапун и вода. Това е важно, за да се избегне контакт на крема с носа, очите или устата (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“).

- Отбелязвайте броя на третиранията в таблицата на външната картонена опаковка (вижте точка 6). Едно третиране отговаря на 4 задействания на помпата, т.е. по 2 задействания на помпата на подмишница.

Употреба при деца и юноши

Юноши на 12 и повече години използват същата доза и спазват съшия начин на приложение, както при възрастни.

Родител или обгрижващо лице трябва да упражни правилната подготовка на помпата и приложението на крема с юношата.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Аксхидрокс Предозиране е малко вероятно да възникне, ако използвате Аксхидрокс само в подмишниците, съгласно препоръките.

Въпреки това, ако Аксхидрокс се прилага твърде често или прекомерно, възможните нежелани реакции може да се увеличат (вижте точка 4).

Поради това, Аксхидрокс не трябва да се използва върху други части (длани, ходила, лице) или по обширни части от тялото с повишено изпотяване. Прекомерното понижаване на изпотяването би могло да доведе до прегряване на тялото и възможен животозастрашаващ топлинен удар. Спрете да използвате Аксхидрокс и веднага потърсете лекарска помощ, ако забележите повишаващо се усещане за горещина или повишена телесна температура.

Ако сте пропуснали да използвате Аксхидрокс Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели употребата на Аксхидрокс Ако Вие или Вашият лекар решите да спрете приложението на Аксхидрокс, прекомерното изпотяване ще се възобнови.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете да използвате Аксхидрокс и незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близкото

спешно отделение, ако получите следната сериозна нежелана реакция:

- подуване главно на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщан дишането, сърбеж и обриви. Това би могло да е признак на тежка алергична ангиоедем (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде напр, така че може да имате нужда от спешно лечение.

- замъглено зрение (честа нежелана реакция) (вижте точка 2, „Шофиране и машини“).

Наблюдавани са следните допълнителни нежелани реакции: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от | на 10 души)

сухота в устата

Чести нежелани реакции (може да засегнат до | на 10 души)

в третираната подмишница: раздразнение, болка, сърбеж, екзема, възпаление на кожата, обрив, зачервяване на кожата, възелчета под кожата

сухота в носа

сухота в очите

сухота на кожата

главоболие

запек

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души)

в третираната подмишница: сухота, акне, подуване, втвърдяване на кожата, белег, малки мехурчета, рана, гнойни пъпки, възпален космен фоликул

екзема

сърбеж, сърбеж по цялото тяло

кожен обрив

зачервяване на кожата

дълготрайна екзема на кожата (атопичен дерматит)

кожно раздразнение

плака на кожата (надигнати, твърди повърхностни промени по кожата с размер над 1 ст) акне

копривна треска

необичаен мирис на тялото

състояние на кожата, подобно на псориазис (парапсориазис)

сухота на устните, ръцете, лигавиците, гърлото

липса на слюнка

запушен нос

сърбеж, зачервяване или раздразнение на очите

различен размер на зениците

разширени зеници

зрително нарушение

подуване на корема

твърди изпражнения

стомашно разстройство

гадене

болка в устата и гърлото

стягане в гърлото

сънливост

уморяемост

нарушено внимание

тревожност

безпокойство

нарушен сън, лошо качество на съня

замайване

дискомфорт в главата

нарушено изпразване на пикочния мехур

прекомерно изпотяване

намален брой тромбоцити в кръвта при кръвно изследване

ускорен пулс

промяна на сърдечния ритъм (наречена „удължен ОТ интервал“ в ЕКГ - 3 електрическата активност на сърцето)

повишени чернодробни ензими, билирубин и обем на червените кръвните кръвните изследвания

- понижена концентрация на хемоглобин в червените кръвни клетки при кръвните изследвания

Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при юноши се очаква да бъдат подобни на тези при възрастни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, създадена от Изпълнителна Агенция по Лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и на картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

След първо задействане на помпата лекарството може да се използва в продължение на максимум 12 месеца.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аксхидрокс

- Активното вещество е гликопирониум (под формата на гликопирониум бромид).

1 8 крем съдържа гликопирониум бромид, еквивалентен На 8 mg гликопирониум. Едно задействане на помпата доставя 270 те крем, който съдържа гликопирониум бромид, еквивалентен На 2,2 mg гликопирониум.

- Другите съставки са бензилов алкохол (E1519), пропиленгликол (E1520) и цетостеарилов алкохол (вижте точка 2), лимонена киселина (E330), глицеролов моностеарат 40-55, макрогол-20-глицерол моностеарат, натриев цитрат (E331), октилдодеканол и пречистена вода.

Как изглежда Аксхидрокс и какво съдържа опаковката Аксхидрокс е бял гланцов крем, който се предлага в опаковки, съдържащи една многодозова опаковка с помпа и капачка. Всяка многодозова опаковка съдържа 50 g крем. След подготовка, на помпата, тя осигурява 124 задействания на помпата, които са достатъчни за двете подмишници. Отбелязвайте броя на третиранията в таблицата на външната картонена опак 31 третирания не трябва да продължавате да използвате помпата, дори ако опаковка не е напълно празна.

ау

Притежател на разрешението за употреба и производител Dr. August Wolff GmbH & Со. KG Arzneimittel Sudbrackstrasse 56

33611 Bielefeld, ГЕРМАНИЯ

Информацията е предоставена от:

Електронна поща: Drugsafety.bulgaria@drwolffgroup.сом

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена:

Австрия Axhidrox 2,2 mg/Pumpenhub Creme Белгия Axhidroks 8 mg/g стете

България АКСХИДРОКС 2,2 тр/изпомпване, крем Хърватия Axhidrox 2,2 mg ро potisku krema

Чешка република Axhidrox

Дания Axhidrox

Естония Axhidrox 8 mg/g kreem

Финландия Axhidrox 2,2 mg/pumpun kayttékerta emulsiovoide Франция GLYCOPYRRONIUM WOLFF 8 mg/g, créme Германия Axhidrox 2,2 mg/Hub Creme

Гърция AXHIDROX

Унгария Axhidrox 8 mg/g krém

Ирландия Axhidrox 2.2 mg/pump actuation cream Латвия Axhidrox 2,2 mg/dozéjuma kréms

Литва Akshidroz 8 mg/g kremas

Люксембург Axhidroks 8 mg/g créme

Норвегия Axhidrox 2,2 mg/pumpetrykk krem

Полша Axhidrox

Румъния Axhidrox 2,2 mg/doza, crema

Словакия Axhidrox

Словения Axhidrox 2,2 mg/potisk krema

Швеция Axhidrox

Нидерландия Axhidrox 8 mg/g, Стете

Дата на последно преразглеждане на листовката 28.01.2026 г.