Aquinil

KAKBO CE ИЗПОЛЗВА • Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки съдържа две активни съставки: квинаприл и хидрохлоротиазид. • Квинаприл принадлежи към група лекарства наречени антихипертензивни (които се използват за лечение на високо кръвно налягане) и е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ- инхибитор). • Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства наречени диуретици и е антихипертензивно лекарство (понижава кръвното налягане). • Квинаприл/Хидрохлоротиазид се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с квинаприл самостоятелно е доказано неефекасно.

ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ Не приемайте Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки: • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към квинаприл, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) • Ако сте алергични (свръхчувствителни към други АСЕ-инхибитори (напр. лекарства производни на сулфонамидите (напр. триметоприм) • Ако сте получавали оток на лицето, устните, гърлото или езика когато Sie лекарства, принадлежащи към групата наречена АСЕ-инхибитори (инхибитри конвертиращия ензим) като рамиприл или вследствие на наследствени или неизвес • Ако имате тежки бъбречни увреждания или имате проблем с отделянето на уруна (ан КъМ

• Ако имате запушване на кръвоносните съдове, по които кръвта излиза от сърцето • Ако сте бременна след 3-тия месец. (освен това е по-добре да се избягва употребата на Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки в периода на ранна бременност - вижте точка "Бременност"). Обърнете специално внимание при употребята на Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки: • Когато започвате лечение с това лекарство, както и когато се променя дозата. Може да се получи внезапно понижаване на кръвното налягане, особено ако имате сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето (вид сърдечно заболяване) или заболявания на кръвоносните съдове на мозъка (мозъчно-съдови състояния) • Ако страдате от диабет • Ако имате ниско кръвно налягане, Вие сте на диета с ограничен прием на сол или приемате диуретици ("обезводняващи таблетки") • Ако имате промени в нивото на водата и минералите в организма (водно-електролитен дисбаланс). Възможни прояви са сухота в устата, жажда, отпадналост, летаргия, сънливост, безпокойство, болки или спазми на мускулите, мускулна слабост, ниско кръвно налягане, намалено количество на отделяната урина (олигурия), ускорена сърдечна дейност, гадене и • Ако наскоро сте имали повръщане и/или диария • Ако имате заболяване на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия), стеснение на аортата (аортна стеноза). Като цяло Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва при пациенти с тежки форми на тези заболявания. • Ако ви предстои LDL афереза (отстраняване на холестерола от организма с помощта на машина) • Ако Ви предстои лечение за хипосенсибилизация към отровата на някои насекоми • Тъй като може да се развие подагра или да се повиши нивото на пикочната киселина в организма. • Ако имате заболяване на съединителната тъкан (напр. еритематозен лупус, възпалително заболяване на кожата, червата, ставите, бъбреците и сърцето), използвате лекарства, конто потискат имунната система (имуносупресори) или сте на лечение с алопуринол (лекарство за лечение на подагра) или прокаинамид (лекарство за лечение на сърдечна аритмия). Може да възникнат тежки инфекции, особено ако имате бъбречно увреждане. Рискът от това е нисък при останалите пациенти. • Ако Ви предстои обща анестезия или голяма операция • Ако получавате отоци • Ако ще правите изследвания на функцията на паращитовидната жлеза • Имате или сте имали чернодробни или бъбречни проблеми, или сте на хемодиализа, или наскоро сте претърпяли бъбречна трансплантация • Имате системно заболяване (засягащо цялото тяло), коета засяга кожата (еритематозен лупус), за което получавате лечение или имате алергия или астма • Тъй като хидрохлоротиазид може да намали количеството на калий в кръвта. Това може да се почувства като спазми на мускулите или обща и мускулна слабост. Рискът е по-висок, ако образувате по-голямо количество урина и особено при чернодробно заболяване (цироза), или сте на диета с ограничен прием на сол, или използвате някои лекарства (кортикостероиди или АКТХ) • Тъй като хидрохлоротиазид може да понижи нивото на магнезий в кръвта. Това може да бъде почувствано като обща слабост, мускулни спазми и ускорена сърдечна дейност. • Ако приемате и други лекарства за лечение на високо кръвно налягане. • Активната съставка хидрохлоротиазид може да причини необичайна реакция, водеща до зрителни нарушения и увеличено налягане в окото. Симптомите за увеличено налягане в окото са силна болка, зачервяване на окото, главоболие, чувствителност на окото, замглено виждане и загуба на зрение. Употребата на Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки обикновено не се прокарінит нко валидно някое от следните състояния, така че консултирайте се с Вашия лекар продо дамашониет Зд приемате това лекарство или да продължите да го приемате: • Ако също приемате литий (за лечение на психични проблеми), калий-съхранявац ("обезводняващи таблетки"), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на

• Ако имате стесняване на артериите на бъбреците (стеноза на бъбречната артерия) или имате само един функциониращ бъбрек • Ако по време на лечението се появи жълтеница. Вие трябва да прекратите употребата на това лекарство и да се обадите на Вашия лекар. • Ако имате високо ниво на калий в кръвта. Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате че сте (или може да сте) бременна. Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за употреба в периода на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако се приема през този период (вижте точка "Бременност и кърмене"). Допълнително, това лекарство може да предизвика суха кашлица. Тя ще изчезне след спиране на лечението. Ако сте чернокож, Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки може да е по-слабо ефикасен при понижаване на кръвното Ви налягане. Други лекарства н Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки Говорете с Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните: • Литиеви соли, които се използват за лечение на психични проблеми • Калий-съхраняващи диуретици ("обезводняващи таблетки") като спиронолактон, триамтерен, калиев канреноат или амилорид • Калиеви добавки (това включва заместители на солта, които често съдържат калий) • Лекарства за лечение на инфекции наречени тетрациклини • Анестетици • Други лекарства за лечение на високо кръвно налягане като бета-блокери (напр. бисопролол), калциеви антагонисти (напр. верапамил), метилдопа, ниграти (напр. глицерил тринитрат), вазодилататори (напр. миноксидил) • Други видове диуретици ("обезводняващи таблетки") • Лекарства наречени симпатикомиметици като салбутамол, ефедрин и някои лекарства за простуда, кашлица или грипни симптоми • Пресорни амини (напр. норепинефрин) • Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които се използват за намаляване на болката и възпалението като аспирин или ибупрофен • Кортикостероиди като беклометазон или преднизолон, които понякога се използват за потискане на възпалението, дължащо се на алергични реакции • Лекарства за лечение на диабет като инсулин, хипогликемизиращи сулфонамиди или метформин • Антиациди, които се използват за облекчаване на храносмилането. Дозите на Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки и антиацидите трябва да се приемат през 2 часа една от друга • Дигиталисови препарати за неправилен сърдечен ритъм като дигоксин или дигитоксин • Лекарства за неравномерна сърдечна дейност като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол • Прокаинамид (използван за корекция на неравномерен сърдечен ритъм), цитостатици (за лечение на рак), имуносупресори (за лечение на автоимунни заболявания като болест на Crohn и ревматоиден артрит), алопуринол (за лечение на хронична подагра). • Лекарства, които имат успокоително действие. Това включва алкохолни напитки и сънотворни. • Лекарства за лечение на психотични състояния като хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуперазин, амисулпирид, сулпирид, тиаприд, дроперидол, халоперидол ИлИ пИМОЗИД • Триметоприм (антибиотик) • Амфотерицин В (за лечение на гъбични инфекции) • Тетракозактид (още известен като кортикотропин, който стимулира хипоф! някой хормони и се използва за диагностика на адреналната функция) • Карбеноксолон (за гастро-езофагеален рефлукс) • Стимулиращи лаксативи като сена или бизакодил

Калциеви соли Холестираминова смола или колестипол (за хиперлипопротеинемия, заболяване при което в кръвта има повече масти) Мускулни релаксанти като баклофен или тубокурарин Антидепресанти като имипрамин Моля кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки с храна и напитки Докато сте на лечение с това лекарство, трябва да избягвате консумацията на алкохол, тъй като може да се усили понижаващият кръвното налягане ефект. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки преди да забременеете или колкото е възможно по-скоро след като се убедите, че сте бременна и ще Ви препоръча друго лекарство вместо Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки. Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за употреба по време на бременност при жени, и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността. Кормене Кажете на Вашия лекар, ако кормите или възнамерявате да кърмите. Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва да се приема от майки, които кърмят. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Понякога това лекарство може да причини умора или замаяност. Ако Ви е повлияло, не шофирайте или не работете с машини.

Винаги приемайте Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашнят лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка и начин на приложение Доза Возрастни Дозата е една таблетка Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки веднъж дневно, сутрин. 10 mg/12,5 mg: Максималната доза е две таблетки Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки 10 mg/12,5 mg дневно. 20 mg/12,5 mg: Максималната доза е 20 mg/25 mg дневно. Вашият лекар ще прецени коя е най-подходящата доза за Вас. Ако имате нарушена бъбречна функция Ако сте с леко до умерено тежко увредена бъбречна функция, трябва да обърибле специало внимание. Вашият лекар ще коригира дозата Ви с отделни таблетки, конто соджай кона но

хидрохлоротиазид, преди да започнете с Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки в най-ниската възможна доза. Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки е противопоказан за употреба, ако имате тежко бъбречно увреждане. Пациенти в старческа возраст Вашият лекар ще определи дозата Ви с отделни таблетки, конто съдържат само квинаприл и хидрохлоротиазид, преди да започнете да приемате Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки, с най-ниската възможна доза. Употреба при деца и юноши (до 18-годишна възраст) Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за деца и юноши под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност. Моля, консултирайте се с Ващия лекар ш фармацевт, ако считате, че ефекта на Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки е много силен или творде слаб. Начин на употреба Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки трябва да се приемат веднъж дневно. Таблетките трябва да се приемат с течност (напр. с чаша вода). Ако сте приели по-голяма доза Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки от необходимата Ако Вие (или някой друг) погълнете голямо количество таблетки наведнъж или мислите, че дете е погнало някакви таблетки, веднага се обадете на най-близкия спешен център или на Вашия лекар. Възможно є предозирането да доведе до ниско кръвно налягане, неравномерен сърдечен ритъм, сънливост, обърканост, припадъци, грчове, лека или непълна парализа, отделяне на голямо количество урина или тотална липса на урина. Моля, носете тази листовка, някакви останали таблетки и опаковката със себе си в болницата или при лекаря, за да знаят какви таблетки са били погълнати. Ако сте пропуснали да приемете Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, вземете следващата таблетка в обичайното време. Ако сте спрели приема на Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки Лечението на хипертонията е продължително и прекъсването трябва да се обсъди с лекар. Прекъсване или спиране на Вашето лечение би могло да доведе до повишаване на кръвното Ви налягане. Ако имате някакви допълнителни въпроси сворзани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки може да предизвика пожелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. или отидете до най-близката болница, ако получите някой от следните симптоми С • Тежка алергична реакция (обрив; сърбеж; оток на лицето, устните, устата или териок може да доведе до затруднено дишане или преглъщане). КЛУБЛИКА БЕНТ

Това е сериозна и рядка (засяга 1 до 10 потребители на всеки 10 000) нежелана реакция. Може да се наложи спешна медицинска помощ или хоспитализация. Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 потребители) Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки може да предизвика намаляване на броя на белите кръвни клетки и да отслаби устойчивостта Ви спрямо инфекции. Ако получите инфекция със симптоми като повишена температура и тежко влошаване на общото Ви състояние, или повишена температура с локални симптоми на инфекция като възпалено грло/фаринкс/устна • кухина или проблеми на отделителната система, трябва незабавно да потърсите лекар. Ще Ви бъде взета кръв за изледване за възможен намален брой на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за лекарството. Били са докладвани следните нежелани реакции: Чести (засягат повече от 1 до 10 потребители на 100) • Високи нива на калий в кръвта, което може да доведе до неравномерен сърдечен ритъм • Главоболие; замаяност; слабост; уморяемост; съиливост; безсъние; депресивно настроение • Болка в сърцето; сърцебиене (усещане за ускорено или особено силно, или неравномерно биене на сърцето); ускорен сърдечен ритъмРазширяване на кръвоносните съдове • Кашлица; болка в гърдите; бронхит • Инфекции на носа или гърлото; запушване на носа или хрема (ринит) • Гадене; повръщане (прилошаване); диария; коремна болка; нарушено храносмилане • Мускулни болки; мускулна слабост; болки в горба • Високо ниво на пикочната киселина в кръвта, което е причина за подути, болезнени стави (подагра) • Повишени стойности на кръвната захар, мазнините или пикочната киселина, наличие на глюкоза в урината • Ниски нива на натрий в кръвта, което може да е причина за умора и обърканост; мускулни потрепвания; горчове или кома; а също води и до обезводняване и ниско кръвно налягане, което Ви кара да се чувствате замаяни при изправяне на тялото • Ниски нива на калий в кръвта, което води до мускулна слабост; неравномерен сърдечен ритъм. • Повишено количество на урея или креатинин в кръвта Нечести (засягат повече от 1 до 10 потребители на 1 000) • Припадък; изтръпване и мравучкане на крайниците; нервност; депресия; обърканост • Мързеливо око • Световъртеж (вертиго) • Звън или шум в ушите • Възпаление на синусите (синузит) • Сърдечен пристъп • Ниско кръвно налягане • Задух • Флатуленция (газове); сухота в устата или грото; загуба на апетит; променени вкусови усещания • Промени в нивата на кръвната захар • Ставни болки • Бъбречни и уринарни проблеми, инфекции на пикочните пътища, белтък в урината • Възпаление на слюнчена жлеза • Обрив; сърбеж; копривна треска; възлаление на кожата; повишена чувствителност на светлина; повишено изпотяване; косопад • Горещи вълни; задържане на течности в организма, оток на крайниците ИТЕЛНА А • Мускулни спазми • Импотентност (невъзможност за получаване на ерекция) • Слабост • Вирусна инфекция ЛЕКАРСТВАТА

Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) • Заболяване на нервите; безпокойство; замаяност; нарушение на равновесието • Дихателни проблеми като хрипове • Запек; възпаление на езика • Поява на синини. Понякога кожните проблеми може да са придружени от висока температура; тежко възпаление; възпаление на кръвоносните съдове; мускулни и/или ставни болки; промени в състава на кръвта и ускорена скорост на утаяване на еритроцитите (кръвен тест, който с показателен за възпаление). • Кожни обриви, характеризиращи се с люспици • Тежки алергични реакции (анафилаксия) Васкулит (възпалително състояние на кръвоносните съдове) Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители) • Запушване на червата, силна коремна болка, която Ви кара да се чувствате болни (чревен ангиоедем). • Замъглено виждане • Уртикария (копривна треска) С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни) • Намален брой на тромбоцитите, което е причина за нарушения в кръвосъсирването • Намален брой на белите кръвни клетки, което създава условия за инфекции; намалено производство на костния мозък • Намален брой на червените кръвни клетки, което може да направи кожата бледа и да доведе до слабост или задух (анемия) • Кожни обриви, характеризиращи се с образуване на мехури (пемфигус), синдром на Lyell (кожата изглежда като изгорена и се бели) • Сериозен кожен обрив с петна и/или мехури; червени люспести неравности над носа и бузите (лупус еритематодес) - това състояние може да се влоши при пациенти, конто вече имат лупус еритематодес, загуба на нокти • Абнормен сърдечен ритъм • Възпаление на задстомашната жлеза, което се придружава от силна болка в корема и гърба (панкреатит) • Бъбречни проблеми, включително възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит) • Чернодробни проблеми, възпаление на черния дроб • Жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите) • Тежки алергични реакции (анафилаксия) • Кръвоизлив от съдовете на мозъка • Стесняване на дихателните пътища в белите дробове (бронхоспазъм) • Промени в състава на кръвта (понижен хематокрит, повишени стойности на чернодробните ензими и серумния билирубин) • Възпаление на кръвоносните съдове • Възпаление на обвивката на белия дроб, сърцето или корема и коремните органи (серозит) • Внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, което води до световъртеж и замаяност. Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки може да причини някои промени в кръвта и Вашият лекар може да провежда изледвания, за да ги контролира. Ако забележите поява на синини, чувствате се много изморени или имате захарен диабет и установите, че стойностите на кръвната Ви захар се повишават, уведомете Вашия лекар, за да Ви направи необходимите изследвания. включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, след "Годен до:" Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения Да се съхранява под 30°С. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки филмирани таблетки Активните вещества са квинаприл и хидрохлоротиазид. Всяка таблетка съдържа 20 mg квинаприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Другите съставки (помощни вещества) са тежък магнезнев карбонат, калциев хидрогенфосфат, повидон К30, кросповидон (тип А), магнезиев стеарат в ядрото на таблетката и хипромелоза 3сР, хипролоза, титанов диоксид (E171), макрогол 400, хипромелоза 50cP, железен оксид, жълт (E172)), железен оксид, червен (E172) и железен оксид, черен (E172) във филмовото покритие. Как изглежда Аквннил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката Филмирана таблетка Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки филмирани таблетки са опаковани в блистери с 14, 20, 28,30, 50, 56, 60, 100 и 300 (10 х 30) таблетки. Болнични опаковки от 50 и 250 таблетки. Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба. Притежател на рязрешеннето за употребя Тева Фармасютикълс България ЕООД ул. Н.В.Гогол Nº 15, ет. 1 София 1124 България За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Притежател на разрешението за употреба Тева Фармасютикъло България ЕООД ул. Н.В.Гогол 15, ет. 1 София 1124 България Производители TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Обединено кралство Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Нидерландия

TEVA SANTE Rue Bellocier, 89107 Sens Франция TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Унгария TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Tánesics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö Унгария Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Австрия България Чешка република Естоння Германия Гърцня Испания Унгарня Литва Латвия Надерландия Полша Португалия Румъння Словакия Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg Filmtabletten Аквинил 20 mg/12,5 mg филмирани таблетки Quinapril / Hydrochlorothiazid Teva 20 mg/12,5 mg Junaprl/HC1 leva (20 mg/12.5 mg. Quinapril-TEVA comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletter Quinapril/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/12,5 mg ETKalouuéva dE LErTó vuévro Siokia Quinapril/Hidroclorotiazida Davur 20 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG QUINAPRIL-HCT-Teva 20 mg/12,5 mg filmtabletta Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg plévele dengtos tabletés Quinapril/HCT Teva 20 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Quinapril/Hydrochloorthiazide 20/12.5 mg Teva, filmomhulde tabletten Quinteva HCT (20 mg/12.5 mg) Quinapril + Hidroclorotiazida Teva (20 mg/12.5 mg) Quinapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimate filmate Quinapril/ Hydrochlorotiazid Teva 20mg/12,5 mg Дата на последно преразглеждане на листовката