Lisvy
Кратко резюме
Лизви е пластир, който се използва за предпазване от бременност. Всеки пластир съдържа два различни женски хормона, а именно гестоден и етинилестрадиол, които се освобождават непрекъснато в малки количества в продължение на период от 7 дни. Понеже Лизви съдържа комбинация от два хормона, той принадлежи към групата на „комбинираните хормонални контрацептиви". Какво трябва да знаете, преди да използвате Лизви Общи бележки Преди да започнете да използвате Лизви, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вж [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | gestodene (2.1 mg) , гестоден (2.1 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | 60 micrograms/24 hours + 13 micrograms/24 hours transdermal patch |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Gedeon Richter Pic. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20140147 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лизви е пластир, който се използва за предпазване от бременност. Всеки пластир съдържа два различни женски хормона, а именно гестоден и етинилестрадиол, които се освобождават непрекъснато в малки количества в продължение на период от 7 дни. Понеже Лизви съдържа комбинация от два хормона, той принадлежи към групата на „комбинираните хормонални контрацептиви". Какво трябва да знаете, преди да използвате Лизви Общи бележки Преди да започнете да използвате Лизви, трябва да прочетете информацията за кръвни съсиреци в точка 2. Особено важно е да прочетете симптомите за кръвен съсирек - вж. точка 2 „Кръвни съсиреци*). Преди да можете да започнете да използвате Лизви, Вашият лекар ще Ви зададе няколко въпроса за миналите Ви заболявания и за тези на Вашите близките роднини. Лекарят също ще измери кръвното Ви налягане и в зависимост от личното Ви състояние може също така да извършва някои други изследвания. В тази листовка, са описани няколко ситуации, при които трябва да спрете употребата на Пизви, или при които надеждността на Лизви може да бъде намалена. При подобни ситуацио илубне мрудвя да правите секс или трябва да използвате допълнителни нехормонални контрацептивни средства, дато напр. да използвате презерватив или друг бариерен метод. Не използвайте калевдарни температурния методи. Тези методи могат да се окажат ненадеждни, тъй като Лизви ве в месечните изменения на телесната температура и цервикалната секреция.
Лизви, подобно на другите хормонални контрацептиви, не предпазва от HIV нифекция (СПИН) или други полово предавани болести. Не използвайте Лизви Не трябва да използвате Лизви, ако имате някое от заболяванията, изброени по-долу. Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар. Той ще обсъди с Вас каква друга форма на контрацепция би била по-подходяща. • Ако имате (или някога сте имали) кръвен съсирек в кръвоносен съд в краката (дъбока венозна тромбоза (ДВТ)), белите дробове (белодробна емболия (БЕ)) или други органи; ако знаете, че имате заболяване, засягащо кръвосъсирването - например недостиг на протеин С, недостиг на протеин S, недостиг на антитромбин III, Фактор V на Leiden или антифосфолипидни антитела; ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци"); ако някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт; ако имате (или някога сте имали) стенокардия (заболяване, което причинява силна болка в областта на гръдния кош и може да бъде лървия признак на сърдечен инфаркт) или преходна исхемична атака (ПИА - преходни симптоми на инсулт); ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: - тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове - много високо кръвно налягане - много високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди) - заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия; ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура"; ако имате (или някога сте имали) чернодробно заболяване (симптоми, на което могат да бъдат пожътяване на кожата или сърбеж по цялото тяло) и Вашия черен дроб все още не работи нормално; ако имате (или някога сте имали) рак, който може да расте под влияние на полови хормони (напр. на гърдата или на половите органи); ако имате (или някога сте имала) доброкачествен или злокачествен тумор на черния дроб; ако имате някакво необяснимо кървене от влагалището; ако сте алергични към, етинилестрадиол, гестоден или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Това може да доведе, например, до сърбеж, обрив или подуване. Ако някое от тези състояние се прояви за птърви път по време на употребата на Лизви, отстранете пластира незабавно, спрете употребата му и се консултирайте с Вашия лекар. През това време използвайте нехормонални контрацептивни средства. Вижте също точка 2 "Общи бележки" по-горе.
Предупреждения и предпазни мерки Кога трябва да се свържете с Вашия лекар? Потърсете спешна медицинска помош - ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дъбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек (тромбоза)" по-долу). За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакиии, моля вижте „Как да разпознаем кръвен съсирек". Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Лизви. В няком ситуации Вие трябва да обръщате специално внимание при употребата на Лизви или на който е да е друг комбиниран хормонален контрацептив и е възможно Вашият лекар да трябва да Ви преглежда редовно. Информирайте Вашия лекар, ако страдате от някое от следните заболявания. Трябва също да информирате Вашия лекар и ако заболяването се развие или се влоши, докато използвате Лизви. - ако пушите; - ако имате диабет; - ако сте с наднормено тегло; ако имате високо кръвно налягане; ако имате проблем съ сърцето (клапно заболяване или ритъмни сърдечни нарушения); - ако някой от вашите близки роднини някога е имал кръвен съсирек (тромбоза в крака, белодробна емболия, или друга емболия), инфаркт или инсулт в млада взраст; - ако страдате от мигрена; ако имате епилепсия (вижте точка 2 "Други лекарства и Лизви"); ако Ваш близък роднина има (или е имал) рак на гърдата; ако имате заболяване на черния дроб или жлъчния мехур; ако имате депресия; ако имате болест на Crohn или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата); ако имате системен лупус еритематодес (СЛЕ - заболяване, засягащо Вашата естествена защитна система); - ако имате хемолитично-уремичен синдром (ХУС - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност); - ако имате сърповидно-клетъчна анемия (наследствено заболяване на червените кръвни клетки); - ако имате повишени нива на мазнини в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване. Хипертриглицеридемията е свързана с повишен риск от развитие на панкреатит (възпаление на панкреаса); - ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вж. точка 2 „Кръвни съсиреци"); - ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци; Грябва да попитате Вашия лекар колко време след раждане можете да започнете да приемате Лизви; ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит); ако имате разширени вени; ако имате състояние, което се е появило за първи път или се влоши по време на бременност или предишна употреба на полови хормони (напр. загуба на слуха, метаболитно заболяване, наречено порфирия, кожно заболяване, наречено гестационен херпес, или хорея на Sydenham, неврологично заболяване, което причинява внезапни движения на тялото); ако имате (или някога сте имали) златисто-кафяви пигментни петна (така) на бременността"), особено по лицето (хлоазма). Ако това е така, избягвай е на слънчева светлина или ултравиолетови лъчи; abes СТВАТА
- ако имате наследствен ангиоедем. Консултирайте се незабавно с Вашия лекар, ако получите симптоми на ангиоедем като оток на лицето, езика или грото, и/или затруднено преглъщане, или уртикария, заедно със затруднено дишане. Продукти, съдържащи естрогени, могат да индуцират или да влошат симптомите на ангиоедем. КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като Лизви, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив. В редки случаи кръвен съсирек може да блокира кръвоносни съдове и да причини сериозни проблеми. Кръвни съсиреци може да се образуват във вените (наричани „венозна тромбоза", „венозна тромбоемболия" или ВТЕ) • в артериите (наричани „артериална тромбоза", »артериална тромбоемболия" или АТЕ). Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно. Рядко може да има сериозни, продължителни ефекти или, много рядко, те могат да са фатални. Важно е да помните, че общият риск от увреждащ кръвен съсирек вследствие на Лизви е малък. КАК ДА РАЗПОЗНАЕТЕ КРЪВЕН СЪСИРЕК Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някой от следните признаци или симптоми. Имате ли някой от тези признаци? • оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е спроводено от: • болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене; • затопляне на засегнатия крак; • промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син; внезапен необясним задух или ускорено дишане; • внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв; • остра болка в гръдния кош, която може да се усили при дълбоко вдишване; силно прималяване или замайване; • ускорен или неправилен сърдечен ритъм; силна болка в стомаха. Ако не сте сигурни, говорете с лекар, тъй като някои от тези симптоми, като кашлица или задух могат да се объркат с по-леко заболяване, като инфекция на дихателните пътища (напр. простуда). Симптоми, които най-често се получават в едното оКО: От какво е възможно да страдате? Дълбока венозна тромбоза Белодробна емболия Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото) внезапна загуба на зрение или • неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение; • болка, дискомфорт, напрежение, тежест в гръдния Инфаркт кош; • усещане за стягане или тежест в грдите, ръката или под гръдната кост; усещане за ситост, лошо храносмилане или
задавяне; • дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към горба, челюстта, грлото, ръката и стомаха; изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; • прекомерна слабост, безпокойство или задух; • ускорен или неправилен сърдечен ритъм; • внезапна слабост или изтрълване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тяЛотО; • внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране; • внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация, внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; • загуба на съзнание или припадък със или без горч. Понякога симптомите на инсулт могат да бъдат краткотрайни с почти незабавно и пълно възстановяване, но Вие все пак трябва да потърсите спешна медицинска помощ, тъй като може да имате риск от друг инсулт. Инсулт • Оток и леко посиняване на крайник; силна болка в стомаха („остър корем"). Кръвни съсиреци, блокиращи други кръвоносни съдове КРЪВНИ СЪСИРЕЦИ ВЪВ ВЕНА Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува във вена? У потребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза). Тези нежелани реакции обаче са редки. Най-често те се получават през првата година на употреба на комбиниран хормонален контрацептив. Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ). Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия. Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинапна венозна тромбоза). Кога рискът от образуване на кръвен съснрек във вена е най-висок? Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи лът. Рискът може също да бъде по-висок, ако подновите приема на комбиниран хормонален контрацептив (същия или различен продукт) след прекъсване от 4 седмици или повече. Когато прекратите приема на Лизви, рискъ от образуване на кръвен съенрек при родА мЕни По След първата година, рискът намалява, но е винаги малко по-висок, отколкото ако не изголовате комбинира хормонале контрацептив. нормалното в рамките на няколко седмици. ПРАЛИНА БЪТАНА"
Какъв е рискът от образуване на кръвен съснрек? Рискът зависи от Вашия естествен риск от ВТЕ и от вида комбиниран хормонален контрацептив, който използвате. Общият риск от образуване на кръвен съсирек в крака или белия дроб (ДВТ или БЕ) при употреба на Лизви е малък. - От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. - От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. - От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ гестоден, като Лизви, между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. - Все още не е известно как рискът от образуване на кръвен съсирек с Лизви се сравнява с риска с комбиниран хормонален контрацептив, който съдържа левоноргестрел и комбиниран перорален контрацептив, съдържащ гестоден. - Рискът от образуване на кръвен съсирек варира според Вашата лична история на заболяванията (вж. „Фактори, които увеличават риска Ви от образуване на кръвен съсирек" по-долу). Риск от образуване на кръвен съсирек в рамките на една година Около 2 на 10 000 жени Жени, които не използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче/пластир/пръстен и не са бременни Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат Жени, които използват комбиниран перорален контрацептив (хапче), съдържащо гестоден Около 5-7 на 10 000 жени Около 9-12 на 10 000 жени Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвен съсирек във вена при Вас Рискът от образуване на кръвен съсирек при Лизви е малък, но някои условия го повишават. Рискът за Вас е по-висок; ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (ИТМ) над 30 kg/m'); ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години). В този случай може да имате наследствено заболяване на кръвосъсирването; ако трябва да Ви се направи операция, или ако сте обездвижени за дълъ период от време поради травма или заболяване, или ако кракът Ви е в гипсова превръзка. Може да се наложи употребата на Лизви да се прекрати няколко седмици преди операция или докато сте по-малко подвижни. Ако трябва да прекратите приема на Лизви, попитайте Вашия лекар кога можете да започнете да го използвате отново. с напредване на взрастта (особено над 35 години); ако сте родили преди по-малко от няколко седмици. Колкото повече заболявания имате, толкова повече се повишава рискът от образуване на кръвен съсирек. Пътуване със самолет (>4 часа) може временно да повиши риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори. Важно е да кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас, дори ако не сте сигурна. Вашият лекар може да реши, че употребата на Лизви трябва да се прекрати. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните условия се промени, докато използвате Лизви, например близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглоте Ви много се увеличи. КРЪВНИ С'ЪСИРЕЦИ В АРТЕРИЯ Какво може да се случи, ако кръвен съсирек се образува в артерия?
Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми. Така например, той може да причини сърдечен инфаркт или инсулт. Фактори, конто увеличават риска от образуване на кръвен съсирек в артерия при Вас Важно е да се отбележи, че рискът от сърдечен инфаркт или инсулт поради употребата на Лизви е много малък, но може да се повиши: • с напредване на взрастта (след около 35 години); ако пушите. Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив като Лизви, препоръчително е да спрете да пушите. Ако не Ви е възможно да спрете да пушите и сте на взраст над 35 години, Вашият лекар може да Ви постветва да използвате различен вид контрацептив; ако имате наднормено тегло, ако имате високо кръвно налягане, ако някой от Вашите най-близки роднини е имал сърдечен инфаркт или инсулт в млада взраст (под 50 години). В този случай рискът от получаване на сърдечен инфаркт или инсулт може да е по-висок и при Вас. ако Вие или някой от най-близките Ви роднини имате високо ниво на мазнини в кръвта (холестерол или триглицериди); ако получите мигрена, особено мигрена с аура; ако имате проблем със сърцето (клапно заболяване, ритъмно състояние, наречено предсърдно мъждене); ако имате диабет. Ако имате повече от едно от тези заболявания или ако някои от тях са особено тежки, рискът от развиване на кръвен съсирек може да се увеличи дори още. Кажете на Вашия лекар, ако някое от горните състояния се промени, докато използвате Лизви, например започнете да пушите, близък Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи. Комбинирани хормонални контрацептиви и рак Рак на гърдата се наблюдава малко по-често при жени, които използват комбинирани хормонални контрацептиви, но не е известно дали това се дължи на лечението само по себе си. Например е възможно повече тумори да се откриват при жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, понеже те по-често биват преглеждани от лекарите си. Рискът за тумори на гърдата постепенно намалява след спиране на комбинирания хормонален контрацептив. Важно е редовно да проверявате гордите си и да се свържете с Вашия лекар, ако напипвате бучки. Има редки съобщения за доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядки - за злокачествени чернодробии тумори при потребители на комбинирани хормонални контрацептиви. В изолирани случаи тези тумори са довели до животозастрашаващи вътрешни кръвоизливи. Свържете се с Вашия лекар ако имате необичайно силни болки в корема. Най-важният рисков фактор за рак на шийката на матката е персистираща инфекция с човешки папиломен вирус (HPV). Някои проучвания предполагат, че продължителната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви повишава риска от развитие на рак на маточната шийка при жените. Не е ясно, обаче, до каква степен половият живот или други фактори като напр. човешкият папиломен вирус повишават този риск. Кървене между циклите При употребата на всички комбинирани хормонални контрацептиви през първите няколко месеца е възможно да имате нередовно вагинално кървене (зацапване или пробивно кървене) между циклите Ви. Може да се наложи да използвате санитарна защита, но продължавайте да използвате Лизви както обикновено. Лизви (обикновено след около 3 цикъла). Ако то продължава, става значително уведомете Вашия лекар. РЕ ПУБЛІКА БІНАН
Кякво да направя, ако не настъпи кървене Ако сте използвали Лизви правилно и не сте приемали други лекарства, е много малко вероятно да сте бременна. Продължете да използвате Лизви по обичайния начин. Ако не сте използвали правилно Лизви, или ако сте използвали Лизви правилно, но очакваното кървене не настъпи два пъти едно след друго, є възможно да сте бременна. Незабавно се свържете с Вашия лекар Не продължавайте с поставянето на следвашия пластир, докато не сте сигурна, че не сте бременна. През това време използвайте нехормонални контрацептивни средства. Вижте също точка 2 "Общи бележки" по-горе. Деца и юноши Безопасността и ефикасността на Лизви не са установени при юноши под 18 години. Други лекарства и Лизви Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства или билков продукти, включително и такива, отпускани без рецепта. Също така информирайте всеки друг лекар или зъболекар, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, от когото получавате лекарството), че използвате Лизви. Те могат да Ви кажат, ако се налага да предприемете доплнителни контрацептивни предпазни мерки (например презервативи) и ако да, за колко време, или, дали използването на друго лекарство, от което се нуждаете, трябва да бъде променено. Някои лекарства могат да окажат влияние върху кръвните нива на Лизви и могат да го правят по- малко ефективен при предпазване от бременност, или да причинят неочаквано кървене. Те включват: • лекарства, използвани за лечение на: - епилепсия (напр. примидон, фенитоин, барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, есликарбазепин, топирамат, фелбамат) - туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин) - нарушение на съня нарколепсия (модафинил) - високо кръвно налягане в кръвоносните съдове в белите дробове (бозентан) - Вирусните инфекции HIV и хепатит С (така наречените протеазни инхибитори и не- нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, като ритонавир, невирапин, ефавиренц) или други инфекции (гризеофулвин). о билковото лекарство жълт кантарион. Възможно е комбинираните хормонални контрацептиви да повлияят върху ефекта на другн лекарства като анти-епилептичното средство ламотрижин. Лабораторни тестове Ако имате нужда от изоледване на кръвта или някакви други лабораторни изледвания, информирайте Вашия лекар или служителите на лабораторията, че използвате Лизви, понеже хормоналните контрацептиви могат да повлият резултатите от някои тестове. Мизви с храна, напитки и алкохол Не се очаква храни, напитки или алкохол да повлияят на начина, по който действа Лизви. Бременност и кърмене Не използвайте Лизви, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. Ако забременеете, докато използвате Лизви, веднага отстранете пластира и се свържете с Вашия лекар. Ако искате да забременеете, трябва да спрете да използвате Лизви във всеки един момент точка 3 "Ако сте спрели употребата Лизви"). докато кърмите свържете се с Вашия лекар. ТНО ПО ПЕКАРСТВАТА
Шофиряне н работа с машини Можете да шофирате или да работите с машини, докато използвате Лизви.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Лизви Ви предпазва от забременяване чрез предаване на хормони в организма Ви през кожата. Пластирът трябва да е залепен здраво към кожата Ви, за да може да функционира правилно. Ефикасността на Лизви зависи от това, колко добре спазвате указанията за използването на пластира. Колкото по-стриктно следвате тези указания, толкова по-малък е шансът да забременеете. Ето защо, винаги използвайте Лизви точно както е описано в тази брошура. Ако не спазвате тези инструкции е възможно да увеличите риска от забременяване. Кога да започнете да използвате Лизви за първи път Отбележете в кой ден от седмицата поставяте първия пластир. Този ден от седмицата става Вашия ежеседмичен "Ден за смяна на пластира" (вижте точката за "Ден за смяна на пластира" по-долу в тази точка 3). Следвайте правилата за започване на или преминаване към Лизви като изберете използвания в предходния месец метод на контрацепция в лявата колона на таблицата по-долу: Правила за започване на или преминаване към Лизви Контрацептивен метод, Правила за започване на или преминаване км Лизви използван в предходния месеш Без хормонален контрацептив Комбинирано хормонално контрацептивно хапче Започнете да използвате Лизви на първия ден от Вашия естествен цикъл (Ден 1 на менструацията). Лизви ще подейства веднага и не е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция. Можете също така да започнете да носите пластир на Дни 2-5 от цикла ви, но тогава трябва да използвате долълнителен контрацептивен метод (напр. презерватив) по време на 7-те дни на Препоръчваме Ви да започнете да използвате Лизви в деня СЛЕД като сте взели последната хормон-съдържаща таблетка от опаковката Ви с хапчета. Това означава да няма почивка без прием на таблетка. Ако опаковката Ви с хапче съдържа и таблетки без хормон, можете да започнете Лизви в деня СЛЕД приема на последната съдържаща хормони таблетка. Ако не сте сигурни какви са таблетките Ви, политайте Вашия лекар или фармацевт. Можете също така да започнете и по-късно, но никога не започвайте по-късно от първия ден след края на почивката в Комбиниран контрацептивен вагинален пръстен Комбинирам контрацептивен пластир ПО ЛЕКАРСТВАТА
Контрацептивен метод, използван в предходния месец Хапче, съдържащо само прогестоген ("Мини хапче", "Minipil!") Имплантат само с прогестоген Правила за започване на или преминаване към Лизви Прогестерон- освобождаваща вътрематочна система Инжекция само с прогестоген Можете да преминете на Лизви всеки ден без почивка. По време на 7-те дни на носене на првия пластир трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (напр. презерватив). Започнете да използвате Лизви в деня на отстраняването му. По време на 7-те дни на носене на првия пластир трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (напр. презерватив). Започнете да използвате Лизви в деня на отстраняването му. По време на 7-те дни на носене на првия пластир трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (напр. презерватив). Започнете да използвате Лизви в деня, когато би следвало да бъде поставена следващата инжекция. По време на 7-те дни на носене на првия пластир трябва да използвате допълнителни предпазни мерки (напр. презерватив). След спонтанен аборт Следвайте светите на Вашия лекар. След раждане на бебе Ако току-що сте родили, Вашият лекар може да Ви каже да изчакате првия си мензис преди да започнете да използвате Лизви. Понякога е възможно да се започне по-рано. Вашият лекар ще Ви посъветва. Ако след раждане сте правили секс преди да започнете употребата на Лизви, бъдете сигурни, че не сте бременна или изчакайте до следващата менструация, преди да си поставите пластир. Ако искате да започнете Лизви след раждане и кърмите, обсъдете това прво с Вашия лекар. Посъветвайте се с Вашия лекар какво да направите, ако не сте сигурни кога да започнете да използвате Лизви. Къде да поставяте пластира Използвайте Лизви само на следните места: корема, бедрата или външната горната част на ръката, на място, където няма да се трие в тесни дрехи (виж фигурата по-долу). Например, НЕ поставяйте пластира в областта на колана на дрехите си.
Уверете се, че кожата Ви на мястото на приложение е с ненарушена цялост, здрава, чиста, суха и за предпочитане - без косми. НЕ поставяйте пластира върху гордите си, върху порязана, зачервена или раздразнена кожа, или на същото място, на което сте били поставили последния пластир. НЕ използвайте лосиони, кремове, масла, пудри, грим или други продукти върху областта от кожата, където е или ще поставите пластира. Те могат да възпрепятстват правилното залепване на пластира или до доведат до разхлабването му. Сменяйте мястото на поставяне на пластира като използвате различни области на същото място на приложение. Например, можете да редувате лявата и дясната част на корема, на седалището или лявата и дясна горна част на ръката. Също така можете да използва различно място за поставяне всяка седмица (напр. една седмица - външната горната част на ръката, през следващата седмица - корема). Проверявайте ежедневно Вашия пластир, за да се уверите, че е здраво залепен към кожата Ви. Моля, обърнете внимание • Носете само ЕДИН пластир в даден момент. • Ако Вашият пластир е правилно поставен, можете да се кпете въ вана или под душ, както обикновено. • Няма никакви ограничения, като например плуване, ходене на сауна и физически упражнения, докато пластирът е правилно приложен. Прозрачният пластир има защита срещу УВ/слънчеви лъчи, така че може да бъде излаган на слънчева светлина и не трябва се пази покрит с дрехи. Какво Ви дадоха в аптеката В аптеката Вие получихте кутия с Лизви, която съдържа настоящата брошура плюс 3 или 9, или 18 запечатани пликчета, всяко съдржащо един пластир Лизви. Броят на пликчетата зависи от предписанието на Вашия лекар. Всяко запечатано пликче съдържа един пластир, за приложение върху кожата Ви. Пластирът е кръгъ и прозрачен. От залепващата си страна пластирът е покрит с лъскава прозрачна предпазна подложка с квадратна форма, състояща се от две части От обратната страна пластирът е покрит с млечно-бяло покривно фолио, което пази пластира от прилепване вътре в пликчето
Кръгъл прозрачен пластир плюс състояща се от две части лъскава, прозрачна подложка с квадратна форма Млечно-бяло покривно фолио с квадратна форма Как да се подготви пластирът за поставяне 1. Разкъсайте с пръсти пликчето по горния му ръб. Прорезите подпомагат насочването на разкъсването. Не използвайте ножици. Не използвайте ножица или други режещи инструменти, не увреждайте или променяйте пластира по никакъв начин, тъй като това може да намали контрацептивния ефект. Крълият контрацептивен пластир е разположен между състояща се от две части квадратна прозрачна предпазваща подложка и млечно-бяло квадратно покривно фолио. Важно е да извадите пластира от пликчето заедно с предпазващата подложка и с млечно-бялото покривно фолио. Не изхвърляйте пликчето. Пликчето трябва да се запази за изхвърляне на пластира след употреба (вижте "Изхвърляне на пластирите" в точка 5). 3. Поставете пластира незабавно след отваряне на пликчето по следния начин: ВАТА ПАЛУБЛИКА БАНТ"
Прво отстранете състоящото се от една част млечно-бяло квадратно покривно фолио от горната страна на пластира. След отстраняване от пластира, млечно-бялото квадратно покривно фолио, което пази пластира от прилепване вътре в пликчето, трябва да се изхвърли. Състоящата се от две части квадратна лъскава прозрачна предпазна подложка покрива долната (лепкава) страна на крълия прозрачен пластир. Лепкавата страна стджа активните лекарства. Избягвайте да пипате лепкавата повърхност на пластира, за да се запазят лепливите му свойства. • След това отстранете половината от прозрачната предпазна подложка. Държейки пластира за ръба, който все още е покрит с втората половина на предпазната подложка, поставете пластира върху кожата, където ще бъде носен. С половината от пластира, внимателно залепена на мястото на приложение, отстранете втората половина на защитната подложка. Натиснете силно пластира с дланта си в продължение на 30 секунди. Уверете се, че ръбовете добре залепнали.
Не забравяйте, че не трябва да извляте пликчето, защото то ще Ви е необходимо за изхвърляне на пластира след използването му (вижте "Изхвърляне на пластирите" в точка 5). Инструкции за ползване Всеки пластир трябва да се използва по следния начин: Три пластира, всеки използван по 1 седмица, и 7-дневният интервал без пластир правят един 4-седмичен цикъл. 1-ВИ ПЛАСТИР 2-РИ ПЛАСТИР 3-ТИ ПЛАСТИР СЕДМ ПН КАЛЕНДАР ВТ СР ЧТ ПТ СБ НД БЕЗ ПЛАСТИР Поставете нов пластир на един и същ ден всяка седмица (Вашият "Ден за смяна на пластира" - вижте "Ден за смяна на пластира" по-долу в тази точка 3) в хода на 3 последователни седмици. • Уверете се, че сте отстранили стария си пластир преди да поставите нов пластир, понеже трябва да се носи само по един пластир по едно и също време. Не забравяйте да използвате ново място за поставяне за всеки нов пластир. По време на седмица 4, НЕ носете пластир. Уверете се, че сте махнали стария си пластир. През тази седмица трябва да се появи мензисът Ви. Ако мензисът Ви не дойде, вижте точка 2 "Какво да направя, ако не настъпи кървене". За точка схема на поставяне/отстраняване на пластир вижте точка "Ден за смяна на пластира" по-долу в тази точка 3. В деня след края на седмица 4 започнете нов 4-седмичен цикъл на съшия ден от седмицата ТРУБЛИКА БІЛАНА
1-ВИ ПЛАСТИР 2-РИ ПЛАСТИР 3-ТИ ПЛАСТИР БЕЗ ПЛАСТИР • Повтаряйте тези стъпки на всеки 4 седмици. Ден за смяна на пластира Поставяйте всеки следващ нов пластир в един и същ ден от седмицата. Това е бъде Вашият "Ден за смяна на пластира". Например, ако првия пластир е бил поставен в неделя, всички следващи пластири трябва да се прилагат в неделя. Носете само един пластир в даден момент. 1-3 пластир 2-Р" пластир з-т" пластир Без пластир Седмица 1 (Ден 1 от цикла): приложение на 1®и пластир Седмица 2 (Ден 8 от цикъла): отстраняване на 1 вия пластир и незабавно поставяне на 2-рия пластир Седмица 3 (Ден 15 от цикъла): отстраняване на 2-рия пластир и незабавно поставяне на 3-тия пластир Седмица 4 (Ден от цикъла 22): отстраняване на 3-тия пластир, без пластир в дните от цикъла 22-28! Можете да смените пластира си по всяко време на "Деня за смяна на пластира". Започнете следващия си цикл на същия "Ден за смяна на пластира", в края на 7-дневния интервал без пластир (дни 22-28). Дни без пластир Не носете пластир през седмица 4 (дни от цикла 22-28).
КАЛЕНЛАР 1-ВИ ПЛАСТИР 2-РИ ПЛАСТИР 3-ТИ ПЛАСТИР СЕДМИ БЕЗ ПЛАСТИР Никога не трябва да оставате без пластир за повече от 7 последователни дни. Ако повече от 7 дни сте без пластир, Е ВЪЗМОЖНО ДА НЕ СТЕ ЗАЩИТЕНИ ОТ ЗАБРЕМЕНЯВАНЕ. Ако сте имали полов контакт по време на такъв по-дълъг интервал без пластир, е взможно вече да сте бременни. Използвайте подсигуряващо контрацептивно средство, например презервативи (вижте също "Какво трябва да направите в случай на отлепени, пропуснати или несменени пластири" по- долу в тази точка 3). Карта и стикери за напомняне Приложените в края на тази брошура карта за напомняне и стикери за напомняне могат да Ви бъдат от полза с цел да не забравите "Деня за смяна на пластира". Върху картата за напомняне можете да отбележите Вашия "Ден за смяна на пластира" за един цял 4-седмичен цикъл. Можете да използвате и стикерите за напомняне, и с тях да отбележите дните в личния Ви календар или дневник. КАРТА ЗА НАПОМНЯНЕ Отбележете Вашия "Ден за смяна на пластира" в календара по-долу. Проверявайте всеки ден, дали пластирът Ви е залепен добре на кожата. КАЛЕНДАР ВТ СР ЧТ | ІТ СБ НД СЕДМ ПН 1-ВИ ПЛАСТИР 2-РИ ПЛАСТИР 3-ТИ ПЛАСТИР След края на седмица 4, трябва да започнете нов цикъл от Вашия "Ден за смяна на пластира".
Стикерът за напомняне със символа за отметка трябва да бъде поставен на деня, в който поставите Вашия 1-ви пластир през седмица 1 - това е Вашият "Ден за смяна на пластира". Двата стикера за напомняне със символ стрелка трябва да бъдат поставени на датите за "Ден за смяна на пластира" през седмици 2 и 3. Стикерът за напомняне съ символ кръст трябва да бъде поставен на Вашия "Ден за смяна на пластира" през седмица 4. По време на седмица 4, НЕ носете пластир. Х След завършване на 4-седмичния цикъл трябва да повторите горните стъпки. Ако сте използвали повече от необходимата доза Лизви Малко вероятно е Лизви да доведе до предозиране, понеже пластирът освобождава фиксирано количество хормони. Не използвайте повече от един пластир наведнъж. Не са съобщавани тежки нежелани лекарствени реакции при неволен прием на големи дози хормонални контрацептиви. Предозиране от поставяне на няколко пластира едновременно може да причини гадене или повръщане. При млади момичета е възможно да се появи кървене от влагалището. В случай на предозиране свържете се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте пропуснали да използвате Лизви Какво трябва да правите в случай на отлепени, пропуснати или неподменени пластири: Ако даден пластир е частично или напълно отлепен за по-малко от един ден (до 24 часа) Трябва да се опитате да го поставите отново на същото място или да го замените с нов пластир веднага. Не е необходимо подсигуряващо контрацептивно средство. Вашият "Ден за смяна на пластира" остава същият. за повече от един ден (24 часа или повече), или ако не сте сигурни от колко време пластирът е отлепен ВЪЗМОЖНО Е ДА НЕ СТЕ ЗАЩИТЕНИ ОТ ЗАБРЕМЕНЯВАНЕ. Спрете настоящия контрацептивен цикъл и да започнете незабавно нов цикъл, чрез прилагане на нов пластир Сега имате нов "Ден 1" и нов "Ден за смяна на пластира". През првата седмица от новия цикъл трябва да използвате подсигуряващо контрацептивно средство като презервативи, спермицид или диафрагма. Не прилагайте отново даден пластир, ако вече не залепва, ако е залепнал сам към себе си или към друга повърхност, ако нещо друго е полепнало по него или ако преди това се е разхлабил или е паднал. Ако даден пластир не може да се постави повторно, поставете незабавно нов пластир. Не използвайте други лепенки или превръзки за задържане на Лизви на мястото му. Ако сте пропуснали да смените пластира си в началото на цикъл с пластири (Седмица едно/Ден 1): от новия си цикъл, веднага след като се сетите за това. Сега имате нов "Ден заомяна на пластира" и нов "Ден 1". През първата седмица от новия цикъл трябва да изволзвате подсигуряващо контрацептивно средство като презервативи, спермицид или диафрагма. ПАЛУБЛИКА БІЛКОВА
в средата на цикъл с пластири (Седмица две/Ден 8 или Седмица трн/Ден 15): - Ако сте закъснели с един или два дни (до 48 часа), незабавно поставете нов пластир. Поставете следващия пластир на обичайния си "Ден за смяна на пластира". Не е необходимо подсигуряващо контрацептивно средство. - Ако сте закъснели с повече от два дни (48 часа или повече), ВЪЗМОЖНО Е ДА НЕ СТЕ ЗАЩИТЕНИ ОТ ЗАБРЕМЕНЯВАНЕ. Спрете настоящия контрацептивен цикъл и да започнете незабавно нов 4-седмичен цикъл, чрез поставяне на нов пластир. Сега имате нов "Ден за смяна на пластира" и нов "Ден 1". Използвайте подсигуряващо контрацептивно средство в продължение на една седмица. в края на цикъл с пластири (Седмица четири/Ден 22): Ако сте забравили да премахнете пластира на Ден 22, трябва да го свалите, веднага щом се сетите за това (най-късно до Ден 28). Започнете следващия цикъл в обичайния за Вас "Ден за смяна на пластира", който е денят след Ден 28. Не е необходимо подсигуряващо контрацептивно средство. Последствията от отлепени, пропуснати или неподменени пластири и как трябва да постъпите, са представени в следващата таблица: ПО ЛЕКАРСТВАТА ПАЛУБЛА БІТАНТ
Последствия при отлепени, пропуснати или несменени пластири и необходими действия Отлепени пластирн" Отлепен пластир Интервал Последствия за Необходимо действие* от време надеждността на контрацепцията» < 24 часа Осигурена е ефикасна контрацепция Пластирите не са сменени своевременно® 1- пластир (Седмица 1 / Ден 1) не приложен навреме 1-»* или 2-Р пластир (Седмица 1/2 или не са сменени своевременно* з-ти пластир (Седмица 3/4) не е отстранен > 24 часа Компрометирана ефикасност на контрацепцията Незабавно поставете нов пластир Не е необходимо подсигуряващо контрацептивно средство Без промяна на "Деня за смяна на пластира" Незабавно започнете нов 4-седмичен цикъ като поставите нов пластир През следващите 7 дни използвайте подсигуряващо контрацептивно средство Отбележете новия "Ден за смяна на пластира" Необходимо действие" Йнтервал от време Последствия за надеждносття на контрацепцията* 1-ви пластир | Компрометирана Не е ефикасност на поставен на : контрацепцията "Деня за смяна на пластира" < 48 часа Оситурена е ефикасна контрацепция > 48 часа Компрометирана ефикасност на контрацепцията Осигурена є ефикасна контрацепция® Незабавно започнете нов 4-седмичен цикъл като поставите нов пластир През следващите 7 дни използвайте подсигуряващо контрацептивно средство Отбележете новия "Ден за смяна на пластира" Незабавно поставете нов пластир Не е необходимо подсигуряващо контрацептивно средство Без промяна на "Деня за смяна на Незабавно започнете нов 4-седмичен цикъл като поставите нов пластир През следващите 7 дни използвайте подсигуряващо контрацептивно средство Отбележете новия "Ден за смяна на пластира" Отстранете пластира • Започнете следващия 4-седмичен цикъл на обичайния "Ден за смяна на пластира" • Подсигуряващо контрацептивно средство е всеки допълнителен не-хормонален метод за контрацепция с изключение на календарния и температурния методи. " При условие, че 3-тит пластир е бил сменен с нов най-късно на редовния Ден 1 от новия цикъл с пластири. Вземете навреме рецепта за следващата опаковка т.е. преди да използвате, от опаковкатя, за да се гарантира, че няма да останете без пластири. излълни
Какво да правите в случай на раздразване на кожата Ако използването на пластир води до неприятно раздразване на мястото, където той е поставен, отстранете пластира и поставете нов пластир на друго място. Използвайте новия пластир до следващия планов "Ден за смяна на пластира". Как да променяте "Деня за смяна на пластира" Ако искате да промени своя "Ден за смяна на пластира", завършете текущия си цикъл и отстранете третия пластир на правилния ден. По време на седмицата без пластир, можете да избере по-ранен (никога по-ксен) "Ден за смяна на пластира" като поставите нов пластир на желания ден. Никога не трябва да оставате без пластир за повече от седем дни. Какво да правите в случай, че повърнете или имате тежко разстройство Количеството лекарство, което получавате от Лизви не би трябвало да се влияе от повръщания или диария. Ако спрете да използвате Лизви Можете да спрете да използвате Лизви по всяко време. Ако не искате да забременеете, попитайте Вашия лекар за съвет относно други надеждни методи за контрол на раждаемостта. Ако искате да забременеете, спрете приема на Лизви и изчакайте една менструация преди да започнете да правите опити да забременеете. Така ще можете по-лесно да изчислите очаквания термин. Ако спрете да използвате Лизви е възможно да имате нередовна, оскъдна или да нямате менструация, особено ако циклите Ви не са били редовни преди да сте започнали да използвате Лизви. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, Лизви може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако получите някакви нежелани реакцин, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на Лизви, моля, говорете с Вашия лекар. При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоемболия (ВТЕ)) или кръвни съсиреци в артериите (артериална тромбоемболия (АТЕ)). За по-подробна информация относно различните рискове от употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате Лизви". Тежки нежелани реакции Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки, Кръвни съсиреци и Комбинирани хормонални контрацептиви и рак" за нежелани лекарствени реакции, включително тежки нежелани реакции, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви и точка 2 "Не използвайте Лизви". Моля прочетете внимателно тези точки и се консултирайте незабавно с Вашия лекар ако това се налага. Има съобщения за следните нежелани лекарствени реакции при потребители на Лизви: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 жени реакции на мястото на приложение Чести: могат да засегнат до 1 на 10 жени емоционална лабилност мигрена
гадене кървене от гениталния тракт болка в гордите Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 жени депресия/ депресивно настроение намаляване и загуба на либидо Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 жени кръвни съсиреци във вена или в артерия, които могат да доведат до различни увреждания С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка кожни реакции, като зачервяване, сърбеж и дразнене на кожата извън мястото на приложение Описание на избрани нежелани реакцин Нежелани реакции с много ниска честота или късно начало на симптомите, за които се смята, че са свързани с групата на комбинираните перорални контрацептиви, са изброени по-долу (вижте също точка 2 "Не използвайте Лизви" и "Предупреждения и предпазни мерки"): Кровни съсиреци • увреждащи кръвни съсиреци във вена или артерия, например: в крак или ходило (т.е. ДВТ) • в бял дроб (т.е. БЕ) инфаркт • мини-инсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като преходна исхемична атака (ПИА) • кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото. Вероятността за образуване на кръвен съсирек може да бъде по-голяма, ако имате някакви други заболявания, които повишават този риск (вижте точка 2 за повече информация относно заболяванията, които увеличават риска от кръвни съсиреци, както и симптомите при кръвен съсирек). Гумори Честотата на диагностициране на рак на гърдата е много слабо повишена сред потребителите на комбинирани хормонални контрацептиви. Понеже ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, повишението е малко в сравнение с общия риск за рак на гордата. Не е известно дали съществува пряка връзка с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви. Чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени). Други състояния състояние на кожата, характеризиращо се съ сърбящи червени петна или оточни плаки по кожата (erythema multiforme) състояние на кожата, характеризиращо се с напрегнати червени възли (erythema nodosum) повишени масти в кръвта (хипертриглицеридемия, обуславяща повишен риск за панкреатит, когато състоянието се комбинира с прием на комбинирани хормонални контрацептиви) високо кръвно налягане поява или влошаване на състояния, за които връзката с комбинирани хормонални контрацептиви не є доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани със застой на жлъчката (холестаза); образуване на жлъчни камъни; едно метаболитно състояние, наречено порфирия; нервите, причиняващо внезапни движения на тялото, наречено хорея на S корпес (зна стояние на кожата, което сс появава по време на броменново рату
при жени с наследствен ангиоедем (характеризиращ се с внезапно подуване напр. на лицето, езика или горлото) прилагането на естрогени може да провокира влошаване на симптомите на ангиоедема нарушена чернодробна функция промени в глюкозния толеранс или ефекта върху периферната инсулинова резистентност влошаване на възпалително заболяване на червата (болест на Крон, улцерозен колит) влошаване на епилепсия • петна със златисто-кафява пигментация (т.нар. "петна на бременността" особено по лицето) свръхчувствителност (включително симптоми като обрив, уртикария). Взаимодействия Възможно е в резултат на взаимодействия на други лекарства с комбинираните хормонални контрацептиви (напр. билковото лекарство жлт кантарион или лекарства за епилепсия, губеркулоза, СПИН и инфекция с вируса на хепатит С) да се появи неочаквано кървене и/или неуспех на контрацепцията. Вижте точка 2 "Други лекарства и Лизви". Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителната агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналното пликче за да се предпази от светлина и влага. Не използвайте Лизви след срока на годност, отбелязан върху сгъваемата кутия и етикета на пликчето след "Годен до:" / "ЕХР". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения Изхвърляне на пластирите и употреба Пластирът трябва да се прилага веднага след изваждане от защитното пликче. В областта, където Лизви е поставен или ще бъде поставен, не трябва да се нанасят гримове, кремове, лосиони, пудри или други продукти за локално приложение. Активните вещества гестоден и етинилестрадиол представляват риск за околната среда, по- специално за рибата. Освен това, гестоден и етинилестрадиол са устойчиви в околната среда. Използваните пластири не трябва да се изхвърлят в тоалетната, нито да се поставят в системи за изхвърляне на течни отпадъци. Използваният пластир трябва да се изхвърли внимателно в съответствие със следните инструкции. • Пазете оригиналното пликче след употреба, с цел изхвърляне на пластира. • Прегънете използвания пластир на две с адхезивната/лепнещата страна навътре. • Поставете го в оригиналното пликче. • Затворете като прегънете отворения ръб. • Върху пликчето има етикет с две страници. • Повдигнете първата страница на етикета и я използвайте за запечатване на сгънатия ръб на пликчето. • Под първата страница, на втората страница има инструкции за изхвърляне. Изхвърлете го безопасно на място, недостъпно за деца и домашни любимци. Всняки натк гани неизползвани пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. В случай на
съмнение за нещо, трябва да се консултирате с Вашия фармацевт. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Лизви - Активните вещества са: гестоден и етинилестрадиол. Всеки трансдермален пластир 11 ст? съдържа 2,10 mg гестоден и 0,55 mg етинилестрадиол. Всеки трансдермален пластир освобождава освобождава 60 микрограма гестоден за 24 часа и 13 микрограма етинилестрадиол за 24 часа (еквивалентно на перорални дози от 20 микрограма) за 24 часа. - Другите съставки в пластира са: Основен слой: външен слой от полиетилен с ниска плътност (РЕ) Адхезивен слой: лепило, съдържащо: естер на хидрогениран колофон, полибутен, полиизобутилен, пентаеритрит тетракис (3 - (3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил) пропионат), бемотризинол Разделящо фолио: филм от полиетилен терефталатен (РЕТ) Адхезивен матрикс: лепило, съдържащо: естер на хидрогениран колофон, полибутен, полиизобутилен, пентаеритрит тетракис (3 - (3,5-ди-трет-бутил-4-хидроксифенил) пропионат) Освобождаващ слой: филм от силиконизиран полиетилен терефталатен (РЕТ). Как изглежда Лизви и какво съдържа опаковката Една сгъваема кутия Лизви съдържа: настоящата брошура (включително карта и стикери за напомняне) плюс 3, 9 или 18 запечатани пликчета; всяко пликче съдържа един трансдермален пластир. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Тънкият трансдермален пластир е кръгъл, прозрачен, и е с размер 11 ст?: От залепващата си страна пластирът е покрит с лъскава прозрачна подложка с квадратна форма, състояща се от две части. От обратната страна пластирът е покрит с млечно-бяло покривно фолио, което пази пластира от прилепване вътре в пликчето. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Gedeon Richter Pic. 1103 Budapest Gyömröi ut 19-21 Унгария Производител Bayer Weimar GmbH und Co. KG 99427 Weimar Германия Gedeon Richter Plc. 1103 Budapest Gyömröi ut 19-21 Унгария
Тозн лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИ под следните имена: Италия: Enciela Франция: Lisvy Австрия: Lisvy Словения: Lisvy Испания: Lisvy Латвия: Eileen Литва: Eileen Естония: Eileen Великобритания: Lisvy Германия: Lisvy Кипър: Lisvy Ирландия: Lisvy Люксембург: Lisvy Дания: Lisvy Финландия: Lisvy Исландия: Lisvy Португалия: Lisvy Чехия: Lisvy Румъния: Lisvy Унгария: Lisvy Словакия: Lisvy Белгия: Lisvy Полша: Lisvy Горция: Lisvy Холандия: Lisvy Малта: Lisvy България: Lisvy Дата на последно преразглеждане на листовката 01/2018 ПИТЪПНИТЕЛНА ПО ЛЕКАРСТВАТА
‹Стикери за напомняне> <3 трансдермални пластири» Поставете тези стикери на Вашия календар или дневник и прочетете точка "Карта и стикери за напомняне".
-9 трансдермални пластири» Поставете тези стикери на Вашия календар или дневник и прочетете точка "Карта и стикери за напомняне" ХА
<18 трансдермални пластири» Поставете тези стикери на Вашия календар или дневник и прочетете точка "Карта и стикери за напомняне" Поставете тези стикери на Вашия календар или дневник и прочетете точка "Карта и стикери за напомняне".
«Карта за напомняне› КАРТА ЗА НАПОМНЯНЕ Отбележете Вашия "Ден за смяна на пластира" в календара по-долу. Проверявайте всеки ден, дали пластирът Ви е залепен добре на кожата. 1-ВІІ ПЛАСТИР 2-РИ ПЛАСТИР 3-ТИ ПЛАСТИР СЕДМ ПН КАЛЕНДАР BT CP ЧТ ПТ СБ НД След края на седмица 4, трябва да започнете нов цикъл от Вашия "Ден за смяна на пластира".
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.