Auronal
Кратко резюме
Ауронал съдържа активното вещество фелодипин. То принадлежи към група лекарства наречени калциеви антагонисти [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | felodipine , фелодипин |
|---|---|
| Лекарствена форма | таблетки с удължено освобождаване |
| Концентрация | 2,5 mg |
| Опаковка | Blister PVC/PE/PVDC/Al x 30 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030380 |
| ATC код | C08CA02 — felodipine |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ауронал съдържа активното вещество фелодипин. То принадлежи към група лекарства наречени калциеви антагонисти. То понижава кръвното налягане като разширява малките кръвоносни съдове, като не оказва негативно влияние върху сърдечната функция. Ауронал се използва за лечение на високо кровно налягане (хипертония) и болка в сърцето и областта на грдите, предизвикана например от физически усилия или стрес (стенокардия).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Ауронал: ако сте алергични към фелодипин или км някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте бременна или кърмите; трябва да кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако забременеете, докато използвате това лекарство. ако страдате от декомпенсирана сърдечна недостатъчност. ако имате остър инфаркт на миокарда (сърдечен удар). ако имате болка в областта на гранте, започнала скоро, или стенокари а то е продължава 15 минути или по-дълго, или е по-тежка от обичайното. ако имате заболяване на стрдечна клапа или на стрдечния мускул, до разговора виго,. Вашия лекар. НЕПУБЛИКА БіДІ
Предупреждения и предпязни мерки уронал, както другите лекарства за понижаване на кръвното налягане, може в редки случаи д редизвика изразено ниско кръвно налягане, което при някои пациенти може да доведе д недостатъчно кръвоснабдяване на сърцето. Симптомите на прекомерно ниско кръвно налягане и недостатъчно снабдяване на стрцето с кръв често включват световъртеж и болка в грдите. Ако изпитате тези симптоми, потрете веднага спешна медицинска помощ. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ауронал, особено ако имате проблеми с черния дроб. Употребата на Ауронал може да предизвика подуване на венците. Поддържайте добра устна хигиена, за да избегнете подуването на венците (вж. точка 4). Деца Употребата на Ауронал при деца не се препоръчва. Други лекарства и Ауронял Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Някои лекарства/ билкови продукти могат да повлият на лечение с Ауронал. Например: циметидин (лекарство за лечение на стомашни язви), еритромицин (лекарство за лечение на инфекции), итраконазол (лекарство за лечение на гъбички), кетоконазол (лекарство за лечение на гбички), лекарства за лечение на инфекция с ХИВ (напр. протеазния инхибитор ритонавир), лекарства за лечение на инфекция с ХИВ (напр. ефавиренц, невирапин), фенитоин (лекарство за лечение на епилепсия), карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия), рифампицин (лекарство за лечение на инфекции), барбитурати (лекарства за лечение на тревожност, проблеми със съня и епилепсия), такролимус (лекарство, прилагано при органна трансплантация). Продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билков продукт, използван за лечение на депресия), могат да намалят ефекта на Ауронал и поради това трябва да се избягват. Ауронал с хряна и напитки Не пийте сок от грейпфрут, ако приемате лечение с Ауронал, тъй като той може да усили действието на Ауронал, както и риска от нежелани лекарствени реакции. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Ауронал, ако сте бременна. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или предстои да започвате кърмене. дуронал не се желаете да кърмите. препоръчва при майки, конто кормят, и Ванят лекар може да избере другоронаший да касу-ко Шофиране и работа с машини \ SP
Ауронал може да има незначително или умерено влияние върху способността Ви за шофиране и абота с машини. Ако почувствате главоболие, замаяност или отпадналост, Вашата способнос а шофиране може да е влошена. Препоръчва се повишено внимание, особено в началото не лечението. Ауронал съдържа ляктозя Всяка таблетка от 2,5 mg, 5 mg и 10 mg съдържа 25,20 mg, 23,95 mg и 21,45 mg лактоза, съответно. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари консултирайте се с него преди да започнете да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Ауронал таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода. Таблетката не трябва да се дели, разтрошава или дъвче. Това лекарство може да се приема без храна или след леко хранене с ниско съдоржание на мазнини или вълехидрати. Хипертония Лечението трябва да започне с доза от 5 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата или да добави друго лекарство за понижаване на кръвното налягане. Препоръчителната доза при продължително лечение на това заболяване е 5-10 mg веднъж на ден. При старческа възраст може да се има предвид начална доза от 2,5 mg дневно. Стабилна стенокардия Лечението трябва да започне с доза от 5 mg веднъж дневно и, ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата на 10 mg веднож дневно. Проблеми с черния дробКонцентрацията на фелодипин в кръвта Ви може да е увеличена. Вашият лекар може да понижи дозата на лекарството. Старческа възраст Вашият лекар може да започне лечението с най-ниската налична доза. Ако сте прнели повече от необходимата доза Ауронял Ако приемете повече от препоръчителната доза Ауронал, може да получите много ниско кръвно налягане и понякога сърцебиене, ускорена или, рядко, забавена сърдечна дейност. Поради това, много е важно да вземате броя дози, предписани от Вашия лекар. Ако получите симитоми като чувство на слабост, световртеж или замайване, свържете се незабавно с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Ауронал Ако сте пропуснали да приемете таблетка, не приемайте въобще тази доза. Приемете следващата си доза в обичайното време Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Ауронал Ако спрете приема на това лекарство, Вашето заболяване може да се възвърне. Обърнете се към Вашия лекар и сс консултирайте с него, преди да спрече приема на Ауронал. Вати разар мне Ви посъветва колко време да приемате Вашето лекарство. Вашия лекар.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако възникне някоя от изброените нежелани реакции, спрете да приемате Ауронал и незабавно се свържете с лекар: • Реакции на свръхчувствителност и алергия: Признаците могат да бъдат поява на повдигнати обриви върху кожата (уртики) или подуване на лицето, устните, устата, езика или грлото Установени са следните нежелани лекарствени реакции. Повечето от тези реакции възникват в началото на лечението или след повишаване на дозата. Ако възникнат такива реакции, те обикновено продължават кратко време и силата им намалява с времето. Ако получите някои от следните симптоми и те продължават, кажете на Вашия лекар. Съобщава се за леко увеличение на венците при пациенти с възпаление в устата (гингивит/периодонтит). Увеличението може да се избегне или да бъде неутрализирано чрез добра устна хигиена. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души • подуване на глезените Чести: могат да засегнат не повече от 1 на 10 души главоболие чувство на затопляне Нечести: могат да засегнат не повече от 1 на 100 души замайване парене/боцкане/изтръпване ненормално ускорен стрдечен ритъм стрцебнене прекалено ниско кръвно налягане (хипотония) гадене коремна болка • обрив • стрбеж • умора Редки: могат да засегнат не повече от 1 на 1 000 души припадане • повръщане копривна треска болка в ставите мускулна болка импотентност/сексуална дисфункция Много редки: могат да засегнат не повече от 1 на 10 000 души Подути венци н/или гингивит (възпаление на венците) • повишени чернодробни ензими кожни реакции поради повишена чувствителност към слънчева светлинв РЕПУБЛИКА БС
възпаление на малките кръвоносни съдове на кожата необходимост от често уриниране реакции на свръхчувствителност, като напр. треска или подуване на устните и езика Може да възникнат други нежелани лекарствени реакции. Ако получите някоя притеснителна или необичайна реакция, докато приемате Ауронал, свържете се веднага с Вашия лекар. Съобщаване на нежеляни реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как дя съхранявате Ауронал Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката. Срокт на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е разкъсана или повредена. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, Да се съхранява под 25°C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност (Годен до:), отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е разкъсана или повредена.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържя Ауронял - Активното вещество е: Всяка таблетка с удължено освобождаване от 2,5 mg, 5 mg и 10 mg съдържа съответно 2,5 mg, 5 mg и 10 mg фелодипин. - Другите съставки са: лактоза монохидрат, целулоза микрокристална, хипромелоза, повидон, пропилгалат, силициев диоксид колоиден безводен, магнезиев стеарат. Ауронал 2,5 mg: филмиращата обвивка съдържа: хипромелоза, железен оксид жълт Е 172, титанов диоксид Е 171, талк, пропиленгликол. Ауронал 5 mg, 10 mg: филмиращата обвивка съдържа: хипромелоза, железен оксид червен Е 172, железен оксид жълт Е 172, титанов диоксид Е 171, талк, пропиленгликол. Как изглежда Ауронал и какво съдържа опаковката Ауронал 2,5 mg: жълти, кръли, двойноизнъкнали таблетки с удължено освобождаване, маркирани с „2,5" от едната страна. Ауронал 5 mg: бледо розови, кръли, двойноизтъкнали таблетки с удолжено седождаткек маркирани с „5" от едната страна. Ауронал 10 mg: кафяво червени, кръгли, двойноизлъкнали таблетки с удъяжено освобождаване, маркирани с „10" от едната страна. ЕЛУБЛИКА "*
Опаковка: 3 х 10 таблетки с удължено освобождаване са поставени в блистер, в картонена опаковка заедно с листовката за пациента. Притежател на рязрешението за употребя: Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Унгария Производител Egis Pharmaceuticals PLC 1165 Budapest, Bökényföldi út, 118-120 Унгария Дата ня последно прерязглеждане на листовката Ноември, 2022 г.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Auronal | 5 mg |
| Auronal | 10 mg |
| Felicipin | 5 mg |
| Felicipin | 10 mg |
| Felohexal | 10 mg |
| Felohexal | 5 mg |
| Plendil | 5 mg |
| Presid | 2,5 mg |
| Presid | 5 mg |
| Presid | 10 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.