Antitetanus Serum Bul Bio

Противотетаничен серум Бул Био представлява инжекционен разтвор за подкожно и интрамускулно приложение в ампули по 1 500 IU - 1 доза. Противотетаничен серум Бул Био е имунен серум, съдържащ антитела, които специфично неутрализират действието на токсина на Clostridium tetani. Получени са чрез ензимна хидролиза и фракциониране от плазмата на коне, имунизирани с тетаничен токсоид. Противотетаничен серум Бул Био е предназначен за лечение на тетанус. Ако 14 дни след прилагането на серума не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Не приемайте Противотетаничен серум Бул Био ако сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Абсолютни противопоказания срещу използването на Противотетаничен серум десенсибилизация и противоалергична терапия едновременно с инжектирането не сод

Предупреждения н предпязни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Противотетаничен серум Бул Био. Преди инжектиране на серума задължително трябва да се направи проба за чувствителност. Изпитването се извършва по следния начин: 0,1 ml серум, разреден 1:100 с разтвор на натриев хлорид (9 g/1) се инжектира интрадермално във вътрешната страна на предлакътницата на ръката. Отчитането на реакцията се извършва след 30 минути. При поява на зачервяване, пробата се счита като положителна. При отрицателна проба - 0,1 ml серум разреден 1:10 с разтвор на натриев хлорид (9 g/l) се инжектира интрадермално. Отчитането на реакцията се извършва след 30 минути. При отрицателна проба - 0,1 т неразреден серум се инжектира интрадермално. Отчитането на реакцията се извършва след 30 минути. Ако не се появат местни или общи признаци на повишена чувствителност, се инжектира необходимото количество серум. Препоръчва се пациентът да остане още 1 - 2 часа под лекарско наблюдение и да се предупреди за възможността от появата на серумна болест между 7 - 14 ден след инжектирането на серума. Ако пациентът е в домашни условия трябва незабавно да потърси лекарска помощ. При положителна проба в един от горепосочените случаи се провежда десенсибилизация по метода на А. И. Безредка чрез инжектиране през 30 минути на постепенно покачващи се дози от серума по следната примерна схема: 0,10 ml серум, разреден с разтвор на натриев хлорид (9 g/1) 1:100 - интрадермално 0,50 ml серум, разреден с разтвор на натриев хлорид (9 g/l) 1:100 - ПОДКОЖНО 1,00 ml серум, разреден с разтвор на натриев хлорид (9 g/1) 1:100 - ПОДКОЖНО 3,00 ml серум, разреден с разтвор на натриєв хлорид (9 g/l) 1:100 - ПОДКОЖНО 0,10 ml серум, разреден с разтвор на натриев хлорид (9 g/1) 1:10 - интрадермално 0,50 ml серум, разреден с разтвор на натриев хлорид (9 g/l) 1:10 - ПОДКОЖНО 0,10 ml неразреден серум - интрадермално 0,50 ml неразреден серум - подкожно 1,00 ml неразреден серум - ПОДКОЖНо 3,00 ml неразреден серум - ПОДкОЖНо Останалото количество от назначения серум се инжектира интрамускулно. Едновременно с инжектирането на серума се провежда противоалергична . терапия. Тя продължава 2 - 3 дни след прилагане на серума. При поява на симптоми на анафилактичен шок трябва да се вземат следните мерки: - Болният се поставя в легнало положение. - Инжектира се епинефрин (адреналин) 0,1 % подкожно. Според теглото на пациента дозата може да бъде от 0,3 до 0,5 ml. С 0,1 - 0,2 m) се инфилтрира около и под мястото на което е бил инжектиран Противотетаничния серум Бул Био. Останалото количество се инжектира подкожно на другата ръка. - В случай на много тежък или бързо развиваш се шок 0,3 - 0,5 ml елинефрин (адреналин) 0,1 % се инжектира интрамускулно или интравенозно. При венозно приложение дозата е 0,3 ml (предварително разреден до 1:10 000 с разтвор на натриев хлорид - 9 g/1). Въвежда се много бавно (15 - 20 мин.) по възможност с перфузор. Една ампула (1 ml) адреналин 0,1 %, разтворен в 500 ml разтвор на натриев хлорид (9 g/1) може да се приложи капково със скорост 1 ml/min. - При деца епинефрин (адреналин) 0,1 % се дозира по 0,01 ml на килограм телесно тегло, но еднократната доза не трябва да надвишава 0,3 ml. Инжектира се подкожно най-малко на две места. - В зависимост от общото състояние и кръвното налягане на пациента, продължава да се поставя подкожно 0,3 - 0,5 ml епинефрин (адреналин) 0,1 % през 15 - 30 мин. Успоредно с инжектирането на епинефрин (адреналин) се поставя интравенозно метилпреднизолон 1 - 2 mg/kg <80) 500 ml разтвор на глюкоза (5 g/l) и натриев хлорид (9 g/l). Вливането стабилизиране на кръвного налягане и изчезване на всички симптоми на шока. Дава се кислород с маска или назален катетър. Поддържа се проходимостта на дихателните пътища. АЗЛЪТНИТЕ!

При прва възможност болният се транспортира до отделение за интензивно лечение. При настъпване на серумна болест се препоръчва прилагането на антихистаминови средства, комбинирани с адреналин, кортикостероиди и други. Други лекарства и Противотетаничен серум Бул Бно Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Не са известни данни относно лекарствени и други взаимодействия. При едновременното прилагане на Противотетаничен серум Бул Био с други инжекционни лекарствени продукти, задължително е всеки отделен продукт да се изтегля и прилага с отделни стерилни спринцовка и игла, на място различно от мястото на инжектиране на серума. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Серумът се прилага на бременни и кърмачки при строги индикации. Няма данни за токсичен ефект върху плода при приложение по време на бременност или за такъв при кормачета при приложение на майката по време на кърмене. Шофиране и работа с машини Няма данни Противотетаничен серум Бул Био да влияе отрицателно върху способността за шофиране и работа с машини. Пациентът трябва да бъде предупреден от лекаря за влиянието на другите лекарствени продукти (главно антихистаминови), прилагани едновременно със серума. Противотетаничен серум Бул Био съдържа фенол като консервант - не повече от 2,5 g/l. 3. Кяк да приемате Противотетаничен серум Бул Бно Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Еднократната доза на Противотетаничен серум Бул Био е 1 500 JU (1 ампула). Преди употреба ампулата със серума се загрява до темпертурата на човешкото тяло. Серумът се прилага профилактично - подкожно или интрамускулно от 1 500 до 3 000 Г по преценка на лекаря. Серумът трябва да се инжектира бавно и колкото се може по-рано в първите часове след нараняването. Една профилактична доза от 1 500 Г се прилага в следните случаи: • при рани, причинени от предмети, замърсени съ земя, с тор или с друг материал от външната среда (тръни, парчета от дърво, пирони, селскостопански сечива, парченца стъкла, камъни и др.). • при подкожни кръвоизливи, при които кръвта влиза в досег с входната врата. • при измръзвания, изгаряния, инфектирани рани, които не са медицински обработени. • при хирургически операции след наранявания и злополуки със замърсяване на раната, а така също и при хирургически интервенции за изваждане на чуждо тяло, престояло продължително време в тъканите. Две профилактични дози се прилагат в случаите на много тежки наранявания, замърсени рани, при открити фрактури, проникващи рани в телесни кухини, при които съществува вероятност за масова контаминация с тетанични спори. При всички гореизброени случаи се инжектира освен Противотетаничен серум Бул Био адсорбирана ваксина срешу тетанус. Серумът се инжектира 30 минути след ваксината.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Въвеждането на конски серум в човешкия организъм може да предизвика незабавна реакция - анафилактичен шок или късна реакция - серумна болест. Тези реакции са резултат от сенсибилизацията на организма при първичното проникване на конски белтък или от специфичната реактогенност на организма. Анафилактичен шок може да се появи веднага, както при подкожно, така и при интрамускулно приложение. Симптомите на анафилактичния шок са: затруднено дишане (диспнея), посиняване (цианоза), ускорен повърхностен пулс, изпотяване, повръщане, понижение на кръвното налягане, диария и при тежки случаи - прогресиращ колапс, завършващ със смърт. В 2 до 6 % от случаите на прилагане на конски серум може да настъпи серумна болест между 7 - 14 ден след прилагането на серума. Тя протича като леко преходно зачервяване или уртикария, а в някои случаи настъват усложнения, характеризиращи се с болки в ставите и подуване на лимфни възли. Съобщаване на нежеляни реякции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº8, 1303 София, тел.: + 359 28903417, уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Противотетаничен серум Бул Бно се транспортира и съхранява в хладилник (2°С - 8°С). Да се съхранява в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се допуска замръзване на серума. Замръзвал серум е негоден за употреба. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не се допуска употреба на серум с променен външен вид. Не използвайте това лекарство, ако забележите ампула с нарушена цялост, или с изтрит/ неясен надпис. 6. Съдържание на опяковката и допълнителня информация Какво съдържя Противотетаничен серум Бул Био Едня доза (1 500 10/ ампула) съдържа: Активно вещество: Имуноглобулинови F(ab)2 фрагменти срещу токсина на Clostridium telani (Clostridium tetani antitoxic F(ab)2 immunoglobulin fragments) - не по-малко от 1 500 IU Помощни вещества: фенол, натриев хлорид, вода за инжекции. Как ноглежая Противотетяничеи серуж Бул Бо и какою склиржа оти сЕа Противотетаничен серум Бул Бно представлява бистър, леко жълтеникав pay

Безцветна, прозрачна, самочупеща се, стъклена ампула (тип I). Ампулите се опаковат по 1 или 50 броя в картонена опаковка. Притежател на разрешението зя употребя и производител „БУЛ БИО - НЦЗПБ" ЕАД, бул. „Янко Сакъзов" Nº 26, София 1504, България Датя на последно прерязглеждане на листовката: септември 2025 г.