Последна синхронизация с ИАЛ:

Axanum

Rx

твърди капсули · 81 mg/20 mg

Кратко резюме

Аксанум съдържа две различни лекарства, наречени ацетилсалицилова киселина и езомепразол. За какво се използва Аксанум ацетилсалициловата киселиня намалява риска за повторно развитие на инфаркт или инсулт, чрез разреждане на кръвта. При някои хора приемът й може да причини язва на стомаха. езомепразол предотвратява развитието на язви на стомаха [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Acetylsalicylic acid , ацетилсалицилова киселина
Лекарствена форма твърди капсули
Концентрация 81 mg/20 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 20110628

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Аксанум съдържа две различни лекарства, наречени ацетилсалицилова киселина и езомепразол. За какво се използва Аксанум ацетилсалициловата киселиня намалява риска за повторно развитие на инфаркт или инсулт, чрез разреждане на кръвта. При някои хора приемът й може да причини язва на стомаха. езомепразол предотвратява развитието на язви на стомаха. Той принадлежи към групата лекарствени продукти, наречени „инхибитори на протонната помпа". Езомепразол действа като Следвайте светите на лекаря си и, ако искате по-подробна информация, се обърнете към лекаря или към фармацевт.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Аксанум ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина, езомепразол или към някоя от останалите съставки на Аксанум (изброени в точка 6: Допълнителна информация); ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа; ако приемате лекарствен продукт, съдържащ нелфинавир (използва се за леченис-на ХИВ); кожен обрив (уртикария) при прием на ацетилсалицилова киселина плодруго противовъзпалително средство, ако имате нарушения на кръвосъсирването (хемофилия или нисък b кървено в червата или мозъка, сернозни пробтеми с черния дроб, прову недостатъчност или сериозни проблеми с бъбреците. Не приемайте Аксанум, ако някое от изброените важи за вас. Ако не сте сигурнъ или фармацевта си, преди да започнете да приемате Аксанум.

Обърнете специално внимание при употребата на Аксанум Говорете с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Аксанум, ако: Ви предстои операция; имате проблеми с черния дроб; имате проблеми с бъбреците; имате астма, сенна хрема или друго заболяване на дихателните пътища или алергия; приемате някои лекарства, например селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRI) или лекарства за разреждане на кръвта; ако имате подагра; ако сте бременна. Аксанум може да прикрие симптомите на други заболявания. Ето защо, ако шреди да започнете да приемате Аксанум, или по време на приема му забележите някой от изброените по-долу симитоми, незабавно говорете с лекаря сн: ако без видима причина отслабвате на тегло или имате затруднено преглъщане; ако развиете болки в корема или лошо храносмилане; ако започнете да повръщате храна или кръв; ако изпражненията Ви станат черни (кървави фекалии). Приемът на инхибитор на протонната помпа (който е компонент на Аксанум), особено за период от над една година, може леко да повиши риска Ви от фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб. Информирайте Вашия лекар, ако имате остеопороза или ако приемате кортикостероиди (които могат да повишат риска от остеопороза). Прием на други лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Не приемайте Аксанум, ако приемате лекарствен продукт, съдържащ нелфинавир (използва се за лечение на ХИВ). Може да се отрази на ефекта на лечението, ако Аксанум се приема едновременно с някои лекарства за: лечение на ХИВ (напр. атазанавир); разреждане на кръвта/предотвратяване на образуването на тромби (напр. варфарин, клопидогрел); лечение на високо артериално налягане (напр. диуретици, бета-блокери и АСЕ-инхибитори); потискане на болка и възпаление (напр. противовъзпалителни средства като ибупрофен, кортикостероиди); лечение на подагра (напр. пробенецид); лечение на ракови заболявания или ревматоиден артрит (напр. метотрексат); ако приемате метотрексат във висока доза, Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с Аксанум. лечение на диабет (перорални лекарства, понижаващи кръвната захар); лечение на епилепсия (напр. фенитоин или натриев валпроат); лечение на глаукома (напр. ацетазоламид); лечение на гбични инфекции (напр. итраконазол, кетоконазол, вориконазол); рак (напр. ерлотиниб); лечение на тревожност (диазепам); лечение на инфекции (кларитромицин); лечение на клаудикацио интермитенс (цилостазол); лечение на сърдечни заболявания (дигоксин); ускоряване на стомашното изпразване (цизаприд); туберкулоза (рифампицин);

депресия (жълт кантарион); органна трансплантация (такролимус). Бременност Ако сте бременна или се опитвате да забременеете, уведомете лекаря си, преди да започнете да приемате Аксанум. Ако сте бременна, не приемайте Аксанум, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да го приемате. Ако сте в последния триместъ на бременността, не приемайте повече от една таблетка Аксанум дневно. Ако се очаква да родите в близките дни, не приемайте Аксанум. Кърмене Ако кърмите, уведомете лекаря си, преди да започнете да приемате Аксанум. Вашият лекар ще реши дали трябва да преустановите кърменето, или трябва да преустановите/да се въздържате от приема на Аксанум. Шофиране и работа с машини Малко вероятно е приемът на Аксанум да засегне способността Ви да шофирате или да работите с машини. Важна информация относно някон от съставките на Аксанум Аксанум съдържа захароза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Аксанум точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да взимате и кога. Обичайната доза е 1 капсула дневно. Видът на капсулите, които приемате, както и продължителността на лечението Ви ще зависят от това от какво страдате. Можете да приемате капсулите си с храна или на празен стомах. Не трябва да дъвчете или смачквате капсулите. Трябва да ги поглъщате цели, с половин чаша течност. Аксанум не трябва да се използва при деца. Аксанум може да се използва при хора в старческа възраст. Ако имате впечатлението, че ефектът на Аксанум е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря или фармацевта си. Ако ете приели повече от необходимата доза Аксанум Ако смятате, че е възможно да сте приели повече от необходимата доза Аксанум, незабавно се свържете с лекаря или фармацевта си. Симптомите на предозиране включват замайване, шум в ушите, нарушен слух, раздразнимост, тревожност, халюцинации, хипервентилация, болка или дискомфорт в горната част на корема, гадене, объркване, повръщане, загуба на съзнание, обриви и неконтролирани движения на тялото. Ако сте пропуснали да приемете Аксанум Ако сте забравили да приемете дозата си, приемете я веднага, щом си спомните. Ако обане наближава времето за прием на следващата Ви доза, не взимайте пропусната доза следващата навреме. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатат гемете

§4 Възможни нежелани реакции

получава.

Спрете приема на Аксанум и незабавно отидете на лекар, яко забележите някоя от изброените по-долу сернозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение: Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и грото или цялото тяло, обриви, загуба на съзнание или затруднено преглъщане (тежка алергична реакции). Симптоми на проблеми с черния дроб (напр. потъмняване на урината, пожълтяване на кожата). Черни лъскави изпражнения или крвава диария. Повръщане на кръв или тъмни частици, които приличат на смляно кафе. Другите възможни нежелани реакции включват: Чести (развиват се при 1 до 10 на всекн 100 пациента): главоболие Диария газове болка и дискомфорт в корема гадене/повръщане констипация. Нечести (развиват се при 1 до 10 на всеки 1 000 пациента): нарушен сън или затруднено заспиване (инсомния) замайване изтръпване, „мравучкане" СЪНЛИВОСТ световъртеж (вертиго) хрема астма сухота в устата сърбеж и кожни обриви алергични реакции периферни отоци, т.е. подуване например на ръцете и краката повишаване на стойностите на чернодробните ензими понижаване на кръвната захар кървене от носа подагра. Редки (развиват се при 1 до 10 на всеки 10 000 паднента): проблеми с кръвта като например понижаване на броя на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да причини слабост, кръвонасядания или намалена устойчивост срешу инфекции. повишаване на температурата, подуване на кожата, анафилактична реакция/шок (реакции на свръхчувствителност); понижаване на концентрацията на натрия в кръвта. Това може да причини слабост, повръщане и крампи. депресия; проблеми с апетита или промяна на вкуса; затруднено дишане; язва на стомаха; язва на дванадесетопръстника; кръвоизлив от стомаха; инфекция, наречена „кандидоза", която може да засегне червата и е причинява ют rr черния дроб (хепатит); il

болки в ставите (артралгии); болки в мускулите (миалгии); общо неразположение, слабост или липса на енергия; шум в ушите (тинитус). При употреба поотделно на влизащите в състава на Аксанум вещества - ацетилсалицилова киселина и езомепразол, са наблюдавани изброените по-долу нежелани реакции. Поне до момента обаче, те не са наблюдавани при комбинирано лечение: • удължаване на времето на кървене; тревожност; объркване; възпаление на устата; замъглено виждане; повишена чувствителност към светлина; засилено потене; много ниски нива на всички кръвни клетки; • нисък брой на всички кръвни клетки; агресивност; халюцинации - виждане, усещане или чуване на несъествуващи неща; тежка чернодробна недостатъчност; тежки кожни реакции със зачервяване, образуване на мехури и излющване на кожата; мускулна слабост; проблеми с бъбреците; уголемяване на гърдите при мъже; възпаление на червата (водещо до развитие на диария). Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Ако сте на терапия с Аксанум за повече от 3 месеца е възможно нивата на магнезий в кръвта Ви да се понижат. Ниски нива на магнезий могат да се проявят като болка, неволеви мускулни съкращения, дезориентация, конвулсии, замайване или ускорен сърдечен ритъм. Ако Ви се появи някой от тези симптоми, моля, бързо информирайте Вашия лекар. Ниски нива на магнезий могат да доведат също и до понижаване на нивата на калий и калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да провежда редовни кръвни тестове, за да следи нивата Ви на магнезий. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте Аксанум след срока на годност, който е отбелязан върху картона и етикета на бутилката и фолиото на блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30°С. Бутилка: Блистер: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте Аксанум, ако забележите повредени капсули или свободни гранули.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Аксанум Активните вещества са ацетилсалицилова киселина и езомепразол. Всяка твърда капсула съдържа 81 mg ацетилсалицилова киселина (с незабавно освобождаване) и 20 mg езомепразол (стомашно-устойчиви пелети) (като езомепразол магнезиев трихидрат). Другите съставки са: Езомепразолова компонента глицеролов моностеарат 40-55 хидроксипропилцелулоза хипромелоза магнезиев стеарат диспергиран (30%) метакрилат-етилакрилатен кололимер (1:1) (може да съдържа натриев додецилсулфат и полисорбат 80) полисорбат 80 натриев стеарилфумарат захарни сфери (съдържа сукроза и царевично нишесте) талк триетилов цитрат Ацетилсалицилова компонента частично заместена хидроксипропилцелулоза Твърда желатинова капсула, розово-червена/сива, размер 3 желатин червен железен оксид (E172) черен железен оксид (Е172) титаниев диоксид(Е171) Черно мастило, SW-9008 черен железен оксид (E172) калиев хидроксид шеллак пропиленгликол Как изглежда Аксанум и какво съдържа опаковката Този лекарствен продукт се предлага под формата на твърди желатинови капсули с розово-червена долна част и сива горна част. Горната част е с радиални надписи „Е 20 mg" и „А 81 mg" с черно мастило. Алуминиево/алуминиеви перфорирани блистери с 10 капсули в блистер. Опаковки от 10, 30 и 90 капсули в перфориран блистер. Опаковки от 30х1 и 90х1 капсули в перфориран еднодозов блистер. Бутилка: Бутилки от полиетилен с висока плътност с обезопасена срешу деца индукционно з полипропиленова капачка. Бутилката съдържа сушител - силикагел (който запазва Не яжте сашето, съдържащо сушителя. Опаковки от 30 и 90 капсули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Швеция Производител AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Швеция AstraZeneca UK Ltd Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Великобритания За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: АстраЗенека България ЕООД Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИШ под следните имена: Австрия Белгия България Axanum Aspaxa Axanum Axanum лика Axanum Axanum Axanum Asariex Axanum Axanum Axanum Aspaxa Onnua Axanum Axanum Aspaxa Axanum Axanum Axanum Axanum Axanum Словашка Република Словения Швеция Axanum Axanum Axanum Дата на последно одобрение на листовката (мм /гтг).

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Acard 75 mg
Acard 150 mg
Acessal Protect 100 mg
Acetylin 500 mg
Acetylin Protect 100 mg
Acetylin С 400 mg/240 mg
Acetysal 500 mg
Acetyzal Cardio 75 mg
Acetyzal Cardio 100 mg
Alka-Seltzer 324 mg
Apiri 100 mg
Asa Krka 75 mg
Asa Krka 100 mg
Aspetax Adipharm 300 mg
Aspetax Adipharm 500 mg
Aspetax Protect Adipbarm 75 mg
Aspetax Protect Adipharm 100 mg
Aspetax Protect Adipharm 100 mg
Aspirin 500 mg
Aspirin Antigrip hot 500 mg/30 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.