Последна синхронизация с ИАЛ:

Atropine Sopharma

инжекционен разтвор · 1 mg/ml-1 ml · Ampoule, colourless glass x 10 · СОФАРМА АД

Кратко резюме

Лекарственият продукт съдържа активното вещество атропин, който е алкалоид, изолиран от растението Лудо биле (Акора ВеПадоппа). Той отпуска гладката мускулатура на бронхите, стомашно-чревния тракт, жлъчните и пикочните пътища; ускорява сърдечния ритъм, потиска бронхиалната, слюнчената и потна секреция. Атропин Софарма инжекционен разтвор се прилага при: - нарушение на проводимостта и забавяне на сърдечния ритъм с понижено кръвно налягане при пациенти с остър инфаркт на миокарда; , - сърдечно-белодробна реанимация за лечение на забавен сърдечен ритъм с ниско кръвно Фф налягане, нарушено кръвоснабдяване на органите или нарушен сърдечен ритъм; - подготовка за хирургични операции за намаляване образуването на секрет в дихателните пътища; - по време на анестезия за предотвратяване на рефлекторна брадикардия (забавен сърдечен ритъм); - като антидот (противоотрова) при остро отравяне с антихолинестеразни агенти; при лечение на отравяния с фосфорорганични инсектициди, карбамати, гъби; при предозиране с лекарствени продукти с парасимпатикомиметично действие; - в комплексното лечение на остри спастични състояния на стомашно-чревния тракт, пикочните и жлъчни пътища. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество atropine , atropine sulfate , атропин (1 mg) , атропинов сулфат
Лекарствена форма инжекционен разтвор
Концентрация 1 mg/ml-1 ml
Опаковка Ampoule, colourless glass x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението СОФАРМА АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20010658
ATC код A03BA01 — atropine

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Лекарственият продукт съдържа активното вещество атропин, който е алкалоид, изолиран от растението Лудо биле (Акора ВеПадоппа). Той отпуска гладката мускулатура на бронхите, стомашно-чревния тракт, жлъчните и пикочните пътища; ускорява сърдечния ритъм, потиска бронхиалната, слюнчената и потна секреция. Атропин Софарма инжекционен разтвор се прилага при: - нарушение на проводимостта и забавяне на сърдечния ритъм с понижено кръвно налягане при пациенти с остър инфаркт на миокарда; , - сърдечно-белодробна реанимация за лечение на забавен сърдечен ритъм с ниско кръвно Фф налягане, нарушено кръвоснабдяване на органите или нарушен сърдечен ритъм; - подготовка за хирургични операции за намаляване образуването на секрет в дихателните пътища; - по време на анестезия за предотвратяване на рефлекторна брадикардия (забавен сърдечен ритъм); - като антидот (противоотрова) при остро отравяне с антихолинестеразни агенти; при лечение на отравяния с фосфорорганични инсектициди, карбамати, гъби; при предозиране с лекарствени продукти с парасимпатикомиметично действие; - в комплексното лечение на остри спастични състояния на стомашно-чревния тракт, пикочните и жлъчни пътища.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

И Не използвайте Атропин Софарма 7 е АА | - ако сте алергични към активното вещество, други антихолинергици или към н 4 еее и с цд останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Н | Е - ако имате глаукома (повишено вътреочно налягане); С ае 2 Н ” 2

- ако имате нарушения при уриниране - задръжка на урина, увеличена простата; - ако кърмите. Предупреждения н предпазни мерки - Атропин се прилага с повишено внимание при пациенти с хипертрофия (уголемяване) на простатата, бъбречна и чернодробна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, ритъмни нарушения, коронарна болест на сърцето (гръдна жаба), стеснена митрална клапа, хипертония (високо кръвно налягане), хипертиреоиндизъм (повишена функция на щятовидната жлеза), хроничен бронхит, автономна невропатия, хиатусова херния с рефлукс езофагит (връщане на стомашно съдържимо в хранопровода), паралитичен илеус (непроходимост на дебелото черво), атония на червата, токсичен мегаколон (разширяване на стената на дебелото черво). - Атропин може да предизвика повишаване на телесната температура, поради което трябва да се прилага с внимание при пациенти с висока температура, особено при деца. - Децата и пациентите в напреднала възраст (над 65 години) са с повишена чувствителност към атропин. Други лекарства и Атропян Софарма Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. е Уведомете лекуващия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон, депресия, психози (хлорпромазин, тиоридазин и др.), алергии (антихистаминови Н)-блокери), сърдечни аритмии (хинидин и прокаинамид), лекарства за лечение на заболявания на периферната нервна система (галантамин, пилокарпин, неостигмин и др.), МАО-инхибитори (антидепресанти), цизаприд, дигоксин. Бременност и кърмене Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Атропин Софарма се прилага на бременни само под строг лекарски контрол. Ако кърмите ие наложително провеждане на лечение с този лекарствен продукт, трябва да прекратите кърменето, докато продължава лечението. Шофиране и работа с машини Атропин Софарма може да предизвика нарушение на зрението, поради което не трябва да штофирате, докато продължава лечението Ви.

§3 Как да приемате лекарството

е Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Атропин Софарма инжекционен разтвор може да бъде приложен подкожно, мускулно или венозно. Дозата и начина на приложение се определят от лекуващия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тази продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Атропин Софарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. „- Сара Под Нежеланите лекарствени реакции на Атропин Софарма са преходни и зависят от доза Вж МЕ 1 да почувствате: сухота в устата и съпроводени с това жажда и затруднено преглъщане, 2 ааа МС : нарушения в зрението (разширение на зениците, парализа на акомодацията, фотофо Е еч И

повишено вътреочно налягане и опасност от пристъп на глаукома), повишен вискозитет на бронхиалния секрет, преходна брадикардия, тахикардия и аритмия, повишаване на кръвното налягане до хипертонична криза, запек; задръжка на урина, особено при уголемяване на простатата; раздразнителност и психична обърканост при по-възрастни болни, гърчове. При високи дози може да предизвика слабост, главоболие, сънливост, объркване, безсъние, гадене, повръщане, зачервяване и сухота на кожата, обриви по лицето и горната част на тялото, хипертермия (повишаване на температурата), възпаление на слюнчените жлези при продължителна употреба. Възможна е поява на свръхчувствителност. Нежеланите ефекти са обратими и изчезват след коригиране на дозата. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

§5 Как да съхранявате лекарството

В оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под 25“С.

Да не се замразява!

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Атропин Софарма след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Атропин Софарма

- Активното вещество е: атропинов сулфат Е ще в една ампула от 1 ш!.

- Другите съставки са: хлороводородна киселина 1 то, вода за инжекции.

Как изглежда Атропин Софарма ни какво съдържа опаковката

Бистра, безцветна течност в ампули от безцветТно стъкло с вместимост 1 га, с маркировка за

отваряне в горната част - цветна точка или пръстен; по 10 ампули в блистер от РУС фолио, по |

Фф или 10 блистера в картонена кутия, заедно с листовка.

Притежател на разрешението за употреба н производител

СОФАРМА АД

ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България

Дата на последно преразглеждане на листовката: октомври 2011.

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински спепиалисти:

Начин на приложение: подкожно, интрамускулно или интравенозно. Дозировка Възрастни, деца над 12 години и пациенти в напреднала възраст Брадиаритмии - по 0,3 - 0,6 те интрамускулно или иятравенозно през 4-6 часа до достигане на максимална доза 2 те. Сърдечна реанимация - по 0,5 те атронин интравенозно през 5 минути до достигане на желания сърдечен ритъм. При асистолия се прилага интравенозно в доза 3 те еднократно. При премедикация - по 03 - 0,6 те интрамускулно или подкожно 30-60 минути преди анестезия или непосредствено преди хирургичната интервенция. - Остра интоксикация с антихолинестеразни агенти; фосфорорганични съединения - по | тр мускулно или венозно през 5-10 минути до получаване на мидриаза и прекратяване на изпотяването и саливацията. Максималната доза за първите 24 часа не трябва да надвишава Деца пад 12 години Атропин се прилага подкожно, интрамускулно или интравенозно в доза 0,01 тмо/Ко телесно тегло. При сърдечна реанимация - по 0,01 - 0,02 то/Ке интравенозно през 5 минути. Максимална доза 0, 1 те. При премедикация се прилага интрамускулно или подкожно 30-60 минути преди анестезия фФ или непосредствено преди хирургичната интервенция в дози: - деца над 3 Ке - 0,1 то. - над 20 Кр - дозировката за възрастни. При отравяне с фосфорорганични съединения атропин може да се прилага при необходимост през 10 минути в дози 0,02 то/Ка мускулно или венозно до получаване на мидриаза и прекратяване на изпотяването и саливацията. Предозиране Симптоми: Предозиране може да се наблюдава и при високи терапевтични дози. Въз растните пациенти и децата са по-чувствителни към ефектите на атропин, Началните симптоми при предозиране са: неприятна сухота в устата и гърлото, затруднение при гълтане и говор, мидриаза, палпитация, еритема, висока температура, тахикардия, тремор, нарушение на походката (атропиново пиянство), нарушение на зрението. По-високите дози могат да доведат до психомоторна възбуда с халюцинации, клонични гърчове, кома. Лечение: Като специфичен антидот се инжектира физостигмин бавно интравенозно или ивтрамускулно в доза от 1 до 4 те (0,5 до 1 що при деца) до намаляване на сухотата в устата, забавяне на сърдечната дейност и намаляване разширението на зениците. За премахване на Фф песихомоторната възбуда се използват морфин, фенобарбитал, хлоралхидрат.

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Atropin Vision 10 mg/ml
Ryjunea 0.1 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.