Aprepitant Sandoz Kit

Апрепитант Сандоз КИТ съдържа активното вещество апрепитант и принадлежи към група лекарства, наречени „рецепторни антагонисти на неврокинин 1 (НК 1)”. Мозъкът има специфичен дял, който контролира гаденето и повръщането. Апрепитант Сандоз КИТ действа като блокира сигналите до този дял, като така намалява гаденето и повръщането. Апрепитант Сандоз КИТ капсули се използват при възрастни и юноши, на възраст над 12 години, в комбинация. други лекарства, за предотвратяване на гадене и повръщане, причинени от химиотерапия (лечение на карцином), които предизвикват силно и умерено гадене и повръщане (като цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин или епирубицин).

Не приемайте Апрепитант Сандоз КИТ: - ако Вие или детето сте алергични към апрепитант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ма - с лекарства, съдържащи пимозид (използван за лечение на психични заболявави ТА, терфенадин и астемизол (използвани при сенна хрема и други алергични състояния), Ъ е: Ат (използван за лечение нарушения на храносмилането). Уведомете лекаря, ако Вие или д ЕМ приемате тези лекарства, тъй като лечението трябва да бъде променено преди Вие или де с , да започнете да приемате Апрепитант Сандоз КИТ. Па Пи ” / ЕЕ

Предупреждения ин предпазни мерки

Говорете с лекаря, фармацевта или медицинската сестра, преди да използвате Апрепитант

Сандоз КИТ или да приложите това лекарство на детето.

Преди лечение с Апрепитант Сандоз КИТ информирайте лекаря, ако Вие или детето имате

чернодробно заболяване, тъй като черният дроб е от значение за разграждането на лекарствата

в организма. Затова може да се наложи лекарят да проследява състоянието на черния дроб.

Деца ин юноши

Не давайте Апрепитант Сандоз КИТ 80 те, 125 те капсули на деца под 12-годишна възраст,

тъй като капсулите от 80 те и 125 те не са проучвани при тази група пациенти,

Други лекарства н Апрепитант Сандоз КИТ

Апрепитант Сандоз КИТ може да повлияе на други лекарства по време и след лечение с него.

Има някои лекарства, които не трябва да се приемат с апрепитант (такива като пимозид,

терфенадин, астемизол и цизаприд) или при които се налага коригиране на дозата (вж. също

„Не приемайте Апрепитант Сандоз КИТ”).

Ефектите на апрепитант или други лекарства могат да бъдат повлияни, ако Вие или детето

приемате Апрепитант Сандоз КИТ заедно с някое от следните лекарства, описани по-долу.

Моля, информирайте лекаря или фармацевта, ако Вие или детето приемате някое от следните

лекарства:

- лекарства за контрол на раждаемостта, които може да включват таблетки за контрол на раждаемостта, кожни лепенки, имплантати и някои вътрематочни средства (ВМС), които освобождават хормони, може да не действат адекватно, когато се прилагат заедно с апрепитант. Следва да се прилага друга или допълнителна нехормонална форма на контролиране на раждаемостта по време на лечението с апрепитант и до 2 месеца след лечение с апрепитант,

- циклоспорин, такролимус, сиролимус, еверолимус (имуносупресори),

- алфентанил, фентанил (използвани за лечение на болка),

- хинвидин (използван за лечение на нарушен сърдечен ритъм),

- иринотекан, етопозид, винорелбин, ифосфамид (лекарства за лечение на тумори),

- лекарства, съдържащи производни на ерготаминовите алкалоиди, например ерготамин и диерготамин (използвани за лечение на мигрена),

- варфарин, аценокумарол (разреждат кръвта; може да са необходими кръвни изследвания),

- рифампицин, кларитромицин, телитромицин (антибиотици, използвани за лечение на инфекции),

- фенитоин (лекарство, използвано за лечение на гърчове),

- карбамазепин (използван за лечение на депресия и епилепсия),

- мидазолам, триазолам, фенобарбитал (лекарства, използвани за успокояване или които Ви помагат да спите),

- жълт кантарион (билков продукт, използван за лечение на депресия),

- протеазни инхибитори (използвани за лечение на НГУ инфекции)

- кетоконазол, с изключение на шампоан (използван за лечение на синдром на Кушинг - | когато организмът произвежда излишък от кортизол),

- итраконазол, вориконазол, позаконазол (противогъбични средства),

- нефазодон (използван за лечение на депресия), МЕ

- кортикостероиди (като дексаметазон и метилпреднизолон), Е Шъ

- лекарства против тревожност (като алпразолам), е й АА

- толбутамид (лекарство, използвано за лечение на диабет) МЕ А ЗА

Информирайте лекаря или фармацевта, ако Вие или детето приемате, наскоро сте приемал 1

е възможно да приемате други лекарства. ма Пи РА КЕ

Бременност н кърмене

Това лекарство не трябва да се употребява по време на бременност, освен ако е категорично необходимо. Ако Вие, или дъщеря Ви, сте бременна или кърмите, бихте могли да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с лекаря преди употребата на това лекарство.

За информация относно контролиране на раждаемостта вижте „Други лекарства и Апрепитант Сандоз КИТ”.

Не е известно дали Апрепитант Сандоз КИТ се отделя в кърмата; поради това при лечение с

това лекарство не се препоръчва кърмене. Важно е да уведомите лекаря, ако Вие или Вашата дъщеря кърмите или планирате да кърмите преди да започнете да приемате това лекарство. Шофиране н работа с машини

Трябва да се има предвид, че някои хора се чувстват замаяни или сънливи след прием на Апрепитант Сандоз КИТ. Ако Вие или детето се чувствате замаяни или сънливи, избягвайте шофирането, колоезденето или използването на машини и инструменти след прием на това лекарство (Вижте „Възможни нежелани реакции”),

Апрепитант Сандоз КИТ съдържа захароза

Апрепитант Сандоз КИТ капсули съдържат захароза, Ако Вие или детето знаете от Вашия

лекар, че имате непоносимост към някои захари, уведомете лекаря преди да приемете това лекарство,

Винаги приемайте това лекарство или прилагайте това лекарство на детето точно както Ви е казал лекарят, фармацевтът или медицинската сестра. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра. Винаги приемайте Апрепитант Сандоз КИТ едновременно с други лекарства за предотвратяване на гаденето и повръщането. След прекратяване на лечението с Апрепитант Сандоз КИТ, лекарят може да предложи на Вас или детето да продължите да приемате други лекарства, включително кортикостероид (като дексаметазон) и „5 НТ3 антагонист“ (като ондансетрон), за предотвратяване на гаденето и повръщането. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра.

Препоръчителната перорална доза Апрепитант Сандоз КИТ е

Ден 1:

- една капсула от 125 те | час преди да започнете химиотерапевтична сесия

и

Ден 2 и 3:

- една капсула от 80 то всеки ден

- Ако не се прилага химиотерапия, приемайте Апрепитант Сандоз КИТ сутрин.

- Ако се прилага химиотерапия, приемайте Апрепитант Сандоз КИТ | час преди провеждане на химитерапевтичната сесия.

Апрепитант Сандоз КИТ може да се приема със и без храна, Глътнете капсулата цяла с малко течност.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апрепитант Сандоз КИТ ААА Во Не вземайте повече капсули от препоръчаните от лекаря. Ако Вие или детето вземете повече А, капсули, незабавно уведомете Вашия лекар. ПЯ Ако сте пропуснали да приемете Апрепитант Сандоз КИТ Е Е 2 |

Ако Вие или детето сте пронуснали една доза, обадете се на Вашия лекар за съвет.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

лекаря или фармацевта.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Спрете приема на Апрепитант Сандоз КИТ и веднага отидете на лекар, ако Вие или

детето забележите някоя от изброените по-долу нежелани реакцни, които могат да бъдат

сериозни и да налагат спешно лечение за Вас нли детето:

- Уртикария, обрив, сърбеж, затруднено дишане или преглъщане (с неизвестна честота,

не може да бъде оценена от наличните данни); това са признаци на алергична реакция. Другите

нежелани реакции, за които има съобщения, са изброени по-долу.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Е на 10 души) са:

- запек, нарушено храносмилане, МЕ

- главоболие,

- уморяемост,

- загуба на апетит,

- хълцане, .

- повишено количество на чернодробните ензими в кръвта Ви.

Нечести нежелани реакцин (могат да засегнат до 1 на 100 души) са:

- замаяност, сънливост,

- акне, обрив,

- тревожност,

- оригване, гадене, повръщане, киселини, стомашна болка, сухота в устата, отделяне на

| газове,

- повишена болезненост или парене при уриниране, |

- слабост, общо неразположение,

- топли вълни/зачервяване на лицето/кожата,

- ускорен или нередовен пулс,

- треска с повишен риск от инфекция, намален брой червени кръвни клетки.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 душн) «са:

- затруднено мислене, липса на енергия, променен вкус,

- чувствителност на кожата към слънце, прекомерно потене, мазна кожа, ранички по кожата, сърбящ обрив, синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза (рядка тежка кожна реакция),

- еуфория (чувство на необикновено щастие), дезориентация,

- бактериална инфекция, гъбична инфекция,

- сериозен запек, стомашна язва, възпаление на тънките черва и дебелото черво, афти в устата, подуване,

- често уриниране, отделяне на повече урина от нормалното, наличие на захар или кръв в урината,

- дискомфорт в областта на гърдите, подуване, промяна в начина на ходене,

- кашлица, секрет в задната част на гърлото, раздразнено гърло, кихане, възпалено гърло,

- очен секрет и сърбеж, ТИ 5.

, звънтене в ушите, а |

- мускулни спазми, мускулна слабост, а А

- прекомерна жажда, СЪДЕН

- бавен пулс, заболяване на сърцето и кръвоносните съдове, е “ ш |

- понижение на белите кръвни клетки, ниски нива на натрий в кръвта, загуба на тегло: / + )

Съобщаване на нежелани реакцин Ако Вие или детето получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, | фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" Мо 8, София | 1303, уебсайт: уемм.Бда.Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Не изваждайте капсулите от блистера преди да имате готовност да ги приемете. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

Какво съдържа Апрешитант Сандоз КИТ - Активното вещество е апрепитант. Апрепитант Сандоз КИТ 80 те твърди капсули . Всяка твърда капсула съдържа 80 то апрепитант, Апрепитант Сандоз КИТ 125 те твърди капсули Всяка твърда капсула съдържа 125 те апрепитант. Другите съставки са: захароза, микрокристална целулоза зрнеге 500 (Е 460), хидроксипропилцелулоза (НРС-51.) (Е 463), натриев лаурилсулфат, желатин, титанов диоксид (Е 171); твърдата капсула от 125 те съдържа също червен железен оксид (Е 172). Как изглежда Апрепитант Сандоз КИТ и какво съдържа опаковката Апрепитант Сандоз КИТ 80 ту твърди капсули | Непрозрачни, с бяло тяло и капаче, съдържащи бели до почти бели пелети. Апрепитант Сандоз КИТ 125 тр твърди капсули Непрозрачни, с бяло тяло и розово капаче, съдържащи бели до почти бели пелети. | Апрепитант Сандоз КИТ 80 те, 125 то твърди капсули се предлагат в следните видове опаковки: - Кали | - Опаковка за 3-дневно лечение, съдържаща един алуминиев ОРА/АМ/РУС блистер сгедна. капсула от 125 ще и един алуминиев ОРА/АШ/РУС блистер с две капсули от 80 мо “| А Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. КО | 5 НА Бо |

Притежател на разрешеннето за употреба ни производител

Запдог 4.4,

УегоУубКоуа 57,

1000 ГибЩапа,

Словения

Производител

Вопй5 Нейа5 Мефса! апа РЪагтаселъиса! Ргодис5 5.А.

Р.О. Вох 3012 Гапза таи ша! Атеа

Гапза, 41004

Гърция

ГеК Ръагтасешйса!5 4.4.

УегоубКоуа шксеа 57

СуиБЩапа 1526

Словения |

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕЙП със следните

наименования:

Унгария Аргерцаш Запдох 80 то, 125 тя 6: (80то + 125те) Кетепу Карзхша

Австрия Аргернат Запдо 80 то, 125 те 6: (80тке + 125те) НапКарзет

Белгия Аргерпаш Запдох 125 те + 80 те Нагде сарзше

България Апрепитант Сандоз КИТ 80 те, 125 тр твърди капсули

Чехия Аргернам Запдог

Германия Аргериап НЕХ АГ, 80 тр НагКарзет Аргериат НЕХАГ, 125 то НаиКкарзет Аргерцатм НЕХАТ, 125 те ра5 80 те НанКарзеш |

Дания Аргериаш Запдох

Естония Аргерцатш Запао“

Франция АРВЕРТТАУМТ З5АМРОЯ, 80 те, вее. АРЕКЕРТТАУХМТ З5АМРОЯХ. 125 те, вее е АРВЕРГГТАТТ 5АМРО 80 тр, сеше.

Хърватия Аргернам Запдох 80 те ,125 те Гугде Карзше

Италия Аргерцаш Запдох

Литва Аргерцаш Запдох 125 тр Ке юз105 Карзше5 + Аргерца 5апдог 80 те Ке105105 Кар ше

ТХ: Аргерцаш Запдох 125 те с1е1аз Кар5шаз + Аргерпатм Запдох 80 те с1еаз Кар5шаз

Нидерландия Аргериаш Запдох 80 те Пагде сар5ше

Артерцнаш Запдох 125те Пагде сарашез

Аргернатм Запдох 125то/80тое Нагде сар5ше5

Полша Аргернаг! 5апдог.

Румъния АргерйапЕ Запдох 125 ту + 80 те сарзше (расне!)

Швеция Аргерйан! Запдох 80 те, 125те , (80то-+125т»яе) Кар5аг, Нага

Словения Аргернат Запдох 80 те, 125те , (80тое+125щте) 14де Кар5ше

Словакия Аргерйат Запдох 80 те Гутаве Каршу + Аргерцаш Запдох 125 те Тугае“ Карешу

Обединено кралство АргерцалЕ 80 те Нага сар5шез Аргерцаш 125 те Нага сар5шез Ке Аргернаги 80 те апа 125 те Нага сарзшез . # С ца Кч Дата на последно преразглеждане на листовката АВ | ПАР ае .