Atazanavir Accord

Атазанавир Акорд е антивирусно (нли антиретровирусно) лекарство. Той е един от представителите на групата наречена протеазни инхибитори. Тези лекарства контролират инфекцията причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез потискане на един белтък, необходим за размножаването на вируса на ХИВ. Те действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система. По този начин Атазанавир Акорд понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията. Атазанавир Акорд капсули може да бъде използван при възрастни и деца на и над 6 години. Вашият лекар Ви е предписал Атазанавир Акорд, тъй като Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобития имунодефицит

(СПИН). Той обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства. Вашият лекар

ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с Атазанавир Акорд за Вас.

Не прниемайте Атазанавар Акорд:

“ Ако сте алергични към атазанавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

м Ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми. Вашият лекар ще прецени колко тежко е Вашето чернодробно заболяване, преди да реши дали може да приемате Атазанавир Акорд

“ Ако приемате някое от следните лекарства: вижте също „Други лекарства и Атазанавир Акорд”:

- рифампинин, антибиотик използван при лечение на туберкулоза; МЕН уч | 7” астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на алергични с тези 2 “ лекарства може да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използва . Лечение За. ку -> НИ Е

я стомащен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използва се за лечение на шизофрения); хинидин или бепридил (използват се за коригиране на сърдечния ритъм) ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); алфузозин (използва се за лечение на уголемена простата);

- кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно афективно разстройство и голям депресивен епизод); луразидон (използван за лечение на шизофрения);

7 лекарства, съдържащи жълт кантарион (Нурепсшт рег огашт, билков продукт);

7 триазолам и перорално прилаган мидазолам (приеман през устата използвани, за да подобри съня и/или за облекчаване на тревожността);

7” помитапид, симвастатин и ловастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта);

- продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир и глекапревир/пибрентасвир (използвани за лечение на хронична инфекция с хепатит С).

Не приемайте силденафил с Атазанавир Акорд, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония. Силденафил се използва също така и за лечение на еректилна дисфункция. Информирайте Вашия лекар ако приемате силденафил за лечение на еректилна дисфункция. Информирайте веднага Вания лекар, ако нешо от изброеното но-горе се отнася до Вас. Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Атазанавир А корд. Атазанавир Акорд не лекува ХИВ инфекцията. Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията. Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективно антиретровирусно лечение. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора. Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат Атазанавир Акорд. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Атазанавир Акорд и се уверете, че Вашия лекар знае: “ ако страдате от хепатит В или С; “ ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха); “ ако имате хемофилия Тип А или В; “ ако имате нужда от хемодиализа. Атазанавир може да повлияе на функцията на Вашите бъбреци. Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи атазанавир. Ако развиете признаци или симптоми на камъни в бъбреците (болка отстрани на тялото, кръв в урина, болка при уриниране), моля незабавно информирайте Вашия лекар. При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и ако са имали опортюнистична инфекция, може да се появят признаци и симптоми на възналение от предишни инфекции, скоро след започване на анти -ХИВ лечението. Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващите вече инфекции, без видими симптоми. Ако забележите някакви симпто инфекция, моля уведомете незабавно Вашия пекар. Освен опортюнистични инфе Ке, За. като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, може да с «съща 72 А “4 и автоимунни нарушения (състояние, което настъпва, когато имунната система ва зарава ма А «я БЕ“

тъкан в организма). Автоимунните нарушения може да се появят много месеци след започване на лечението. Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и ходилата и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, тремор или свръхактивност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение. При някои от пациентите, които провеждат комбинирано антиретровирусно лечение, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта). Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по- високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване. Признаци на остеонекрозата са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията. Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете Вашия Лекар. При пациенти, получаващи атазанавир, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на стойностите на билирубин в кръвта). Признаците може да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите. Ако забележите някои от тези симптоми, моля информирайте Вашия лекар. При пациенти, получаващи атазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на 5еуеп5-Тобизоп, При поява на обрив, незабавно информирайте Вашия лекар. Ако забенежите промяна в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм), моля Уведомете Вашия лекар. Може да се наложи сърдечно мониториране при деца, които приемат Атазанавир Акорд. Лекарят на Вашето дете ще прецени това. Деца Не давайте това лекарство на деца под 3-месечна възраст и с тегло под 5 Ко, Употребата на атазанавир при деца под 3-месечна възраст и тегло под 5 Кв не е проучена, поради риск от сериозни усложнения. Други лекарства и Атазанавир Акорд Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Не трябва да приемате Атазанавир Акорд заедно с определени лекарства. Те са изброени в точка „Не приемайте Атазанавир Акорд”, в началото на точка 2. Има други лекарства, които не трябва да се смесват с Атазанавир А корд. Особено важно е да споменете: “ други лекарства за лечение на ХИВ инфекция (например индинавир, невирапин и ефавиренц); “ софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (използвани за лечение на хепатит С); . силденафил, варденафил или тадалафил (използвани от мъжете за лечение на импотентност (еректилна дисфункция)); “ ако приемате перорален контрацептив ("хапчето") с Атазанавир Акорд за предотвратяване на бременност, бъдете Сигурна, че го приемате точно както е предписал Вашият лекар и не пропускате нито една доза; “ някои лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атаз Акорд, Н2-блокери, като фамотидин и инхибитори на протонната помпа, като 4 МЕНЦИя ч омепразол); < уа а

“ лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил);

в аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта);

“ салметерол (използван за лечение на астма);

в циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане на ефектите на имунната система);

“ определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин);

“ кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства);

“ апиксабан, дабигатран, едоксабан, ривароксабан и варфарин (антикоагуланти, използвани за намаляване на съсирването на кръвта);

“ карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотрижин (антиепилептици);

“ иринотекан (използван при лечение на рак);

в седативни средства (например мидазолам приложен чрез инжекции);

в бупренорфин (използван за лечение на опиоидна зависимост и болка).

Някои лекарства може да взаимодействат с ритонавир, лекарство, което се приема с Атазанавир

Акорд. Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате флутиказон или будезонид

(прилагани през носа или чрез инхалиране, за лечение на алергични симптоми или астма).

Атазанавир Акорд с храна и напитки

Важно е да приемате Атазанавир Акорд с храна (основно хранене или междинна закуска), тъй

като това помага на организма да усвои лекарството.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Атазанавир,

активното вещество в Атазанавир Акорд се отделя в кърмата. Пациентките не трябва да кърмят докато приемат Атазанавир Акорд. Препоръчва се жените, инфектирани с вируса на ХИВ да не кърмят, поради възможността за предаване на вируса с кърмата.

Шофиране и работа с машини

Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете

незабавно с Вашия лекар.

Атазанавир Акорд съдържа лактоза

Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари (например, лактоза),

потърсете Вашия лекар преди да започнете приема на този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. По този начин може да сте сигурни, че Вашето

лекарство е напълно ефективно и намалявате риска вирусът да развие резистентност към лечението.

Препоръчителната доза за възрастни Атазанавир Акорд капсули е 300 те веднъж дневно

със 100 то ритонавир веднъж дневно с храна, в комбинация с други анти-Х: ства.

Вашият лекар може да промени дозата на Атазанавир Акорд в зависимост от В мания...

лечение. ее А

Употреба при деца и юноши (на възраст от 6 до 18 години), лекарят Н Вашето дете ще 2 щ

прецени точната доза на базата на неговото тегло. Дозата на Атазанавир 5 Кордкапсули при 5: Н

Н деца се изчислява на базата на телесното теглото и се приема с храна и с 100 те ритонавир, както е показано по- долу: Телесна маса (Ко) Доза на Атазанавир Акорд Доза на Ритонавнир“ веднъж веднъж дневно (що дневно (те 15 до по-малко от 35 И "И ПИ 77 “Може да се използват ритонавир капсули, таблетки или перорален разтвор. Други форми на това лекарство може да са достъпни за употреба при деца на възраст най-малко З-месеца и с тегло най-малко 5 ко. Преминаване към капсули от други формулировки се насърчава, веднага след като пациентите може постоянно да поглъщат капсули. Възможна е промяна на дозата при преминаване от перорален прах към капсули. Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете. Няма препоръки за дозировката на Атазанавир Акорд при пациенти на възраст под 3 месеца. Прнемайте капсулите Атазанавир Акорд заедно с храна (основно хранене или междинна закуска). Гълтайте капсулите цели. Не отваряйте капсулите. Ако сте приели повече от необходимата доза Атазанавир Акорд Ако Вие или Вашето дете приемете прекалено много Атазанавир Акорд, може да се появи Жълто оцветяване на кожата и/или очите (жълтеница) и неравномерен сърдечен ритъм (удължаване на ОТс). Ако случайно приемете повече Атазанавир Акорд капсули от това, което Ви е преднисал Вашия лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близката болница. Ако сте пропусналн да приемете Атазанавир Акорд Ако пропуснете доза, приемете я възможно най-скоро, заедно с храна, като приемете следващата доза в обичайното време. Ако вече е наближило времето за приема на следващата доза, не приемайте пропуснатата. Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели прнема на Атазанавир Акорд Не спирайте приема на Атлазанавир Акорд преди да сте го обсъдили с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от атазанавир, кои от другите приемани лекарства и кои от самата ХИВ инфекция. Уведомете Вашия лекар, за всяка необичайна промяна във Вашето здравословно състояние. По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени. ЕН х Информирайте незабавно Вашия лекар при поява на някои от следните сери ос, Х реакции: Ко ПА Ме “ОА Бъз

" Съобщени са спучаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък. Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение. Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които може да бъдат сериозни. Спрете приема на Атазанавир Акорд и уведомете Вашия лекар незабавно, ако развиете тежък обрив или обрив с грипоподобни симптоми, мехури, треска, афти в устата, болки в мускулите или ставите, подуване на лицето, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване (конюнктивит), болезнени, затоплени или зачервени бучки (възли).

" Често съобщавани са случаи на оцветяване в жълто на кожата или на бялата част на Очите, което се дължи на високи стойности на билирубин в кръвта. Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем. Ако Вашата кожа или бялата част на очите пожълтеят, говорете с Вашия лекар незабавно.

“ Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм). Говорете с Вашия лекар незабавно, ако усетите замаяност, прималяване или внезапно припаднете. Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.

“ Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб. Вашият лекар трябва да направи изследване на кръвта преди започване и по време на терапията с Атазанавир Акорд. Ако имате проблеми, свързани с черния дроб, включително хепатит В или С инфекция, може да настъпи влошаване на чернодробните проблеми. Говорете с Вашия

лекар незабавно, ако имате тъмна (с цвят на чай) урина, сърбеж, пожълтяване на кожата или на бялата част на очите, болка в областта. на стомаха, бледо оцветени изпражнения или гадене.

. При хора, които приемат атазанавир, нечесто може да се появят проблеми, свързани с жлъчния мехур. Симптомите на тези проблеми може да включват болка в дясната или средната горна част на стомашната област, гадене, повръщане, треска или пожълтяване на кожата или на бялата част на очите.

“ Атазанавир Акорд може да повлияе на функцията на Вашите бъбреци.

“ При хора, които приемат атазанавир, нечесто може да се образуват камъни в бъбреците. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми на образуване на камъни в бъбреците, които може да включват болка в долната част на гърба или долната част на стомашнната област, кръв в урината или болка при уриниране.

Други съобщени нежелани реакции за пациенти лекувани с атазанавир са:

Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):

“ главоболие;

“ повръщане, диария, коремна болка (стомашна болка или дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане);

“ - умора (крайна умора).

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):

" периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката);

“ свръхчувствителност (алергична реакция);

“ астения (необичайна умора или слабост);

“ намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит;

" депресия, тревожност, нарушение на съня;

. дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища;

“ синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане);

“ - диспнея (задух);

“ панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афто: Х.. (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция ( Са ЯЗа 5. газове), сухота в устата, подуване на корема; Е “а в У 2 и

. ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите); “ алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж); " мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка); “ интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в Урината), полакиурия (често уриниране); “ гинекомастия (увеличение на гърдите при мъже); “ болка в гръдния кош, неразположение (общо), висока температура; “ безсъние (проблеми със СЪНЯ). Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): “ нарушена походка (неестествен маниер на ходене); " едем (оток), палпитация (учестено или неритмично сърцебиене); “ хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак); . миопатия (болка в мускулите, мускулна слабост, която не се дължи на физическо натоварване); “ болки в бъбреците. Съобщаване на нежелани реакдни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Ме 8 1303 София Уебсайт: угилг.Ъда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това. лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената опаковка или блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Атазанавир Акорд Атлазанавир Акорд 150 тр твърди капсули - Активното вещество е атазанавир. Всяка капсула съдържа 150 тр атазанавир (като сулфат). >. - Другите съставки са: ОА КЕНЦИиЯ » З. кафе о „Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, кросповидон (Е1202), Незиев А,

- Обвивка на капсулата: О железен оксид (Е172), брилянтно синьо РСЕ (Е133), черен железен оксид (Е172), жълт железен оксид, титанов диоксид (Е171). - Черно мастило: о шеллак, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид (Е525). Как изглежда Атазанавир Акорд и какво съдържа опаковката Атазанавир Акорд 150 те твърди капсули са с дължина около 19,3 тт, съдържащи бял до бледожълт прах, със зелено непрозрачно капаче с отпечатан черен надпис „Н“ и светлозелено непрозрачно тяло с отпечатан черен надпис „Аб“. Лекарството се предлага в опаковки с блистери от ОРА/Алуминий/РУС-Алуминий, съдържащи 30, 60 и 90 твърди капсули. Също така се предлага в бутилка от полиетилен с висока плътност (НРРЕ), затворена с полипропиленова капачка на винт, защитена срещу отваряне от деца, съдържаща 60 твърди капсули. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Ассога Неайнсаге Ро|Ка Бр. х0.0., ш. Та тоуга 7, 02-677, У/агзхамга, МагоулесКе, Полша Производител Ассога Неайнсаге ГАтиеа Стоша Ноог, Заве Ноизе, 319 Риштег Коай, Мошн Наггоу,, Мадезех, НАТ 4НЕ Обединено кралство Рнагтадох Неайнсаге Гла. КУ/20А Когат тадизищча! Рап РГА 3000 Рада Малта Ассога Неайнсаге Ро|5Ка Бр. 0.0., Ш. Глиопиет5Ка 50, 95-200 Раматсе, Полша Този лекарствен продукт е разрешен за Употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: А1агапаумт Ассога 150 те 300 те/300 в нагае сарзшез Атазанавир Акорд 150 те твърди капсули Кипър 7 Г Атаеанамт Ассога 150 те Обн кара коуака Чен република АТагапауг Ассога 150 те/200 таБ/300 Е Напкарзет | АагапамТ Ассог4 Ассота 150 те б0тявЗб0щелътас каръмет“ оо Атагапаумт Ассога 200 то/300 18 нага сарзшез 7 СУСВА

ела Гана 7 даажанамг даа Аагхапам Ассога 150 те/200 те/300 те ага сар5шез Ачагхапамтг Ассога 200 те/300 те нагда Кар5таг Атагапау Ассога 150 те/200 те/300 те де Карвше Аагапау Ассога 150 те/200 те/300 те, Бага сарзше Алагхапаум Ассога 150 те/200 то/300 те сарзшаз дига5 Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2021 КЕНЦИЯ ЕА