Atinepte

Атинепт съдържа активното вещество тианептин. Атинепт принадлежи към групата лекарства наречени антидепресанти. Той се използва за лечение на голям депресивен епизод (състояние свързано с прекомерна тъга) с различна тежест.

Не приемайте Атинепт

- ако сте алергични към тианептин или към някоя ОТ останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако приемате други лекарства, които принадлежат към групата на МАО-инхибиторите (инхибитори на моноамино оксидазата).

- Ако приемате някое от тези лекарства, то Вие трябва да изчакате 2 седмици преди да започнете приема На Атинепт. Лечението с Атинепт трябва да бъде преустановено 24 часа преди започване на лечението с МАО-инхибитори.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Атинепт.. Особено важно е да

кажете на Вашия лекар:

е ако Ви предстои някаква хирургична интервенция (операция), изискваща обща анестезия (упойка). Лечението с Атинепт трябва да бъде спряно 24-48 часа преди прилагане На упойката. В случай на спешна операция и когато предварителното спиране не е възможно, е необходимо съответно медицинско проследяване.

е ако някога сте страдали от мания (хиперактивно поведение или мисли), Ако H манийна фаза, ТО Вие трябва да спрете приема на Атинепт. Потърсете Вашия съвет,

Избягвайте приема на алкохолни напитки или на лекарства, съдържащи алкохол,

Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревожност

Ако сте депресирани и/или имате свързани с тревожност нарушения, понякога може да Ви

обземат мисли за самонараняване или самоубийство. Те може да се засилят при започване на

лечението с антидепресанти. Това се дължи на факта, че за да започне да действа това

лекарство е необходимо известно време, обикновено около две седмици, а понякога и по-дълго.

Има по-голяма вероятност да мислите за това:

. ако и преди това сте мислили за самоубийство или самонараняване.

e ако сте млад човек. Данните ОТ клиничните проучвания показват повишаване На риска ОТ суицидно поведение (свързано със самоубийство) при възрастни под 25-годишна възраст с психични нарушения, лекувани с антидепресанти.

Ако по което и да е време Ви обземат мисли за самонараняване или самоубийство, потърсете Вашня лекар или незабавно отидете в най-близката болница. Може да бъде от полза да кажете на роднина или близък приятел, за това че страдате от депресия или имате накакво нарушение, свързано с тревожност и да ги помолите да прочетат тази листовка. Може да ги помолите да Ви кажат, ако смятат че Вашата депресия или тревожност се влонават или ако се безпокоят за промените в поведението Ви.

Деца 4 юноша

Атинепт обикновено не се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст. Трябва да знаете също, че пациентите под 18-годишна възраст са с повишен риск от нежелани реакции, като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, поведение на противопоставяне и гняв) при прием на лекарства от тази група. Въпреки това, Вашият лекар може да предпише Атинепт на пациент под 18-годишна възраст, ако той/тя прецени, че ТОВА е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Атинепт на пациент под 18-годишна възраст и Bue иската да обсъдите това, моля върнете се при Вашия лекар. Вие трябва да уведомите Вашия лекар, ако някои от изброените по-горе симптоми се появят или влошат при прием на Атинепт от пациент под 18-годишна възраст. Дългосрочните ефекти по отношение на безопасността, свързани с растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие при приема на Атинепт в тази група, все още не е установен.

Други лекарства н Атинепт Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други

лекарства.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

м инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), които съдържат като активно вещество фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин (за допълнителна информация, вижте “Не приемайте Атинепт”)

други депресанти на централната нервна система, като:

аналгетици от групата на опиатите (кодеин, бупренорфин, фентанил),

антихистамини (използвани за лечение на алергични реакции),

бензодиазепини (използвани за лечение на тревожност, безсъние, възбуда, гърчове, мускулни спазми, алкохолно отнемане).

Атинент с храна, напитки ни алкохол Атинепт трябва да се приема преди хранене (вижте точка 3 “Как да приемате Атинепт”). Не се препоръчва консумацията на алкохол по време на лечението с Атинепт.

Бременност н кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате Gpowek посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате бременност. Не приемайте Атинепт, ако сте бременна, преди да сте обсъдили с Вашия лекар рисковете и ползите от това лечение, Ако е прилаган по време на бременност, приемът на Атинепт никога не трябва да бъде рязко спиран,

Не приемайте Атинепт, ако кърмите, освен ако преди това не сте обсъдили с Вашия лекар рисковете и ползите от това лечение.

Шофиране н работа с машини

Не се препоръчва да шофирате или работите с машини, докато не разберете как точно Ви действа Атинепт.

Атинепт съдържа понсо 4К червено (Е124)

Този оцветител може да причини алергични реакции.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

. Не превишавайте препоръчваната доза.

Атинепт трябва да се приема преди хранене. . Не се препоръчва консумацията на алкохол по време на приема на това лекарство. Възрастни

Препоръчваната доза е 1 таблетка (12,5 те) три пъти дневно (сутрин, обед и вечер) преди основното хранене.

Пациенти в старческа възраст (над 70-годишна възраст) Дозата трябва да бъде ограничена до 2 таблетки дневно.

Употреба при деца н юноши Не се препоръчва употребата на Атинепт при пациенти под 18-годишна възраст. Безопасността и ефикасността при тази група не е установена.

Чериодробно/бъбречис увреждане При пациенти с тежко понижение на бъбречната функция дозата трябва да бъде ограничена до 2 таблетки дневно.

При хронични алкохолици, със или без цироза, не е необходима промяна на дозата.

Продължителност на лечението

Възможно е да изминат няколко седмици преди да започнете да се чувствате по-добре. Продължете да приемате Атинепт, дори да е необходимо определено време, преди да почувствате някакво подобрение на състоянието Ви.

Не променяйте дозата на Вашето лекарство, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар.

Продължавайте да приемате Атинепт толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако спрете лечението си прекалено рано, Вашите симптоми може да се появят отново. Препоръчва се лечението да продължи поне 6 месеца след като вече се чувствате добре.

Ако сте приели повече от необходимата доза ATHHENT Ако сте приели повече от предписаната доза Атинепт, потърсете незабавно Ва отидете в най-близката болница. Направете това, дори да нямате признаци на Някои от признаците на предозиране може да бъдат гадене, повръщане, замая Вземете със себе си опаковката/контейнера на Атинепт, когато отивате при лек болницата, тъй като това ще помогне на лекаря да разбере какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Атинепт

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте пропуснали да приемете доза и се сетите за това преди да си легнете, вземете я незабавно. На следващия ден продължете с обичайния прием. Ако се сетите за това през нощта или на другия ден, не приемайте пропуснатата доза, а продължете с обичайния прием.

Ако сте спрели приема на Атинепт

Не спирайте приема на Атинепт, докато Вашия лекар не Ви каже да го направите. Ако е необходимо преустановяване на лечението, то дозата трабва да бъде постепенно намалена за период от 7 до 14 дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако по което H да е време Ви обземат мисли за самонараняване или самоубийство, потърсете Вашия лекар или незабавно отидете в най-близката боланца.

Нежеланите реакции обикновено изчезват след няколко седмици лечение. Моля, имайте предвид че много от ефектите може да бъдат и симптоми на Вашето заболяване и ще се подобрят, когато започнете да се чувствате по-добре.

Съобщавани са следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души)

. ускорен сърдечен ритъм, сърцебиене, моментно нарушение на сърдечния ритъм (екстрасистоли), болка в сърдечната област (гърдите)

безсъние, сънливост, замаяност, главоболие, втрисане, колапс, тремор (треперене) нарушение на зрението

недостиг на въздух (диспнея)

сухота в устата, запек, стомашна болка, коремна болка, чувство на неразположение (гадене), повръщане, нарушено храносмилане (диспепсия), диария, флатуленция (газове, подуване на корема), киселини в стомаха

болки в гърба, мускулни болки

анорексия (нарушение на храненето с нежелание за прием за храна)

горещи вълни

умора, чувство на „заседнала бучка в гърлото“

кошмарни сънища.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

. обрив, сърбеж, копривна треска (уртикария)

e злоупотреба с лекарството и зависимост, особено при пациенти под 50-годишна възраст, които имат анамнеза за пристрастяване към лекарства/наркотици или алкохол.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните да е мисли за самонараняване или самоубийство (вижте също точка “Пред, предпазни мерки”), объркване, халюцинации;

екстрапирамидални симптоми (ригидност, ограничено движение), неволе ниско ниво на натрий в кръвта (хипонатриемия);

акне, булозен дерматит (мехури по кожата) в изключителни случаи; повишаване нивото на чернодробните ензими, хепатит, който в изключ може да бъде тежък.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. „Дамян Груев” Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да не се съхранява над 25°C, Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или картонената кутия след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Атинепт

- Активното вещество е тианептин натрий. Всяка филмирана таблетка Атинепт съдържа 12,5 те тианептин натрий.

- Другите съставки са: Ядро: манитол (Е 421), талк, царевично нишесте, етилцелулоза (18-24 mPas), магнезиев стеарат. Филмово покритие: поливинилов алкохол — частично хидролизиран, титанов диоксид (E171), хинолиново жълт алуминиев лак (E104), nonco 4R лак (E124), макрогол/РЕС 3350, талк.

Как изглежда Атинепт и какво съдържа опаковката Таблетките Атинепт са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с диаметър около 7 mm.

Атинепт се предлага в опаковки, съдържащи 28, 30, 56 или 60 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Полша

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки На 4

следните имена: България: Атинепт

Полюа: Atinepte Чешка Република: Atinepte 12.5 mg

Дата На последно преразглеждане на листовката: