Androgel

Андрогел съдържа активното вещество тестостероя. Гестостерон е хормон ст групата не мъжките полови хормани, който в отговорен за развитието на външните и вътрешни полови органи и за вторичните полови белези и се отделя в човешкия организъм, Това лекарство е за хормонално печение. Използва се за симптоми на тестостеронова недостатъчност при мъже над 18 години.

Ф Вне не трябва да прилагате Андрогел ако: - сте апергичен към тестостерон или някос от помощните вещества на гела; - имате рак на простатата; - имате рак на млечната жлеза.

Обърнете специално внимание пра употребата на Андрогел

Преди да започне лечението Вашият лекар ще Ви направи пълен преглед, Вашият лекар

може да Ви вземе кръв в две поредни посещения, за да измери нивата на тестостерон в

организма Ви преди да Ви даде това лекарство. По време на лечението ще имате редовни

контролни прегледи (поне веднъж в годинага).

Андрогел не се използва за лечение на мъжки стерилитет или импотентност.

Андрогел не се използва от деца или жени.

Андрогел може да увеличи риска от доброкачествена хипе иа Чата

(увеличаване на простатата) нли за карцином на простатата, за На Д ера Да Би за! се

извършват пълни прегледи на простатната жлеза преди зап ра ДА Ка ение и

минимум веднъж годишно след това, в зависимост от препоръкитец Ер: щ БЦадюкар ри

фа РУБдика», 1

При пациенти, страдащи от сериозно сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване, лечението с Андрогел може да причики тежки усложнения под формата на оток (задържане на вода в организма), придружен или не със застойна сърдечна недостатъчност (повишено натоварване на сърцето с течности). Ако това стане, Андрогел трябва да бъде спрян незабавно и акс е необходимо да бъде назначено лечение с диуретици (хапчета за отводняване), Андрогеп трябва да се прилага внимателно при пациенти с исхемична болест на сърцето (нарушено кръвоснабдяване на сърцето). Тъй като Андрогел може да донеде до повишаване на кръвното налягане, той грябва да се прилага внимателно при пациенти с високо кръвно налягане (хипертония). Сънна апнея (влошаване на дишането/спиране на дишанете по време на сън) е наблюдавана при лечение с тестостерон при предразположени индивиди, особено при Ф хора, кокто са с наднормено тегло (със затлъстяване) или които страдат от дихателно заболяване, Ако страдате от рак, засягащ костите Ви, при Вас могат да се повишат нивата ка калций в кръвта или урината Андрогел може да доведе до допълнигелно повишаване на стойностите на калция. Вашият лекар може да поиска да проследи нивата на калция с кръвни изследвания, докато сте на лечение с Андрогел. Определени клинични симптоми кате раздразнителност, нервност, наддаване на тегло, чести или удължени ерекции мегат да са показагелки за прекомерен ефект на лекарството. Съобщете ги на Вашия лекар, за да регулира дневната доза на Андрогел, Ако сте на хормоно-заместителна терапия с тестостерон за дълъг период ще Ви бъдат правени редовни кръвни изследвания на следните лабораторни показатели: хемоглобин, хематокрит (за да се диагностицира полицитемия - абнормно увеличение на червените кръвни клетки в кръвта) и показателите за черкодробната функция. Ф Може да се наложи нагаждане на терапевтичните дози при пациенти, които са на тералия с: - перорални антикоагуланти (лекарства против съсирването на кръвта); - инсулин; или - „ кортикоютеронди (тъй като има увеличен риск за развитне на отоци - задържане на течности в организма ако страдате от сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване). - Андрогел трябва да се прилага внимателно и при пациекги с епилепсия или мигрена, тъй като тези състояния могат да се влошат. Андрогел може да доведе до някои промени в лабораторните тестове за изкледване на щитовидните хормони. Нивата им обаче остават непроменени и няма клинични симптоми за недостатъчнсст на щитовидната жлеза. з.. ОКЕНЦИЯ чу, Тъй като това лекарство съдържа активното вещество тестостерон, то//кб иде дас еда положителни резултати при анти-допинг теста и до поява на мъж Пе сфриени:. Не! ер белези при жените, - Зара а) ЕАД “ ЕД Бад

Кога трябва да сте особено внимателни Тестостеронът може да попадне в друг човек при близък и продължителен кожен контакт с областта, върху която е приложен гелът, ако не сс вземат съответните предпазни мерки. Ако контактът се осъществява често или за дълго време, може да доведе до появага на симптоми на повишен тестестерон при партньора Ви като повишаване на окосмяване по пицета, задебеляване на гласа. При жените може да доведе до нарушения в менструалния цикъл. Носенето на дрехи, покриващи мястото на апликация, или измиването преди контакта възпрепятства такова предаване. Следните предпазни мерки са предоръчителни:

- > измивайте ръцете си съф сапун и вода след приложението на гела;

- „ сдед изсъхването на гела, покривайте областта с дреха;

- > взимайте душ преди интимен контакт,

Ф За, хора, които не са на лечение с Андрогел:

- ако случайно кожата Ви с била в контакт с мястото на приложение на гела, измийте веднага със сапун и вода областта на евентуален трансфер на тестостерон; - информирайте личния си лекар, ако развиете симптоми като акне или промяна в окосмеването по тялото или по лицето. За предпочитане е да изчакате поне 8 часа след приложението на гела преди да се измиете или изкъпете. Ако случайно се наложи да се измиете или изкъпете между първия и шестия час от приложението на гела, това няма да повдияе значително сфекта отг лечението, За да сте сигурни, че няма да изложите партньора си на риск от предаване на тестостерон, е необходимо да оставите възможно по-дънъг период от време между приложението на гела и осъществяването на сексуалния контакт. Също така, трябва да носите тениска, покриваща мястото на приложение на Андрогел по време на близкия контакт с партньора си или да се измиете или изкъпете преди началото на сексуалния контакт,

Фе Трябва да носите тениска, покриваща мястото на приложение на Андрогел, ако ще бъдете в близост с деца, за да се предотвраги пренасяне на лекарството върху кожата на детето. Прием на други лекарства Моля, уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте употребявали някакви лекарства, дори такина, отпускани Оез рецепта, особено перорални антикоагуланти (против съсирване на кръвта) и кортикостероиди.

Бременност, кърмене и фертилитет Моля, съобщете на Вазиця лекар ако сте бременна или кърмите или възнамвряване на забременеетне! Андрогел не се прилага при бременни и кърмещи жени, Бременните жени трябва да избягват всякакъв контакт с мястото на приложение на Андрогел. Това пекарство може да причини нежелана поява на мрак пези в развиващото се дете. В случай на контакт, измийте се веднага със сапуни ври Яо. Ако партньорката Ви забременее, трябва да спазвате съветите за избяуКайв над: редънннет на тестостероновия гел. 5 с з 5 Зора + ед чи

Преди да употребявате някакво лекарство, попитайте Вашия лекар за съвет. Шофиране н работа с машини Няма давни 3. “КАК СЕ ПРИЛАГА АНДРОГЕЛ Винаги прилагайте Андрогел точно както Ви в казал Вашият лекар. Яко не сте сигурни нещо, понитайте Ващия лекар или фармацевт. Това лекарство се прилага само при възрастнн мъже! Препоръчителната доза е 5 в гел (т.с. 50 пър тестостерон), приложена един път дневно, приблизително по едно и също време, за предпочитане сутрин. Дневната доза може да бъде коригирана от Вашия пекар, като се използват дози по 2,8 ; в зависимост от индивидуалния отговор, но без да се надхвърля дневна доза от 10 р гел. Гелът трябва да се нанесе леко върху почистена, суха, здрава кожа в тънък слой върху Фе раменете, мишкиците или корема. Не е необходимо да втривате гела в кожата. След отваряне на саще, цялото съдържание трябва веднага да се приложи върху кожата. Преди да се облечете, оставете гелът да засъхне за минимум 3-5 минути, Измийте ръцете си със сапун и вода след нанасянето, Не нанасяйте върху в областта на гениталиите (пенис и тестиси), тъй като високото съдържание на алкохол може да доведе до дразнене на кожата. В Д: ВАРИ | Места за приложение на Андрогел Ф Ако ете нанесли повече от необходимата доза Андрогел: Обърнете се за съвет към Вашия пекар. Ако сте пропуснали да използвате Андрогел: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропусната. Не трябва да прекъсвате терапията с Андрогел, освен ако Вашияг лекар не Ви каже това, 4. |<| ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, така и този лекарствен продукт може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както всички лекарства, така и Андрогел може да има нежелани лекарствени реакции: Кожни резкпии на мястото на приложението - еритема (дразнене, зачервяване), акне и суха кожа, се наблюдават рядко. СОМЩИЯ ПО ут. Андрогел може да предизвика главоболие, виенс на свяг, промени в роквдев Кто на памет, изтръпване на крайниците, кожна свръхчувствигелност, ка ез) Дадвнк <ий косата, поява на Солезненост, чувствителност или нарастване на | ГВр тва Про Сон с»

простатата, диария, повишаване на кръвното налягане, промяна в лабораторни показатели (промяна в липидите, нарастване на броя на червените кръвни клетки в кръвта). Гинекомастията (уголемяването на гърдите) може да е трайна и е често срещана при пациенти, лекувани за тестостеронова недостатъчност. Други нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при лечение с перорален или инжекционен тестостерон « увеличаване на простатата н прогресия на начален, недиагностициран карцином на простатата, уринна обструкция (пречки в отичакето на урината), пруритус (сърбеж по цялото тяло), артериална вазодилатация (причиняваща зачервяване на лицето и шията), гадене, холестатична жълтеница (пожълтяване на кожата), промени в чернодробните показатели, повишено либидо, депресия, нервност, миалгия (мускулни болки) и при високи дози, приложени дълго време - слектролитни промени (промени на солите в кръвта - натрий, калий, калций, неорганични фосфати и задръжка на вода), спигоспермия (намаляване на броя на сперматозоидите) и приапизъм (чести или продължителни ерекции). Фе Поради наличието на алкохол в гела, честото му приложение може да доведе до дразнене и сухота на кожага. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля унедомете Вашия лекар или фармацевт!

Както всички лекарства, така и този лекарствен продукт може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Както всички лекарства, така и Андрогел може да има нежелани лекарствени реакции: Кожни реакцни на мястото на приложението - еритема (дразнене, зачервяване), акне и суха кожа, се наблюдават рядко. ОИЯ Пре. Андрогел може да предизвика главоболие, виене на свят, промени в докедет Ето а на памет, изтръпване на крайниците. кожна свръхчувствителнаст, пе ге Чадани сал косата, поява на болезненост, чувствителност или нарастване на |Г Ер НЕ ро (енив С БликА Не

простатата, диария, повишаване на кръвното налягане, промяна в лабораторни показатели (промяна в липидите, нарастване на броя на червените кръвни клетки в кръвта). Гинекомастията (уголемяването на гърдите) може да е трайна и е често срещаня при пациента, лекувани за тестостерснова недостатъчност, Други нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при лечение с перорален или инжекционен тестостерон «+ увеличаване на простатата и прагресия на начапен, недиагностициран карцином на. простатата, уринна обструкция (пречки в отичавето на урината), пруритус (сърбеж по цялото тяло), артериялна вазодилатация (причиняваща зачервяване на лицето и шията), гадене, холестатична жълтеница (пожълтяване на кожата), промени в чернодробните показатели, повишено либидо, депресия, нервност, миалгия (мускулни болки) и при високи дози, приложени дълго време - електролитни промени (промени на солите в кръвта - натрий, калий, калций, неорганични фосфати и задръжка на вола), олигоспермия (намаляване на броя на спермагозоидите) и приапизъм (вести или продължителни ерекции).

е Поради наличието на алкохол в гела, честото му приложение може да доведе до дразнене и сухота на кожата. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля унедомете Вашия лекар или фармацевт!

Не се изискват специални условия за съхранение! Да се съхранява в сригиналната опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Срок на годност - 3 (три) години Не използвайте гепа след изтичане ка срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията нли в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Ватия фармацевт как да унишожите ненужните Ви лекарства. Тези е мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Андуогел Активното вещество е тестостерон. Другите съставки са: карбопол 980, изопропил миристат, етанол 9696, натриев хидроксид, пречистена вода. Кяк изглежда Андрогел и какво съдържа опаковката Андрогел е прозрачен или леко опалесцентен, Осзцветен гел, Опаковка: Сашета (РЕТАлуминий/ ОРЕ) < 5 4 гел; по 30 броя сашета в една кутия. Притежател на разрешението за употреба чия по ЗА. Гарогакутез Везтз Пиегланопа| Дан ТО е, З, те ди Вошр Г АБЪе Ку елъч8, 75003 Рапв, Франция това Ае т ЧЕ ек етии 1 . КД уина В

Производители

ГаБотакитез Вет пегпанопа!

13, Кое Репет

9212) Мойкоицве, Франция

Везвшз Мапойвсоштур Вейстипа

Стоп ВПодагдепятаа! 128

1620 ПгорепЬов

Белгия

За допълнителна информания относно този лекарствен продукт, моля свържете се с

локалния представител на притежателя на разрешението за употреба

Упълномощен представител за България:

Абот Прюдъкте ЕООД

бул, Ситняково Ме 48, Сердика офиси, етаж ?

Ф 1505, София,

Дата на последна редакция на текста:

Октомври 2012 г.

МИЯ па 5 5 ба ма Е | Черавт) я рак 6