Angetop

АНГЕТОП се прилага за симптоматично лечение на лека до средно тежка остра или обострена хронична болка от различен произход - главоболие, зъбобол, невралгии, неврити, мускулни и менструални болки, болка при бъбречна и жлъчна колика, следоперативна и следтравматична болка. Препоръчва се в международно приетата схема за облекчаване на болките при злокачествени заболявания преди приложението на наркотични аналгетици. Като температуропонижаващо средство се прилага в комплексната терапия на остри катари на

Не приемайте АНГЕТОП, ако:

- сте алергични имате повишена чувствителност) към лекарственото вещество (метамизол натрий) или към някоя от останалите съставки; - сте алергични към пиразолонови производни или други НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства); - имате генетичен дефицит на глюкозо-б-фосфат дехидрогеназа (наследствено заболяване с недостатъчност на този ензим); - преди сте имали значително понижение на броя на вид бели кръвни клетки. наречени грянулоцити, което е било предизвикано от метамизол или подобни лекарства, наречени пиразолони или пиразолидини. - имате проблеми с костни мозък или имате заболяване, което влияе на нячиня, по който се образуват или функционират кръвните Ви клетки. - имате чернодоробна порфирия (наследствено заболяване с нарушено образуване на червени кръвни клетки) ; имате тежки чернодробни и бъбречни заболявания; - сте бременна или кърмите. Предупреждения и предпазни мерки Обърнете специално внимание при употребата на АНГЕТОП: - Ако сте алергични към обезболяващи или противоревматичи лекарства, други лекарствени продукти или храни; - Ако Ви є известно, че имате заболяване, протичащо с намаление на броя на белите кръвни клетки (левкоцитите); - При алергично обусловена бронхиална астма (пристъп на задух); - Ако сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника, кървене или перфорация на стомашно-чревния тракт; - Ако имате бъбречни или чернодробни нарушения; - Ако имате ниско кръвно налягане; При прилагане на продукта е възможно оцветяване на урината в червен цвят. Необичайно нисък брой бели кръвни клетки (агранулоцитоза) Употребатя на АНГЕТОП може да предизвика агранулоцитоза, при която нивото на вид бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, конто са важни при борбата с инфекции, е много ниско (вж. точка 4). Трибва да спрете да приемате метамизол и да отидете на лекар незабавно при поява ня следните симптоми, тъй като товя може да ся признаци на възможна агранулоцитоза: втрисане, висока температура, възпалено гърло и болезнені ранн на лигавиците, особено в устатя, нося и грлото или в обласття на гениталиите или ануса. Вяшият лекар ще нязначи ляборяторни изследвания, за да провери нивото на кръвинте клетки. Ако метамизол се приема за висока температура, някон симптоми на развиваща се агранулоцитоза могат да останат незабелязани. Аналогично, ако сте на лечение с антибиотици симптомите също могат да бъдят маскирани. Агранулоцитозата може да се развие по всяко време по време на употребата на АНГЕТОП и дори малко след спиране на приема на метамизол. Може да получите агранулоцитоза, доре яко в миналото не сте имали проблеми при употребата на метамизол. Другя лекарства и АНГЕТОП други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. заболявания) може да доведе до рязко понижение на телесната температура

Едновременното приложение на метамизол и кумаринови антикоагуланти като аценокумарол и варфарин (лекарства, които намаляват съсирваемостта на кръвта) е желателно да се избягва.Метамизол понижава действието на циклоспорин (лекарство, използвано след трансплантация на органи и за лечение на туморни заболявания). Хлорамфеникол и други миелотоксични продукти (лекарства, които увреждат кръвотворенето) увеличават риска от нежелани ефекти от страна на кръвотворната система, когато се прилагат с метамизол. Не прилагайте едновременно АНГЕТОП със сънотворни средства или лекарства за лечение на депресия, противозачатъчни средства, обезболяващи, алопуринол (за лечение на подагра). Метамизол може да взаимодейства с каптоприл (за лечение на сърдечни заболявания и високо кръвно налягане), литий (за лечение на психични заболявания), метотрексат (за лечение на ревматични и туморни заболявания), както и да промени ефекта на понижаващи кръвното налягане (антихипертензивни) и отводняваши (диуретични) продукти. Прием на АНГЕТОП с храня, напитки и алкохол Алкохолът засилва аналгетичния ефект на лекарството и не се препоръчва употребата му по време на лечение с метамизол. Бременност и кърмене Бременност Не се препоръчва прилагането на продукта по време на бременост. Кърмене АНГЕТОП не трябва да се прилага в периода на кърмене, тъй като неговите метаболитн тродукти преминават в кърмата.В случаите на наложителна употреба кърменето трябва да с преустанови. Шофиране и рябота с машини В обичайни дози АНГЕТОП не повлиява способността за шофиране и работа с машини. При приемане във високи дози не се препоръчва шофиране и работа с машини, защото лекарството може да окаже неблагоприятно влияние върху активното внимание и да наруши реакциите при неочаквани ситуации.

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Таблетките се приемат през устата. Препоръчително е АНГЕТОП да се приема след нахранване, при необходимост преди хранене с повече течности. Препоръчителната доза е: Взрастни и деца над 15 години По ½ - 1 таблетка 2-3 пъти дневно. При необходимост може да се приемат по 2 таблетки еднократно. Не приемайте повече от 6 таблетки дневно. Деца под 15-годишна възраст Тази лекарствена форма не е подходяща за приложение при деца под 15 години. Пациенти над 65 години Ако сте на взраст над 65 години и имате проблеми с черния дроб или бъбреци лечението с по-ниска доза - по ½ таблетка 2-3 пъти дневно. При необходимоо се с лекар. Пациенти с нарушена чернодробна функция или бъбречна функция Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, започнете лечението писк препоръчаната доза за възрастни). При необходимост от консултирайте се с лекуващия Ви лекар. КАРСТВАТА

Продължителност на лечението Лечението с метамизол не трябва да продължава повече от 3 до 5 дни. Употребата му за по- продължителен период от време или в по-високи дози от посочените е възможно само след консултация с лекуващия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Може да се наблюдава гадене, световъртеж, болки в корема, отпадналост до загуба на съзнание, рязко понижение на кръвното налягане и смущения в сърдечния ритъм. При поява на признаци като студена пот, световъртеж, повдигане, промяна на цвета на кожата и задух незабавно се обърнете за помощ към лекар! Ако сте пропусняли да вземете АНГЕТОП Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. 4. Възможни нежеляни реякцин Както всички лекарства, АНГЕТОП може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. При евентуална поява те са обикновено леки и бързо преходни. Нечести (засягат по-малко от 1 до 100 пациенти) Кожни обриви, понижаване на кръвното налягане, нарушения в сърдечния ритъм (учестена или неравномерна сърдечна дейност). Редки (засягат по-малко от 1 от 1 000 пациенти) Левкопения (намаляване броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция); макулопапулозен обрив (образуване на кожни плаки и възли); реакции на свръхчувствителност (анафилактични или анафилактоидни реакции) - сърбеж, парене, зачервяване на кожата, уртикария, отоци (генерализирани или локални), затруднено дишане и рядко стомашно-чревни оплаквания, ангиоедем (включително ларингеален), смущения на сърдечния ритъм, понижаване на кръвното налягане; бъбречни увреждания като поява на белтък в урината, намалено или повишено количество урина, възпаление на бъбреците. Много редки (засягат по-малко от 1 от 10 000 пациенти) Агранулозитоза (силно понижаване на общия брой на белите кръвни клетки, което повишава вероятността от възникване на инфекции). Характерните признаци на агранулоцитоза включват Возпалителни изменения на кожата и лигавиците на устата, грото, половите органи, болки в горлото и повишена температура. При внезапно влошаване на общото състояние, ако високата температура не спада или се появява повторно, при поява на болезнени изменения на лигавиците и кожата, прекратете приложениетно на АНГЕТОП и се обърнете към лекар. Много рядко може да се наблюдава също тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини; хемолитична анемия (намаляване броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледост или пожътяване на кожата, слабост или задух); апластична анемия (,понижаване на броя на кръвните клетки, което води до слабост, поява на синини или повишена вероятност от възникване на инфекции); астматичен пристъп (при пациенти с аналгетична астма); синдром на Стивън-Джонсън или Лайел (тежка реакция, спроводена с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи); циркулаторен шок. С нензвестня честотя Гадене, повръщане, коремни болки и дискомфорт, в редки случаи разязвяван лигавицата на стомашно-чревния тракт. Съобщаване на подозирани нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите за нежеланите реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежеланите реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, АНГЕТОП може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава. При евентуална поява те са обикновено леки и бързо преходни.

Нечести (засягат по-малко от | до 100 пациенти) Кожни обриви, понижаване на кръвното налягане, нарушения в сърдечния ритъм (учестена или неравномерна сърдечна дейност).

Редки (засягат по-малко от | от | 000 пациенти)

Левкопения (намаляване броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция); макулопалулозен обрив (образуване на кожни плаки и възли); реакции на свръхчувствителност (анафилактични или анафилактоидни реакции) - сърбеж, парене, зачервяване на кожата, уртикария, отоци (генерализирани или локални), затруднено дишане и рядко стомашно-чревни оплаквания, ангиоедем (включително ларингеален), смущения на сърдечния ритъм, понижаване на кръвното налягане; бъбречни увреждания като поява на белтък в урината, намалено или повишено количество урина, възпаление на бъбреците.

Много редки (засягат по-малко оТ | от 10 000 пациенти)

Агранулозитоза (силно понижаване на общия брой на белите кръвни клетки, което повишава вероятността от възникване на инфекции). Характерните признаци на агранулоцитоза включват възпалителни изменения на кожата и лигавиците на устата, гърлото, половите органи, болки в гърлото и повишена температура. При внезапно влошаване на общото състояние, ако високата температура не спада или се появява повторно, при поява на болезнени изменения на лигавиците и кожата, прекратете приложениетпо На АНГЕТОП и се обърнете към лекар.

Много рядко може да се наблюдава също тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите, което повишава риска от кървене или образуване на синини; хемолитична анемия (намаляване броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледост или пожълтяване на кожата, слабост или задух); апластична анемия („понижаване на броя на кръвните клетки, което води до слабост, поява на синини или повишена вероятност от възникване на инфекции); астматичен пристъп (при пациенти с аналгетична астма); синдром на Стивън-Джонсън или Лайел (тежка реакция, съпроводена с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи);

циркулаторен шок.

С неизвестна честота

Гадене, повръщане, коремни болки и дискомфорт, в редки случаи разязвяв лигавицата на стоманно-чревния тракт.

Съобщаване на подозирани нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите за нежеланите реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежеланите реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство,

Да се съхранява в оригиналната опаковка,за да се предпази от светлина и влага, при температура под 25°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте АНГЕТОП след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или ако забележите нарушаване целостта на блистера, или промяна в цвета на таблетките.

Тази листовка не съдържа цялата информация за Вашето лекарство. Допълнителни данни можете да получите от Вашия лекар или фармацевт. Какво съдържа АНГЕТОП АНГЕТОП съдържа активното вещество метамизол натрий. Всяка таблетка съсържа 500 mg метамизол натрий. Другите съставки са : пшенично нишесте, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, повидон, магнезиев стеарат, талк, колоидален силициев диоксид. Как изглежда АНГЕТОП н какво съдържа опаковката АНГЕТОП са кръли, плоски, бели или почти бели таблетки, с делителна черта, чрез която таблетката може да бъде разделена на две равни половинки. 10 таблетки са опаковани в блистер от PVC/алуминиево фолио. 2 блистера, заедно с листовка за пациента, са поставени в картонена кутия. Притежател на разрешеннето за употреба: ИНБИОТЕХ ООД, София 1000, ул. Триадица 5А, тел.: 02 987 9537; факс: 02 988 0457 e-mail: inbioteh@dir.bg Производители: ДЖИ И ФАРМАСЮТИКЪЛС ООД, м. Чеканица Юг, Ботевград 2140, тел.: 02 439 64 00; имейл: office(@)ge-ph.com ФАРМА АД, ул. Неофит Рилски" 13, Дупница 2600, тел.: 0701 50285/86; факс имейл: pharmaad@gmail.com ТЕЛНА АГЕН ИНБИОТЕХ ООД Ул „Шейново" 7, София 1504, тел.: 02 987 95 37; факс 02 988 04 57 имейл: office@inbiotech-bg.com ЛЕКАРСТВ AIA

За допълнителна информация относно този притежателя на разрешението за употреба. Дата на последното преразглеждане на листовката: м. декември 2024 г. лекарствен продукт моля, свържете се