Atimos

Атимос е разтвор под налягане за инхалация, който съдържа активното вещество формотерол. При използване на инхалатора, формотерол попада директно в дробовете Ви. Атимос се използва за лечение на симптоми като хрипове и задух при пациенти с умерена и тежка бронхиална астма. Активното вещество формотерол принадлежи към група лекарства, наричани бета 2- агонисти с продължително действие (бронходилататори). Ефектите на лекарството се изразяват в отпускане на мускулните влакна във въздухоносните пътища на белите дробове. Редовната употреба на Атимос и на кортикостероиди (чрез инхалатор или през устата) помага за облекчаване на проблемите с дишането в дългосрочен план. Атимос се използва и за лечение на симптомите като кашлица, хрипове и задух при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), конто се нуждаят от бронходилататорна терапия.

Не приемайте Атимос: • ако сте алергични към формотерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б.); за лечение на внезамен пристъ на задух. В този случай, за облекчаван Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Атимос, ако: НАПУЕЛИКА БЕТ

• страдате от сериозно сърдечно заболяване, особено скорошна стрдечна атака, заболяване на короарните съдове на сърцето или слабост на сърдечния мускул (конгестивна сърдечна недостатъчност) • страдате от нарушения на сърдечния ритъм, като учестен сърдечен пулс сърдечен клапен порок, имате някои промени в електрокардиограмата или други стрдечни заболявания • имате стесняване на съдовете, особено на артериите, или абнормно разширяване на съдовете, следствие отслабване на съдовата стена • страдате от високо кръвно налягане • имате високи нива на кръвната захар (диабет) • имате ниски нива на калий в кръвта • имате свръхактивност на щитовидната жлеза • страдате от тумори на надбъбречните жлези, произвеждащи и непроизвеждащи адреналин • Ви предстои някаква хирургична намеса или прием на халогенирани анестетици. Други лекарства н Атимос Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства които приемате, вкл. и тези без лекарско предписание. Някои лекарства могат да повлияят върху действието на Атимос, като към тях се включват лекарствата: • Лекарства за контролиране на нарушения на стрдечния ритъм (дизопирамид, хинидин, и прокаинамид) • За лечение на сърдечно заболяване (например дигиталис) • Лекарства за лечение на хрема - напр. ефедрин; • Бета-блокери, за лечение на стрдечни заболявания или на глаукома (повишено вътреочно налягане), използвани под форма на таблетки или под форма на капки за очи • Съдържащи еригромицин (използва се за лечение на инфекции) • за лечение на депресивни симптоми - моноаминооксидазни инхибитори (напр. фенелзин и изокарбоксазид) и трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин и имипрамин); • Лекарства за лечение на тежки психични разстройства - напр. хлорпромазин и трифлуороперазин; • Лекарства за лечение на алергични реакции - напр. антихистаминови средства, като терфенадин, астемизол, мизоластин); • Лекарства за лечение на бронхиална астма - напр. теофилин, аминофилин или стероиди • Използвани за повишаване продукцията на урина (диуретици) > За лечение на паркинсонизъм (напр. леводопа) • Съдържащи окситоцин, който причинява маточни контракции. • Тироксин за лечение на хипотиреоидизъм (намалена функция на щитовидната жлеза); Добавянето на терапия с антихолинергични лекарства (напр. тиотролиум или ипратропиум бромид) към лечението с Атимос може да облекчи доплнително дишането. За лечение на дихателните проблеми са Ви предписани кортикостероиди. Много е важно редовно да продължите да приемате тези лекарства. Не ги спирайте и не променяйте дозата им когато започнете да използвате Атимос. по време на бременност е показано само при абсолютна необходимост. Ако ктрмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди употреба на Атимос.

Шофиране в работа с машини Няма вероятност Атимос да предизвиква някакъв ефект върху възможностите за шофиране и работа с машини. Атимос съдържа етанол Това лекарство съдържа малко количество етанол (алкохол): 8,9 mg алкохол (етанол) при всяко впръскване, което е еквивалентно на 0,25 mg/kg за доза от две впръсквания при възрастни и еквивалентно на 0,44 mg/kg за доза от две впръсквания при юноши. Количеството в две впръсквания на това лекарство е еквивалентно на по-малко от 1 ml вино или бира. Малкого количество алкохол в това лекарство няма да има забележими ефекти.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Астма Дозата на Атимос, която трябва да инхалирате ще зависи от типа и тежестта на астмата. Тя ще бъде определена от Вашия лекар; важно е да вземате предписаната доза редовно. Обичайната доза за взрастни (включително в старческа взраст) и юноши с 1 впръскване сутрин и 1 впръскване вечер. Това означава, че са Ви необходими общо 2 впръсквания (24 микрограма) Атимос дневно. Ако страдате от тежка астма, Вашият лекар може да ви предпише 4 впръсквания (48 микрограма) дневно, 2 впръсквания сутрин и още 2 впръсквания вечер. Максималната дневна доза е (4 впръсквання) или 48 микрограма Атимос; важно є да не приемате повече от общото количество за деня, косто е определено от Вашия лекар. Атимос не е подходящ за деца под 12 годишна взраст. Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) Обичайната доза за взрастни (на/ над 18 години), включително и за старческа взраст, е 1 впръскване сутрин и і впръскване вечер. Това означава, че вие мате нужда да приемете общо 2 впръсквания (24 микрограма) Атимос дневно. Ако страдате от тежка форма на ХОББ, Вашият лекар може да ви предпише 4 впръсквания дневно (48 микрограма), 2 впръсквания сутрин и 2 впръсквания вечер. (4 впръсквания) или 48 микрограма Атимос е максималната дневна доза; важно е да не приемате повече от общата дневна доза, която вашият лекар Ви е предписал. Не прилагайте повече от 2 впръсквания на един прием. Този продукт не е подходящ за пациенти с ХОББ под 18 годишна взраст

Не използвайте Атимос за да лекувате внезапни пристъпии от задух. Вие трябва да използвате облекчаващ инхалатор, предписан от вашия лекар за тази цел, и да си го носите с вас непрекъснато. Ако сте приели повече от необходимата доза Атимос Вие може да усетите сърцебиене и разтреперване. Може да получите главоболие, тремор (треперене), гадене и повръщане, или съливост. Свържете се незабавно за съвет с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Атимос Приемете Атимос веднага, щом си спомните. Ако е време за следващата доза, просто я приемете. Не дублирайте дозата. Не спирайте или не намалявайте дозата на Атимос или на другите лекарства само, защото се чувствате по-добре, без предварително да сте говорили с Вашия лекар. Много е важно да приемате тези лекарства редовно. Не повишавайте дозата на Атимос без предварително да сте говорили с Вашия лекар. Ако почувствате, затруднения в дишането или имате много хрипове докато прилагате Атимос, трябва да продължите да го използвате, но при прва взможност трябва да посетите Вашия лекар, защото може да се нуждаете от доплнително лечение. След постигане на добър контрол над астмата, Вашият лекар може да прецени дали не е уместно постепенно да се намали дозата на Атимос. Инструкции за употреба Важно е да знаете как правилно да използвате инхалатора. Лекарят или фармацевтът ще Ви покажат как да използвате инхалатора и могат периодично да проверяват дали го използвате правилно . Вие трябва гриливо да спазвате указанията им, за да знаете КАК, КОГА и КОЛКО впръсквания да направите. Указанията са дадени в тази листовка. Ако не знаете какво да правите и имате проблеми при инхалацията, попитайте лекаря или фармацевта. Тестване на вашия инхалатор. Ако вашият инхалатор е нов или не е използван за 3 или повече дни, преди употреба трябва да се направи едно впръскване във въздуха, за да сте сигурни, че инхалатора работи. Когато използвате инхалатора, трябва да стоите или седите изправени. За да свалите капачката на мундщука, трябва да я хванете между палеца и показалеца, да стиснете леко и да я издрпате по показания начин. Проверете вътрешната и външната повърхност на мундщука, за да се уверите, че е чист. 3. Издишайте колкото можете повече, поставете мундщука в устата между устни, без да го захапвате.

4. Едва след като започнете да вдишвате дълбоко през устата, натиснете върху горната част на инхалатора, за да задействате пулверизатора, като същевременно продължавате да вдишвате дълбоко. 5. Задръжте дъха си колкото можете да издржите, без това да Ви създава неудобство, след това отстранете инхалатора от устата си. 6. Ако се налага да приложите още едно впръскване, задръжте инхалатора в изправено положение за около половин минута преди да повторите стъпки от 2 до 5. 7. След употреба винаги поставяйте капачката на инхалатора, за да го предпазвате от прах и замърсяване. Завинтвайте здраво и оставяйте в правилна позиция. ВАЖНО. Не извършвайте стъпките 2, 3, 4 н 5 прекалено бързо. Важно е да започнете да вдишвате колкото е възможно по-бавно в момента преди задействането на пулверизатора. Упражнявайте се пред огледало првите няколко пъти. Ако се съмнявате, че не сте използвали правилно инхалатора, трябва да повторите процедурата от стъка 2. Ако имате слаб захват, задръжте инхалатора с две ръце, като поставите двата си показалеца върху горната част на инхалатора, а двата палеца върху долната му част под мундшука. Някой инхалатори често се използват с удължител. С Атимос не трябва да се използва удължител. Почистване За да предотвратите запушването на инхалатора, трябва да го почиствате поне веднъж или два пъти седмично. • Издърпайте металния флакон от пластмасовия корпус на инхалатора и свалете капачката на мундщука. • Изплакнете пластмасовия корпус и капачката на мундшука в топла вода. Ако използвате течен препарат за почистване, изплакнете грижливо с чиста вода преди подсушаването. Не поставяйте металния флакон във водата. Оставете частите да изсъхнат напъно на топло място. Избягвайте прекомерното нагряване. • Поставете обратно металния флакон и капачката на мудщука. Ако имате по-нататъшни впроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Атимос може да причини нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава. Взможните нежелани ефекти са изброени по-долу според тяхната честота. Ако не сте сигурни какви са нежеланите реакции, помолете Вашия лекар за рязяснения. Ако астмата Ви видимо се влошава, имате повече хрипове и задух от обикновено или изглежда, че не се подобрявате, преустановете употребата на Атимос и уведомете незабавно лекаря. Това се причинява от стесняване на въздухоносните пътища във Вашите бели дробове, но се случва рядко. Чести нежелани реакции, които могат да се наблюдават при не повече "Тупкане" на сърцето (палпитации); треперене (тремор); главоболие; кашлиса: Нечести нежелани реакции, които се наблюдават при по-малко от 1 на 100₴ крампи; болки в мускулите; гадене, взбуда, безпокойство, нарушения на оня,

промяна или нарушаване на вкусовите усещания, дразнене на горлото, ускорена сърдечна дейност, смущения в сърдечния ритъм с учестяване на пулса, много ниски нива на калия в кръвта, повишени нива на кръвната захар, увеличение на кръвното ниво на инсулин, свободни мастни Редки, наблюдаващи се при по-малко от 1 на 1000 души: Нарушения в сърдечния цикъл, поради твърде ранно съкращение на сърдечните камери, чувство за "стягане в грдите", повишаване или понижаване на кръвното налягане; поява на хрипове веднага след използването на инхалатора, тежко понижаване на кръвното налягане, бъбречно възпаление, алергични реакции, като сърбеж, обрив, бронхоспазъм, уртикария, оток на кожата и лигавиците с продлителност няколко дни. Много редки, наблюдаващи се при по-малко от 1 на 10 000 души: влошаване на астмата, затруднено дишане, оток на ръцете и/или ходилата, неправилен сърдечен ритъм, намаление на броя на тробмоцитите, свръхвъзбудимост; необичайно поведение; халюцинации. Някои от тези нежелани ефекти, като тремор, гадене, промяна или нарушаване на вкусовите усещания, дразнене на грото, прекомерно изпотяване, безпокойство, главоболие, замаяност и мускулни спазми) могат да отслабнат в рамките на една-две седмици непрекъснат прием на Вашето лекарство за лечение на астма. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете съо д общите нежелани реакции директно чрез националната система за сьобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº8 1303 София Уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

• Да се съхранява на място, недостъпно за деца. • Не използвайте Вашия инхалатор след изтичане на тримесечния срок, считано от датата на отпускане на лекарството от фармацевта. Не използвайте инхалатора след изтичането на срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте Вашия инхалатор при температура под • Ако инхалаторът стане много студен, издърпайте металния флакон от пластмасовия корпус и го затоплете с ръце в продължение на няколко минути преди употребата. Никога не използвайте нещо друго за затопляне на инхалатора. Предупреждение: Металният флакон съдоржа течност под налягане. Не излагайте на температура над 50°С. Не пробивайте металната опаковка, дори когато е празна. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изврляте лекарствата, които вече не изподзвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Атимос:

Активного вещество на Атимос е формотерол фумарат дихидрат. Всяка впръскана доза осигурява 12 микрограма формотерол фумарат дихидрат. Това съответства на предоставена доза от 10.1 микрограма. Помощни вещества са: много малки количества солна киселина, етанол и норфлуран (HFA 134а). Как изглежда Атимос и какво съдържа опаковката Атимос е разтвор под налягане за инхалация в алуминиев флакон с пластмасов наконечник и предпазна капачка. Всяка опаковка съдържа 1 флакон с 50, 100 или 120 дози за впръскване. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonsagagasse 16/16 A-1010 Vienna, Австрия. Производители Chiesi Farmaceutici S.p.A. 26/A Via Palermo 43122 Parma, Италия Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonsagagasse 16/16 A-1010 Vienna, Австрия. Дата на последно преразглеждане на листовката