Anastrozole Kabi
Кратко резюме
Анастрозол таблетки съдържа вещество, наречено анастрозол. То принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на ароматазата" [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | anastrozole , анастразол (1 mg) , анастрозол (1 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 1 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Kabi |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20160157 |
| ATC код | L02BG03 — anastrozole |
| Последна актуализация на листовката | 01 юли 2016 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Анастрозол таблетки съдържа вещество, наречено анастрозол. То принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на ароматазата". Анастрозол се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са навлезли в менопауза. Анастрозол действа, като намалява на количеството на хормона, наречен естроген, който се произвежда във Вашия организъм. Това се осъществява чрез блокиране на естествено срещащо се в организма Ви съединение (ензим), наречено „ароматаза".
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Анастрозол: ако сте алергични към анастрозол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте бременна или кърмите (виж точката, наречена "Бременност и кърмене"). Не приемайте анастрозол, ако някое от изброените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате анастрозол. Предупреждения и предпазни мерки Гожорете с Ваня лекар, фармашет или медитиника состра, преди ди приса а Ана.
ако все още имате менструация и не сте навлезли в менопауза. ако приемате лекарство, което съдържа тамоксифен или лекарства, съдържащи естроген (вж. точката, озаглавена " Други лекарства и Анастрозол"). ако някога сте имали състояние, отразяващо се на здравината на костите Ви (остеопороза). ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците. Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате анастрозол. Ако постъпите в болница, кажете на медицинския персонал, че приемате анастрозол. Други лекарства и Анастрозол Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва лекарства, които може да си купите без рецепта, както и билкови лекарства. Причината за това е, че анастрозол може да повлияе начина, по който някои лекарства действат, както и че някой лекарства могат да повлият действието на анастрозол Не приемайте анастрозол, ако вече приемате някое от следните лекарства: Някои лекарства, използвани при лечение на рак на гордата (селективни модулатори на естрогеновия рецептор), напр. лекарства, съдържащи тамоксифен. Гова е така, защото тези лекарства могат да попречат на правилното действие на анастрозол. - Лекарства, съдържащи естроген, напр, хормонозаместителна терапия (ХЗТ). Ако това се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате следното: Лекарство, известно като "аналог на релизинг хормона на лутеинизиращия хормон (LHRH)". Тук влизат гонадорелин, бузерелин, гозерелин, леупрорелин и трипторелин. Тези лекарства се използват за лечение на рак на гордата, някои състояния (гинекологични) при жената и безплодие. Бременност и кърмене Не приемайте анастрозол, ако сте бременна или кърмите. Спрете приема на анастрозол, ако забременеете, и говорете с Вашия лекар Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Малко е вероятно Анастрозол да повлияе способността Ви да шофирате и да работите с инструменти или машини. Някои хора все пак могат понякога да почувстват слабост или силивост, докато приемат анастрозол. Ако това се случи на Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Анастрозол таблетки съдържа лактоза Анастрозол таблетки съдържа лактоза, която е вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, говорете с лекаря си преди да приемете това лекарство.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно. - Опитайте се да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден. - Преглътнете таблетката цяла, с глътка вода. - Няма значение дали ще приемате анастрозол преди, по време на или след хранене. Продължавайте да приемате анастрозол толкова колкото Вашият лекар Ви каже. Това е продължително лечение и може да се наложи да го приемате в продължение на няколко години. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Употреба при деца и юноши Анастрозол не трябва да се прилага на деца и юноши. Ако сте приели повече от необходимата доза Анастрозол Ако сте приели повече от необходимата доза анастрозол, незабавно се свържете с лекар. Ако сте пропуснали да приемете Анастрозол Ако забравите да приемете една доза, просто приемете следващата доза както обикновено. Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате забравената доза. Ако сте спрелн приема на Анастрозол Не спирайте да приемате таблетките, освен ако Вашият лекар не Ви каже да спрете. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души Горещи вълни Чувство на слабост Болка или скованост в ставите Кожен обрив. Гадене. Главоболие Възпаление на ставите (артрит). Загуба на костна плътност (остеопороза). Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души Вагинална сухота. • Кървене от влагалището (обикновено през првите няколко седмици на лечението - ако корвенего продължи, говорете с Вашия лекар). Изтъняване на косата (косопад). Диария. Загуба на апетит. Повишени или високи нива в кръвта на мастно вещество, известно като хот се открива при изследване на кръв. Повръщане. Сънливост.
• Синдром на карпалния канал (изтръпване, болка, чувство на студ, слабост в части от ръката). • Лек сърбеж, изтръпване или „мравучкане" по кожата, загуба или липса на вкус. Промени в кръвните изледвания, които показват как работи черния Ви дроб. Алергични реакции (свръхчувствителност), включващи лице, устни или език. • Болки в костите. • Болки в мускулите. Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души • Шракаш пръст (състояние, при което пръст или палецът ви застават в изкривено положение). Промени в определени кръвни показатели, конто показват как работи черния Ви дроб (гама-ГТ и билирубин). Възпаление на черния дроб (хепатит). Уртикария или копривен обрив. Повишаване на концентрацията на калций в кръвта Ви. Ако развиете гадене, повръщане и силна жажда, трябва да уведомите Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, защото може да се налага да Ви се направят кръвни изследвания. Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 душн • Рядък вид възпаление на кожата, което може да протича с появата на червени петна или мехури. Кожен обрив, предизвикан от свръхчувствителност (това може да бъде от алергична или анафилактоидна реакция). Възпаление на малките кръвоносни съдове, предизвикващо червено или мораво оцветяване на кожата. Много рядко могат да се появят симптоми на болки в ставите, стомаха и бъбреците; това е известно като „пурпура на Хенох-Шьонлайн". Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души • Изключително тежка кожна реакция с язви или мехури по кожата. Тя е известна като „синдром на Стивънс-Джонсън". Алергични реакции (свръхчувствителност) с подуване на гърлото, което може да предизвика затруднение при преглъщане или дишане. Това е известно като "ангиоедем". Ако някоя от тези реакции се развие при Вас, повикайте линейка или незабавно отидете на лекар - може да се налага спешно лечение. Ефекти върху костите Анастрозол понижава количеството на хормона, наречен естроген в тялото Ви. Това може да доведе до намаляване на минералното съдържание на костите Ви. Вашите кости могат да станат по-слаби и податливи на счупвания. Вашият лекар ще подходи към тези рискове според терапевтичните ръководства за поддържане на костното здраве при жени, които са в менопауза. Трябва да обсъдите с Вашия лекар рисковете и възможностите за лечение. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Сьобщаване на нежеланн реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фари медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нех принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души Горещи вълни
Чувство на слабост
Болка или скованост в ставите
Кожен обрив.
Гадене.
Главоболие
Възпаление на ставите (артрит).
Загуба на костна плътност (остеопороза).
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души :
e Вагинална сухота.
e Кървене от влагалището (обикновено през първите няколко седмици на лечението - ако кървенето продължи, говорете с Вашия лекар).
Изтъняване на косата (косопад).
Диария.
Загуба на апетит.
се открива при изследване на кръв. Повръщане. CBHAMBOCT,
e Синдром на карпалния канал (изтръпване, болка, чувство на студ, слабост в части от ръката).
Лек сърбеж, изтръпване или „мравучкане“ по кожата, загуба или липса на вкус.
Промени в кръвните изследвания, които показват как работи черния Ви дроб.
Алергични реакции (свръхчувствителност), включващи лице, устни или език.
Болки в костите.
Болки в мускулите.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
е ШЩракащ пръст (състояние, при което пръст или палецът ви застават в изкривено положение).
е Промени в определени кръвни показатели, които показват как работи черния Ви дроб (гама-ГТ и билирубин).
e Възпаление на черния дроб (хепатит).
е Уртикария или копривен обрив.
«е Повишаване на концентрацията на калций в кръвта Ви. Ако развиете гадене, повръщане и силна жажда, трябва да уведомите Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, защото може да се налага да Ви се направят кръвни изследвания.
Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
e Рядък вид възпаление на кожата, което може да протича с появата на червени петна или мехури.
е Кожен обрив, предизвикан от свръхчувствителност (това може да бъде от алергична или анафилактоидна реакция).
е Възпаление на малките кръвоносни съдове, предизвикващо червено или мораво оцветяване на кожата. Много рядко могат да се появят симптоми на болки в ставите, стомаха и бъбреците; това е известно като „пурпура на Хенох-Шьонлайн“.
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 дупки
е Изключително тежка кожна реакция с язви или мехури по кожата. Тя е известна като „синдром на Стивъне-Джонсън“.
« Алергични реакции (свръхчувствителност) с подуване на гърлото, което може да предизвика затруднение при преглъщане или дишане. Това е известно като “ангиоедем”.
Ако някоя от тези реакции се развие при Вас, повикайте линейка или незабавно отидете на лекар -- може да се налага спешно лечение.
Ефекти върху костите
Анастрозол понижава количеството на хормона, наречен естроген в тялото Bu. Това може да доведе до намаляване на минералното съдържание на костите Ви. Вашите кости могат да станат по-слаби и податливи на счупвания. Вашият лекар ще подходи към тези рискове според терапевтичните ръководства за поддържане на костното здраве при жени, които са в менопвауза. Трябва да обсъдите с Вашия лекар рисковете и възможностите за лечение.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фар медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка ней - реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националнАт F съобщаване (посочена по-долу). Karo съобщавате нежелани реакции, можете да plete « hos, #. принос за получаване на повече информация относно безопасността На това лекарствс as
Изпълвителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София
уебсайт: www.bda.bg
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специалии условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Анастрозол Активного вещество е анастрозол. Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg анастрозол, Другите съставки са: лактоза монохидрат, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон K-30 (E1201), магнезиев стеарат (E572), хипромелоза 5 сР (Е464), макрогол 400 и титанов диоксид Как изглежда Анастрозол и какво съдържа опаковката Анастрозол таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, ‹ вдлъбнато релефно означение "DB02" от едната страна и гладки от другата страна. Таблеткит се предлагат в блистери от PV/алуминий от по 10 и 14 таблетки; в опаковки от 14, 28, 30, 90, 98 и 100 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Fresenius Kabi Oncology Plc. ion Court, Farnham Roac ordon, Hampshire, GU35 ON) Обединеното кралство HbSLON N
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: Австрия Белгия Болгария Горция Ирландия Кипър Нидерландия Обединеното кралство Португалия Румъния Словения Унгария Anastrozol Kabi 1 mg Filmtabletten Anastrozole Fresenius Kabi 1 mg, filmomhulde tabletten Анастрозол Каби 1 mg филмирани таблетки Anastrozole Kabi, 1 mg/tab, EMKAROLUÉVO HE LETTÓ VUÉVO SIOKiO Anastrozole 1 mg film-coated tablets Anastrozole Kabi, 1 mg/tab, ETIKALUUUÉVO ME LETTÓ VUÉVIO SIOKiO Anastrozol Fresenius Kabi 1 mg filmomhulde tabletten Anastrozole 1 mg film-coated tablets Anastrozol Kabi Anastrozol Kabi 1 mg comprimate filmate Anastrozol Kabi 1 mg filmsko obložene tablete Anastrozol Kabi 1 mg filmtabletta Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2016 г.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Anaromat | 1 mg |
| Anastrocon | 1 mg |
| Anastrogratis | 1 mg |
| Anastrozex | 1 mg |
| Anastrozole Alvogen | 1 mg |
| Aquastrozole | 1 mg |
| Arimidex | 1 mg |
| Armotraz | 1 mg |
| Egistrozol | 1 mg |
| Ozolan | 1 mg |
| Zenbrest | 1 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.