Atorvistat

Аторвистат принадлежи към група лекарства, известни като статини, които регулират нивата на липидите (мазнините). Аторвистат се използва за понижаване нивата на липидите, известни като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диетата с ниско съдържание на мазнини и промените в начина на живот сами по себе си се окажат неуспешни. Ако сте с повишен риск от сърдечно заболяване, Аторвистат може съо да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола Ви са нормални. По време на лечението е необходимо да спазвате стандартна диета, която понижава нивата на холестерола.

Не приемайте Аторвистат ако сте алергични към Аторвистат или към някои подобни лекарства, използвани за понижаване нивата на липидите в кръвта, или ком някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б) ако имате или сте имали заболяване, което засяга черния дроб ако сте имали някакви неизяснени, необичайни резултати от кръвни изледвания на чернодробната функция ако сте бременна или се опитвате да забременеете

Предупреждения и предпазни мерки Аторвистат може да не е подходящ за Вас, поради следните причини: ако сте имали предшестваш удар с кървене в мозъка или имате малки, изпълнени с течност джобове в мозъка, дължащи се на предшестваш удар ако имате проблеми с бъбреците ако имате слабо активна щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм) ако сте имали повтарящи се или неизяснени мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми ако сте имали предшестващи мускулни проблеми по време на лечение с други липидопонижаващи лекарства (напр. друг "-статин" или "-фибрат") ако редовно приемате големи количества алкохол ако имате анамнеза за чернодробно заболяване ако сте на взраст над 70 години. Докато сте на лечение с това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако страдате от диабет или сте с риск от развитие на диабет. Вероятно сте с риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захарите и мазнините в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвистат ако страдате от тежка дихателна недостатъчност. Ако някое от посочените състояния се отнася до Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвни изследвания преди и вероятно по време на лечението Ви с Аторвистат, за да предвиди риска от развитие на нежелани реакции, свързани с мускулите. Известно е, че рискът от нежелани реакции, свързани с мускулите, например рабдомиолиза, се увеличава, когато определени лекарства се приемат по едно и също време (вижте точка 2 "Други лекарства и Аторвистат"). Други лекарства и Аторвистат Има някои лекарства, които може да променят ефекта на Аторвистат или техният ефект може да бъде променен от Аторвистат. Този вид взаимодействие би могъл да направи по-малко ефективно едното или и двете лекарства. Обратно, той би могъ да увеличи риска или тежестта на нежеланите реакции, включително на сериозното заболяване с износване на мускулите, известно като рабдомиолиза, описано в точка 4: Лекарства, използвани за изменение на начина, по който действа имунната система, например циклоспорин Определени антибиотици или противогъбични лекарства, например еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидова киселина Други лекарства, които регулират нивата на липидите, например гемфиброзил, други фибрати • Някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина пекторис (гръдна болка) или високо кръвно налягане, например амлодипин, дилтиазем; Лекарства, които регулират сърдечния ритъм, например дигоксин, верапамил, амиодарон • Лекарства, използвани за лечение на инфекция с HIV, например ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др. • Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Аторвистат, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта перорални противозачатъчни средства, стирипентол (антиконвулсант за лечение на епилешия), инаетидин (изпозван при сломашии киселини и пелтични язви) феном НА МЕНИ О

(обезболяващо средство) и антиациди (лекарствени средства при лошо храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий) Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Аторвистат с храна и напитки Вижте точка 3 за указания относно това, как да приемате Аторвистат. Моля, обърнете внимание на следното: Сок от грейпфрут Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големите количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на Аторвистат. Алкохол Избягвайте приема на големи количества алкохол, докато взимате това лекарство. За подробности, вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки". Бременност и кърмене Не приемайте Аторвистат, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Не приемайте Аторвистат, ако е взможно да забременеете, освен ако не използвате надеждни противозачатъчни средства. Не приемайте Аторвистат, ако кърмите. Безопасността на Аторвистат по време на бременност и кърмене все още не е доказана. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Обикновено това лекарство не повлиява способността Ви да шофирате или работите с машини. Въпреки това, не шофирайте ако това лекарство влияе върху способността Ви да шофирате или работите с машини. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги употребявате се повлиява от това лекарство. Аторвистат съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви назначи диета с ниско съдържание на холестерол, която ще трябва да спазвате и по време на лечението с Аторвистат. Обичайната начална доза на Аторвистат е 10 то веднъж дневно при възрастни и деца на възраст 10 и повече години. При необходимост, тя може да бъде увеличена от Вашия лекар, докато започнете да приемате количеството, от което се нуждаете. Вашият лекар ще коригира дозата през интервали от четири или повече седмици. Максималната доза на Аторвистат е 80 те един път дневно за възрастни и 20 те един път дневно за деца. Таблетката Аторвистат трябва да се приема цяла с глътка вода и може да се взима по веяко време на деня, със или без храна. Въпреки това, опитайте да взимате таблетката по едно и,също" А НА Е е. БЪЛГАРИ

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Продължителността на леченнето с Аторвистат се определя от Вашия лекар. Моля, попитайте Вашия лекар, ако считате, че ефектът на Аторвистат е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвистат Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Аторвистат (повече от обичайната Ви дневна доза), обърнете се към Вашия лекар или най-близката болница за съвет. Ако сте пропуснали да приемете Аторвистат Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете следващата предвидена доза в точното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропускатата доза. е Ако сте спрели приема на Аторвистат Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство или искате да спрете лечението си, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не | всеки ги получава. Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките и уведомете веднага Вашия лекар или отидете до отделението по спешна ни неотложна помощ на най-близката болница. Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души: е Сериозна алергична реакция, която предизвиква подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини силно затруднено дишане. е Сериозно заболяване с лющене и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, половите органи и треска. Кожен обрив с розово-червени петънца върху дланите на ръцете ф или стъпалата, които може да се развият в мехури. е. Мускулна слабост, напрежение или болка и особено, ако в същото време се чувствате неразположени или имате висока температура, които може да са предизвикани от необичайно мускулно увреждане, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми, Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души: . Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или поява на синини, това може да предполага чернодробно заболяване. Трябва да се консултирате с лекаря си възможно най-скоро. Други възможни нежелани реакции с Аторвистат: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) са: . възпаление на носните пътища, болка в гърлото, кървене от носа - ГЕН и . алергични реакции с (> е е. повишени стойности на кръвната захар (ако страдате от диабет, продължетеДа рОследяви с внимателно стойностите на кръвната си захар), повишени стойности на кр ш пн киачасва аа ва 5 кръвта Зе ак а сан” | с9 мек 4 И ж

. главоболие е гадене, запек, образуване на газове, лошо храносмилане, диария е болка в ставите, болка в мускулите и болка в гърба е резултати от кръвни изследвания, които показват необичайни промени във функционирането на черния дроб Нечести нежелани реакции (може да засегнат до | на 100 души) са: е анорексия (загуба на апетит), увеличено тегло, понижени стойности на кръвната захар (ако страдате от диабет, продължете да проследявате внимателно стойностите на кръвната си захар) е - кошмари, безсъние м замаяност, изтръпване или мравучкане на пръстите на ръцете и краката, намалено усещане за болка и допир, промени във вкуса, загуба на памет е замъглено виждане е шум в ушите и/или главата е повръщане, оригване, болка в горните и долни отдели на корема, панкреатит (възпаление на ф панкреаса, което причинява болка в корема) е хепатит (възпаление на черния дроб) е обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад е болка във врата, мускулна умора . . умора, неразположение, слабост, гръдна болка, подуване, особено на глезените (едем), повишена температура . изследвания на урината, които са положителни за наличие на бели кръвни клетки Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) са: . нарушения на зрението . неочаквано кървене или поява на синини е холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите) е сухожилно увреждане Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души) са: . алергична реакция -- проявите може да включват внезапно хриптене и болка или пристягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс (припадък) Ф е загуба на слуха «е - гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже). Възможни нежелани реакции, съобщавани при някои статини (лекарства от същия вид): е сексуални затруднения . депресия е проблеми с дишането, включително упорита кашлица и/или задух или треска. . диабет. Появата му е по-вероятна, ако имате високи стойности на захарите и мазнините в кръвта, ако сте с наднормено тегло и имате високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство. Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. е Р ОА АГЕН/ 25; , Да се съхранява на място, недостъпно за деца. КА аа 5 ЗА е/ Е “Фу Х”

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте Аторвистат след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 0. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Аторвистат - Активното вещество в Аторвистат е аторвастатин като аторвастатин калций. Всяка филмирана таблетка Аторвистат 10 те съдържа 10 те аторвастатин като аторвастатин калция. - Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза, безводна: целулоза, микрокристална; хидроксипропилцелулаза-! натриев карбонат, безводен; силициев диоксид, колоиден безводен; натриев лаурилсулфат; ФФ бутилхидроксианизол; бутилхидрокситолуен; кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. Филмово покритие: поливинилов алкохол; титанов диоксид (Е171); талк; лецитин: опакод 5-1- 17823 черен и ксантанова гума, Как изглежда Аторвистат 10 те и какво съдържа опаковката 10 ше: Бели до почти бели, филмирани, елипсовидни таблетки с печатно означение “ВХ 12” от едната страна и гладки от другата страна. Опаковки от по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 98 или 100 филмирани таблетки Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешениета за употреба / УНИФАРМ АД , България, София 1797, ул. „Грайко Станоев” МЗ Производител Капраху Пе|апа Гла., Зрайеа, Со В.оай, Сазне!, Со. ТПррегагу, Ирландия Сетеюов ВЕ 5-КРТ, 2040 Видабга, Уазйги. 2, Унгария ф << тетаразА, 124 Рарпей Зее, 400632 СТу)- Мароса 313 Зали, Виснаге5, Румъния Ва5яс5 СатЪН, Нетте а ет Мер 201, О-51377 Тече све, Германия Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИО под следните имена: Дания: Аюпл 10то таБ!ет5 Гърция: Аюгуаз ай 10те (абе Литва: АБагап! Оте р|еуе!е депото5 таб!еге Полша: «(огуаз | Чехия: 5райхаех 10/те таб!ет5 Словакия: 5орайха!ех 10/то таБ1ет5 България: Афогу15тат с Латвия: АБагап 10/тое аруаЩотаз гаБ!ете5 СА АГЕНТ. Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2013 г. с се ке. 4 |

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте Аторвистат след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. СЪДЪРЖАНИЕ НА ОПАКОВКАТА И ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Аторвистат Активното вещество в Аторвистат е аторвастатин като аторвастатин калций. Всяка филмирана таблетка Аторвистат 10 mg съдържа 10 mg аторвастатин като аторвастатин калций. Другите съставки са: Ядро на таблетката: лактоза, безводна; целулоза, микрокристална; хидроксипропилцепулоза-L; натриев карбонат, безводен; силициев диоксид, колоиден безводен; натриев лаурилсулфат; бутилхидроксианизол; бутилхидрокситолуен; кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. Филмово покритие: поливинилов алкохол; титанов диоксид (E171); талк; лецитин; опакод S-1- 17823 черен и ксантанова гума. Как изглежда Аторвистят 10 mg и какво съдържа опаковката 10 mg: Бели до почти бели, филмирани, елипсовидни таблетки с печатно означение "RX 12" от едната страна и гладки от другата страна. Опаковки от по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 98 или 100 филмирани таблетки Възможно е не всички видове опаковки да бъдат пуснати в продажба. i Притежател на разрешението за употреба УНИФАРМ АД, България, София 1797, ул. „Грайко Станоев" Nº3 Производител Ranbaxy Ireland Ltd., Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия Cemelog BRS-KFT, 2040 Budaörs, Vasút u. 2, Унгария Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Cluj- Napoca 313 Splaiui, Bucharest, Румъния Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Германия Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИО под следните имена: Дания: Горция: Литва: Полша: Чехия: Словакня: България: Латвия: Atorin 10mg tablets Atorvastatin 10mg tablets Abaran10mg plèvele dengtos tabletés Storvas Spatizalex 10/mg tablets Spatizalex 10/mg tablets Atorvistat Abaran 10/mg apvalkotãs tabletes Дата на последно преразглеждане на листовката Февруари 2013 г.