Apremilast PHT

Болест на Бехчет е рядък вид възпалително заболяване, което засяга много части на тялото.

Най-често срещаният проблем са язвите в устната кухина.

Как действа Апремиласт РНТ

Псориатичен артрит, псориазис и болест на Бехчет обикновено са доживотни заболявания и

понастоящем нямат лечение. Апремиласт РНТ действа чрез понижаване на активността на един

ензим в организма, наречен „фосфодиестераза 4”, който участва в процеса на възпалението.

Чрез понижаване на активността на този ензим Апремиласт РНТ може да подпомогне контрола

на възпалението, свързано с псориатичен артрит, псориазис и болест на Бехчет, и така да

отслаби признаците и симптомите на тези заболявания.

При възрастни с псориатичен артрит лечението с апремиласт води до подобрение в подутите и

болезнени стави, и може да подобри Вашата обща физическа функция.

При псориазис лечението с Апремиласт РНТ води до намаление на псориатичните кожни плаки

и други признаци и симптоми на заболяването.

При възрастни с болест на Бехчет лечението с апремиласт намалява броя на язвите в устната

кухина и може да ги спре напълно. Това лекарство може също да намали свързаната с тях

болка.

За апремиласт е доказано също, че подобрява качеството на живот при възрастни и

педиатрични пациенти с псориазис, възрастни пациенти с псориатичен артрит и възрастни

пациенти с болест на Бехчет. Това означава, че влиянието на Вашето заболяване върху

ежедневните дейности, отношения и други фактори трябва да е по-малко отколкото преди.

Не приемайте Апремиласт РНТ

- ако сте алергични към апремиласт или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6)

- ако сте бременна илисмятате, че може да сте бременна.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете А премиласт РНТ.

Депресия и мисли за самоубийство

Кажете на Вашия лекар, преди да започнете да използвате А премиласт РНТ, ако имате

депресия, която се влошава с мисли за самоубийство.

Вие или Вашият болногледач трябва също така да уведомите Вашия лекар незабавно за

всякакви промени в поведението или настроението, депресия и за евентуални мисли за

самоубийство, които може да имате след приемането на Апремиласт РНТ.

Тежки бъбречни проблеми

Ако имате тежки бъбречни проблеми, дозата Ви ще бъде различна - вижте точка 3.

Ако сте с тегло по-ниско от нормалното

Говорете с Вашия лекар докато приемате Апремиласт РНТ, ако губите тегло -без-да-имате

подобно намерение. „НИЯ про

Стомашно-чревни проблеми ЕУ Мб

Ако получите тежка диария, гадене или повръщане, трябва да извориф е-Вашия лекар... | 5 |

Деца и юноши

Апремиласт РНТ не е проучван при деца и юноши, затова не се препоръчва за употреба при

деца и юноши под 17 годишна възраст.

Други лекарства и Апремиласт РНТ

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, получавани без рецепта и

билкови лекарства. Това е така, тъй като Апремиласт РНТ може да повлияе начина, по който

действат някои други лекарства. Също така някои други лекарства могат да повлияят начина, по който действа А премиласт РНТ.

По-специално кажете на Вашия лекар или фармацевт преди да приемате А премиласт РНТ, ако

приемате някое от следните лекарства:

. рифампицин - антибиотик, използван при туберкулоза

. фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин - лекарства, използвани за лечение на гърчове

или епилепсия

. жълт кантарион - билково лекарство за лека тревожност и депресия.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Има малко информация относно ефектите на Апремиласт РНТ при бременност. Не трябва да

забременявате, докато приемате това лекарство, и трябва да използвате ефективен метод за

контрацепция по време на лечението с Апремиласт РНТ.

Не е известно дали това лекарство преминава в човешката кърма. Не трябва да използвате

Апремиласт РНТ, докато кърмите.

Шофиране и работа с машини

Апремиласт РНТ няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

Апремиласт РНТ съдържа лактоза

Апремиласт РНТ съдържа лактоза (вид захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате

непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Какво количество да приемате

. Когато за пръв път започвате да приемате А премиласт РНТ, ще получите опаковка за започване на лечението, която съдържа всички дози, посочени в таблицата по-долу.

. Вашата опаковка за започване на лечението е ясно означена, за да е сигурно, че приемате правилната таблетка в точното време.

. Вашето лечение ще започне при по-ниска доза, която постепенно ще бъде повишавана през първите 6 дни от лечението.

. Опаковката за започване на лечение съдържа също достатъчно таблетки за още 8 дни с препоръчителната доза (дни 7-14).

. Препоръчителната доза Апремиласт РНТ при възрастни пациенти е 30 те два пъти дневно след като се завърши фазата на титриране, както е посочено в таблицата по-долу - една доза от 30 те сутрин и една доза от 30 те вечер, приблизителнб през 12 чава; със или без храна. / #2 А Х

. Това е обща дневна доза 60 те. До края на ден 6 ще трябва да доетигнете тай ОА препоръчителна доза. Пу с | 15 ||

е След като се достигне препоръчителната доза, ще приемате само таблетката с количество на активното вещество 30 те в предписаните Ви опаковки. Вие ще трябва да преминете през този етап на постепенно повишение на дозата само веднъж, дори и ако започвате повторно лечението.

ез СИ СИЕ най

доза

Де | 10 ие (розова) Не приемайте лоза ЮТИИ

Ден 2 10 те (розова) 10 те (розова) 20 то

10 те (розова) 20 тр (оранжева) 30 те

дена 7 20 те (оранжева)

дена 20 пие (оранжева) | 30 те (бежова)

бен анкетна цеви об

Хора с бъбречни проблеми

Ако имате тежки бъбречни проблеми, тогава препоръчителната доза Апремиласт РНТ е 30 то

веднъж дневно (сутрешна доза). Вашият лекар ще говори с Вас относно това как да

повишавате Вашата доза, когато за пръв път започвате да приемате А премиласт РНТ.

Как и кога да приемате Апремиласт РНТ

е. Апремиласт РНТ е за перорално приложение.

е Поглъщайте таблетките цели, за предпочитане с вода.

е Можете да приемате таблетките със или без храна.

е Приемайте А премиласт РНТ приблизително по едно и също време всеки ден, една таблетка сутрин и една вечер.

Ако състоянието Ви не се е подобрило след шест месеца лечение, трябва да говорите с

Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Апремиласт РНТ

Ако сте приели повече от необходимата доза Апремиласт РНТ, говорете с лекар или незабавно

отидете в болница. Вземете опаковката с лекарството и тази листовка със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Апремиласт РНТ

. Ако пропуснете доза Апремиласт РНТ, приемете я колкото е възможно по-скоро след

като си спомните. Ако е наближило времето за следващата Ви доза, просто прескочете

пропуснатата доза. Приемете следващата доза по обичайното Ви време.

. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Апремиласт РНТ

. Трябва да продължите да приемате Апремиласт РНТ, докато Вашият лекар Ви каже да

спрете.

. Не спирайте приема на Апремиласт РНТ без първо да сте говорили с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава. И

Сериозни нежелани реакции - депресия и мисли за самоубийство (/”.- КСА

Информирайте Вашия лекар незабавно за всякакви промени в поведението или настроението,

депресивни мисли, мисли за самоубийство или суицидно поведение (нечести). | > |

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души)

. диария

. гадене

. главоболие

. инфекции на горните дихателни пътища като простуда, хрема, инфекция на синусите Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души)

. кашлица

. болки в гърба

. повръщане

. чувство за умора

. стомашна болка

. загуба на апетит

. често изхождане

. безсъние (инсомния)

. нарушено храносмилане или киселини

. възпаление и оток на бронхите в белите Ви дробове (бронхит)

. простуда (назофарингит)

. депресия

. мигрена

. тензионно главоболие

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души)

. обрив

. копривна треска (уртикария)

. загуба на тегло

. алергична реакция

. кървене в червата или в стомаха

. мисли за самоубийство или такова поведение

Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

. тежка алергична реакция (може да включва отичане на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане)

Ако сте на 65 години или по-възрастни, може да имате по-висок риск от усложнения при тежка диария, гадене и повръщане. Ако проблемите с червата станат тежки, трябва да говорите с Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна Агенция по Лекарствата

ул. Дамян Груев Мо 8,

1303 София,

уебсайт: угугуг.Ъда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, вие можете да помогнете за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | / 15 и

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, върху картата тип „портфейл“ или картонената опаковка съответно след „ЕХР” и „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Апремиласт РНТ Активно вещество е апремиласт. « Апремиласт РНТ 10 те филмирани таблетки: всяка филмирана таблетка съдържа 10 те апремиласт « Апремиласт РНТ 20 те филмирани таблетки: всяка филмирана таблетка съдържа 20 те апремиласт « Апремиласт РНТ 30 та филмирани таблетки: всяка филмирана таблетка съдържа 30 те апремиласт Други съставки са: Ядрото на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат. Филмовото покритие: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол (400), червен и жълт железен оксид (Е172). Апремиласт РНТ 30 те съдържа също талк и черен железен оксид (Е172). Как изглежда Апремиласт РНТ и какво съдържа опаковката Апремиласт РНТ 10 та филмирани таблетки- розови филмирани таблетки, осмоъгълни, със скосени ръбове, гравирани с „10” от едната страна (дължина 8,3 тт и ширина 4,5 тт). Апремиласт РНТ 20 те филмирани таблетки -оранжеви филмирани таблетки, осмоъгълни, със скосени ръбове, гравирани с „20” от едната страна (дължина 10,5 тт и ширина 5,7 ти). Апремиласт РНТ 30 те филмирани таблетки- бежови филмирани таблетки, осмоъгълни, със скосени ръбове, гравирани с „30” от едната страна (дължина 12,1 тт и ширина 6,6 гг). Видове опаковки » Опаковката за започване на лечение представлява сгъваема карта тип "портфейл", съдържаща: 27 филмирани таблетки 4 х 10 те таблетки, 4 х 20 те таблетки и 19 30 те таблетки. « Поддържащата опаковка съдържа блистери с 56 и 168 филмирани таблетки от 30 те. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба ФАРМА ТРЕЙД БГ ЕООД гр. София 1421, ул.“Бунтовник” Ме 3, офис 2 България оббсе(фрнагтападеБо.сопт Производител ОРеуай5 СтЪН се Германия | | | Дата на последно преразглеждане на листовката АМ ге /)