Последна синхронизация с ИАЛ:

Arplexam

Rx

филмирани таблетки · 10 mg/2,5 mg/10 mg · Les Laboratoires Servier

Кратко резюме

АРПЛЕКСАМ е комбинация от три активни съставки: периндоприл, индапамид и амлодипин. Той е антихипертоничен лекарствен продукт, който се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Пациенти, които вече приемат периндоприл/индапамид като комбинация с фиксирани дози и амлодипин в отделни таблетки, може вместо това да получават една таблетка АРПЛЕКСАМ, която съдържа и трите активни съставки в същото количество. Всяка от активните съставки понижава кръвното налягане и те действат съвместно за овладяване на Вашето кръвно налягане. - Периндоприл принадлежи към един клас лекарствени продукти, който се нарича инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество perindopril (3.395 mg) , perindopril arginine (3.395 mg)
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 10 mg/2,5 mg/10 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Les Laboratoires Servier
Регистрационен № (ИАЛ) 20140070

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

АРПЛЕКСАМ е комбинация от три активни съставки: периндоприл, индапамид и амлодипин. Той е антихипертоничен лекарствен продукт, който се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония). Пациенти, които вече приемат периндоприл/индапамид като комбинация с фиксирани дози и амлодипин в отделни таблетки, може вместо това да получават една таблетка АРПЛЕКСАМ, която съдържа и трите активни съставки в същото количество. Всяка от активните съставки понижава кръвното налягане и те действат съвместно за овладяване на Вашето кръвно налягане. - Периндоприл принадлежи към един клас лекарствени продукти, който се нарича инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, с което улеснява сърцето Ви в изпомпването на кръв през тях. - Индапамид е диуретик (принадлежи към един клас лекарствени продукти, сулфонамидни производни с индолов пръстен). Диуретиците повишава то нарича • на образуваната от бъбреците урина. Индапамидът обаче се различава от остана като причинява само леко повишаване на количеството на образуваната урина по-се нарича дихидропиридини). Действа чрез отпускане на кръвоносните съдове преминава по-лесно през тях.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте АРПЛЕКСАМ - ако сте алергични към периндоприл или към други АСЕ инхибитори, индапамид или други сулфонамиди, към амлодипин или други дихидропиридини, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако сте получавали симптоми, като например затруднено свиркащо дишане, подуване на лицето или езика, интензивен сърбеж или тежки кожни обриви при лечение с АСЕ инхибитори в миналото, или ако Вие или член от Вашето семейство сте получили подобни симптоми при някакви други обстоятелства (състояние, което се нарича ангиоедем), - ако имате тежко чернодробно заболяване или страдате от състояние, което се нарича чернодробна енцефалопатия (болест на мозъка, причинена от заболяване на черния дроб), - ако има съмнения, че имате нелекувана декомпенсирана сърдечна недостатъчност (тежка задръжка на течности, затруднено дишане), - ако приемате неантиаритмични лекарства, които причиняват животозастрашаващ неравномерен сърдечен ритъм (torsades de pointes), ако имате стеснение на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен ШОк (състояние, при което сърцето не може да снабдява организма с достатъчно кръв), - ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт на миокарда (сърдечен удар), - ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония), - ако имате ниски нива на калий в кръвта си, - ако имате тежки бъбречни проблеми, при които снабдяването на Вашите бъбреци с кръв є намалено (стеноза на бъбречната артерия), - ако Ви се прилага диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта. В зависимост от апарата, който се използва, АРПЛЕКСАМ може да е неподходящ за Вас, - ако имате умерено тежки бъбречни проблеми (за дозите на АРПЛЕКСАМ от 10 mg/2,5 mg/5 mg и - ако сте бременна след 3-ия месец (освен това за предпочитане е АРПЛЕКСАМ да се избягва и в ранния стадий на бременността - вж. раздела относно бременност), - ако кърмите, - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен, ако провеждате лечение със сакубитрил/валсартан, лекарство, използвано за лечение на сърдечна недостатъчност (вж."Предупреждения и предпазни мерки" и „Други лекарства и АРПЛЕКСАМ"). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете АРПЛЕКСАМ: - ако имате хипертрофична кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) или стеноза на бъбречната артерия (стеснение на артерията, която снабдява бъбреците с кръв), - ако страдате от сърдечна недостатъчност или от други проблеми съ сърцето, - ако имате тежко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза), - ако имате проблеми с черния дроб, - ако страдате от колагенно заболяване (кожно заболяване), като например системен лупус еритематодес или склеродермия, - ако имате атеросклероза (втвърдяване на артериите), - ако е необходимо да си направите изследване за проверка дали паратиреоидната Ви жлеза функционира нормално, - ако страдате от подагра, - ако имате диабет, готварската сол, които съдържат калий (от съществено значение є нивото е добре балансирано), - ако приемате литий или калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, тяхното използване заедно с АРПЛЕКСАМ трябва да се избягва (вз лекарства"),

- ако сте в напреднала възраст и е необходимо дозата Ви да бъде повишена, - ако имате реакции на фоточувствителност, - ако сте от чернокож произход, може да имате по-висока честота на ангиоедем (подуване на лицето, устните, устата, езика или горлото, което предизвика затруднено преглъщане или затруднено дишане) и по-ниска ефективност при понижаване на кръвното налягане, - ако сте пациенти на хемодиализа, при които диализата се извършва с високодебитни мембрани, - ако имате проблеми с бъбреците или сте на диализа, - имате необичайно повишени нива на хормон в кръвта, наречен алдостерон (първичен алдостеронизъм), - ако имате прекомерно високо съдържание на киселини в кръвта, което може да доведе до учестено дишане, - ако имате недостатъчно мозъчно кръвообращение (ниско кръвно налягане в мозъка), - ако имате подуване на лицето, устните, устата, езика или горлото, което може да предизвика затруднено преглъщане или затруднено дишане (ангиоедем), като то може да настъпи по всяко време в хода на лечението, прекратете незабавно лечението и се свържете директно с Вашия лекар, - ако приемате някое от следните лекарства, риска от ангиоедем е по-голям: - рацекадотрил (използван за лечение на диария), - сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени mIOR инхибитори (за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи), - сакубитрил (наличен като фиксирана дозова комбинация с валсартан), използван за продължително лечение на сърдечна недостатъчност. - ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - „ангиотензин II рецепторен блокер" (ARB) (известни още като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан) особено, ако имате бъбречни проблеми, свързани с днабет. - алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте АРПЛЕКСАМ". Вашият лекар може да Ви назначи изледвания на кръв за проверка и откриване на ниски нива на натрий или калий или високи нива на калций. Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или че планирате да забременеете). АРПЛЕКСАМ не се препоръчва в ранните стадии на бременността и не трябва да се прилага, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в този период (вж. „Бременност и кърмене"). Докато приемате АРПЛЕКСАМ, уведомете Вашия лекар или медицинския персонал: - ако Ви предстои анестезия или хирургична операция, - ако наскоро сте имали диария или повръщане, или ако сте обезводнени, - ако Ви предстои диализа или LDL афереза (което означава отстраняване на холестерол от тялото Ви с помощта на апаратура), - ако Ви предстои да се подложите на десенситизиращо лечение за намаляване на алергичните ефекти към ужилване от пчели или оси, - ако Ви предстои да си направите изследвания, при които се налага инжектиране на йод- съдържаща контрастна материя (вещество, с помощта на което органите, като например бъбреци или стомах, стават видими при рентгеново изследване). Деця и юноши АРПЛЕКСАМ не трябва да се прилага при деца и юноши. Други лекарства и АРПЛЕКСАМ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемале приемете други лекарства.

Не приемайте аликсирен (използван за лечение на високо кръвно налягане), ако имате диабет или бъбречни проблеми. Трябва да избягвате да използвате АРПЛЕКСАМ с: • литий (използван за лечение на психични нарушения на здравето като например мания, маниакално депресивна болест и рецидивиращо депресивно разстройство), • калий-съхраняващи диуретици (напр. триамтерен, амилорид), калиеви добавки или калий- съдържащи заместители на готварската сол, други лекарства, които могат да повишат калия в тЯЛОто (такива като хепарин и ко-тримоксазол, познат още като триметоприм/сулфаметоксазол); • дантролен (инфузия) също се използва за лечение на злокачествена хипертония по време на анестезия (симптомите включват много висока телесна температура и мускулна скованост), естрамустин (изполван при лечение на рак), • лекарства, които най-често се използват за лечение на диария (рацекадотрил) или за да се избегне отхвърлянето на трансплантирани органи (сиролимус, еверолимус, темсиролимус и други лекарства, принадлежащи към клас лекарствени продукти, наречени TOR инхибитори). Вж.точка „Предупреждения и предпазни мерки при употреба", • сакубитрил/валсартан (използвани за продължително лечение на сърдечна недостатъчност). Вж.точки „Не приемайте АРПЛЕКСАМ" и „Предупреждения и предпазни мерки при употреба", • други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: инхибитор на ангиотензинконвертиращия ензим и блокери на ангиотензиновите рецептори. Лечението с АРПЛЕКСАМ може да се повлияе от други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки. Непременно информирайте Вашия лекар, ако вземате някои от следните лекарства, тъй като това може би изисква специални грижи: други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително ангиотензин И рецепторни блокери (ARB), алискирен (вижте също информацията озаглавена „Не приемайте АРПЛЕКСАМ" И „Предупреждения и предпазни мерки при употреба"), или диуретици (лекарства, които повишават количеството на образуваната в бъбреците урина), • калий-съхраняващи лекарства, които се използват при лечението на сърдечна недостатъчност: еплеренон и спиронолактон в дози между 12,5 mg до 50 mg дневно, анестезиологични лекарствени продукти, Йод-съдържащи контрастни материи, • бепридил (използван за лечение на стенокардия (т.е. ангина пекторис)), моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотици: използвани за лечение на инфекции), метадон (използван за лечение на зависимости към вещества), дофетилид, ибутилид, бретилиум, цисаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол (за печение на неравномерен ритъм на сърцето), • верапамил, дилтиазем (лекарства за стрце), • дигоксин или други сърдечни гликозиди (за лечение на проблеми със сърцето), • рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици за лечение на бактериална инфекция), • играконазол, кетоконазол, амфотерицин В под формата на инжекция (за лечение на гъбични заболявания), алопуринол (за лечение на подагра), • мизоластин, терфенадин или астемизол (антихистаминови при сенна хрема или алергии), кортикостероиди, използвани за лечение на различни състояния, включително тежка астма и ревматоиден артрит, както и нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. ибупрофен) или високи дози салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина) • имуносупресори (лекарства, използвани да контролират имунния отговор на Вашия организъм) за лечение на автоимунни заболявания или след трансплантационна хирургия (напр. циклоспорин, такролимус), • тетракосактид (за лечение на болест на Крон), • златни соли, особено при интравенозно приложение (използват се за лечени талъ стя по ревматоиден артрит), • халофантрин (използван за лечение на някои видове малария), • баклофен, използван за лечение на мускулна скованост при някои заболяд множествената склероза, • лекарства за лечение на диабет, като например инсулин и метформин,

• калций, включително калциеви добавки, • стимулиращи лаксативни средства (напр. сена), • лекарства за лечението на рак, • винкамин (използва се за лечение на симптоматични когнитивни нарушения при пациенти в напреднала взраст, включително загуба на памет), • лекарства за лечение на психични нарушения на здравего като депресия, тревожност, шизофрения... (напр. трициклични антидепресанти, антипсихотични лекарства, имипраминови антидепресанти, невролептици), • пентамидин (използван за лечение на пневмония), ритонавир, индинавир, нелфинавир (т.нар, протеазни инхибитори, използвани за лечение на HIV), • Hypericum perforatum (жълт кантарион), • триметоприм (за лечение на инфекции), • лекарства, използвани за лечението на ниско кръвно налягане, шок или астма (напр., ефедрин, норадреналин или адреналин), • нитроглицерин и други нитрати, или други вазодилататори, които могат допълнително да понижат кръвното налягане. АРПЛЕКСАМ с храна и напитки Хората, които приемат АРПЛЕКСАМ, не трябва да консумират сок от грейпфрут и грейпфрути. Това се налага, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут може да доведат до повишаване на кръвните нива на активната съставка амлодипин, а това от своя страна може да причини непредсказуемо увеличение на ефекта на понижаване на кръвното налягане на АРПЛЕКСАМ. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Информирайте Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или че планирате да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на АРПЛЕКСАМ преди забременяването или възможно най-скоро, след като сте узнали, че сте бременна, и ще Ви посъветва вместо АРПЛЕКСАМ да приемате други лекарства. АРПЛЕКСАМ не се препоръчва в ранните стадии на бременността и не трябва да се прилага, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва в периода след третия триместър на бременността. Ктрмене У ведомете Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. АРПЛЕКСАМ не се препоръчва при майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кормите, особено ако Вашето бебе е новородено или преждевременно родено. Шофиране и работа с машини АРПЛЕКСАМ може да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако таблетките Ви карат да се чувствате зле, замаяни или уморени или ако Ви причиняват главоболие, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се свържете с Вашия лекар. АРПЛЕКСАМ съдържа натрий АРПЛЕКСАМ съдържа под 1 mmol натрий (23 mg) за една таблетка, което по същество означава, че не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не попитайте Вашия лекар или фармацевт. Глътнете таблетката с чаша вода, за предпочитане сутрин и преди хранене. определи подходящата за Вас доза. В обичайния случай тя е една таблетка веднъж дев ПУБЛИКА БЪТАР

Ако сте приели повече от необходимата доза АРПЛЕКСАМ Приемът на твърде много таблетки може да причини спадане на кръвното Ви налягане, дори до опасно ниски стойности, които в някои случаи са свързани с гадене, повръщане, замайване, обърканост, олигурия (отделяне на по-малко от нормалното количество урина), анурия (липса на образуване и отделяне на урина). Възможно е да се чувствате с олекнала глава, може да припаднете или да чувствате слабост. Ако спадането на кръвното налягане е силно проявено, може да настъпи и шок. Възможно е да почувствате кожата си студена и лепкава и може да загубите и съзнание. Ако сте приели твърде много таблетки АРПЛЕКСАМ, незабавно потрете медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете АРПЛЕКСАМ Важно е да приемате Вашето лекарство всеки ден, тъй като редовното лечение е по-ефективно. Ако сте забравили да приемете една доза от АРПЛЕКСАМ, вземете следващата доза в обичайния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на АРПЛЕКСАМ Той като лечението на високото кръвно налягане обикновено продължава цял живот, трябва да го обсъдите с Вашия лекар преди да спрете да приемате този лекарствен продукт. Ако имате някакви допълнителни впроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете да приемате този лекарствен продукт и отидете незабавно на преглед при лекар, ако получите някоя от следните нежеланн реакции: внезапно свиркащо дишане, стягане в гордите, недостиг на въздух или затруднено дишане (нечесто) (може да засегне до 1 на 100 души); подуване на клепачите, лицето или устните (нечесто) (може да засегне до 1 на 100 души); подуване на устата, езика и грлото, което причинява силно затруднено дишане (нечесто) (може да засегне до 1 на 100 души); - тежки кожни реакции, включващи ингензивен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, образуване на мехури, обелване и подуване на кожата възпаление на лигавичните мембрани (синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции (много рядко) (може да засегне до 1 на 10 000 души); тежко замайване или припадане (често) (може да засегнат до 1 на 10 души); - сърдечен инфаркт (сърдечен удар), (много рядко) (може да засегне до 1 на 10 000 души), животозастрашаващ неритмичен сърдечен ритъм (с неизвестна честота); - възпален панкреас, който може да причини силни коремни болки и болки в гърба, като едновременно с това се чувствате много зле (много рядко) (може да засегне до 1 на 10 000 души). Групирани в низходящ ред по честота, нежеланите реакции може да включват: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): Оток (задържане на течности) - Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): главоболие, замайване, палпитации (усещане за сърцебиене), изчервява мравучкане (усещане като при множество леки убождания), зрителни над виждане, тинитус (усещане на шум в ушите), усещане за олекване на гра кръвно налягане, кашлица, недостиг на въздух, стомашно-чревни повръщане, коремни болки, нарушен вкус, диспепсия или затруд нбао диария, запек, промяна в ритъма на изхожданията по голяма нужда), алергични ' реакций

(като например кожни обриви, сърбеж), мускулни спазми, чувство на умора, слабост, сънливост, подуване на глезените. - Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): Променливо настроение, тревожност, депресия, нарушения на съня, треперене, копривна треска, припадане, загуба на усещането за болка, неравномерна и/или ускорена сърдечна дейност, ринит (запушен нос или хрема), косопад, пурпура (точковидни червени обриви по кожата), променен цвят на кожата, кожен сърбеж, изпотяване, болки в гръдния кош, мускулни и ставни болки, болки в гърба, болка, чувство, че Ви е зле (общо неразположение), проблеми с бъбреците, нарушения при отделянето на урина, повишена нужда от уриниране нощем, повишен брой уринирания, невзможност за получаване на ерекция, феорилитет или висока температура, дискомфорт или нарастване на грдите при мъже, повишаване или намаляване на телесното тегло, повишаване на броя на някои бели кръвни клетки, повишени нива на калий в кръвта, хипогликемия (много ниско ниво на кръвната захар), ниски нива на натрий в кръвта, васкулит (възпаление на кръвоносни съдове), реакция на фоточувствителност (промяна във вида на кожата) след излагане на слънце или на изкуствено UVA облъчване, групирани мехури по кожата, подуване на ръцете или ходилата, повишаване на креатинина в кръвта и повишаване на уреята в кръвта, падания, сухота в устата. - Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души): Състояние на обърканост (дезориентация), промени в лабораторните показатели: повишени нива на чернодробните ензими, високи нива на серумния билирубин и влошаване на псориазис. - Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): Намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите (което може да причини кръвонасядания (синини) и кръвоизлив от носа), анемия (намален брой на червените кръвни клетки), ангина пекторис (стенокардия или болки в гръдния кош, челюстта и гърба, които се предизвикват от физическо усилие, и са причинени от проблеми с притока на кръв към сърцето), еозинофилна пневмония (рядък вид пневмония), подуване на венците, тежки кожни реакции, които включват интензивен кожен обрив, зачервяване на кожата на цялото тяло, тежък сърбеж, образуване на мехури, обелване и подуване на кожата, еритема мултиформе (кожен обрив, който често започва с червени, сърбящи плаки по лицето, ръцете и краката), кървящи, болезнени или увеличени венци, отклонение от нормалната чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), тежки проблеми с бъбреците, пожълтяване на кожата (жлтеница), подуване на корема (гастрит), нарушение на нервите, което може да причини слабост, изръване или обезчувствяване, повишено напрежение на мускулите, хипергликемия (много високи нива на кръвната захар), повишено ниво на калций в кръвта, мозъчен удар, взможно и вторичен по отношение на прекомерно ниското кръвно налягане. - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): Чернодробна енцефалопатия (заболяване на мозъка, причинено от чернодробна болест), проследяване на абнормна ЕКГ на сърцето, на ниски нива на калия в кръвта, ако страдате от системен лупус еритематодес (вид колагенно заболяване), възможно е то да се влоши. Късогледство (миопия), замъглено виждане. Треперене, скованост, скованост на лицето, бавни движения, небалансирана и провлачени походка. Промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на 8е0к2); Могат да настъпят промени в лабораторните показатели (изследвания на кръе) да Ви прави изследвания на кръвта, за да следи Вашето състояние. концентрирана урина (тъмна на цвят), чувство за неразположение, мускули кра нае обержност и притамине, косто може да со Дли на неправи на секреня надо лили та оборон

(ADH) могат да се появят при употребата на АСЕ инхибитори. Ако получите някой от тези симптоми, се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете сьо да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и опаковката на таблетките. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. За опаковка от 28 и 30 филмирани таблетки, годността за използване след първото отваряне, е 30 дена. За опаковка от 100 филмирани таблетки, годността за използване след порвото отваряне, е 100 дена. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа АРПЛЕКСАМ - Активните вещества са периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Една филмирана таблетка АРПЛЕКСАМ от 5 mg/1,25 mg/5 mg съдържа 3,395 mg периндоприл, който е еквивалентен на 5 mg периндоприл аргинин, 1,25 mg индапамид и 6,935 mg амлодипин безилат, еквивалентен на 5 mg амлодипин. Една филмирана таблетка АРПЛЕКСАМ от 5 mg/1,25 mg/10 mg съдържа 3,395 mg периндоприл, който е еквивалентен на 5 mg периндоприл аргинин, 1,25 mg индапамид и 13,870 mg амлодипин безилат, еквивалентен на 10 mg амлодипин. Една филмирана таблетка АРПЛЕКСАМ от 10 mg/2,5 mg/5 mg съдържа 6,790 mg периндоприл, който е еквивалентен на 10 mg периндоприл аргинин, 2,5 mg индапамид и 6,833 безилат, еквивалентен на 5 mg амлодипин. Една филмирана таблетка АРПЛЕКСАМ от 10 mg/2,5 mg/10 mg съдържа който е еквивалентен на 10 mg периндоприл аргинин, 2,5 mg индапамид безилат, еквивалентен на 10 mg амлодипин. - Другите съставки са: ИЗПЪ * АРКИКА БЕРНО

- Сэрцевина на таблетката: Компонент от калциевокарбонатно нишесте: Калциев карбонат 90%, царевично нишесте прежелатинизирано 10%, целулоза, микрокристална (Е460), кроскармелоза натрий (Е468), магнезиев стеарат (E572), колоиден силициев диоксид, • масте стара (85), безводен, нишесте, прежелатинизирано. - Филмиращо покритие на таблетките: глицерол (Е422), хипромелоза 6mPa.s (Е464), макрогол 6000, магнезиев стеарат (E572), титанов диоксид (Е171). Как изглежда АРПЛЕКСАМ и какво съдържа опяковката АРПЛЕКСАМ 5 mg/1,25 mg/5 mg са бели, продълговати, филмирани таблетки с дължина 9,75 тт н ширина 5,16 mm, на предната страна на конто е гравирано 'S, а на другата страна є гравирано 33. АРПЛЕКСАМ 5 mg/1,25 mg/10 mg са бели, продълговати, филмирани таблетки с дължина 10,7 mm и ширина 5,66 mm, на предната страна на конто е гравирано *S, а на другата страна е гравирано 33. АРПЛЕКСАМ 10 mg/2,5 mg/5 mg са бели, продълговати, филмирани таблетки с дължина 11,5 тт и ширина 6,09 mm, на предната страна на които е гравирано °S, а на другата страна е гравирано 3. АРПЛЕКСАМ 10 mg/2,5 mg/10 mg са бели, продълговати, филмирани таблетки с дължина 12,2 тт и ширина 6,46 mm, на предната страна на конто е гравирано "S , а на другата страна є гравирано 38. Таблетките се предлагат в кутии по 10, 28, 30, 60 (2 контейнера за таблетки от по 30), 84 (3 сонтейнера за таблетки от по 28), 90 (3 контейнера за таблетки от по 30), 100 и 500 таблетки ( сонтейнера за таблетки от по 100) Сушителят се намира в тапата на контейнерите за таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба и производител Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex - Франция Производители: Servier (Ireland) Industries Ltd (SII) Gorey Road Arklow - Co. Wicklow - Ирландия Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Франция Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa ul. Annopol 6b - Полша EGIS Pharmaceuticals PLC H-9900 Körmend, Mátyás király u.65 Унгария

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена: България Горция Унгария Латвия Литва Нидерландия Португалия Румъния Словакия АРПЛЕКСАМ, филмирани таблетки ARPLEXAM, sTIkał»uuéva ue letró vuévro бюкіа COVERCARD PLUS filmtabletták ARPLEXAM, apvalkotäs tabletes ARPLEXAM, plévele dengtos tabletés ARPLEXAM, filmomhulde tabletten ARPLEXAM NORPLEXAM comprimate filmate ARPLEXAM, filmom obalené tablety Дата на последно преразглеждане на листовкатя:

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Amlessa 4 mg/5 mg
Amlessa 4 mg/10 mg
Amlessa 8 mg/5 mg
Amlessa 8 mg/10 mg
Amlessa 2,85 mg/2,5 mg
Amlessa 5,7 mg/5 mg
Amlessa Neo 5 mg/5mg
Amlessa Neo 5 mg/10mg
Amlessa Neo 10 mg/5mg
Amlessa Neo 10 mg/10mg
Arplexam 5 mg/1,25 mg/5 mg
Arplexam 2,5 mg/0,625 mg/5 mg
Arplexam 5 mg/1,25 mg/10 mg
Arplexam 10 mg/2,5 mg/5 mg
Prenesa Neo 5 mg
Prenesa Neo 10 mg
Prenessa 3 mg
Prenessa 4 mg
Prenessa 8 mg
Prestarium 5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.