Anidulafungin Rompharm 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор · Vial, glass class I x 1

Анидулафунгин Ромфарм съдържа активното вещество анидулафунгин и се предписва при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 месец до по-малко от 18 години за лечение на вид гъбична инфекция на кръвта или други вътрешни органи, наречена инвазивна кандидоза. Инфекцията се причинява от гъбични клетки (дрожди), наречени Сапака . Анидулафунгин Ромфарм принадлежи към група лекарства, наречени ехинокандини. Тези пекарства се използват за лечение на сериозни гъбични инфекции. Анидулафунгин Ромфарм предотвратява нормалното развитие на клетъчните стени на гъбичките. В присъствието на Анидулафунгин Ромфарм, гъбичните клетки имат недоизградени или дефектни клетъчни стени, което ги прави много крехки или не им позволява да растат.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези нежелани реакции ще бъдат установени от Вашия лекар, докато наблюдава Вашия отговор към лечението и състоянието Ви. Рядко, при приложение на Анидулафунгин Ромфарм са съобщавани животозастрашаващи алергични реакции, които може да включват затруднено дишане с хрипове или влошаване на съществуващ обрив. Сериозни нежелани реакции - незабавно уведомете Вашия лекар или друг медицински специалист, ако получите някоя от следните реакции: - Конвулсии (гърчове) - Зачервяване - Обрив, пруритус (сърбеж) апл А ММИЯ ПО а - Топли вълни КА; 6. - Уртикария (копривна треска) >- Ме, С 2) АР - ик < Бона КЕ Е с МВ е ЧЕ Ш. Ке ; ма аа ри

- Внезапен спазъм на мускулите на дихателните пътища, проявяващ се с хрипове или кашлица - Затруднено дишане Други нежелани реакции Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са: - Ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия) Диария - Гадене Чести нежелани реакции (могат да засегнат до Г на 10 души) «са: - Конвулсии (гърчове) - Главоболие - Повръщане - Промени в кръвните тестове за чернодробната функция - Обрив, пруритус (сърбеж) - Промени в кръвните тестове за бъбречната функция - Неправилно оттичане на жлъчка от жлъчния мехур към червата (холестаза) - Висока кръвна захар - Високо кръвно налягане - Ниско кръвно налягане - Внезапен спазъм на мускулите на дихателните пътища, проявяващ се с хрипове или кашлица - Затруднено дишане Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 190 души) «ва: - Нарушение на кръвосъсирването - Зачервяване - Топли вълни - Стомашни болки - Уртикария (копривна треска) - Болка на мястото на инжектиране С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) са: - Животозастрашаващи алергични реакции Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: ммм/.Ъда Бр Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява, на място недостъпно за деца. : инт, . я По А Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикерф СА годност се отнася до последния ден от посочения месец. > ие 4 а / ре АЯ бели

Да се съхранява в хладилник (2”“С -8 5С).

Реконституиран разтвор

Доказана е химическа и физическа стабилност, в периода на използване на приготвения разтвор за 24 часа при 25”С. когато се използва вода за инжекции, като разтворител за рекенституиране.

Реконституиран и разреден разтвор

Доказава е химична и физична стабилност, в периода на използване на инфузионния разтвор

(реконституиран и разреден разтвор) за 48 часа при 25“С, когато реконституирания разтвор е

разреден с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 тур/тИ (0,996) или инфузионен разтвор на

глюкоза 50 гле/т! (390).

От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се

използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на

потребителя.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.