Anti - CHF Vaccine suspension for injection. суспензия за инжектиране · Ampoule, glass class I x 1

Ваксината е предназначена за предпазване от заразяване с вируса на KXT на лица над 16 годишна взраст. Отпуска се по лекарско предписание. Прилага се профилактично на населението (с приоритет за ендемичните райони), гранични войски, горски и селкостопански работници, здравни работници, експедиции от археолози, геолози и други. Специални предпазни мерки при употреба: Имунизацията започва след преглед от лекар. Ваксината се използува само в срока на годност и при запазена цялост на ампулата и нормален външен вид на ваксината. Нормалният външен вид на ваксината е жлта до червеникаво- оранжева надутаечна течност и белезникава утайка, която след разклащане се хомогенизира до хомогенна опалесцираща суспензия без агрегирани частици с жълт до червеникаво-оранжев цвят. При отварянето на ампулата и инжектирането се спазват всички необходими изисквания за антисептика. - При имунизация на лица с повишена алергична чувствителност, имунизацията се назначават и антихистаминови препарати, по преценка на лекаря

ЛЕКАРСТВАТА

Ваксинята не трябва да се прилага интравенозно ! Не използвайте КХТ-ваксината при: - свъръхчувствителност към активното вещество или към някоя от останалите съставки на КХТ-ваксината или Тобрамицин; - Остри инфекциозни заболявания, включително в периода на реконвалесценция, 30 дни след клиничните симптоми; - Фебрилни състояния; - Активна форма на туберкулоза; - Декомпенсиран сърдечен порок; - Диабет, тиреотоксикоза и надбъбречна недостатъчност в стадий на декомпенсация; - Остри възпалителни заболявания на ЦНС - менингити, енцефалити, менингоенцефалити. Преболедувалите от КХТ лица не подлежат на имунизации. Обърнете специално вниманне при употребата на КХ-ваксината в следните случаи: - Хронични или активни хепатити и чернодробна цироза. След влизане в клинична и биохимична ремисия имунизация се разрешава след консултация с профилиран специалист. - Остри гломерулонефрити. Имунизациите се отлагат до 6** месец след оздравяването. - Нефротичен синдром. Имунизациите се отлагат до спиране на кортикостероидното лечение. - Алергия: деца с пряка фамилна обремененост за алергия (родители, други деца в семейството) да се имунизират под защита на противоалергични средства; • противопоказания за имунизация са анамнестични данни за шок, едем на Квинке и други тежки алергични реакции спрямо алергени, съдържащи се във ваксините, - Автоимунни заболявания. Други лекарства и КХI-ваксинатя Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ваксината срещу KXT не трябва да се прилага едновременно съо специфичен у-глобулин или други ваксини. Избягва се прилагането на ваксината при лечение с антибиотици и кортикостероидни препарати. Бременност и кърмене Не са правени специални изследвания за евентуално тератогенно действие на лекарствения продукт при бременност, за това не се препоръчва употребата на ваксината в такива случаи. При кърмене - не са описани в практиката странични въздействия на лекарствения продукт. Шофиране и работя с машини Не повлиява способността за шофиране и работа с машини

Ваксината е предназначена за предпазване от заразяване с вируса на КТ наден по ля лица живеещи в ендемични за КХТ райони). в нещо, попитайте Вашия лекар. Обичайната доза е 1 ml = 1 доза.

Както всички лекарства, КХТ-ваксината може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други. неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Приложението на ваксината може да се спровожда от местни и общи реакции на организма. Местните реакции се изразяват в незначително зачервяване и лека болка на мястото на инжектиране на ваксината. Общата реакция може да се прояви с повишаване на телесната температура до 37,5°С. Съобщаване на нежелани реакции Може да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване посочена по-долу. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8. 1303 София, уебсайт: www.bda.bg

Ваксината се съхранява при температура от + 2°С до + 8°С (в хладилник). Да се пази от замръзване! Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте КХТ-ваксината след срока на годност, отбелязан върху стикета, картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте KXT-ваксината, ако забележите нарушаване на качеството на продукта. Нормалният външен вид на ваксината е жълта до червеникаво-оранжева надутаечна течност и белезникава утайка, която след разклащане се хомогенизира до хомогенна опалесцираща суспензия без агрегирани частици, с жълт до червеникаво-оранжев цвят. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Политайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа КХТ-ваксината Една доза ваксина (1.0 ml) съдържа: - Активното вещество е: Инактивиран вирус на КХТ щам V42/81 с титър на антигена в РСК не по-малко от 1:32. - Другите съставки са: Алуминиев хидроксид Натриев хидроген карбонат Натриев хлорид Вода за инжекции

*Тобрачицин - може да съдържа следи. *Използвано е Фенолово червено като индикатор. Как изглежда XT-ваксината и какво съдържа опаковката Ваксината представлява инжекционна суспенсия (за подкожно приложение) по 1.0 ml — 1 доза. В една вторична опаковка има 1 или 50 броя ампули. Нормалният външен вид на ваксината е жълта до червеникаво-оранжева надутаечна течност и белезникава утайка, която след разклащане се хомогенизира до хомогенна опалесцираща суспензия без агрегирани частици, с жълт до червеникаво-оранжев цвят. Притежател ня разрешението за употребя и производител БУЛ БИО - НЦЗПБ ЕАД бул. "Янко Сакъзов" Nº 26 София 1504, Бългярня e-mail: bulbio@bulbio.com За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба БУЛ БИО - НЦЗПБ ЕАД бул. "Янко Сакъзов" Nº 26 Софня 1504, България e-mail: bulbio@bulbio.com Датя на последно одобрение на листовката: 09.2025 г.