Awerkano

Аверкано таблетки съдържат три вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане. . Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени “калциеви антагонисти”. Амлодипин

спира преминаването на калция в стената на кръвоносните съдове, което предотвратява свиването на кръвоносните съдове.

- Валсартан принадлежи към група вещества, наречени “ангиотензин-П рецепторни блокери”. Ангиотензин П се произвежда от тялото и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като

по този начин повишава кръвното налягане. Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин II.

- Хидрохлоротиазид принадлежи към група вещества, наречени “тиазидни диуретици”. Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина, което също пон ижава KPbBHOTO——- налягане. J? VENA

Sf mW, ff хо

В резултат на действието на трите механизма, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.

Аверкано се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни пациенти, чието кръвно налягане се контролира добре от приема на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид и за които би било от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.

Не приемайте Аверкано

- ако сте бременна след 3-ия месец (препоръчва се също така да избягвате употребата на Аверкано и в ранна бременност - вижте раздел “Бременност”).

- ако СТе алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти, валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (лекарства, които се използват за лечение на гръдни или пикочни инфекции) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако мислите, че може да сте алергични, не приемайте Аверкано и се консултирайте с Вашия лекар.

- ако имате чернодробно заболяване, разрушаване на малките жлъчни пътища в черния дроб (билиарна цироза), водещо до натрупване на жлъчка в черния дроб (холестаза).

- с ако имате тежки бъбречни проблеми или ако сте на диализно лечение.

- ако Не можете да отделяте урина (анурия).

- ако имате твърде ниски нива на калий или натрий в кръвта, въпреки лечението за повишаване на нивата на калий или натрий в кръвта.

- ако имате твърде високи нива на калций в кръвта, въпреки лечението за намаляване на нивата на калций в кръвта.

- ако имате подагра кристали пикочна киселина в ставите).

- ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).

a ако имате стеснение На аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето нее в състояние да достави достатъчно кръв на тялото). = ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт.

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за пон ижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, не приемайте Аверкано и се консултирайте с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аверкано

- ако имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта (с или без симптоми, като мускулна слабост, мускулни спазми, неправилен сърдечен ритъм).

- сако имате ниски нива на натрий в кръвта (с или без симптоми, като умора, обърканост, потрепване на мускулите, конвулсии).

- аКО имате високи нива на калций в кръвта (с или без симптоми като гадене, повръщане, запек, стомашна болка, често уриниране, жажда, мускулна слабост и трептене).

- ако имате бъбречни проблеми, претърпели сте бъбречна трансплантация или са Ви-казали, че имате стесняване на бъбречните артерии. y <<: НА A

- ако имате чернодробни проблеми. fs :

- ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, особено ако Ви е предписана максималната доза Аверкано (10 mg/320 mg/25 mg).

- ако сТе имали инфаркт. Следвайте внимателно указанията На Вашия лекар за началната доза. Възможно е също така Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция.

- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате стеснение на клапите на сърцето ( наречено “аортна или митрална стеноза”) или, че дебелината на сърдечния мускул е увеличена над нормата (наречено “обструктивна хипертрофична кардиомиопатия”).

- сако имате хипералдостеронизъм. Това е състояние, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон. Ако това се отнася за Вас, не се препоръчва употребата на Аверкано.

- ако имате заболяване, наречено системен лупус еритематодес (наречено още “вълчанка” или “СЛЕ”).

- сако имате диабет (високи нива на кръвна захар).

- ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта.

- сако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце.

- ако сТе имали алергични реакции към други лекарства за лечение на високо кръвно налягане или диуретици (вид лекарства, известни още като “обезводняващи таблетки”), особено ако имате астма или алергии.

- сако сте болни (повръщане или диария).

- ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Ако получите такива симптоми, спрете приема на Аверкано и се свържете веднага с Вашия лекар. Не трябва никога повече да приемате Аверкано.

- ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Аверкано. Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Аверкано самостоятелно.

- ако имате замайване и/или Ви прималява по време на лечението с Аверкано, информирайте Вашия лекар незабавно.

- ако имате отслабване на зрението или болка в окото. Това може да са симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Аверкано. Това може да доведе до трайно зрително увреждане, ако не се лекува;

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

- АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. - алискирен.

- сако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Аверкано.

- ако сТе имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите

тежък задух или затруднено дишане след прием на Аверкано, незабавно потърсете медицинска помощ.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

if

ч

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте А веркано”. Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар.

Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Аверкано при деца и юноши под 18 години.

Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)

Аверкано може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. Пациентите в старческа възраст, особено тези, приемащи максималната доза Аверкано (10 mg/320 mg/25 mg), трябва да следят редовно кръвното си налягане.

Други лекарства и Аверкано

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата. Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу:

Не приемайте едновременно с: . литий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия); . лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват

калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин;

° АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Аверкано” и “Предупреждения и предпазни мерки”).

Приемайте с повишено внимание C:

. алкохол, сънотворни и анестетици (лекарства, които позволяват пациентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации), . амантадин (лекарство за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение на

и предпазване от определени болести, причинени от вируси);

антихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия); антиконвулсанти и стабилизатори на настроението, лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и биполярни разтройства (напр. карбамазепин, фенитоин, фосфенитоин, примидон);

холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани предим но за лечение на повишени нива на липидите в кръвта);

симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол);

циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган или при някои други заболявания, напр. ревматоиден артрит или атопичен дерматит);

цитотоксични лекарства (използват се за лечение на рак), като метотрексат

или циклофосфамид;

дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми);

верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце); —

Ййодни контрастни вещества (средства, които се използват при образните изследвания

«СП (Е

. лекарства за лечение на диабет (перорални средства като метформин или инсулин);

. лекарства за лечение на подагра, като алопуринол, . лекарства, които могат да повишат нивото на кръвната захар (бета блокери, диазоксид); ° лекарства, които могат да индуцират “torsades de pointes” (неправилен сърдечен ритъм),

като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици;

. лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства;

. лекарства, които могат да намалят количеството на калия в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, амфотерицин или пеницилин G;

. лекарства за повишаване на кръвното налягане, като адреналин или норадреналин;

. лекарства, използвани за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир);

. лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол);

. лекарства за лечение на улцерации и възпаление на хранопровода (карбеноксолон);

« лекарства за облекчаване на болка и възпаление, особено нестероидни

противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (Сох-2 инхибитори);

. мускулни релаксанти (лекарства, които се използват за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции);

. нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени “вазодилататори”;

. други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително метилдопа;

. рифампицин (използва се например за лечение на туберкулоза), еритромицин, кларитромицин (антибиотици);

. жълт кантарион;

. дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната тем пература);

. такролимус (използва се за контролиране на имунния отговор на тялото Ви, което позволява на тялото Ви да приеме трансплантирания орган);

. витамин Р и калциеви соли.

Аверкано с храна, напитки и алкохол

Хората, на които е предписан Аверкано, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут. Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Аверкано. Говорете с Вашия лекар преди да пиете алкохол. Алкохолът може да доведе до силно спадане на Вашето кръвно налягане и/или да повиши възможността за поява на замаяност или прималяване.

Бременност и кърмене

Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Аверкано преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Аверкано. Аверкано не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.

Кърмене

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърм ите. Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Лечението с Аверкано не се препоръчва-на

майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Вие новородено или е родено преждевременно.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране и работа с машини Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи, да Ви се гади или да имате главоболие. Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.

Препоръчителната доза на Аверкано е една таблетка дневно. - Най-добре е да приемате таблетките по едно и също време всеки ден, най-добре сутрин. - Преглътнете таблетката цяла с чаша вода. - Може да приемате Аверкано със или без храна. Не приемайте Аверкано заедно с

грейпфрут или сок от грейпфрут.

В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата. Не надвишавайте предписаната доза.

Ако сте приели повече от необходимата доза Аверкано

Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Аверкано, незабавно се свържете с Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ.

Може да се натрупа излишна течност в белите Ви дробове (белодробен оток), причинявайки задух. който може да се развие до 24-48 часа след приема.

Ако сте пропуснали да приемете Аверкано

Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага, когато се сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време. Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Аверкано

Спирането на лечението с Аверкано може да доведе до влошаване на Вашето заболяване. Не спирайте да приемате Вашето лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре

Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на проблема. Мнозина се чувстват нормално. Много е важно да приемате това лекарство точно както Вие казал Вашият лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции. Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.

Vi WN -

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции, свързани с всяка една от отделните съставки не могат да се изключат. Нежеланите реакции, съобщени при приема на фиксираната комбинация амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид или на някоя от трите му активни съставки (амлодипин, валсартан или хидрохлоротиазид) са изброени по- долу и могат да възникнат при употребата на Аверкано.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса. Консултирайте се незабавно с лекар, ако получите някоя OF следните сериозни нежелани реакции, след приема на това лекарсто:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека):

замаяност; ниско кръвно налягане (усещане за прилошаване, прималяване, внезапна загуба на съзнание).

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека): силно намаляване на количеството отделена урина (намалена бъбречна функция).

Редки (могат да засегнат до | на | 000 човека): ниско ниво на тромбоцитите (понякога със спонтанно кървене и синини под кожата);

неправилен сърдечен ритъм; чернодробно нарушение, което може да се появи заедно с пожълтяване на кожата и очите или тъмна урина (интрахепатална холестаза).

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 човека):

внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане подуване на клепачите, лицето или устните подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането (хиперчувствителност, ангиоедем, оток на Квинке); подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария (интестинален ангиоедем); тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, ексфолиативен дерматит) или други алергични реакции; алергична кожна реакция с мишеноподобни лезии (еритема мултиформе); остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост); инфаркт; възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба. придружени от тежко

неразположение; слабост, образуване на синини, температура и чести инфекции (костномозъчна недостатъчност); скованост (хипертония).

Други нежелани реакции могат да включват:

Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 човека). ниски нива на калий в кръвта; повишаване на липидите в кръвта.

Чести (могат да засегнат до | на 10 човека). a

сънливост; сърцебиене (промяна в пулса ви); зачервяване на лицето, подуване на глезените; коремна болка: стомашен дискомфорт след хранене: умора; главоболие: често уриниране. високи нива на пикочна киселина в кръвта; ниски нива на магнезий в кръвта, ниски нива на натрий в кръвта; замаяност, прималяване при изправяне; намален апетит, гадене и повръщане; сърбящ обрив и други видове обрив; неспособност за постигане или поддържане на ерекция; подуване (едем).

Нечести (могат да засегнат до | на 100 човека):

сърцебиене: световъртеж; болка в областта на гърдите (не свързана със сърцето гръдна болка); повишаване на уреята, креатинина и пикочната киселина в кръвта, високи нива на калций, мазнини или натрий в кръвта; понижаване на калия в кръвта, лош дъх, диария; сухота в устата; наддаване на тегло; загуба на апетит (анорексия); нарушения във вкусовите усещания; болки в гърба; отичане на ставите; болка в ставите, мускулни крампи/слабост/болка болки в крайниците; нарушения при стоене прав или ходене, слабост (летаргия); нарушения в координацията, замаяност при изправяне или след упражнения; липса на енергия, нарушения на съня; мравучкане или изтръпване; невропатия (заболяване на нервите), внезапна, краткотрайна загуба на съзнание, понижаване на кръвното налягане при изправяне; кашлица, задух, възпалено гърло; прекомерно потене; сърбеж; подуване, зачервяване и болка по хода на някоя вена, зачервяване на кожата (екзантема); тремор; промени в настроението; тревожност; депресия, безсъние; промени във вкуса; прималяване; загуба на усещане за болка; зрителни нарушения, увреждане на зрението; звън в ушите; кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); промяна в ритъма на изхождане, нарушено храносмилане; косопад; кожен сърбеж; промяна в цвета на кожата (пурпура); нарушено уриниране; чести позиви за уриниране през нощта; увеличена честота на

уриниране; дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете: болка; общо неразположение, намаляване на телесното тегло.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):

ниски нива на тромбоцитите (понякога с кървене или получаване на синини по кожата): глюкоза в урината; високи нива на кръвна захар (хипергкли кемия); влошаване на диабета: запек; пожълтяване

на кожата (жълтеница); повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце, бъбречни нарушения; обърканост.

Много редки (могат да засегнат до | на 10 000 човека):

намален брой бели кръвни клетки; подуване на венците; подуване на корема (гастрит);

възпаление на черния дроб (хепатит); повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания; треска; възпалено гърло или язви в устата, по-чести инфекции (липса или много ниски нива на белите кръвни клетки). бледа кожа, умора; задух; потъмняване на урината (хемолитична анемия, неестествен разпад на червени кръвни клетки в кръвоносните съдове или някъде другаде в тялото); обърканост; умора; потрепване на мускулите и спазми; ускорено дишане (хипохлоремична алкалоза), затруднено дишане с висока температура, кашлица, хрипове, задух (респираторен дистрес, белодробен оток, пневмонит); лицев обрив; болка в ставите; мускулни нарушения; висока температура (лупус еритематодес); възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна ( васкулит, некротичен васкулит).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):

промени в кръвните изследвания за оценка на бъбречна функция (дисфункция на бъбреците); повишаване на нивата на калия в кръвта; понижаване на броя на червените кръвни кле ще

понижено ниво на основен тип бели кръвни клетки, слабост; получаване на синини и чести инфекции (апластична анемия); намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгълна глаукома); висока температура (пирексия); образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит); нарушения, включващи ригидност, треперене, и/или двигателни нарушения (екстрапирамидален синдром); рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 30°C. Съхранявайте блистера в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

блистера след (Годен до:/ЕХР). Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има признаци на фалшифициране.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аверкано Активните субстанции за амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид.

Аверкано 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки

Всяка филмирана таблетка съдържа 5 те амлодипин (като амлодипинов безилат), 160 те валсартан и 12,5 те хидрохлоротиазид.

Аверкано 5 mg/160 mg/25 те филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 5 Mg амлодипин (като амлодипинов безилат), 160 те

валсартан и 25 те хидрохлоротиазид.

Аверкано 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те амлодипин (като амлодипинов безилат), 160 те валсартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Аверкано 10 mg/160 mg/25 те филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те амлодипин (като амлодипинов безилат), 160 те валсартан и 25 те хидрохлоротиазид.

Аверкано 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те амлодипин (като амлодипинов безилат), 320 те валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.

Другите съставки са: целулоза, микрокристална; кросповидон (тип А); колоиден безводен силициев диоксид; магнезиев стеарат (E470b); хипромелоза, макрогол 4000; талк (E553b); титанов диоксид (Е171); железен оксид, жълт (Е172) (с изключение на 5 mg/160 mg/12,5 те). (Допълнително, 10 mg/160 mg/12.5 mg съдържа) железен оксид, червен (E172).

Как изглежда Аверкано и какво съдържа опаковката

5 то/160 mg/12,5 mg: Бели, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато

релефно означение “LLL” от едната страна и гладки от другата, с дължина приблизително 15,3 mm и ширина приблизително 6,2 mm.

5 mg/160 mg/25 mg: жълти, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “LLH” от едната страна и гладки от другата, с дължина приблизително 15,3 mm и ширина приблизително 6,2 mm.

10 mg/160 mg/12,5 mg: бледожълти, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “HLL” от едната страна и гладки от другата, с дължина приблизително 15,3 тт и ширина приблизително 6,2 тт.

10 mg/160 mg/25 mg: кафявожълти, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с

вдлъбнато релефно означение “HLH” от едната страна и гладки от другата, с дължина приблизително 15,3 mm и ширина приблизително 6,2 mm.

10 mg/320 mg/25 mg: кафявожълти, продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “ННН” от едната страна и гладки от другата, с дължина приблизително 19,1 mm и ширина приблизително 8,3 mm.

Таблетките са опаковани в PVC/PVDC /Алуминиеви блистери. Картонената опаковка съдържа 28 таблетки в блистери и листовка за пациента.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Alkaloid - INT d.o.0. Benue

y

qe

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana - Crnuée Словения

имейл: info@alkaloid.si

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите - членки на Европейското

икономическо пространство, под следните имена: България, Хърватия, Словения : Awerkano

Дата на последно преразглеждане на листовката