Atracurium Kalceks

2. Какво трябва да знаете, преди да получите Атракуриум К < с yes „2 ? -06- пи 3. Как да приемате Атракуриум Калцекс ВО/МА/МР - осс И па ааа ааа seoteaeserese 4. Възможни нежелани реакции | бие те 5. Как да съхранявате Атракуриум Калцекс | a 6. Съдържание На опаковката и допълнителна информация

1, Какво представлява Атракуриум Калцекс и за какво се използва

Атракуриум Калцекс принадлежи към група лекарства, наречени миорелаксанти.

Атракуриум Калцекс се използва при операции за отпускане на мускулите и помага за по-лесно въвеждане на дихателни тръби при необходимост от подпомагане на дишането и при изкуствено дишане, Използва се също за подпомагане при изкуствено дишане на пациенти

в отделение по интензивно лечение.

Атракуриум Калцекс не може да се прилага: - ако сте алергични към атракуриев безилат, цисатракуриум или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако смятате, че това важи за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар преди Атракуриум Калцекс да Bu е приложен.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да приемете Атракуриум Калцекс: - ако имате алергия или бронхиална астма; - ако някога сте имали алергична реакция към други лекарства подобни На Атракуриум Калцекс, които блокират предаването на импулси от нерв към мускул; - ако имате мускулна слабост, умора или трудност в координирането на движенията (миастения гравис); - ако страдате ОТ невромускулно заболяване; - ако имате сърдечни заболявания или сте чувствителни към спад на кръвнот - ако имате тежки електролитни нарушения (необичайни нива на йони като или хлорид в кръвта); - ако имате наскорошни изгаряния, които изискват болнично лечение.

Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар.

Деца Това лекарство не е предназначено за употреба при бебета до 1-месечна възраст.

Други лекарства и Атракуриум Калцекс

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това също важи за лекарства, които не изискват лекарско предписание/рецепта.

Някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на Атракуриев безилат. Информирайте Вашия лекар, особено ако приемате следните лекарства: - анестетици (използвани за намаляване на чувствителността и болката по време на хирургични операции), като халотан, изофлоран, енфлуран или кетамин; - антибиотици (използвани за лечение на инфекции), като аминогликозидите, полимиксини, спецтиномицин, тетрациклин, линкомицин и клиндамицин; - антиаритмични лекарства (които се използват за лекуване на нарушения на сърдечния ритъм/аритмия) като пропранолол, окспренолол, калциеви канални блокери лидокаин, прокаинамид и квинидин: - лекарства за освобождаване на излишните течности (диуретици), напр. фуросемид, манитол, тиазидни диуретици и ацетазоламид; - магнезиеви соли (които се използват за увеличаване на нивата на магнезий в тялото); - лекарства 3a лечение на психични заболявания, напр. литий и хлорпромазин; - лекарства за лечение На BHCOKO кръвно налягане (хипертензия), напр. триметафан и хексаметониум; - лекарства 3a лечение на възпаление на ставите (антиревматични лекарства), напр. хлороквин или пенициламин: - лекарства за лечение на болест на Алцхаймер, напр. донепезил; - стероиди (които се използват при възпаление или астма), напр. преднизолон; - лекарства за лечение на припадъци (епилепсия), напр. фенитоин.

Бременност H кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употреба на това лекарството. Вашият лекар ще ви посъветва дали има рискуве за Вашето бебе, ако приемете Атракуриум Калцекс.

Атракуриум Калцекс може да се използва за успокояване на мускулите при цезарово сечение.

Шофниране и работа с машини

Атракуриум Калцекс може да повлиее силно на възможностите за шофиране и работа с машини. Посъветвайте се с Вашия лекар кога в безопасно да шофирате и да работите с машини след употреба на лекарството.

Не шофирайте или работете с машини ако не се чувствате добре.

Атракуриум Калцекс се използва по време на операции, които изискват анестезия или тежка упойка. Лекарството винаги трябва да се прилага под надзора на опитен лекар.

Какво количество трябва да приемате Вашият лекар ще определи правилната доза Атракуриум Калцекс в зависимос - телесното тегло; - необходимата сила и продължителност на мускулната релаксация; - очакваният отговор към лекарството.

Как се прилага Атракуриум Калцекс ‘ Атракуриум Калцекс се поставя като еднократна венозна инжекция или под формата На венозна инфузия. В този случай лекарството се прилага бавно за продължителен период от време.

Инструкция за отваряне на ампула: 1) Завъртете ампулата с цветната точка нагоре. Ако има някаква течност в горната част на

ампулата, внимателно докоснете с пръст, за да прехвърлите съдържанието към долната част на ампулата.

2) Използвайте двете си ръце, за да отворите ампулата, като държите долната част на ампулата

с една ръка, а с другата отчупете горната част на ампулата в посока обратна на цветната точка (вижте картинката).

Употреба при деца На бебета под 1 годишна възраст не трябва да се прилага това лекарство.

Ако сте приели повече от необходимата доза Атракуриум Калцекс

Това лекарство трябва да се използва само от специализиран лекар. Тъй като това лекарство ще Ви бъде дадено докато сте в болница, няма вероятност да Ви бъде приложена свръхдоза или недостатачно количество. Ако това все пак се случи, веднага се консултирайте с Вашия лекар

или медицинско лице. В случай на преувеличаване с дозата, нужни мерки ще бъдат приложени незабавно.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако HSIKOH от следните нежелани реакции настъпят, веднага се посъветвайте с Вашия лекар:

- тежка алергична реакция — ако получите внезапен обрив, подуване на ръцете, краката, глезените, лицето, устните, устата или гърлото (които могат да предизвикат затруднение при преглъщане или дишане), и могат да Ви замаят;

- шок;

- сърдечна недостатъчност;

- сърдечен арест.

Горепосочените са много редки и сериозни нежелани реакции. Може д спешна медицинска помощ.

Ако изпитате някои от следващите симптоми, незабавно кажете на В

Чести нежелани реакции (засягат по-малко от | на 10 човека): - понижаване на кръвното налягане (хипотензия), обикновено леки и преходни; - зачервяване на кожата.

Нечести нежелани реакции (засягат по-малко от | на 100 човека): - затруднено дишане и свирване (бронхоспазъм).

Неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - гърчове; - мускулни нарушения (миопатия), мускулна слабост.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. "Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след ЕХР и Donen до:. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C). Да не се замразява. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

За еднократна употреба само. Веднъж отворен, продуктът трябва да се използва незабавно.

Разтворът трябва да бъде визуално инспектиран преди употреба. Само бистри разтвори без частици трябва да се използват.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Атракурнум Калцекс

- Активното вещество е атракуриев безилат.

1 ml от разтвора съдържа 10 mg атракуриев безилат.

Всяка ампула (2,5 ml) съдържа 25 mg атракуриев безилат.

Всяка ампула (5 ml) съдържа 50 mg атракуриев безилат.

- Другите съставки са: бензенсулфонова киселина (за корекция на рН), в

Как изглежда Атракуриум Калцекс и какво съдържа опаковката

Бистър безцветен или бледожълт инжекционен/инфузионен разтвор, без видими частици.

2,5 ml или 5,0 ml от разтвора са напълнени в 5,0 ml тип Г безцветна стъклена ампула. Ампулите са опаковани във РУС вложка, поставена в картонена кутия.

Размер на опаковката: 1 или 5 ампули.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

AS KALCEKS

Krustpils iela 71E, Riga, LV-1057, Латвия Е-майл: kalceks@kalceks. Iv

Производител

Akciju sabiedriba “Kalceks” Krustpils iela 71E, Riga, LV-1057, Латвия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите - членки На Европейското икономическо пространство ин в Обединеното кралство (Северна Йрландия) под следните

имена: България Белгия

Чехия Естония Франция Унгария Ирландия Латвия Литва Малта Холандия Полша Румъния Словакия Испания Швеция

Обединеното кралство (Северна Ирландия)

Атракуриум Калцекс 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор Atracurium Kalceks 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion Atracurium Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Atracurium Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslésung

Atracurium Kalceks

Atracurium besilate Kalceks

ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml oldatos injekcid/infazio

Atracurium besilate 10 mg/ml solution for injection/infusion

Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml skidums injekcijam/infuzijam Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Atracurium Kalceks 10 mg/ml solution for injection/infusion

Atracurium Kalceks 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

Atracurium Kalceks

Atracurium Kalceks 10 mg/ml solutie injectabila/perfuzabila

Atracurium Kalceks 10 mg/ml injekény/infézny roztok

Besilato de Atracurio Kalceks 10 mg/ml solucién inyectable y para perfusi6n EFG Atracurium Kalceks 10 mg/ml injektions-/infusionsvatska, lésning Atracurium besilate 10 mg/ml solution for injection/infusion

Дата На последно преразглеждане на листовката.

ча ав, ии ии ее еее ее еее ее ее ее еее ее ее ее ее ее еее

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

За еднократна употреба само. Веднъж отворен, продукта трябва да се използва незабавно.

смесва в една спринцовка с разтвори като тиопентал или други алкилни раз bop . ее 5. a,

„е: НИ; а. Е И t Ме tals

След инжектирането на Атракуриум Калцекс в малка вена, тя трябва да се промие

с физиологичен разтвор. Когато други медикаменти се прилагат чрез същата игла или същата тръбичка с която се прилага Атракуриум Калцекс, мястото на манипулация трябва да се промие с голямо количество физиологичен разтвор лед ползването на всеки медикамент.

Атракуриум Калцекс е хипотоничен разтвор и затова не трябва да се прилага в същата инфузионната система като кръвопреливане.

Атракуриум Калцекс е съвместим със следните инфузни разтвори:

Инфузионен разтвор Период на устоичивост Интравенозна инфузия на натриев хлорид 24 часа (9 mg/ml) Глюкозна интравенозна инфузия (50 mg/ml) 8 часа Натриев интравенозна инфузия 8 часа Интравенозна инфузия на натриев хлорид 8 часа (1,8 mg/ml) и глюкозна (40 mg/ml) интравенозна инфузия Натриев лактат интравенозна инфузия 4 часа

При разреждане в тези разтвори, за да се получи атракуриев безилатен концентрат от 0,5 mg/ml и повече, получените разтвори ще бъдат стабилни при дневна светлина в горепосоченото продължение и при температура от не-повече от 25 “С.