Последна синхронизация с ИАЛ:

Aripezile

Rx

филмирани таблетки · 10 mg · АДИФАРМ ЕАД

Кратко резюме

Арипезиле принадлежи към групата на така наречените ацетилхолинестеразни инхибитори. Използва се за лечение на симптомите на деменция (нарушение на умствените способности) при пациенти с лека или средно тежка форма на болестта на Алихаймер. Симптомоте са: увеличаваща се загуба на паметта, обърканост, промени в поведението. В резултат страдащите от това заболяване все по-трудно се справят нормаяните си ежедневни дейности. Този лекарствен продукт е предназначен за лечение само на взраст [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество donepezil hydrochloride (10 mg) , донепезил хидрохлорид (10 mg)
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 10 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението АДИФАРМ ЕАД
Регистрационен № (ИАЛ) 20090401

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Арипезиле принадлежи към групата на така наречените ацетилхолинестеразни инхибитори. Използва се за лечение на симптомите на деменция (нарушение на умствените способности) при пациенти с лека или средно тежка форма на болестта на Алихаймер. Симптомоте са: увеличаваща се загуба на паметта, обърканост, промени в поведението. В резултат страдащите от това заболяване все по-трудно се справят нормаяните си ежедневни дейности. Този лекарствен продукт е предназначен за лечение само на взраст

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Арипезиле • ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество (донепезил хидрохлорид) или към някоя от останалите съставки на продукта (виж т.б). • ако кормите. Този лекарствен продукт не трябва да се прилага при деца. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашня лекар или фармацевт, преди да приемете Арипезиле, яко имате или сте имали: • язва на стомаха или дванедесетопръстника • припадъци (грчове) • сърдечно заболяване (като неравномерен или много забавен ритъм, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда). стрдечно заболяване, наречено „удължен QT интервал", или определени нарушения на сърдечния ритъм в миналото, наречени „torsade de pointes", или ако някой от семейството Ви има удължен QT интервал. • ниски нива на магнезий и калий в кръвта • астма или друго дългогодишно белодробно заболяване • чернодробни нарушения или хепатит • бъбречно увреждане проблеми с уринирането. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, уведомете Вашия лекар Други лекарства и Арилезиле Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това е необходимо, тъй като някои лекарства могат да отлабят или усилят действието на Арипезиле. По-специално е важно да информирате Вашия лекар, ако приемате някои, лекарства: ПО Лекарствата

• лекарства за депресня, напр. циталопрам, есциталопрам, амитриптилин, флуоксетин; • лекарства за психоза, напр. пимозид, сертиндол, зипразидон • лекарства за бактериални инфекции, напр. кларитромицин, еритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, рифампицин • противогъбични лекарства, напр. кетоконазол • други лекарства за болест на Алцхаймер, напр. галантамин • обезболяващи или : лечение на артрит, напр. аспирин, нестероидни противовъзпалителни (НСПВС) лекарства като ибупрофен или диклофенак натрий • антихолинергични лекарства, напр. толтеродин • антиконвулсанти, напр. фенитоин, карбамазепин • лечение за сърдечно заболяване, напр. хинидин, бета-блокери (пропранолол и атенолол) • миорелаксанти, напр. диазенам, сукцинилхолин • обща упойка • лекарства, отпускани без рецепта, напр. растителни лекарствени продукти Уведомете Вашия лекар за името на Вашия болногледач, който се грижи за Вас и ще Ви помага да приемате лекарството в съответствие с предписанията. Аридезиле с храна, напитки и элкохол Ефектът на Арипезиле не се влияе от приема на храна. Арипезиле не трябва да се приема с алкохол, понеже алкохолът може да промени ефекта на лекарството. Бременност, кормене и фертилите Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство Арипезил не трябва да се прилага по време на кърмене. Шофиране и работа с машини

Деменцията на Алцхаймер сама по себе си може да наруши способността за шофиране или за работа с машини. Вие не трябва да извършвате тез идейности, освен, ако лекарятне Ви е казал, че е безопасно. Вашето лекарство може дапредизвика появата на умора, замаяност и схващане на мускулите. Ето защо, Вие не трябва да шофирате или работите с машини, при наличието на тези или други проблеми, нарушаващи съответните дейности. Арнпезиле съдържя лакто замонохидрат. Ако Ви е известно, че страдате от непоносимост към някои захари, посъвевтвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировката и продължителността на лечението се определят от Вашия лекар, в зависимост от състоянието Ви. Обичайната схема на лечение е както следва: лечението започва с доза от 5 mg, веднъж дневно. Арипезиле трябва да се приема перорално (през устата), вечер преди лягане. След един месец, Вашият лекар може да Ви предпише доза от 10 mg, която трябва да бъде приємана по същия начин (веднъж дневно, вечер преди лягане). Максималната препоръчвана доза е 10 mg всяка вечер. Винаги следвайте препоръките на Вашия лекар или фармацевт за това как и кога да вземате своето лекарство. Не променяйте дозата без да се посъветвате с Вашия лекар. Употреба при деця и юноши Това лекарство не е предназначено за деца и юноши. Ако сте приели по-голяма от необходимата доза Арипезиле НЕ ПРИЕМАЙТЕ повече от 10 mg дневно. Ако сте приели повече от предписаната доза, незабавно потърсете лекарска помощ (отидете в най-близкото здравно заведение или център за спешна медицинска помощ). Това се отнася и за случаите, когато се чувствате добре и нямате никакви признаци на предозиране. Винаги носете със себе си опаковката на лекарството, тъй като това ще улесни локаря піри вземането на съответните мерки. Симптоми на предозиране могат да бъдат: гадене, повръщане, сусилено с фортасляне, изпотяване, забавяне на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягано дрим ПУБЛИКА БЪГАРТ™

при изправяне, проблеми с дишането, загуба на съзнание, горч. Ако сте пропуснали да прнемете Арипезил Ако пропуснали да приемете таблетката, просто вземете една таблетка на следващия ден, в определеното за това време (вечер). Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако забравите да приемате лекарството повече от една седмица, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете лечението отново. Ако сте спрели приема на Арипезил Не спирайте да вземате таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча това. В случай, че сте спрели лечението с Арипезиле, постепенно ще изчезне ползата от терапията. Вие грябва редовно да се консултирате с Вашия лекар, за да може той да направи оценка на състоянието и лечението Ви.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Арипезиле може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени от болни, приемащи донепезил: Съобщете на Вашия лекар, ако получите някоя от тези реакции, докато приемате Арипезиле. Сериозни нежелани лекарствени реакции: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от изброените сериозни нежелани лекарствени реакции, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. • Треска със скованост на мускулите, повишено изпотяване или понижено ниво на съзнанието (заболяване, наречено " Невролептичен малигнен синдром") • Увреждане на черния дроб, например хепатит. Симптомите на хепатит са: гадене, повръщане, загуба на алетит, общо неразположение, треска, сърбеж, пожътяване на кожата и очите, потъмняване на урината (засегнати от 1 до 10 на всеки 10 000 лекувани) • Язва на стомаха или дванадесетопръстника. Симптомите на язва са : стомашна болка и дискомфорт (лошо храносмилане) (засегнати от 1 до 10 на всеки 1000 лекувани) • Кървене от стомаха или червата. Това може да доведе до изхождане на черни като катран изпражнения (при корвене от стомаха и горните отдели на дерми, поява на ясна кръв в изпражненията, когато кървенето е от правого порвох от 1 до 10 на всеки 1000 лекувани)

• Горчове (засегнати от 1 до 10 на всеки 1000 лекувани) Много чести нежелани реакции (засегнати повече от 1 на 10 лекувани ): диария гадене главоболие Чести нежелани реакции (засегнати от 1 до 10 на всеки 100 лекувани): мускулни схващания • умора • трудно засливане • настинка • загуба на апетит • халюцинации • неспокойни сънища, кошмари • възбуда • агресивно поведение • прилошаване замаяност • стомашен дискомфорт, болка в корема • обрив • сърбеж • неконтролирано уриниране • болка злополуки (склонност към падане и случайно нараняване) Нечести нежелани реакции (засегнати от 1 до 10 на всеки 1000 лекувани): • забавен пулс Редки нежелани реакции (засегнати от 1 до 10 на всеки 10 000 лекувани): • Скованост, треперене или неконтролируеми движения, особено на лицето и езика, но също така и на крайниците. С неизвестна честота: Промени в сърдечната дейност, които се виждат на електрокардис наречени " удължен QT интервал"

Ускорен, неравномерен сърдечен ритъм, припадане, които може да са симптоми на животозастрашаващо състояние, известно като torsade de pointes. Ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. "Дамян Груев" Nº8, 1303 гр. София, тел. +35928903417, уебсайт: www. bda.bg Като стобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Съхранявайте при температура под 30° С. Да се съхранява на място недостъпно за деца! Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Арипезил, ако забележите, че целостта на опаковката е нарушена и външният вид на таблетките е различен от описания в края на тази листовка. Лекарствата не трябва да се изврлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Стодържание на опаковката и допълнителня ннформация Какво съдържа Арипезиле - Активната съставка е донепезил хидрохлорид 10mg.. - Другите съставки са: За таблетното ядро: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипрет целулоза микрокрустална, магнезиев стеарат, За филмовото покритие: хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е дза, а

талк и пречистена вода. Как изглежда Арипезиле и кякво съдържа опяковката Арипезиле 10 mg са бели кръгли филмирани таблетки с диаметър около 9,3 тт и делителна черта от едната страна. 10 филмирани таблетки Арипезиле 10 mg са опаковани в блистери. Една опаковка съдържа 3 блистера (30 таблетки). 30 таблетки. Притежател на разрешението за употребя и производител АДИФАРМ ЕАД бул. Симеоновско шосе Nº 130 София 1700, България Дата на последна актуализация на текста Декември, 2021 г.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Арипезиле - Активната съставка е донепезил хидрохлорид 10meg..

- Другите съставки са:

целулоза микрокрустална, магнезиев стеарат,

За филмовото покритие: хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е

талк и пречистена вода.

Как изглежда Арипезиле н какво съдържа опаковката

Арипезиле 10 mg са бели кръгли филмирани таблетки с диаметър около 9,3 mm и делителна черта от едната страна.

10 филмирани таблетки Арипезиле 10 mg са опаковани в блистери. Една опаковка съдържа 3 блистера (30 таблетки).

30 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба н производител АДИФАРМ ЕАД

бул. Симеоновско шосе Ме 130

София 1700, България

Дата на последна актуализация на текста

Декември, 2021 г.

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Alzancer 5 mg
Alzancer 10 mg
Alzancer ODT 5 mg
Alzancer ODT 10 mg
Alzepil 5 mg
Alzepil 10 mg
Alzepil Odt 5 mg
Alzepil Odt 10 mg
Aricept 5 mg
Aricept 10 mg
Zopiclone Grindeks 5 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.